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Neurofeedback-Training zur verbesserten kognitiven Neubewertung

24. November 2025 aktualisiert von: Stefanie Russman Block, University of Michigan

Diese Studie versucht, die Emotionsregulation bei Menschen mit Angstzuständen mithilfe von Echtzeit-Neurofeedback mit funktioneller Magnetresonanztomographie zu verstehen, einem Instrument, das es Einzelpersonen ermöglicht, die Gehirnaktivität zu kontrollieren. Ziel dieses Projekts ist es zu verstehen, wie das Erhalten von Feedback über die eigene Gehirnaktivität mit der Fähigkeit zur Emotionsregulation zusammenhängt. Diese Arbeit wird dem Studienteam helfen, die Gehirnbereiche zu verstehen, die an der Emotionsregulation beteiligt sind, und könnte den Grundstein dafür legen, zu testen, ob Psychotherapieergebnisse durch Neurofeedback verbessert werden können.

Die Studienhypothese umfasst:

  • Teilnehmer, die echtes Neurofeedback (NF) erhalten, zeigen im Vergleich zu Schein-NF einen größeren Aktivierungsanstieg im dorsomedialen präfrontalen Kortex (dmPFC).
  • Teilnehmer, die echte NF erhalten, zeigen im Vergleich zu denen, die Schein-NF erhalten, eine größere Fähigkeit zur kognitiven Neubewertung (CR).
  • Die Aktivierung des präfrontalen Kortex korreliert positiv mit der CR-Fähigkeit
  • Die echte NF-Gruppe wird im Vergleich zur Schein-NF-Gruppe über eine verringerte Symptomschwere und einen erhöhten CR-Einsatz berichten
  • Eine Zunahme der NF-induzierten Gehirnaktivierung korreliert mit einer verringerten Symptomschwere und einem erhöhten CR-Einsatz bei der Nachuntersuchung

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund eines unvorhergesehenen Fehlers in unserem Online-Neurofeedback-Skript, in dem der Standort der Gehirnregion vom Skript nicht ordnungsgemäß gelesen wurde, erhielten die Teilnehmer an der wahren NF-Gruppe Feedback an den medialen parietalen Kortex (MPC) anstelle des PFC. Zu dieser Registrierung wurde ein dritter, unangemessener Arm hinzugefügt, um eine zusätzliche Teilmenge von Teilnehmern zu registrieren, die tatsächlich Feedback an die PFC erhalten. Der bereits vorhandene wahre NF-Arm wurde neu gestaltet, um zu reflektieren, welche Region des Gehirns tatsächlich gezielt war. Zusätzlich wurde die Maskierungsbeschreibung auf "None" zurückgesetzt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose (primäre Quelle von Stress und/oder Störung) einer generalisierten Angststörung, einer sozialen Angststörung, einer Panikstörung oder einer Krankheitsangststörung basierend auf einem strukturierten Interview. Komorbide phobische Störungen sind zulässig, diese können jedoch nicht die Hauptursache für Störungen oder Stress sein, da die Wahrscheinlichkeit, während des Studienzeitraums auf angstauslösende Reize zu stoßen, geringer ist
  • Medizinisch und körperlich einwilligungsfähig
  • Nehmen Sie keine verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamente mit psychotroper Wirkung ein, mit Ausnahme von Verhütungsmitteln oder Antidepressiva (d. h. selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) oder Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI) mit stabiler Dosierung für die letzten 4 Wochen).
  • Für Frauen, die derzeit nicht schwanger sind oder aktiv schwanger werden möchten
  • Fähigkeit, kleine, geschlossene Räume ohne Angst zu ertragen
  • Keine Metalle, Implantate oder metallische Substanzen im oder am Körper, die in einem starken Magnetfeld schädliche Auswirkungen auf die Person haben oder die Bildaufnahme beeinträchtigen könnten (gemäß Protokoll)
  • Mit der Scanner-Gantry kompatible Größe (je Protokoll)

