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Untersuchung von Ungleichheiten im Gesundheitswesen bei Vitiligo

25. Februar 2025 aktualisiert von: Momentum Data

Ungleichheiten im Gesundheitswesen bei Vitiligo: eine bevölkerungsbasierte Kohortenstudie im Vereinigten Königreich

Vitiligo ist eine erworbene, nicht ansteckende Hauterkrankung, die durch depigmentierte Hautflecken gekennzeichnet ist, die in einer lokalisierten oder sehr allgemeinen Verteilung auftreten können und 0,5–2,0 % der Weltbevölkerung betrifft. Es gibt jedoch nur begrenzte bevölkerungsbasierte Studien zur Belastung Vitiligo und Unterschiede zwischen Menschen unterschiedlicher ethnischer Zugehörigkeit und Benachteiligung.

Der allgemeine Zweck dieser Studie besteht darin, eine Schätzung des Lebenszeitrisikos für Vitiligo in der Gesamtbevölkerung und nach soziodemografischen Untergruppen bereitzustellen. Darüber hinaus soll eine Untergruppenanalyse in der Vitiligo-Population durchgeführt werden, um gesundheitsbezogene Unterschiede zwischen Menschen unterschiedlichen Geschlechts, Alters, unterschiedlicher Benachteiligung und ethnischer Zugehörigkeit zu ermitteln. Ein detailliertes Verständnis der Krankheitslast in verschiedenen soziodemografischen Gruppen ist für die Planung der Ressourcenbereitstellung von entscheidender Bedeutung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird eine Schätzung des kumulativen Lebenszeitrisikos für Vitiligo in der Gesamtbevölkerung und nach wichtigen soziodemografischen Gruppen, einschließlich Alter, Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit und Benachteiligung, liefern, die Schlüsseldaten liefern werden, um die relative Belastung durch Vitiligo in den oben genannten Gruppen aufzuzeigen. Diese Ansätze ermöglichen die Erstellung kumulativer Lebenszeitrisikodiagramme, die eine hervorragende und leicht zugängliche Möglichkeit bieten, die relative Krankheitslast über Gruppen hinweg darzustellen.

Das kumulative Lebenszeitrisiko für Vitiligo wird im Alter von 80 Jahren (ungefähre Lebenserwartung im Vereinigten Königreich) mithilfe von Überlebensmodellen geschätzt, wobei das Alter als Zeitskala dient und das konkurrierende Sterberisiko berücksichtigt.

Diese Studie wird auch eine Untergruppenanalyse in der Vitiligo-Population durchführen, um gesundheitsbezogene Unterschiede zwischen Menschen unterschiedlicher Benachteiligung, unterschiedlichen Geschlechts und ethnischen Gruppen zu identifizieren. Folgende Unterschiede werden berücksichtigt: Psychische Erkrankungen; Inanspruchnahme des Gesundheitswesens; und Auswirkungen auf die Arbeit (Freistellung vom Arbeitsplatz und Arbeitslosigkeit),

Die Bewertung etwaiger Assoziationen mit Basismerkmalen und dem interessierenden Ergebnis erfolgt unter Verwendung von Cox-Proportional-Hazards-Modellen (Zeit bis zu Ereignisergebnissen) und verallgemeinerten linearen Modellen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

