Überwachungs-MRT-Register für Patientinnen mit Brustkrebs und dichtem Brustgewebe

Einschlusskriterien:

• Teilnehmer im Alter von 50 Jahren oder jünger mit persönlicher Brustkrebserkrankung und mammographisch dichter Brust gemäß ACR-Kategorie C und D.
• Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
• Die Teilnehmer werden bei MD Anderson zur jährlichen Überwachung untersucht und sind für ein routinemäßiges Mammographie- und/oder DBT-Screening vorgesehen, bei dem ein negativer oder gutartiger Befund vorliegt.
• Die Teilnehmer dürfen nicht schwanger sein oder stillen. Wenn eine Teilnehmerin im gebärfähigen Alter ist und sich nicht sicher ist, ob die Teilnehmerin schwanger sein könnte oder schwanger sein könnte oder ob es sich um eine vor Ort übliche Praxis handelt, muss bei Frauen, die sich einer Mammographie/DBT und einer MRT unterziehen, innerhalb von 2 Wochen vor der Randomisierung eine Blut- oder Urinuntersuchung durchgeführt werden um eine Schwangerschaft auszuschließen. Eine Frau im gebärfähigen Alter ist jede Frau, unabhängig von ihrer sexuellen Orientierung oder ob sie sich einer Tubenligatur unterzogen hat, die die folgenden Kriterien erfüllt: 1) sich keiner Hysterektomie oder bilateralen Oophorektomie unterzogen hat; oder 2) seit mindestens 24 aufeinanderfolgenden Monaten nicht auf natürliche Weise postmenopausal war (d. h. in den vorangegangenen 24 aufeinanderfolgenden Monaten zu irgendeinem Zeitpunkt eine Menstruation hatte).
• Die Brustdichte der Teilnehmerin muss auf der Grundlage einer vorherigen Mammographie bekannt sein oder einer Mammographie oder DBT vor der Einschreibung zustimmen, um die Brustdichte zu bestimmen. Die Teilnehmerinnen müssen mammographisch dichte Brüste haben, basierend auf den Lexikonkategorien c oder d (heterogenes oder extrem fibroglanduläres Gewebe) des American College of Radiology [ACR] Breast Imaging [BI]-Reporting and Data System Atlas (RADS) in ihrer letzten vorherigen Screening-Mammographie.
• Die Teilnehmer müssen asymptomatisch für eine Brusterkrankung sein und sich einer Routineuntersuchung unterziehen.
• Die Teilnehmer dürfen keinen unbehandelten Brustkrebs (DCIS oder invasiver Krebs) haben oder sich derzeit einer Brustkrebsbehandlung unterziehen oder eine Operation wegen einer Hochrisikoläsion (atypische duktale Brusthyperplasie [ADH], atypische lobuläre Brusthyperplasie [ALH], lobuläres Brustkarzinom in situ) planen [LCIS], Papillom, radiale Narbe) zum Zeitpunkt der Einschreibung.
• Teilnehmer, die Tamoxifen einnehmen, können in die Registrierungsstudie aufgenommen werden.
• Teilnehmen können BRCA, andere genetische Mutationsträger oder Verwandte von Mutationsträgern sowie Teilnehmerinnen mit einem hohen Brustkrebsrisiko gemäß den Empfehlungen der American Cancer Society (ACS) zum Brust-MR-Screening (Lebensdauerrisiko >= 20–25 %). . Diese Teilnehmer können als Teilmengen analysiert werden.
• Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, sich einer Brust-MRT mit Kontrastverstärkung zu unterziehen. Teilnehmer, die aus irgendeinem Grund nicht in der Lage sind, sich einer Brust-MRT mit Kontrastverstärkung zu unterziehen, sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
• Keine Vorgeschichte von unbehandelbarer Klaustrophobie
• Keine Anwesenheit von nicht MRT-kompatiblen metallischen Gegenständen oder metallischen Gegenständen, die nach Meinung des Radiologen eine MRT zu einer Kontraindikation machen würden
• Keine Vorgeschichte von Sichelzellanämie
• Keine Kontraindikation für die intravenöse Kontrastmittelgabe
• Keine bekannten allergieähnlichen Reaktionen auf Gadolinium oder mittelschwere oder schwere allergische Reaktionen auf ein oder mehrere Allergene gemäß der Definition des American College of Radiology (ACR); Teilnehmer können teilnahmeberechtigt sein, wenn sie bereit sind, sich einer Vorbehandlung gemäß den Richtlinien der Einrichtung und/oder den ACR-Richtlinien zu unterziehen
• Keine bekannte oder vermutete Nierenfunktionsstörung; Anforderungen an die glomeruläre Filtrationsrate (GFR) vor der MRT gemäß der örtlichen Standardpraxis
• Gewicht kleiner oder gleich dem Grenzwert der MRT-Tabelle
• Fähigkeit zum Verstehen und Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• metastasierter Brustkrebs
• medizinisch instabil
• bekannte Kontraindikationen für die MRT
• allergische Reaktionen auf paramagnetische Kontrastmittel oder schwere allergische Diathese
• bei Nierendialyse oder Nierenfunktionsstörung
• sich in den letzten 6 Monaten einer Chemotherapie oder Hormontherapie gegen Krebs unterzogen haben
• Brustoperation oder Strahlentherapie wegen Krebs der ipsilateralen Brust innerhalb der letzten 6 Monate
• hatte in den letzten 3 Monaten eine schwere Brustverletzung
• schwanger oder stillend
• eine Behinderung haben, die eine MRT in Bauchlage verhindert
• Einige MR-taugliche Implantate wie Neurostimulatoren oder Herzmonitore gemäß den institutionellen Verfahren und Richtlinien.