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle Diagnose einer Zwangsstörung oder einer posttraumatischen Belastungsstörung
  • Aktueller Verlauf einer Einzel- oder Gruppenpsychotherapie
  • Aktueller Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit (letzte 12 Monate)
  • Aktive Suizidalität mit Plan oder Absicht
  • Aktuelle Psychose
  • Vorgeschichte einer schweren neurologischen Erkrankung oder eines aktuellen medizinischen Zustands, der die Gehirnfunktion beeinträchtigen könnte, wie z. B. Leberversagen
  • Vorgeschichte einer geschlossenen Kopfverletzung, z. B. Bewusstlosigkeit länger (>) etwa (~) 5 Minuten, Krankenhausaufenthalt, neurologische Folgeerscheinungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Schein-NF
Sonstiges: fMRT mit Sham-NF
Die Teilnehmer haben 4 Besuche (einige können virtuell durchgeführt werden). Der Basisbesuch umfasst ein Interview und Fragebögen. Berechtigte Teilnehmer erhalten bei Besuch 2 eine Übungsstunde und können einen Probescanner durchführen, wenn der Besuch persönlich stattfindet. Besuch 3 findet innerhalb von 5 Tagen nach der Übungseinheit statt und die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen auszufüllen und ein fMRT mit Feedback durchzuführen, das einem echten Neurofeedback ähnelt, jedoch computergeneriert ist. Besuch 4 findet zwei Wochen nach Besuch 3 statt und die Teilnehmer füllen weitere Fragebögen aus.
Experimental: Wichtiger NF (MPC)
Sonstiges: Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) mit Veritable-NF
Die Teilnehmer haben 4 Besuche (einige können virtuell durchgeführt werden). Der Basisbesuch umfasst ein Interview und Fragebögen. Berechtigte Teilnehmer erhalten bei Besuch 2 eine Übungsstunde und können einen Probescanner durchführen, wenn der Besuch persönlich stattfindet. Besuch 3 findet innerhalb von 5 Tagen nach der Übungseinheit statt und die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen auszufüllen und ein fMRT mit echtem Neurofeedback durchzuführen. Besuch 4 findet einen Monat nach Besuch 3 statt und umfasst ein Folgegespräch mit einem Trainer-Assessor sowie Fragebögen. Darüber hinaus füllen 3 Teilnehmer zwei Wochen nach dem Besuch einige Fragebögen online aus.
Aktiver Komparator: Wichtiger NF (PFC)
Sonstiges: Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT) mit Veritable-NF
Die Teilnehmer haben 4 Besuche (einige können virtuell durchgeführt werden). Der Basisbesuch umfasst ein Interview und Fragebögen. Berechtigte Teilnehmer erhalten bei Besuch 2 eine Übungsstunde und können einen Probescanner durchführen, wenn der Besuch persönlich stattfindet. Besuch 3 findet innerhalb von 5 Tagen nach der Übungseinheit statt und die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen auszufüllen und ein fMRT mit echtem Neurofeedback durchzuführen. Besuch 4 findet einen Monat nach Besuch 3 statt und umfasst ein Folgegespräch mit einem Trainer-Assessor sowie Fragebögen. Darüber hinaus füllen 3 Teilnehmer zwei Wochen nach dem Besuch einige Fragebögen online aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Aktivität des präfrontalen Kortex (PFC) (von der Basislinie bis zum Transferlauf) aus dem Kontrast Neubewertung > Betrachten bei der Emotionsregulationsaufgabe (ERT)
Zeitfenster: Etwa 60 Minuten
Der PFC wurde im MNI-Raum anhand signifikanter Aktivierung auf Gruppenebene im posterioren medialen frontalen Kortex aus dem Reappraise>Look-Kontrast früherer Pilotprobanden definiert.
Die prozentuale Signaländerung in dieser Region wurde für alle Teilnehmer extrahiert.
Die Änderung der PFC-Aktivität wurde als lineare Steigung der Änderung über alle 5 Durchläufe der Aufgabe berechnet.
Zu diesem Zweck wurde für jeden Teilnehmer separat eine lineare Regression durchgeführt, wobei "Durchlauf" als unabhängige Variable und "prozentuale PFC-Signaländerung" als abhängige Variable diente, um die Änderung der prozentualen Signaländerung über die Zeit zu berechnen.
Diese Steigungen wurden dann für jede Gruppe gemittelt.
Etwa 60 Minuten
Unterschied in den Bewertungen negativer Affekte von Bildern aus dem International Affective Picture System (IAPS)
Zeitfenster: Innerhalb von 10 Minuten nach dem Verlassen des Scanners
Die Self-Assessment Manikin (SAM) ist eine bildliche Bewertungstechnik, bei der eine sich verändernde Manikin-Figur Werte entlang der primären Dimension der affektiven Valenz (positiv/negativ) darstellt. Nutzer können emotionale Reaktionen auf einer Skala von 1-9 angeben, wobei höhere Zahlen eine stärkere negative Affektivität anzeigen. Nach dem Scan bewerten die Teilnehmer jedes gesehene Bild entlang dieser Skala. Unterschiede in den SAM-Bewertungen von Look- zu Reappraise-Versuchen (z.B. durchschnittlicher Reappraise-Score minus durchschnittlicher Look-Score) werden ausgewertet und zwischen den Sham-NF- und Veritable-NF-Gruppen verglichen. Ein höherer Differenzwert zeigt an, dass Bilder, die während der Reappraisal-Phase betrachtet wurden, als positiver empfunden werden als jene, die während der Look-Bedingung betrachtet wurden.
Innerhalb von 10 Minuten nach dem Verlassen des Scanners

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der funktionellen Konnektivität zwischen Amygdala und präfrontalem Kortex (von Baseline bis Transfer) aus dem Reappraise > Look Kontrast
Zeitfenster: Jeder Lauf dauert ungefähr 9 Minuten. Lauf 5 beginnt ungefähr 30 Minuten nach Abschluss von Lauf 1.
Um die Amygdala-Konnektivität zu untersuchen, wird das Studienteam eine psychophysiologische Interaktionsanalyse verwenden. Die dekonvolvierten Zeitreihen aus anatomischen linken und rechten Amygdala-Keimen für jeden Teilnehmer werden mit einem Vektor für den Reappraise > Look-Kontrast bei jedem Durchlauf (Basislinie, Neurofeedback (NF1, NF2, NF3), Transfer) multipliziert. Regressoren für die Keimzeitreihen, die ursprüngliche Bedingung und der Interaktionsterm werden mit der kanonischen hämodynamischen Antwortfunktion gefaltet. Die Änderung der Konnektivität von vor bis nach dem Training wird berechnet, indem die Kontrastkarte des Basislinien-Durchlaufs von der Kontrastkarte des Transfer-Durchlaufs subtrahiert wird. Die resultierenden Kontrastkarten werden in Analysen mit zufälligen Effekten zweiter Ebene in der Software SPM eingegeben, wobei Voxel im PFC bei einem p<0.05 FWE-korrigierten Schwellenwert untersucht werden.
Jeder Lauf dauert ungefähr 9 Minuten. Lauf 5 beginnt ungefähr 30 Minuten nach Abschluss von Lauf 1.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Michigan

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Brain & Behavior Research Foundation

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Stefanie Russman Block, Ph.D, University of Michigan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
19. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
19. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
11. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. November 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HUM00209563

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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