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Wirkung von Thymianöl auf Atemwegssymptome und hämodynamische Parameter bei COPD-Patienten

27. Dezember 2023 aktualisiert von: Zeliha CENGİZ, Inonu University

Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine vermeidbare und behandelbare Erkrankung mit hoher Prävalenz, die durch abnormale Atemwegsbeschwerden und Atemwegsobstruktionen gekennzeichnet ist und häufig auf die Exposition gegenüber gefährlichen Substanzen aufgrund von Atemwegs- und/oder Alveolaranomalien zurückzuführen ist. Die Krankheit ist ein großes Problem mit hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten auf der ganzen Welt und in unserem Land. COPD gilt weltweit als die Krankheit mit der drittgrößten Sterblichkeitsrate und die sechste Krankheit, die zu Behinderungen führt. Die Global Burden of Disease Study berichtet von 251 Millionen COPD-Fällen weltweit im Jahr 2016. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wurden im Jahr 2015 schätzungsweise 3,17 Millionen Todesfälle durch COPD verursacht. Diese Zahl macht 5 % aller Todesfälle aus. Mehr als 90 % dieser Todesfälle ereignen sich in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Es ist üblich geworden, Heilpflanzen zusammen mit medizinischen antiviralen Behandlungen zu verwenden, um die negativen Auswirkungen von COPD zu reduzieren. Es wurde berichtet, dass die pulmonale Elimination von Thymol positive Auswirkungen auf Atemwegserkrankungen hat.

Unsere Forschung ist die erste, die die Auswirkungen von Thymianöl auf die Symptome und hämodynamischen Parameter von COPD im Detail untersucht. Die weit verbreitete Verwendung der Thymianpflanze bei Patienten zeigt, dass die Forschung wichtig ist, da es sich um ein leicht zugängliches, kostengünstiges und zuverlässiges ätherisches Öl handelt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Chronisch obstruktive Lungenerkrankungen werden mit pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Methoden behandelt. Der erste Schritt der Krankheitsbehandlung ist die pharmakologische Behandlung. Eine medikamentöse Behandlung wird im Allgemeinen bevorzugt, um die Häufigkeit, Dauer und Schwere der beim Patienten auftretenden Symptome zu verringern, die akute Verschlimmerung der Krankheit zu verringern, die körperliche Leistungsfähigkeit der Patienten zu verbessern und die Lebensqualität zu erhöhen. Nicht-pharmakologische Behandlungen sind; Dabei handelt es sich um Praktiken wie Physiotherapie, Massage, Entspannungstechniken, Meditation, Reiki, Yoga, Gebet, Multivitamine, Kräutermedizin, Osteopathie, Kryopathie, Homöopathie, Akupunktur, Akupressur, Reflexzonenmassage, Musiktherapie, Visualisierung, Hypnose und Suggestion.

Es ist üblich geworden, Heilpflanzen zusammen mit medizinischen antiviralen Behandlungen zu verwenden, um die negativen Auswirkungen von COPD zu reduzieren. Unter diesen ist Thymian eine Pflanze aus der Familie der Lippenblütler (Lamiaceae), die keine nennenswerten Nebenwirkungen hat und wegen ihrer heilenden Wirkung verwendet wird. Die Thymianpflanze gehört zur Familie der Minzen und enthält antioxidative Verbindungen wie Phenol, Eugenol, Carvacrol und Thymol. Es wurde berichtet, dass die pulmonale Elimination von Thymol positive Auswirkungen auf Atemwegserkrankungen hat. In der Literatur berichten Chabok et al. Es wurde berichtet, dass es den Gasaustausch in den Atemwegen verbessert und den Sauerstoffsättigungswert erhöht. Ebenso haben Schönknecht et al. festgestellt, dass Thymian ein spasmolytisches, antimikrobielles, entzündungshemmendes, immunmodulatorisches und antioxidatives Mittel ist. Darüber hinaus haben Oliveiro et al. berichteten, dass Thymian eine wirksame Behandlung chronischer Krankheiten sein könnte, die auf entzündlichen Prozessen bei Morbidität und Mortalität bei Lungenkrebspatienten beruhen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Batman, Truthahn, 72070
        • Rekrutierung
        • Batman Training and Research Hospital
        • Kontakt:
          • Zeliha CENGİZ, Dr. Lecturer Member of
        • Unterermittler:
          • Ugur ONER, lecturer
        • Kontakt:
          • MUSTAFA CENGİZ ZAMAN, specialist

