Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Medizinisches Misstrauen unter hispanischen/lateinamerikanischen Schwulen, Bisexuellen und anderen Männern, die Sex mit Männern haben (HLMSM)

27. April 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Identifizierung und Bekämpfung historischer und struktureller Ursachen des medizinischen Misstrauens bei hispanischen/lateinamerikanischen Schwulen, Bisexuellen und anderen Männern, die Sex mit Männern haben

In den USA besteht ein dringender Bedarf, die HIV-Ungerechtigkeiten und -Disparitäten anzugehen, insbesondere innerhalb gefährdeter Gemeinschaften wie hispanischer/lateinamerikanischer Schwuler, Bisexueller und anderer Männer, die Sex mit Männern haben (HLMSM).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Medizinisches Misstrauen ist mit HIV-Disparitäten zwischen HLMSM verbunden, da Misstrauen zu einer verzögerten oder verringerten Inanspruchnahme notwendiger HIV-Präventionsdienste (z. B. HIV-Tests und Aufnahme von Präexpositionsprophylaxe (PrEP)) und Pflegediensten (z. B. antiretrovirale Therapie [ART]) führen kann.

Obwohl Fortschritte bei der verstärkten Inanspruchnahme von HIV-Präventions- und Pflegediensten erzielt wurden, bestehen nach wie vor tiefgreifende Unterschiede, und es besteht nach wie vor Bedarf an einem besseren Verständnis der mehrstufigen Triebkräfte des medizinischen Misstrauens und an wirksamen Interventionen, um diese Triebkräfte bei HLMSM in den USA anzugehen.

Diese Forschung schlägt eine Studie mit gemischten Methoden vor, die strenge qualitative und quantitative Methoden umfasst, um die Ursachen des medizinischen Misstrauens unter Spanisch-, Englisch- und Zweisprachigen (einschließlich Spanisch und Englisch oder einer indigenen Sprache und Spanisch und/oder Englisch) besser zu verstehen ) HLMSM. Diese Studie schlägt außerdem vor, eine mehrstufige Intervention zu verfeinern und zu testen, die darauf abzielt, medizinisches Misstrauen auszuräumen und die Nutzung benötigter HIV-Präventions- und Pflegedienste bei verschiedenen HLMSM in Mecklenburg County, North Carolina, zu erhöhen, einer Gerichtsbarkeit, die von der Ending the HIV Epidemic in the US (EHE) priorisiert wird ) Initiative.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
144

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wohnen in Mecklenburg County, NC
  • Identifizieren Sie sich als Hispanoamerikaner/Latino
  • mindestens 18 Jahre alt sein
  • sprechen Englisch und Spanisch
  • Geben Sie an, dass Sie sich als Mann identifizieren und in den letzten 6 Monaten Sex mit mindestens einem Mann hatten
  • eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • weiblich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ausbildung zum Navigator (Peer-Navigator).
Die Schulung dient der Erweiterung von Wissen und Fähigkeiten. Navigatoren in der Interventionsgruppe werden für die 12-monatige Implementierung in den Jahren 3 und 4 geschult und unterstützt
Verhalten: Ausbildung zum Navigator (Peer-Navigator).
Die Navigators-Schulung soll das Wissen und die Fähigkeiten erweitern, um anderen (z. B. Mitgliedern sozialer Netzwerke) zu helfen. Navigatoren in der Interventionsgruppe werden für die 12-monatige Implementierung in den Jahren 3 und 4 geschult und unterstützt
Experimental: Gruppe mit verzögerter Intervention
Die Schulung dient der Erweiterung von Wissen und Fähigkeiten. Die verzögerte Interventionsgruppe wird im 5. Jahr geschult
Verhalten: verzögerte Intervention
Diejenigen in der Gruppe mit verzögerter Intervention werden in der 5. Klasse geschult

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Rate des medizinischen Misstrauens
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach der Intervention bis zu 18 Monate
Die Group-Based Medical Mistrust Scale (GBMMS) – Der Antwortschlüssel war eine Likert-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) und der Bewertungsbereich lag zwischen 12 und 60 – höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an medizinischem Misstrauen hin
Ausgangswert bis nach der Intervention bis zu 18 Monate
Änderung der Häufigkeit von HIV-Tests (Human Immunodeficiency Virus).
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach der Intervention bis zu 18 Monate
Änderung der Häufigkeit von HIV-Tests (Human Immunodeficiency Virus) – Selbstbericht – hat der Teilnehmer in den letzten 12 Monaten Tests durchgeführt
Ausgangswert bis nach der Intervention bis zu 18 Monate
Änderung der Aufnahmerate der Präexpositionsprophylaxe (PrEP).
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach der Intervention bis zu 18 Monate
Änderung der Aufnahmerate der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) – Hat der Teilnehmer in den letzten 12 Monaten PrEP verwendet?
Ausgangswert bis nach der Intervention bis zu 18 Monate
Veränderung des Umfangs der Inanspruchnahme von HIV-Betreuungsdiensten
Zeitfenster: Ausgangswert bis nach der Intervention bis zu 18 Monate
Veränderung im Umfang der Inanspruchnahme von HIV-Betreuungsdiensten – hat der Teilnehmer in den letzten 12 Monaten HIV-Betreuungsdienste in Anspruch genommen?
Ausgangswert bis nach der Intervention bis zu 18 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Scott D Rhodes, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00101348
  • 1U01PS005250 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der Austausch der aus dieser Studie generierten Daten ist ein wesentlicher Bestandteil unserer vorgeschlagenen Aktivitäten. Diese Studie wird sowohl quantitative als auch qualitative Daten generieren

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Letzte 6 Monate der 5. Klasse

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Nicht identifizierte Daten und zugehörige Dokumentation (einschließlich Codebücher) werden von den Hauptermittlern im Rahmen einer Datenfreigabevereinbarung mit Benutzern erhältlich sein, die eine Verpflichtung zu Folgendem vorsieht:

(1) Nutzung der Daten zu Forschungszwecken; (2) Sicherung der Daten durch geeignete Computertechnologie; und (3) zur Vernichtung oder Rückgabe der Daten nach Abschluss der Analysen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten