Die Korrelation zwischen dem Mikrobiom von Patienten mit Speiseröhrenkrebs und Anastomoseninsuffizienzen nach Ösophagektomie (microbiome)
Speiseröhrenkrebs ist nach wie vor eines der anspruchsvollsten Themen und Gegenstand zahlreicher Studien. Die Chirurgie ist die tragende Säule der kurativen Behandlung und die Notwendigkeit, alle Aspekte des perioperativen Managements zu verbessern, um Morbidität und Mortalität zu reduzieren, ist weiterhin von immenser Bedeutung.
Speiseröhrenkrebs gilt weltweit als sechsthäufigste krebsbedingte Todesursache und weist eine ausgeprägte geografische Verbreitung auf, die als Speiseröhrenkrebsgürtel bekannt ist: Nord-Zentralchina über die zentralasiatischen Republiken bis zum Nordiran und vom östlichen bis zum südlichen Afrika.
Plattenepithelkarzinome und Adenokarzinome sind die beiden wichtigsten histologischen Subtypen von Speiseröhrenkrebs, auch in geografischer Differenzierung, wobei Plattenepithelkarzinome weltweit der häufigste Subtyp von Speiseröhrenkrebs sind. Obwohl das Adenokarzinom in der westlichen Bevölkerung stark zunimmt und in Nordamerika, Australien und Europa zum vorherrschenden Subtyp geworden ist.
Obwohl eine kontinuierliche Verbesserung des Langzeitüberlebens nach einer Ösophagektomie zu verzeichnen ist, handelt es sich immer noch um einen hochinvasiven Eingriff mit schwerwiegenden postoperativen Komplikationen und einer hohen Morbiditäts- und Mortalitätsrate.
Die Sterblichkeits- und Morbiditätsraten schwanken in der Literatur stark, wobei die 30-Tage-Mortalität 11–22 % erreicht. Die Komplikationsrate beträgt bis zu 50 %, wobei Anastomoseninsuffizienzen die Hauptkomplikation sind und zwischen 0 und 35 % liegen.
Als Faktoren für Mortalität und Morbidität im Allgemeinen und für Anastomoseninsuffizienzen im Besonderen wurden verschiedene Risikofaktoren vorgeschlagen. Dazu gehören sowohl Patienten- als auch Tumormerkmale wie die prämedizinische Vorgeschichte und perioperative Faktoren wie Tumorlokalisation, Operationstechnik und perioperative Behandlung.
Das Mikrobiom als Beitrag zum Krankheitsverlauf und zur Behandlung eines Patienten ist von großem Interesse für das Verständnis und eine bessere Behandlung von Krebspatienten als Ganzes und des Magen-Darm-Trakts im Besonderen.
Der Beitrag des Mikrobioms eines Patienten zum Fortschreiten des Darmkrebses und zu Anastomosenlecks in der postoperativen Phase wurde in den letzten Jahren in der Literatur ausführlich thematisiert und zeigte eine deutliche Korrelation mit dem spezifischen Mikrobiota-Profil. Shogan et al. stellte einen möglichen molekularen Mechanismus einer bakteriell verursachten Anastomoseninsuffizienz dar. Es wurde gezeigt, dass Stämme des kommensalen Organismus Enterococcus faecalis eine Anastomosenleckage verursachen können, indem sie einen direkten Kollagenabbau an der Stelle einer frisch angelegten Anastomose verursachen und indirekt durch eine bakteriell induzierte Überaktivierung der Wirtsmatrix-Metalloproteinase 9 (MMP9).
Eine geografische Differenzierung der Mikrobiota von Darmkrebs (CRC) wurde auch durch den Vergleich von Tumorgewebe und angrenzendem Gewebe von Darmkrebspatienten aus den USA und Spanien gezeigt, was einen weiteren Aspekt der Bedeutung des Mikrobioms von Krebspatienten herausstellte.
Die Profilierung des oropharyngealen Mikrobioms hat sich als möglicher Prädiktor für eine Post-Ösophagektomie-Pneumonie erwiesen, die sich auch auf das Gesamtüberleben auswirkt.
