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Verringerung der Selbststigmatisierung von Personen mit Kindesmisshandlung in der Vergangenheit: Eine interkulturelle Linse

11. Februar 2025 aktualisiert von: Yuval Y Neria, Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Personen, die berichten, in ihrer Kindheit Missbrauch jeglicher Art erlebt zu haben, berichten von Scham und Selbstvorwürfen, was häufig zu Selbststigmatisierung und einer Zurückhaltung führt, ihre Erfahrungen preiszugeben und Hilfe zu suchen. Eine solche Stigmatisierung kann die psychischen Folgen von Kindesmisshandlung (CM) verschlimmern.

Wir gehen davon aus, dass:

  1. Die kurze videobasierte Intervention wird den sofortigen und wiederholten Effekt haben, dass die Selbststigmatisierung bei CM-Überlebenden im Vergleich zur Kontrollbedingung verringert wird.
  2. Durch die kurze videobasierte Intervention wird die Zahl der Behandlungssuchenden im Vergleich zur Kontrollbedingung erhöht.
  3. Die kurze videobasierte Intervention wird ähnliche Effekte bei der Reduzierung der Selbststigmatisierung in mehreren Ländern zeigen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Frühere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass auf sozialen Kontakten basierende Interventionen der effizienteste Weg zur Reduzierung von Stigmatisierung sind. Ziel dieser Studie ist es, Selbststigmatisierung zu bekämpfen und Personen, die nach eigenen Angaben in ihrer Kindheit Missbrauch jeglicher Art erlebt haben, zu stärken und ihre Offenheit für die Suche nach Hilfe bei Bedarf zu erhöhen.

Vierhundert Teilnehmer mit selbstberichteten Erfahrungen mit jeglicher Art von Kindesmissbrauch werden rekrutiert, um an einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) teilzunehmen, in der die Wirksamkeit der Intervention getestet wird. Die Teilnehmer werden in einen von zwei Armen randomisiert: 1) Eine 2-minütige Videointervention, in der ein CM-Überlebender (dargestellt von einem Schauspieler) seine persönliche CM-Erfahrung teilt und beschreibt, wie es ihm gelang, Schamgefühle und Selbstvorwürfe zu überwinden suchen Sie psychiatrische Hilfe auf; oder 2) Ein 2-minütiges Kontrollvideo mit demselben Schauspieler, jedoch ohne persönliche Erzählung der CM-Erfahrung. Vor und unmittelbar nach den beiden Videos werden Fragebögen zur Bewertung der Selbststigmatisierung und der Offenheit für eine Behandlung durchgeführt. Eine zusätzliche Bewertung des emotionalen Engagements wird unmittelbar nach der Durchführung der Intervention hinzugefügt. Im Anschluss an den Eingriff erfolgt eine 30-tägige Nachuntersuchung, um mögliche Langzeiteffekte zu untersuchen.

Die Ergebnisse werden zusammen mit Ergebnissen paralleler Protokolle analysiert, die von Partnerstandorten in anderen Ländern (Schweiz, Schweden, Japan, Peru, Indien, Australien, Türkei, Südafrika und Israel) durchgeführt werden. Jeder Standort wird die Studie im Rahmen seiner eigenen Universität und mit seinem eigenen Protokoll durchführen und nur anonymisierte Daten werden zur Analyse weitergegeben.

Alle Studienabläufe werden remote über CloudReseach und Mechanical Turk, eine Crowdsourcing-Plattform, durchgeführt. Die Studienumfrage wird von Qualtrics durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
964

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-80
  • Einwohner der USA
  • Personen, die zu einem der folgenden Punkte „Ja“ befürworten: körperliche Aggression in der Familie oder im Haushalt, emotionaler oder verbaler Missbrauch in der Familie oder im Haushalt, sexueller Missbrauch oder unangemessene sexuelle Erfahrungen, Fahrlässigkeit – körperlich oder emotional, psychische Erkrankungen oder Drogenmissbrauch zu Hause, Inhaftierung von Familienmitglied
  • Fließend Englisch und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

- N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Video mit Inhalten im Zusammenhang mit Kindesmisshandlung
Die Teilnehmer sehen sich ein Video eines Schauspielers an, der die Geschichte einer Person beschreibt, die in der Kindheit misshandelt wurde, und wie sie die Auswirkungen auf ihr Leben überwunden hat.
Verhalten: Video
Ein kurzes Video, das darauf abzielt, die Selbststigmatisierung von Personen mit einer Vorgeschichte von Misshandlungen in der Kindheit zu verringern und ihre Absichten zur Hilfesuche (falls erforderlich) zu verstärken.
Kein Eingriff: Video steuern
Teilnehmer dieses Zweigs sehen sich ein Video gleicher Länge mit demselben Schauspieler an, jedoch ohne eine persönliche Erzählung der CM-Erfahrung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbst-Stigma-Fragebogen – Post-Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung der Stigmatisierung gegenüber dem Ausgangswert – eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Stigmatisierung hin (Bereich von 15 bis 60)
Unmittelbar nach dem Eingriff
Selbst-Stigma-Fragebogen – Follow-up
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Veränderung der Stigmatisierung gegenüber dem Ausgangswert – eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Stigmatisierung hin (Bereich von 15 bis 60)
30 Tage nach dem Eingriff
Hilfe bei der Suche nach Absichten – nach der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung der Absichten, eine Behandlung zu suchen, gegenüber dem Ausgangswert – ein höherer Wert weist auf eine höhere Absicht hin, Hilfe zu suchen (Bereich von 3 bis 12).
Unmittelbar nach dem Eingriff
Hilfe bei der Suche nach Absichten – Nachverfolgung
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
Veränderung der Absichten, eine Behandlung zu suchen, gegenüber dem Ausgangswert – ein höherer Wert weist auf eine höhere Absicht hin, Hilfe zu suchen (Bereich von 3 bis 12).
30 Tage nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Columbia University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yuval Neria, PhD, NYSPI and Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 8453a

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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