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Untersuchung von Ungleichheiten im Gesundheitswesen bei Vitiligo

25. Februar 2025 aktualisiert von: Momentum Data

Ungleichheiten im Gesundheitswesen bei Vitiligo: eine bevölkerungsbasierte Kohortenstudie im Vereinigten Königreich

Vitiligo ist eine erworbene, nicht ansteckende Hauterkrankung, die durch depigmentierte Hautflecken gekennzeichnet ist, die in einer lokalisierten oder sehr allgemeinen Verteilung auftreten können und 0,5–2,0 % der Weltbevölkerung betrifft. Es gibt jedoch nur begrenzte bevölkerungsbasierte Studien zur Belastung Vitiligo und Unterschiede zwischen Menschen unterschiedlicher ethnischer Zugehörigkeit und Benachteiligung.

Der allgemeine Zweck dieser Studie besteht darin, eine Schätzung des Lebenszeitrisikos für Vitiligo in der Gesamtbevölkerung und nach soziodemografischen Untergruppen bereitzustellen. Darüber hinaus soll eine Untergruppenanalyse in der Vitiligo-Population durchgeführt werden, um gesundheitsbezogene Unterschiede zwischen Menschen unterschiedlichen Geschlechts, Alters, unterschiedlicher Benachteiligung und ethnischer Zugehörigkeit zu ermitteln. Ein detailliertes Verständnis der Krankheitslast in verschiedenen soziodemografischen Gruppen ist für die Planung der Ressourcenbereitstellung von entscheidender Bedeutung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine Schätzung des kumulativen Lebenszeitrisikos für Vitiligo in der Gesamtbevölkerung und nach wichtigen soziodemografischen Gruppen, einschließlich Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit und Benachteiligung, liefern, die Schlüsseldaten liefern werden, um die relative Belastung durch Vitiligo in den oben genannten Gruppen aufzuzeigen. Diese Ansätze ermöglichen die Erstellung kumulativer Lebenszeitrisikodiagramme, die eine hervorragende und leicht zugängliche Möglichkeit bieten, die relative Krankheitslast über Gruppen hinweg darzustellen.

Das kumulative Lebenszeitrisiko für Vitiligo wird im Alter von 80 Jahren (ungefähre Lebenserwartung im Vereinigten Königreich) mithilfe von Überlebensmodellen geschätzt, wobei das Alter als Zeitskala dient und das konkurrierende Sterberisiko berücksichtigt.

Diese Studie wird auch eine Untergruppenanalyse in der Vitiligo-Population durchführen, um gesundheitsbezogene Unterschiede zwischen Menschen unterschiedlicher Benachteiligung, unterschiedlichen Geschlechts und ethnischen Gruppen zu identifizieren. Folgende Unterschiede werden berücksichtigt: Psychische Erkrankungen; Inanspruchnahme des Gesundheitswesens; und Auswirkungen auf die Arbeit (Freistellung vom Arbeitsplatz und Arbeitslosigkeit),

Die Bewertung etwaiger Assoziationen mit Basismerkmalen und dem interessierenden Ergebnis erfolgt unter Verwendung von Cox-Proportional-Hazards-Modellen (Zeit bis zu Ereignisergebnissen) und verallgemeinerten linearen Modellen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
39374