39374

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Als Vorfallfälle werden Personen definiert, bei denen während des Studienzeitraums zum ersten Mal der Diagnosecode Vitiligo diagnostiziert wurde. Personen, bei denen vor dem Studienzeitraum eine Vitiligo-Diagnose diagnostiziert wurde, werden ausgeschlossen. Jedem Fall wird zum Zeitpunkt der Vitiligo-Diagnose ein Indexdatum zugewiesen. Die Kontrollen werden Personen ohne Vitiligo zugeordnet, wobei Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit und Benachteiligung berücksichtigt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Kohorte für die Endpunktanalyse besteht aus allen Erwachsenen und Jugendlichen (ab 13 Jahren), die während des Studienzeitraums (2004–2020) an OPCRD beteiligt sind.
  • Die Kohorte für die Lebenszeitrisikoanalyse besteht aus allen Personen, die während des Studienzeitraums an OPCRD beteiligt sind.
  • Die Vitiligo-Kohorte besteht aus Personen, bei denen zu irgendeinem Zeitpunkt während des Studienzeitraums neu Vitiligo diagnostiziert wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit der alternativen Nicht-Vitiligo-Diagnose (andere hypopigmentierende Erkrankungen).
  • Personen mit Vitiligo-Diagnose innerhalb von 6 Monaten nach der Anmeldung in der Praxis.
  • Personen ohne Vitiligo mit einer Nachbeobachtungszeit von weniger als einem Jahr im Datensatz.
  • Personen über 95 Jahren (für diejenigen, die während der Nachbeobachtungszeit das 95. Lebensjahr erreichten, wurde die Nachuntersuchung im Alter von 95 Jahren zensiert).
  • Personen, die sich von der Datensatzfreigabe abgemeldet haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Menschen mit Vitiligo
Kinder und Erwachsene mit neu aufgetretener Vitiligo wurden während des Studienzeitraums bei OPCRD registriert.
Nur Beobachtungsanalyse der üblichen Pflege.
Menschen ohne Vitiligo
Kinder und Erwachsene ohne Vitiligo haben sich während des Studienzeitraums bei OPCRD registriert
Nur Beobachtungsanalyse der üblichen Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsrisiko bei Patienten mit Vitiligo
Zeitfenster: 2 Jahre
Eingepasste Quotenverhältnis, berechnet unter Verwendung der logistischen Regression.
2 Jahre
Angstrisiko bei Patienten mit Vitiligo
Zeitfenster: 2 Jahre
Eingepasste Quotenverhältnis, berechnet unter Verwendung der logistischen Regression.
2 Jahre
Risiko für Depressionen oder Angstzustände bei Patienten mit Vitiligo
Zeitfenster: 2 Jahre
Eingepasste Quotenverhältnis von Depressionen oder Angstzuständen bei Menschen mit Vitiligo, berechnet unter Verwendung der logistischen Regression.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Begegnung mit Grundversorgung
Zeitfenster: 2 Jahre
Beschreiben Sie etwaige Unterschiede in der Grundversorgung (Grundversorgung Besuche), die als angepasste Inzidenzrate -Verhältnisse gemeldet wurden
2 Jahre
Dermatologische Überweisungen
Zeitfenster: 2 Jahre
Prozentsatz der Teilnehmer diagnostiziert Vitligo und ein aufgezeichnetes Dermatologie-Überweisungsereignis, das zwei Jahre unter Verwendung der Kaplan-Meier-Methode geschätzt wird.
2 Jahre
Überweisungen zur psychischen Gesundheit
Zeitfenster: 2 Jahre
Beschreiben Sie etwaige Unterschiede in der Gesundheitsnutzung (Überweisungen für psychische Gesundheit), die als angepasste Gefährdungsverhältnisse berichtet werden
2 Jahre
Arbeitslosigkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Beschreiben Sie etwaige Unterschiede in Bezug auf arbeitsbedingte Auswirkungen (Arbeitslosigkeit), die als angepasste Gefahrenquoten gemeldet wurden.
2 Jahre
Auszeit von Arbeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Beschreiben Sie etwaige Unterschiede in Bezug auf arbeitsbedingte Auswirkungen (Zeit frei) als angepasste Gefahrenquoten.
2 Jahre
Schlafstörung
Zeitfenster: 2 Jahre
Beschreiben Sie alle Unterschiede in der Schlafstörung als angepasste Gefahrenquoten.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Studienleiter: Andrew McGovern, MD, Momentum Data

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P084

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Patientendaten sind vertraulich, können jedoch in anonymisierter Form seriösen Forschern zur Verfügung gestellt werden, sofern sie über die erforderliche Datenschutzschulung und andere Anforderungen verfügen. Alle Daten bleiben hinter einer Firewall und sind nur für den Zugriff über ein gesichertes Computernetzwerk verfügbar.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Es gibt keinen vorgegebenen Zeitrahmen für die Datenverfügbarkeit; Dies wird bei jeder Anfrage individuell geprüft.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wie oben.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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