- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06156449
Wirkung von Thymianöl auf Atemwegssymptome und hämodynamische Parameter bei COPD-Patienten
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine vermeidbare und behandelbare Erkrankung mit hoher Prävalenz, die durch abnormale Atemwegsbeschwerden und Atemwegsobstruktionen gekennzeichnet ist und häufig auf die Exposition gegenüber gefährlichen Substanzen aufgrund von Atemwegs- und/oder Alveolaranomalien zurückzuführen ist. Die Krankheit ist ein großes Problem mit hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten auf der ganzen Welt und in unserem Land. COPD gilt weltweit als die Krankheit mit der drittgrößten Sterblichkeitsrate und die sechste Krankheit, die zu Behinderungen führt. Die Global Burden of Disease Study berichtet von 251 Millionen COPD-Fällen weltweit im Jahr 2016. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wurden im Jahr 2015 schätzungsweise 3,17 Millionen Todesfälle durch COPD verursacht. Diese Zahl macht 5 % aller Todesfälle aus. Mehr als 90 % dieser Todesfälle ereignen sich in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Es ist üblich geworden, Heilpflanzen zusammen mit medizinischen antiviralen Behandlungen zu verwenden, um die negativen Auswirkungen von COPD zu reduzieren. Es wurde berichtet, dass die pulmonale Elimination von Thymol positive Auswirkungen auf Atemwegserkrankungen hat.
Unsere Forschung ist die erste, die die Auswirkungen von Thymianöl auf die Symptome und hämodynamischen Parameter von COPD im Detail untersucht. Die weit verbreitete Verwendung der Thymianpflanze bei Patienten zeigt, dass die Forschung wichtig ist, da es sich um ein leicht zugängliches, kostengünstiges und zuverlässiges ätherisches Öl handelt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Chronisch obstruktive Lungenerkrankungen werden mit pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Methoden behandelt. Der erste Schritt der Krankheitsbehandlung ist die pharmakologische Behandlung. Eine medikamentöse Behandlung wird im Allgemeinen bevorzugt, um die Häufigkeit, Dauer und Schwere der beim Patienten auftretenden Symptome zu verringern, die akute Verschlimmerung der Krankheit zu verringern, die körperliche Leistungsfähigkeit der Patienten zu verbessern und die Lebensqualität zu erhöhen. Nicht-pharmakologische Behandlungen sind; Dabei handelt es sich um Praktiken wie Physiotherapie, Massage, Entspannungstechniken, Meditation, Reiki, Yoga, Gebet, Multivitamine, Kräutermedizin, Osteopathie, Kryopathie, Homöopathie, Akupunktur, Akupressur, Reflexzonenmassage, Musiktherapie, Visualisierung, Hypnose und Suggestion.
Es ist üblich geworden, Heilpflanzen zusammen mit medizinischen antiviralen Behandlungen zu verwenden, um die negativen Auswirkungen von COPD zu reduzieren. Unter diesen ist Thymian eine Pflanze aus der Familie der Lippenblütler (Lamiaceae), die keine nennenswerten Nebenwirkungen hat und wegen ihrer heilenden Wirkung verwendet wird. Die Thymianpflanze gehört zur Familie der Minzen und enthält antioxidative Verbindungen wie Phenol, Eugenol, Carvacrol und Thymol. Es wurde berichtet, dass die pulmonale Elimination von Thymol positive Auswirkungen auf Atemwegserkrankungen hat. In der Literatur berichten Chabok et al. Es wurde berichtet, dass es den Gasaustausch in den Atemwegen verbessert und den Sauerstoffsättigungswert erhöht. Ebenso haben Schönknecht et al. festgestellt, dass Thymian ein spasmolytisches, antimikrobielles, entzündungshemmendes, immunmodulatorisches und antioxidatives Mittel ist. Darüber hinaus haben Oliveiro et al. berichteten, dass Thymian eine wirksame Behandlung chronischer Krankheiten sein könnte, die auf entzündlichen Prozessen bei Morbidität und Mortalität bei Lungenkrebspatienten beruhen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zeliha Cengiz, Associate Professor
- Telefonnummer: 3856 904223410220
- E-Mail: zeliha.cengiz@inonu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ugur Oner, lecturer doctor
- Telefonnummer: 3694 904884449072
- E-Mail: tuncay_126@hotmail.com
Studienorte
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Batman, Truthahn, 72070
- Rekrutierung
- Batman Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Zeliha CENGİZ, Dr. Lecturer Member of
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Unterermittler:
- Ugur ONER, lecturer
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Kontakt:
- MUSTAFA CENGİZ ZAMAN, specialist
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit der Diagnose COPD in die Abteilung für Brustkrankheiten eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses im Osten der Türkei eingeliefert,
- Empfang des Patienten am ersten Tag der Aufnahme in den Brustkrebsdienst (Tag 1).
