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Testen einer Barbershop-basierten HIV-Präventionsinitiative bei Männern (TRIM)

26. September 2025 aktualisiert von: HIV Prevention Trials Network

Machbarkeit und Akzeptanz einer auf Barbershops basierenden HIV-Präventionsinitiative bei heterosexuellen Männern auf den Kalangala-Inseln, Uganda: Eine Cluster-randomisierte Studie

Ziel ist es, gemeinschaftsbasierte Ansätze zur Einbeziehung heterosexueller Männer mit HIV-Risiko zu testen und insbesondere die Machbarkeit und Akzeptanz eines auf Friseursalons basierenden HIV-Präventionsprogramms zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HPTN 111/TRIM ist eine Cluster-randomisierte Studie zur Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz eines auf Friseursalons basierenden HIV-Präventionsprogramms. Achtzehn Friseurläden im Distrikt Kalangala, Uganda, werden gezielt für die Teilnahme an der Studie ausgewählt und im Verhältnis 2:1 randomisiert, um die auf Friseursalons basierende HIV-Präventionsinitiative (Intervention) oder den Pflegestandard (Kontrolle) bereitzustellen. Einzelne Teilnehmer werden von den Friseurläden eingeschrieben und erhalten Interventions- oder Kontrolldienste basierend auf ihrem Friseursalon. Die auf Friseursalons basierende HIV-Präventionsinitiative umfasst von Friseuren bereitgestellte, statusneutrale HIV-Aufklärung, HIV-Selbsttest-Kits und Informationen darüber, wo HIV-Präventionsdienste in Anspruch genommen werden können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
250

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Uganda
      • Kampala, Uganda
        • MU-JHU Research Collaboration (MUJHU CARE LTD) CRS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen, die sich als heterosexueller Mann identifizieren und alle der folgenden Kriterien erfüllen, können in diese Studie aufgenommen werden:

  1. Alter ≥ 16 Jahre

    A. Alle Teilnehmer im Alter von 16 bis 17 Jahren werden gemäß den Richtlinien des Uganda National Council for Science and Technology (UNCST) für reife und emanzipierte Minderjährige eingeschrieben

  2. Kann und willens sein, eine Einverständniserklärung abzugeben

  3. Verhaltensbedingt anfällig für HIV, basierend auf der Selbsteinschätzung von mindestens einem der folgenden Punkte in den letzten drei Monaten:

    1. Hatten kondomlosen Sex mit einer Person mit unbekanntem HIV-Status oder einer Person, die mit HIV lebt
    2. Hatte mehr als einen Sexualpartner
  4. HIV-negativ gemäß den Richtlinien des ugandischen Gesundheitsministeriums und dem Handbuch für studienspezifische Verfahren (SSP).
  5. Ist Stammkunde in einem teilnehmenden Friseursalon gemäß der Definition im SSP-Handbuch

Ausschlusskriterien:

Personen, die eines der folgenden Kriterien erfüllen, werden von dieser Studie ausgeschlossen:

  1. Ich habe nicht vor, in den nächsten 12 Monaten im Einzugsgebiet der Studie zu bleiben
  2. Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Investigator of Record (IoR)/Beauftragten eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen, die Studienteilnahme unsicher machen, die Interpretation der Studienergebnisdaten erschweren oder auf andere Weise das Erreichen der Studienziele beeinträchtigen würde.