Eine aktuelle Studie von Rishindra et al. von der University of Michigan zeigt eine starke Korrelation zwischen Anastomosenlecks nach Ösophagektomie und einer erhöhten bakteriellen Varianz in der präoperativen Mund- und Magenflora.
Wir gehen davon aus, dass ein Zusammenhang zwischen dem Mikrobiom von Patienten mit Speiseröhrenkrebs und Anastomoseninsuffizienzen nach Ösophagektomie besteht.
Nach früheren Erkenntnissen sind Mikrobiota in den Tumor integriert und daher kann das mikrobielle Profil des Wirts (Patienten) durch Tumormikrobiota repräsentiert werden.
In dieser vorgeschlagenen Studie beabsichtigen wir, die mikrobielle Signatur von Ösophagustumoren retrospektiv zu charakterisieren und zu untersuchen, ob ein Zusammenhang zwischen der unterschiedlichen mikrobiellen Signatur und dem Risiko von Anastomosenlecks nach Ösophagektomie besteht.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Irit Ben Aharon, MD
- Telefonnummer: +972-4-777-6700
- E-Mail: I_Benaharon@rambam.health.gov.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Tal Goshen-Lago, PhD.
- Telefonnummer: +972-4-777-6700
- E-Mail: T_GOSHENLAGO@rambam.health.gov.il
Studienorte
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Haifa, Israel, 3109601
- Rekrutierung
- Rambam Health Care Campus
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Kontakt:
- Irit Ben Aharon, MD
- Telefonnummer: +972-4-777-6700
- E-Mail: I_Benaharon@rambam.health.gov.il
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebspatienten, die eine Operationsprobe in der Pathologieabteilung von Rambam erhalten haben
- Erteilung einer schriftlichen Einverständniserklärung an Rambam BioBank oder Midgam zur Sammlung, Speicherung, Erhebung von Informationen und Nutzung für zukünftige Forschung
- Patienten mit nicht metastasiertem Speiseröhrenkrebs (Mittelwert/Siewert 1/Siewert 2), bei denen ein Ösophagusleck auftrat
- Patienten mit nicht metastasiertem Speiseröhrenkrebs (Mittelwert/Siewert 1/Siewert 2), bei denen keine postoperativen Komplikationen auftraten.
Ausschlusskriterien:
• Patienten mit vollständigem Ansprechen werden aufgrund des Fehlens von Tumorgewebe in der zu analysierenden Probe ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Nichtanastomoseninsuffizienz
Nichtanastomosenklinisches Leck
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klinisches Anastomosenleck
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um einen Zusammenhang zwischen der mikrobiellen Signatur von Speiseröhrenkrebs und Anastomosenlecks nach Ösophagektomie zu bewerten
Zeitfenster: Während der gesamten Testphase, durchschnittlich 36 Monate.
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Um einen Zusammenhang zwischen der mikrobiellen Signatur von Speiseröhrenkrebs und Anastomosenlecks nach Ösophagektomie zu bewerten
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Während der gesamten Testphase, durchschnittlich 36 Monate.
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Bewertung der Möglichkeit, ein bestimmtes Mikrobiota-Profil als Risikofaktor für Anastomoseninsuffizienzen abzubilden
Zeitfenster: Während der gesamten Testphase, durchschnittlich 36 Monate.
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Bewertung der Möglichkeit, ein bestimmtes Mikrobiota-Profil als Risikofaktor für Anastomoseninsuffizienzen abzubilden
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Während der gesamten Testphase, durchschnittlich 36 Monate.
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Charakterisierung der Mikrobiota von Patienten mit Speiseröhrenkrebs durch Differenzierung nach: - demografischen Kriterien - Tumormerkmalen
Zeitfenster: Während der gesamten Testphase, durchschnittlich 36 Monate.
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Charakterisierung der Mikrobiota von Patienten mit Speiseröhrenkrebs durch Differenzierung durch:
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Während der gesamten Testphase, durchschnittlich 36 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Irit Ben Aharon, MD, Rambam Health Care Campus
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Postoperative Komplikationen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Anastomoseninsuffizienz
- Ösophagusneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 0672-19-RMB
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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