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Wirksamkeit der Telerehabilitation bei der Knieendoprothetik

29. April 2025 aktualisiert von: Sema Nur Aslan, Hacettepe University

Vergleich der Wirksamkeit der Telerehabilitation bei Personen mit Knieendoprothetik

Bei Patienten, die sich einer Gelenkersatzoperation unterzogen haben, mangelt es an konkreten Belegen für die Wirksamkeit der Telerehabilitation. Das Ziel dieser Studie ist es, Telerehabilitation mit einem Heimübungsprogramm und einem Standard-Heimübungsprogramm bei der Knietotalendoprothetik zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel unserer Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Telerehabilitation im Vergleich zum herkömmlichen Ansatz zu bewerten und sich insbesondere auf bestimmte Parameter im Zusammenhang mit posttotalen Knieendoprothesen zu konzentrieren. Diese Untersuchung umfasst eine vergleichende Analyse zwischen einer Verschreibung eines Heimübungsprogramms, ergänzt durch visuelle und Videoressourcen unter Verwendung von Telerehabilitation, und der herkömmlichen Verschreibung eines Heimübungsprogramms.

Das Ziel unserer Studie ist der Vergleich zwischen zwei Übungsverordnungsmodalitäten: einem Standard-Heimübungsprogramm und einem internetbasierten Programm, das die Rehab My Patient-Software mit visueller und Videounterstützung nutzt, zusätzlich zu einem Telerehabilitationsprogramm, das die Aufsicht über Übungsverordnungen über Videokonsultationen beinhaltet . Dieser Vergleich umfasst die folgenden Parameter: Bewegungsumfang, Propriozeption, Funktion, Kinesiophobie, Schmerz, Patiententreue, Patientenzufriedenheit und Quadrizepsmuskelkraft.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
48

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06000
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer ab 50 Jahren
  • Eine primäre Knieendoprothetik-Operation durchführen lassen
  • Besitz eines Geräts, beispielsweise eines Smartphones oder Tablets, das den Zugriff auf mobile Anwendungen ermöglicht.
  • Die Fähigkeit haben, das Internet zu nutzen und über einen Internetzugang zu verfügen.
  • Kenntnisse im Lesen und Schreiben der türkischen Sprache
  • Eine Punktzahl von 24 oder höher beim Mini-Mental State Examination (MMSE) haben
  • Bereit sein, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Ich habe ein kognitives Problem
  • Eine sekundäre Knieendoprothetik-Operation durchführen lassen
  • Eine Revisionsoperation durchführen lassen
  • In den letzten 3 Monaten kam es zu zerebrovaskulären und/oder kardiovaskulären Ereignissen
  • Sie haben unkontrollierten Diabetes und/oder Bluthochdruck
  • Eine arthrogene Muskelhemmung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Telerehabilitationsgruppe basierend auf Heimübungen
Die Interventionsgruppe ist ein Heimübungsprogramm, das durch visuelle und Videoressourcen mittels Telerehabilitation ergänzt wird.
Sonstiges: Telerehabilitation

Die Interventionsgruppe ist ein Heimübungsprogramm, das durch visuelle und Videoressourcen mittels Telerehabilitation ergänzt wird. Zu den Übungen gibt es Videolinks, Übungsbilder und schriftliche Erklärungen. Videos und Bilder der Übungen, die vom Physiotherapeuten aufgezeichnet und in die Anwendung „Rehab My Patient“ hochgeladen wurden.