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Als Vorfallfälle werden Personen definiert, bei denen während des Studienzeitraums zum ersten Mal der Diagnosecode Vitiligo diagnostiziert wurde. Personen, bei denen vor dem Studienzeitraum eine Vitiligo-Diagnose diagnostiziert wurde, werden ausgeschlossen. Jedem Fall wird zum Zeitpunkt der Vitiligo-Diagnose ein Indexdatum zugewiesen. Die Kontrollen werden Personen ohne Vitiligo zugeordnet, wobei Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit und Benachteiligung berücksichtigt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Kohorte für die Endpunktanalyse besteht aus allen Erwachsenen und Jugendlichen (ab 13 Jahren), die während des Studienzeitraums (2004–2020) an OPCRD beteiligt sind.
  • Die Kohorte für die Lebenszeitrisikoanalyse besteht aus allen Personen, die während des Studienzeitraums an OPCRD beteiligt sind.
  • Die Vitiligo-Kohorte besteht aus Personen, bei denen zu irgendeinem Zeitpunkt während des Studienzeitraums neu Vitiligo diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit der alternativen Nicht-Vitiligo-Diagnose (andere hypopigmentierende Erkrankungen).
  • Personen mit Vitiligo-Diagnose innerhalb von 6 Monaten nach der Anmeldung in der Praxis.
  • Personen ohne Vitiligo mit einer Nachbeobachtungszeit von weniger als einem Jahr im Datensatz.
  • Personen über 95 Jahren (für diejenigen, die während der Nachbeobachtungszeit das 95. Lebensjahr erreichten, wurde die Nachuntersuchung im Alter von 95 Jahren zensiert).
  • Personen, die sich von der Datensatzfreigabe abgemeldet haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Menschen mit Vitiligo
Kinder und Erwachsene mit neu aufgetretener Vitiligo wurden während des Studienzeitraums bei OPCRD registriert.
Sonstiges: Kein Eingriff
Nur Beobachtungsanalyse der üblichen Pflege.
Menschen ohne Vitiligo
Kinder und Erwachsene ohne Vitiligo haben sich während des Studienzeitraums bei OPCRD registriert
Sonstiges: Kein Eingriff
Nur Beobachtungsanalyse der üblichen Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsrisiko bei Patienten mit Vitiligo
Zeitfenster: 2 Jahre
Eingepasste Quotenverhältnis, berechnet unter Verwendung der logistischen Regression.
2 Jahre
Angstrisiko bei Patienten mit Vitiligo
Zeitfenster: 2 Jahre
Eingepasste Quotenverhältnis, berechnet unter Verwendung der logistischen Regression.
2 Jahre
Risiko für Depressionen oder Angstzustände bei Patienten mit Vitiligo
Zeitfenster: 2 Jahre
Eingepasste Quotenverhältnis von Depressionen oder Angstzuständen bei Menschen mit Vitiligo, berechnet unter Verwendung der logistischen Regression.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Begegnung mit Grundversorgung
Zeitfenster: 2 Jahre
Beschreiben Sie etwaige Unterschiede in der Grundversorgung (Grundversorgung Besuche), die als angepasste Inzidenzrate -Verhältnisse gemeldet wurden
2 Jahre
Dermatologische Überweisungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer diagnostiziert Vitligo und ein aufgezeichnetes Dermatologie-Überweisungsereignis, das zwei Jahre unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode geschätzt wird.
2 Jahre
Überweisungen zur psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 2 Jahre
Beschreiben Sie etwaige Unterschiede in der Gesundheitsnutzung (Überweisungen für psychische Gesundheit), die als angepasste Gefährdungsverhältnisse berichtet werden
2 Jahre
Arbeitslosigkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Beschreiben Sie etwaige Unterschiede in Bezug auf arbeitsbedingte Auswirkungen (Arbeitslosigkeit), die als angepasste Gefahrenquoten gemeldet wurden.
2 Jahre
Auszeit von Arbeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Beschreiben Sie etwaige Unterschiede in Bezug auf arbeitsbedingte Auswirkungen (Zeit frei) als angepasste Gefahrenquoten.
2 Jahre
Schlafstörung
Zeitfenster: 2 Jahre
Beschreiben Sie alle Unterschiede in der Schlafstörung als angepasste Gefahrenquoten.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Momentum Data

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Pfizer

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Andrew McGovern, MD, Momentum Data

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
17. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
17. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • P084

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Patientendaten sind vertraulich, können jedoch in anonymisierter Form seriösen Forschern zur Verfügung gestellt werden, sofern sie über die erforderliche Datenschutzschulung und andere Anforderungen verfügen. Alle Daten bleiben hinter einer Firewall und sind nur für den Zugriff über ein gesichertes Computernetzwerk verfügbar.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Es gibt keinen vorgegebenen Zeitrahmen für die Datenverfügbarkeit; Dies wird bei jeder Anfrage individuell geprüft.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wie oben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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