Teilnehmer, die Sex mit anderen Männern angeben, werden nicht von dieser Studie ausgeschlossen, solange sie die oben aufgeführten Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Intervention Barbershops Group
Teilnehmer, die aus Interventionsfriseursalons rekrutiert werden, erhalten die auf Friseursalons basierende HIV-Präventionsinitiative. Der ausgebildete Friseur bietet im Rahmen des regulären Haarschnitts folgende Dienstleistungen an: allgemeine, statusneutrale HIV-Aufklärung, HIV-Selbsttest-Kits und Informationen darüber, wo HIV-Präventionsdienste in Anspruch genommen werden können. Der Friseur wird außerdem alle zwei Monate eine Peer-Selbsthilfegruppenschulung für die an der Studie teilnehmenden Kunden leiten.
Verhalten: Allgemeine, statusneutrale HIV-Aufklärung
Allgemeine, statusneutrale HIV-Aufklärung
Diagnosetest: HIV-Selbsttest-Kits
HIV-Selbsttest-Kits
Sonstiges: Informationen darüber, wo Sie HIV-Präventionsdienste erhalten
Informationen darüber, wo Sie HIV-Präventionsdienste erhalten
Verhalten: Von Barber geleitete Peer-Selbsthilfegruppenausbildung
Von Barber geleitete Peer-Selbsthilfegruppenausbildung
Aktiver Komparator: Kontrollieren Sie die Barbershops Group
Teilnehmer, die aus Kontrollfriseursalons rekrutiert werden, erhalten standardmäßige HIV-Präventionsdienste, zu denen einrichtungsbasierte Beratung und Tests zur HIV-Risikominderung sowie die Bereitstellung von Informationen über in der Einrichtung verteilte HIV-Selbsttestkits gehören.
Verhalten: Einrichtungsbasierte Beratung zur HIV-Risikominderung
Einrichtungsbasierte Beratung zur HIV-Risikominderung
Diagnosetest: Einrichtungsbasierter HIV-Test
Einrichtungsbasierter HIV-Test
Sonstiges: Informationen zu den von der Einrichtung verteilten HIV-Selbsttestkits
Informationen zu den von der Einrichtung verteilten HIV-Selbsttestkits
Diagnosetest: STI-Test
STI-Test

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz einer auf Friseursalons basierenden HIV-Präventionsinitiative
Zeitfenster: Woche 26 und Woche 52
In Übereinstimmung mit diesem primären Studienziel wird der folgende Endpunkt von den Teilnehmern der Interventionsgruppe bewertet: Antworten der Teilnehmer aus Umfragen in Woche 26 und Woche 52 zur Akzeptanz der Intervention
Woche 26 und Woche 52
Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz einer auf Friseursalons basierenden HIV-Präventionsinitiative
Zeitfenster: Woche 13, Woche 26, Woche 39, Woche 52, Woche 65
In Übereinstimmung mit diesem primären Studienziel wird der folgende Endpunkt von den Teilnehmern der Interventionsgruppe bewertet: Barber-Antworten aus Umfragen zur Durchführbarkeit und Akzeptanz der Intervention
Woche 13, Woche 26, Woche 39, Woche 52, Woche 65
Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz einer auf Friseursalons basierenden HIV-Präventionsinitiative
Zeitfenster: Woche 26 und Woche 52
In Übereinstimmung mit diesem primären Studienziel wird der folgende Endpunkt von den Teilnehmern der Interventionsgruppe bewertet: Rekrutierungsraten während der Einschreibung und Verbleib im Studien- und Friseursalon in Woche 26 und Woche 52
Woche 26 und Woche 52
Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz einer auf Friseursalons basierenden HIV-Präventionsinitiative
Zeitfenster: Woche 13, Woche 26, Woche 39, Woche 52, Woche 65
In Übereinstimmung mit diesem primären Studienziel wird der folgende Endpunkt von den Teilnehmern der Interventionsgruppe bewertet: Häufigkeit der Interaktionen zwischen Friseur und Teilnehmer
Woche 13, Woche 26, Woche 39, Woche 52, Woche 65
Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz einer auf Friseursalons basierenden HIV-Präventionsinitiative
Zeitfenster: Woche 13, Woche 26, Woche 39, Woche 52, Woche 65
In Übereinstimmung mit diesem primären Studienziel wird der folgende Endpunkt von den Teilnehmern der Interventionsgruppe bewertet: Anteil der Friseur-Teilnehmer-Interaktionen, die die Durchführung der Intervention umfassen
Woche 13, Woche 26, Woche 39, Woche 52, Woche 65

