Bemalenograstim Alfa zur Vorbeugung bei Patienten mit Darmkrebs/Bauchspeicheldrüsenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Die Patienten nahmen freiwillig an der Studie teil, unterzeichneten eine Einverständniserklärung, zeigten eine gute Compliance und kooperierten bei der Nachsorge;
2. Ab 18 Jahren, männlich oder weiblich;
3. Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder fortgeschrittenem Kolorektal- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs, der durch Histologie oder Zytologie bestätigt wurde, erhalten im Rahmen der Erstlinientherapie mindestens zwei Zyklen FOLFIRI, FOLFOXIRI oder mFOLFIRINOX mit oder ohne gezielte Therapie (ausgenommen diejenigen, die innerhalb von 6 Monaten einen Rückfall erleiden). nach Ende der adjuvanten Therapie);
4. Körperlicher Status (PS) der Eastern Cancer Collaboration Group (ECOG): 0-1;

5. Eine ausreichende Organ- und Knochenmarksfunktion erfüllt folgende Kriterien:

   1. Die Standards für routinemäßige Blutuntersuchungen sollten eingehalten werden (keine Bluttransfusion oder Blutprodukte innerhalb von 14 Tagen, zur Korrektur werden kein G-CSF und andere hämatopoetische stimulierende Faktoren verwendet): Hämoglobingehalt (HB) ≥80 g/l; Neutrophilenzahl (ANC) ≥1,5×109/L; Thrombozytenzahl (PLT) ≥100×109/L.
   2. Die biochemische Untersuchung muss die folgenden Kriterien erfüllen: Gesamtbilirubin im Serum (TBIL) ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); ALT und AST ≤ 2,5 ULN; Bei Lebermetastasen: ALT und AST ≤ 5× ULN; Serumkreatinin ≤ 1,5× ULN.
   3. Linker Auswurfanteil >50 %.
6. Unfruchtbare Frauen, d. h. Frauen, die seit mindestens einem Jahr in den Wechseljahren sind oder sich einer Sterilisation (beidseitige Tubenligatur, Entfernung doppelter Eierstöcke oder Hysterektomie) unterzogen haben; Fruchtbare Patienten erklärten sich bereit, einen Monat vor Beginn des Versuchs und 30 Tage nach Ende des Versuchs geeignete Verhütungsmethoden anzuwenden: Kondome, Schaum, Gel, Diaphragma, Intrauterinpessar (IUP), Antibabypillen (oral oder durch Injektion). Studie.
7. Die Forscher stellten fest, dass der Patient die Behandlung mit Bemalenograstim Alfa vertragen konnte.

Ausschlusskriterien:

1. Akute Herzinsuffizienz, Kardiomyopathie oder Myokardinfarkt, wie klinisch, im Elektrokardiogramm oder auf andere Weise diagnostiziert;
2. Gummiallergiker;
3. Patienten, die eine Strahlentherapie wegen Knochenläsionen erhalten hatten (Patienten, die eine Strahlentherapie wegen anderer Läsionen als Knochenläsionen erhalten hatten, konnten 4 Wochen später aufgenommen werden);
4. eine Knochenmarks- oder Stammzelltransplantation erhalten haben;
5. Schwangere oder stillende Frauen;
6. Bekanntermaßen seropositiv für das humane Immundefizienzvirus (HIV) oder AIDS-krank;
7. Aktive Tuberkulose-Erkrankung; Oder ein kürzlicher Kontakt mit einer Person, die an Tuberkulose erkrankt ist, es sei denn, der Tuberkulintest ist negativ, oder Tuberkulosepatienten, die sich in Behandlung befinden; Oder eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs zur Überprüfung von Verdachtsfällen;
8. Patienten mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch, die ihre Teilnahme an der Studie beeinträchtigten;
9. Bekannte Allergie gegen Granulozytenkolonie-stimulierende Faktoren oder Hilfsstoffe von Arzneimitteln;
10. innerhalb von 6 Wochen vor der Aufnahme eine Behandlung mit rekombinantem humanem Granulozyten-stimulierenden Faktor erhalten haben;
11. Patienten mit der Diagnose einer anderen primären Malignität als Darm- oder Bauchspeicheldrüsenkrebs litten unter folgenden Ausnahmen: 1) Malignität in vollständiger Remission seit mindestens 2 Jahren vor der Aufnahme in die Studie und ohne zusätzliche Behandlung während des Studienzeitraums; 2) Nicht-Melanom-Hautkrebs oder maligne Lentigo mit angemessener Behandlung und ohne Anzeichen eines Wiederauftretens der Krankheit; 3) Carcinoma in situ mit angemessener Behandlung und ohne Anzeichen eines erneuten Auftretens der Krankheit;
12. Verwendung anderer Prüfpräparate innerhalb eines Monats vor Studieneinschreibung;
13. Die Forscher gehen davon aus, dass die Patienten Krankheiten oder Symptome haben, die für eine Teilnahme an der Studie nicht geeignet sind, und dass die Studienmedikamente die Gesundheit des Patienten schädigen oder die Beurteilung unerwünschter Ereignisse beeinträchtigen können;