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit der Diagnose COPD in die Abteilung für Brustkrankheiten eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses im Osten der Türkei eingeliefert,
  • Empfang des Patienten am ersten Tag der Aufnahme in den Brustkrebsdienst (Tag 1).
  • Personen, die seit mindestens 3 Tagen im Krankenhaus für Brustkrankheiten stationär sind,
  • Über 18 Jahre alt,
  • Bewusst sein,
  • Offen für Kommunikation und Zusammenarbeit,
  • Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden, werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren,

    • Menschen mit Demenz und/oder anderen organischen psychischen Störungen,
    • Personen mit geistiger Behinderung, die durch ein klinisches Interview festgestellt wurden,
    • Diejenigen, die eine psychiatrische Diagnose erhalten haben,
    • Diejenigen, die schwanger sind,
    • Diejenigen, die nicht an der Forschung teilnehmen möchten,
    • Patienten, die auf die Intensivstation verlegt oder entlassen werden, werden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet und die Messungen werden gleichzeitig aufgezeichnet.
Experimental: Versuchsgruppe
Nach dem Ausfüllen der Formulare wird bei den der Versuchsgruppe zugeordneten Patienten eine Thymianöl-Aromatherapie angewendet. Das herzustellende Oreganoöl muss einen hohen Carvacrol-Anteil aufweisen. Thymianöl mit einem Carvacrol-Anteil von mindestens 74 % wird individuell für jeden Patienten verabreicht und dem Patienten in Form eines Inhalationsstäbchens verabreicht. Laut Expertenmeinung; Alle 8 Stunden sollte das eigene Zimmer des Patienten aufgesucht und der patientenspezifische Inhalationsstift in 8 atmende Lungen geschnüffelt werden. Jeder Patient verwendet 5 Tage lang einen Inhalationsstift. Hämodynamische Parameter (pH, CO 2, O 2 ) und COPD-Symptom werden vor dem Eingriff beim Patienten (Vortest) und am Ende des 5. Tages (Nachtest) gemessen. Die Vitalfunktionen werden dreimal täglich um 08:00, 16:00 und 24:00 Uhr im Zimmer des Patienten gemessen und aufgezeichnet.
Sonstiges: Thymianöl
Die Zusammensetzung des NV-2016-kodierten ätherischen Thymianöls (Origanum vulgare) (GC-201900528) wurde mit Nature&Nurture (10 µL) Macra (Barcode-Nr.: 8697742121135, Registrierungsnummer: 381751) ermittelt. Gehalt des verwendeten Origanum vulgare-Öls: 1,3 % y-Terpinen, 2,7 % p-Cymen, 5,6 % Linalool, 1,2 % Terpinen-4-ol, 1,2 Borneol, 1,2 % β-Bisabolen. Enthält 3,2 % Tymol und 75,7 % Carvacrol.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenvorstellungsformular
Zeitfenster: 4 Monate
Dieses von den Forschern erstellte Formular besteht aus 13 Fragen zu Alter, Gewicht, Geschlecht, Familienstand, Bildungsstatus, Beschäftigungsstatus, Einkommensstatus, Beruf und COPD-Merkmal.
4 Monate
COPD-Symptomform
Zeitfenster: 4 Monate
Dieses von Forschern mit Unterstützung der Literatur verwendete Formular besteht aus Fragen zur Messung des Vorhandenseins und der Schwere von COPD-Symptomen.
4 Monate
Der pH-Wert
Zeitfenster: 4 Monate
Hämodynamische Parameter
4 Monate
O2-Gehalt
Zeitfenster: 4 Monate
Hämodynamische Parameter
4 Monate
CO2-Gehalt
Zeitfenster: 4 Monate
Hämodynamische Parameter
4 Monate
Gehalt an SaO 2
Zeitfenster: 4 Monate
Hämodynamische Parameter
4 Monate
Pulsfrequenz
Zeitfenster: 4 Monate
Formular „Vitalzeichen“.
4 Monate
Atemfrequenz
Zeitfenster: 4 Monate
Formular „Vitalzeichen“.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023/4947

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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