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit der Intervention hinsichtlich der Änderung des Risikoverhaltens im Zusammenhang mit der Ansteckung mit HIV
Zeitfenster: Woche 26 und Woche 52
In Übereinstimmung mit diesem sekundären Studienziel wird der folgende Endpunkt bewertet: Selbstberichtetes Risikoverhalten in Woche 26 und Woche 52, einschließlich der Verwendung von Kondomen
Woche 26 und Woche 52
Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit der Intervention hinsichtlich der Änderung des Risikoverhaltens im Zusammenhang mit der Ansteckung mit HIV
Zeitfenster: Woche 26 und Woche 52
In Übereinstimmung mit diesem sekundären Studienziel wird der folgende Endpunkt bewertet: Selbstberichtetes Risikoverhalten in Woche 26 und Woche 52, einschließlich der Gesamtzahl der Sexualpartner
Woche 26 und Woche 52
Bewertung der vorläufigen Wirksamkeit der Intervention hinsichtlich der Änderung des Risikoverhaltens im Zusammenhang mit der Ansteckung mit HIV
Zeitfenster: Woche 26 und Woche 52
In Übereinstimmung mit diesem sekundären Studienziel wird der folgende Endpunkt bewertet: Selbstberichtetes Risikoverhalten in Woche 26 und Woche 52, einschließlich der Anzahl neuer Sexualpartner
Woche 26 und Woche 52
Vergleich des Interesses an oder der Nutzung von HIV-Präventionsdiensten zwischen Interventions- und Kontrollgruppen
Zeitfenster: Woche 26 und Woche 52
In Übereinstimmung mit diesem sekundären Studienziel wird der folgende Endpunkt bewertet: Freiwillige medizinische männliche Beschneidung (VMMC) während der Studie
Woche 26 und Woche 52
Um den Abschluss der selbstinitiierten HIV-Tests zwischen Interventions- und Kontrollgruppen zu vergleichen
Zeitfenster: Woche 26 und Woche 52
In Übereinstimmung mit diesem Sekundärstudienziel wird der folgende Endpunkt bewertet: Selbstbericht des HIV-Tests, der während der Studienuntersuchung durchgeführt wird
Woche 26 und Woche 52
Vergleich des Interesses an oder der Nutzung von HIV -Präventionsdiensten zwischen Interventions- und Kontrollgruppen
Zeitfenster: Woche 26 und Woche 52
In Übereinstimmung mit diesem Sekundärstudienziel wird der folgende Endpunkt bewertet: Selbstberichteter Zugriff auf PEP-Pflege oder Verwendung von PEP
Woche 26 und Woche 52
Vergleich des Interesses an oder der Nutzung von HIV -Präventionsdiensten zwischen Interventions- und Kontrollgruppen
Zeitfenster: Woche 26 und Woche 52
In Übereinstimmung mit diesem sekundären Studienziel wird der folgende Endpunkt bewertet: Selbstberichteter Zugriff auf die Vorbereitung oder Verwendung einer Vorbereitungsmethode während der Studie
Woche 26 und Woche 52
Beurteilung des vorläufigen Interesses an langwirksamer Prep (LAPREP) bei allen Teilnehmern
Zeitfenster: Woche 52
In Übereinstimmung mit diesem Sekundärstudienziel werden die folgenden Endpunkte bewertet: Selbstberichtete Interesse an LAPREP in Woche 52
Woche 52

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
HIV Prevention Trials Network

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Zubair Lukyamuzi, MBChB, MPH, Makerere University, Johns Hopkins University Collaboration (MU-JHU)
  • Studienstuhl: Brenda Gati Mirembe, MBChB, MscEpi, Makerere University, Johns Hopkins University Collaboration (MU-JHU)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
13. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HPTN 111
  • UM1AI068619-17 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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