- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06093958
Paradoxe Reaktion auf Brustwandbelastung bei beatmeten Patienten
Paradoxe Reaktion auf Brustwandbelastung bei beatmeten Patienten: Inzidenz, Mechanismus und neue Techniken zur Erkennung am Krankenbett
Mechanische Beatmung kann für Patienten mit Atemversagen ein lebensrettender Eingriff sein, aber die akut geschädigte Lunge ist anfällig für weitere Schäden, wenn die Überdruckbeatmung nicht mit Bedacht eingesetzt wird. „Lungenprotektive Beatmung“ umfasst eine Gruppe von Verfahren zur Minimierung von beatmungsinduzierten Lungenschäden (VILI) und umfasst die Abgabe niedriger Atemzugvolumina (zur Minimierung der dynamischen Lungenbelastung) und die Verhinderung schädlich hoher Atemwegsdrücke (zur Minimierung der Lungenbelastung). . Die Bauchlage, die die Brustwand komprimiert (oder „belastet“), verteilt Volumen und Druck gleichmäßiger, mildert die schädlichen Auswirkungen von Stress/Belastung und verbessert die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit schwerer Ateminsuffizienz aufgrund des Atemnotsyndroms des Erwachsenen (ARDS). .
Es ist nicht zu erwarten, dass eine Belastung der Brustwand diese positiven Effekte in Rückenlage hervorruft – ganz im Gegenteil; Dies führt in der Regel zu einem Nettovolumenverlust und höheren Atemwegsdrücken als Reaktion auf ein gleichbleibendes Atemzugvolumen. Allerdings wurde kürzlich bei einer Gruppe von Patienten mit fortgeschrittener Lungenerkrankung als Folge von COVID-19 über eine paradoxe Reaktion auf die Belastung der Brustwand berichtet, die zu einem verringerten Atemwegsdruck führte. In dieser Kohorte wurde während einer kurzen Zeitspanne manueller Kompression des Abdomens ein paradoxer Abfall des Atemwegsdrucks hervorgerufen.
Dieses Manöver, das nicht-invasiv und kostenlos ist und Echtzeitinformationen liefert, könnte wichtige diagnostische (und möglicherweise therapeutische) Auswirkungen auf die Beatmungstherapie bei Patienten mit Atemversagen haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mechanische Beatmung kann für Patienten mit Atemversagen ein lebensrettender Eingriff sein, aber die akut geschädigte Lunge ist anfällig für weitere Schäden, wenn die Überdruckbeatmung nicht mit Bedacht eingesetzt wird. „Lungenprotektive Beatmung“ umfasst eine Gruppe von Verfahren zur Minimierung von beatmungsinduzierten Lungenschäden (VILI) und umfasst die Abgabe niedriger Atemzugvolumina (zur Minimierung der dynamischen Lungenbelastung) und die Verhinderung schädlich hoher Atemwegsdrücke (zur Minimierung der Lungenbelastung). . Die Bauchlage, die die Brustwand komprimiert (oder „belastet“), verteilt Volumen und Druck gleichmäßiger, mildert die schädlichen Auswirkungen von Stress/Belastung und verbessert die klinischen Ergebnisse bei Patienten mit schwerer Ateminsuffizienz aufgrund des Atemnotsyndroms des Erwachsenen (ARDS). .
Es ist nicht zu erwarten, dass eine Belastung der Brustwand diese positiven Effekte in Rückenlage hervorruft – ganz im Gegenteil; Dies führt in der Regel zu einem Nettovolumenverlust und höheren Atemwegsdrücken als Reaktion auf ein gleichbleibendes Atemzugvolumen. Allerdings wurde kürzlich bei einer Gruppe von Patienten mit fortgeschrittener Lungenerkrankung als Folge von COVID-19 über eine paradoxe Reaktion auf die Belastung der Brustwand berichtet, die zu einem verringerten Atemwegsdruck führte. In dieser Kohorte wurde während einer kurzen Zeitspanne manueller Kompression des Abdomens ein paradoxer Abfall des Atemwegsdrucks hervorgerufen.
Dieses Manöver, das nicht-invasiv und kostenlos ist und Echtzeitinformationen liefert, könnte wichtige diagnostische (und möglicherweise therapeutische) Auswirkungen auf die Beatmungstherapie bei Patienten mit Atemversagen haben.
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
- Regions Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Nicht-chirurgische Patienten, die auf der Intensivstation des Regions Hospital (St. Paul, MN) oder dem Methodist Hospital (St. Louis Park, MN), die aus irgendeinem Grund mechanisch beatmet werden und während der mechanischen Beatmung passiv atmen
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre alt
- Schwangerschaft zum Zeitpunkt ihres stationären Krankenhausaufenthaltes
- Kürzlich (< 30 Tage) durchgeführte Bauch- oder Brustwandoperationen (einschließlich Wirbelsäule)
- Kürzlich (< 30 Tage) erlittenes Bauch- oder Brustwandtrauma (einschließlich Wirbelsäule)
- Traumatische Hirnverletzung, intrakranielle Blutung oder kürzliche neurologische Operation
- Ein Familienmitglied oder ein Vertreter steht nicht zur Verfügung, um eine Einverständniserklärung abzugeben
- Nicht passiv während der mechanischen Beatmungsunterstützung
- Hämodynamische Instabilität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Belastung der Brustwand
Bei allen Patienten, die mechanisch beatmet werden und passiv am Beatmungsgerät angeschlossen sind, wird eine Brustwandbelastung durchgeführt, um festzustellen, ob eine paradoxe Abnahme der Lungencompliance vorliegt.
|
Die Brustwand wird entweder durch Kompression der Bauchdecke, Kompression der Lendenwirbelsäule oder Kompression des Brustbeins belastet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungencompliance (ml/mmHg)
Zeitfenster: Insgesamt 20 Minuten Taktdauer.
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Verbessert (d. h. erhöht) sich die Lungencompliance durch einen Eingriff (Belastung der Brustwand), der die Compliance der Brustwand verringert/das Lungenvolumen verringert?
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Insgesamt 20 Minuten Taktdauer.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John Selickman, MD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A21-280
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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