Digitale Übungsformulare werden über die Anwendung „Rehab My Patient“ erstellt. Die Interventionsgruppe erhält Übungen, die aus der Rehab My Patient-Anwendung erstellt wurden, digital über WhatsApp. In dieser Gruppe werden einmal pro Woche Trainingseinheiten mit dem Physiotherapeuten per Videoanruf durchgeführt. Darüber hinaus wird es eine Nachrichtenübermittlung und einen Anruf zur Nachverfolgung geben. Videoanrufe und Nachrichten werden über WhatsApp durchgeführt.
Aktiver Komparator: Standard-Heimübungsgruppe
Standard-Übungsgruppe für zu Hause
Sonstiges: Standard-Übungsgruppe für zu Hause
Die Kontrollgruppe, die Standard-Heimübungsprogrammgruppe, erhält das Programm in Form von Broschüren. Obwohl es keine Videobeilage geben wird, wird die Broschüre Bilder der Übungen enthalten. Die Kontrollgruppe wird durch drei wöchentliche Sprachanrufe überwacht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flexionsbewegungsbereich des Knies
Zeitfenster: Postoperativ erster Tag, vierte Woche und achte Woche
Beurteilung des aktiven und passiven Flexionsbewegungsbereichs beider Knie mit digitalem Goniometer
Postoperativ erster Tag, vierte Woche und achte Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografische Daten
Zeitfenster: Postoperativ erster Tag
Die demografischen Daten wie Geschlecht, Alter, Körpergewicht und -größe sowie Komorbiditäten der in die Studie einbezogenen Personen werden aufgezeichnet
Postoperativ erster Tag
Geisteszustand
Zeitfenster: Postoperativ erster Tag
Die Mini-Mental-State-Prüfung besteht aus 30 Fragen. Die Testergebnisse liegen zwischen 0 und 30 Punkten. Ein Wert von 0–10 Punkten weist auf eine schwere Beeinträchtigung hin, 10–20 Punkte auf eine mäßige Beeinträchtigung, 20–25 Punkte auf eine leichte Beeinträchtigung und ein Wert von 25–30 Punkten gilt als normal.
Postoperativ erster Tag
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Postoperativ erster Tag, vierte Woche und achte Woche
Beurteilung des Bewegungsumfangs des Knies einschließlich aktiver und passiver Flexion und Extension mittels digitalem Goniometer
Postoperativ erster Tag, vierte Woche und achte Woche
Beurteilung von Schmerzen
Zeitfenster: Postoperativ erster Tag, vierte Woche und achte Woche
Beurteilen Sie die Schmerzen in Ruhe, in der Nacht und bei Aktivität mithilfe der visuellen Analogskala, einer 100-mm-Linie, die seitlich auf ein A4-Blatt Papier gezeichnet wird. Das linke Ende der Linie zeigt „überhaupt keine Schmerzen“, das rechte Ende zeigt „meine Schmerzen sind so schlimm, wie sie nur sein könnten“, während der restliche Teil die Zwischenwerte anzeigt.
Postoperativ erster Tag, vierte Woche und achte Woche
Beurteilung der Kinesiophobie
Zeitfenster: Postoperativ erster Tag, vierte Woche und achte Woche
Beurteilung der Kinesiophobie mittels Kurzer Bewegungsangst. Diese Skala besteht aus 6 Items, nämlich den Items 1, 2, 9, 10, 14 und 15 der Tampa-Skala für Kinesiophobie. Es ist ein valider Ansatz zur Beurteilung der Bewegungsangst bei Patienten mit Arthrose
Postoperativ erster Tag, vierte Woche und achte Woche
Bewertung des Bewusstseins für künstliche Gelenke
Zeitfenster: Postoperativ in der vierten und achten Woche
Beurteilung des Bewusstseins für künstliche Gelenke anhand des Forgotten Joint Score-12. Diese Skala besteht aus 12 Items. Item 12 der Skala wurde für die Anwendung in der türkischen Bevölkerung als nicht geeignet erachtet. Hohe Werte spiegeln den Grad wider, in dem man die Seite der Operation vergessen und sich an sie anpassen kann, typischerweise dargestellt als Prozentsatz
Postoperativ in der vierten und achten Woche
Beurteilung von Schmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion
Zeitfenster: Postoperativ erster Tag, vierte Woche und achte Woche
Beurteilung von Schmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion durch WOMAC (The Western Ontario and McMaster Universities). Der WOMAC besteht aus drei Unterskalen: Schmerz (fünf Fragen), Steifheit (zwei Fragen) und körperliche Funktion (17 Fragen). Die Subskalenwerte können variieren, wobei der Schmerz zwischen 0 und 20 Punkten liegt; Steifigkeit, 0 bis 8 Punkte; und körperliche Funktion, 0 bis 68 Punkte. Höhere Werte weisen auf eine höhere Behinderung hin.
Postoperativ erster Tag, vierte Woche und achte Woche
Beurteilung der Patiententreue
Zeitfenster: Postoperativ in der vierten und achten Woche
Beurteilung der Patiententreue anhand der Bewertungsskala für Übungstreue. Die Skala besteht aus drei Abschnitten: Teil A, Teil B und Teil C. Teil A und Teil B bestehen jeweils aus 6 Fragen, während Teil C 10 Punkte umfasst. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 64. Eine hohe Punktzahl weist auf eine bessere Befolgung des Trainings bzw. ein höheres Maß an Trainingscompliance hin.
Postoperativ in der vierten und achten Woche
Beurteilung der Funktion
Zeitfenster: Postoperativ erster Tag, vierte Woche und achte Woche
5-maliger Sitz-Steh-Test
Postoperativ erster Tag, vierte Woche und achte Woche
Bewertung der Zufriedenheit und des Nutzens der Telemedizin
Zeitfenster: Postoperativ in der vierten und achten Woche
Bewertung der Zufriedenheit und Nützlichkeit der Telemedizin anhand des Fragebogens zur Zufriedenheit und Nützlichkeit der Telemedizin (TSUQ). TSUQ besteht aus 21 Items. Dieser Fragebogen bewertet den Zufriedenheitsgrad und die Benutzerfreundlichkeit telemedizinischer Dienste bei Einzelpersonen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 21 bis 105.
Postoperativ in der vierten und achten Woche
Beurteilung der Quadrizeps-Muskelkraft
Zeitfenster: Postoperativ in der vierten und achten Woche
Beurteilung der Quadrizeps-Muskelkraft mit dem manuellen Muskeltester von Lafayette. Der manuelle Muskeltester von Lafayette wird zur objektiven Bewertung der Muskelkraft verwendet. Es weist sowohl Intra- als auch Inter-Reviewer-Zuverlässigkeit auf und ist ein ideales Instrument zur Verfolgung des Fortschritts während des Rehabilitationsprozesses.
Postoperativ in der vierten und achten Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Hacettepe University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Ankara Medipol University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sema Nur Aslan, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. April 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Telerehabilitation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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