DRACULA1 Partum Depression: eine integrierte Studie zur molekularen Pharmako-Bildgebung")

Die Patienten werden vom für die Studie verantwortlichen Arzt oder von Mitarbeitern der S.C. Neonatology and Neonatal Intensive Care Unit der IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Foundation nach Überweisung durch die S.C. Psychiatrie derselben Einrichtung rekrutiert. In der Studie beträgt die Exposition gegenüber der Citalopram-Behandlung 12 Wochen mit einer Nachuntersuchung alle 4 Wochen. Jedem Teilnehmer wird zum Zeitpunkt der Anmeldung ein eindeutiger Code zugewiesen, sodass nur die örtlichen Ermittler die Identität des Probanden ermitteln können. Im Rahmen eines geplanten Besuchs zur Beurteilung der klinischen Diagnose wird dem PPD-Patienten die Teilnahme an der Studie angeboten, nachdem die entsprechende Einverständniserklärung unterzeichnet, das Fehlen von Ausschlusskriterien und das Vorliegen der Einschlusskriterien für die Studie überprüft wurden. Wenn diese Kriterien erfüllt sind, werden einige demografische und klinische Krankengeschichten der Frauen mit PPD erhoben, wie sie bereits in der klinischen Praxis für die Behandlung der Krankheit vorgesehen sind. Die Patienten werden zu Studienbeginn einer MRT-Untersuchung im S.C. Neuroradiology der Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico unterzogen und beginnen mit der pharmakologischen Behandlung mit Citalopram. Es wird betont, dass die Verabreichung einer Citalopram-Therapie zur Behandlung der depressiven Symptomatik aufgrund klinischer Notwendigkeiten, nach Einschätzung des zuständigen Arztes und wie es in der Praxis bereits der Fall wäre, also völlig unabhängig, beim Patienten vorgeschlagen und durchgeführt wird der Teilnahme oder Nichtteilnahme an der vorliegenden Studie. Neuroimaging-Daten werden mit einem Philips 3T-Magnetresonanztomographie-MRT-Gerät erfasst. Für jeden in die Studie aufgenommenen Patienten wird eine strukturelle T1-Sequenz (3D MPRAGE) erfasst.

T1-gewichtete MRT-Bilder werden verwendet, um die Unterschiede in der Gehirnmorphologie zu untersuchen, einschließlich der Volumina der grauen Substanz (GM) und der weißen Substanz (WM) sowie der voxelbasierten Morphometrie. In einem parallelen Vergleich zwischen Regionen von Interesse (ROIs) werden regionale Volumina unter Verwendung des automatisierten anatomischen Markierungsatlas (AAL) als Referenz geschätzt, mit Schwerpunkt auf dem dorsolateralen PFC (DL)/ventrolateralen (VL), dem cingulären Kortex, der Amygdala und Hippocampus. Eine weitere regionale Analyse wird zusätzlich zu den kortikalen Volumina und subkortikalen Volumina die Schätzung der kortikalen Dicke, der kortikalen Oberfläche und der kortikalen Gyrifizierung der Regionen des Desikan-Killiany-Atlas ermöglichen. Während der Behandlung mit Citalopram werden die Patienten gemäß der klinischen Standardpraxis alle 4 Wochen besucht. Bei jedem dieser Nachuntersuchungen werden den Patienten von Fachärzten die Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) und die Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) verabreicht, um die Symptomatik einer Depression zu untersuchen. Stattdessen werden den Patienten selbst in italienischer Sprache die Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS) und der Parental Stress Index (PSI) verabreicht, um die Mutter-Kind-Bindung und den elterlichen Stress zu untersuchen. Die für die Bewältigung beider Skalen vorgesehene Zeit beträgt etwa 40 Minuten. Nach 12 Wochen wird die MRT-Untersuchung gemäß der Praxis in der Abteilung für Neuroradiologie des S.C. der Stiftung wiederholt. Im Rahmen dieser Studie werden folgende Variablen erhoben: soziodemografische Variablen (Alter, Schulbildung, sozioökonomisch);

• klinische/anamnestische Variablen (Erkrankungsalter, Dauer der unbehandelten Behandlung, medikamentöse Therapie, Komorbiditäten, Vertrautheit, Substanzmissbrauch/-abhängigkeit);
• BPRS- und HAM-D-Skalen-Scores für die Beurteilung der Symptomatik (T0, T1, T2, T3);
• MPAS- und PSI-Skalen-Scores zur Beurteilung der Bindung von Müttern an ihr Kind. (T0, T1, T2, T3);
• MRT-Scandaten (T0, T3): Die Bilder werden verwendet, um morphologische Unterschiede im Gehirn zu untersuchen, einschließlich GM- und WM-Volumina und voxelbasierter Morphometrie. In einem parallelen Vergleich zwischen Regionen von Interesse (ROI) werden regionale Volumina unter Verwendung des automatisierten anatomischen Markierungsatlas (AAL) als Referenz geschätzt, mit besonderem Augenmerk auf den dorsolateralen (DL)/ventrolateralen (VL) PFC, den cingulären Kortex und die Amygdala und Hippocampus. Eine weitere regionale Analyse wird es ermöglichen, zusätzlich zu den kortikalen und subkortikalen Volumina auch die Dicke der Kortikalis, die kortikale Oberfläche und die kortikale Gyrifizierung der Regionen des Desikan-Killiany-Atlas abzuschätzen.