- Personen, die seit mindestens 3 Tagen im Krankenhaus für Brustkrankheiten stationär sind,
- Über 18 Jahre alt,
- Bewusst sein,
- Offen für Kommunikation und Zusammenarbeit,
- Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden, werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
Unter 18 Jahren,
- Menschen mit Demenz und/oder anderen organischen psychischen Störungen,
- Personen mit geistiger Behinderung, die durch ein klinisches Interview festgestellt wurden,
- Diejenigen, die eine psychiatrische Diagnose erhalten haben,
- Diejenigen, die schwanger sind,
- Diejenigen, die nicht an der Forschung teilnehmen möchten,
- Patienten, die auf die Intensivstation verlegt oder entlassen werden, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet und die Messungen werden gleichzeitig aufgezeichnet.
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Experimental: Versuchsgruppe
Nach dem Ausfüllen der Formulare wird bei den der Versuchsgruppe zugeordneten Patienten eine Thymianöl-Aromatherapie angewendet. Das herzustellende Oreganoöl muss einen hohen Carvacrol-Anteil aufweisen.
Thymianöl mit einem Carvacrol-Anteil von mindestens 74 % wird individuell für jeden Patienten verabreicht und dem Patienten in Form eines Inhalationsstäbchens verabreicht.
Laut Expertenmeinung; Alle 8 Stunden sollte das eigene Zimmer des Patienten aufgesucht und der patientenspezifische Inhalationsstift in 8 atmende Lungen geschnüffelt werden.
Jeder Patient verwendet 5 Tage lang einen Inhalationsstift.
Hämodynamische Parameter (pH, CO 2, O 2 ) und COPD-Symptom werden vor dem Eingriff beim Patienten (Vortest) und am Ende des 5. Tages (Nachtest) gemessen.
Die Vitalfunktionen werden dreimal täglich um 08:00, 16:00 und 24:00 Uhr im Zimmer des Patienten gemessen und aufgezeichnet.
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Die Zusammensetzung des NV-2016-kodierten ätherischen Thymianöls (Origanum vulgare) (GC-201900528) wurde mit Nature&Nurture (10 µL) Macra (Barcode-Nr.: 8697742121135, Registrierungsnummer: 381751) ermittelt.
Gehalt des verwendeten Origanum vulgare-Öls: 1,3 % y-Terpinen, 2,7 % p-Cymen, 5,6 % Linalool, 1,2 % Terpinen-4-ol, 1,2 Borneol, 1,2 % β-Bisabolen. Enthält 3,2 % Tymol und 75,7 % Carvacrol.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Patientenvorstellungsformular
Zeitfenster: 4 Monate
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Dieses von den Forschern erstellte Formular besteht aus 13 Fragen zu Alter, Gewicht, Geschlecht, Familienstand, Bildungsstatus, Beschäftigungsstatus, Einkommensstatus, Beruf und COPD-Merkmal.
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4 Monate
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COPD-Symptomform
Zeitfenster: 4 Monate
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Dieses von Forschern mit Unterstützung der Literatur verwendete Formular besteht aus Fragen zur Messung des Vorhandenseins und der Schwere von COPD-Symptomen.
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4 Monate
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Der pH-Wert
Zeitfenster: 4 Monate
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Hämodynamische Parameter
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4 Monate
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O2-Gehalt
Zeitfenster: 4 Monate
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Hämodynamische Parameter
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4 Monate
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CO2-Gehalt
Zeitfenster: 4 Monate
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Hämodynamische Parameter
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4 Monate
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Gehalt an SaO 2
Zeitfenster: 4 Monate
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Hämodynamische Parameter
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4 Monate
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Pulsfrequenz
Zeitfenster: 4 Monate
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Formular „Vitalzeichen“.
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4 Monate
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Atemfrequenz
Zeitfenster: 4 Monate
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Formular „Vitalzeichen“.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/4947
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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