- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06159075
Verringerung der Selbststigmatisierung von Personen mit Kindesmisshandlung in der Vergangenheit: Eine interkulturelle Linse
Personen, die berichten, in ihrer Kindheit Missbrauch jeglicher Art erlebt zu haben, berichten von Scham und Selbstvorwürfen, was häufig zu Selbststigmatisierung und einer Zurückhaltung führt, ihre Erfahrungen preiszugeben und Hilfe zu suchen. Eine solche Stigmatisierung kann die psychischen Folgen von Kindesmisshandlung (CM) verschlimmern.
Wir gehen davon aus, dass:
- Die kurze videobasierte Intervention wird den sofortigen und wiederholten Effekt haben, dass die Selbststigmatisierung bei CM-Überlebenden im Vergleich zur Kontrollbedingung verringert wird.
- Durch die kurze videobasierte Intervention wird die Zahl der Behandlungssuchenden im Vergleich zur Kontrollbedingung erhöht.
- Die kurze videobasierte Intervention wird ähnliche Effekte bei der Reduzierung der Selbststigmatisierung in mehreren Ländern zeigen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frühere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass auf sozialen Kontakten basierende Interventionen der effizienteste Weg zur Reduzierung von Stigmatisierung sind. Ziel dieser Studie ist es, Selbststigmatisierung zu bekämpfen und Personen, die nach eigenen Angaben in ihrer Kindheit Missbrauch jeglicher Art erlebt haben, zu stärken und ihre Offenheit für die Suche nach Hilfe bei Bedarf zu erhöhen.
Vierhundert Teilnehmer mit selbstberichteten Erfahrungen mit jeglicher Art von Kindesmissbrauch werden rekrutiert, um an einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) teilzunehmen, in der die Wirksamkeit der Intervention getestet wird. Die Teilnehmer werden in einen von zwei Armen randomisiert: 1) Eine 2-minütige Videointervention, in der ein CM-Überlebender (dargestellt von einem Schauspieler) seine persönliche CM-Erfahrung teilt und beschreibt, wie es ihm gelang, Schamgefühle und Selbstvorwürfe zu überwinden suchen Sie psychiatrische Hilfe auf; oder 2) Ein 2-minütiges Kontrollvideo mit demselben Schauspieler, jedoch ohne persönliche Erzählung der CM-Erfahrung. Vor und unmittelbar nach den beiden Videos werden Fragebögen zur Bewertung der Selbststigmatisierung und der Offenheit für eine Behandlung durchgeführt. Eine zusätzliche Bewertung des emotionalen Engagements wird unmittelbar nach der Durchführung der Intervention hinzugefügt. Im Anschluss an den Eingriff erfolgt eine 30-tägige Nachuntersuchung, um mögliche Langzeiteffekte zu untersuchen.
Die Ergebnisse werden zusammen mit Ergebnissen paralleler Protokolle analysiert, die von Partnerstandorten in anderen Ländern (Schweiz, Schweden, Japan, Peru, Indien, Australien, Türkei, Südafrika und Israel) durchgeführt werden. Jeder Standort wird die Studie im Rahmen seiner eigenen Universität und mit seinem eigenen Protokoll durchführen und nur anonymisierte Daten werden zur Analyse weitergegeben.
Alle Studienabläufe werden remote über CloudReseach und Mechanical Turk, eine Crowdsourcing-Plattform, durchgeführt. Die Studienumfrage wird von Qualtrics durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-80
- Einwohner der USA
- Personen, die zu einem der folgenden Punkte „Ja“ befürworten: körperliche Aggression in der Familie oder im Haushalt, emotionaler oder verbaler Missbrauch in der Familie oder im Haushalt, sexueller Missbrauch oder unangemessene sexuelle Erfahrungen, Fahrlässigkeit – körperlich oder emotional, psychische Erkrankungen oder Drogenmissbrauch zu Hause, Inhaftierung von Familienmitglied
- Fließend Englisch und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Video mit Inhalten im Zusammenhang mit Kindesmisshandlung
Die Teilnehmer sehen sich ein Video eines Schauspielers an, der die Geschichte einer Person beschreibt, die in der Kindheit misshandelt wurde, und wie sie die Auswirkungen auf ihr Leben überwunden hat.
|
Ein kurzes Video, das darauf abzielt, die Selbststigmatisierung von Personen mit einer Vorgeschichte von Misshandlungen in der Kindheit zu verringern und ihre Absichten zur Hilfesuche (falls erforderlich) zu verstärken.
|
|
Kein Eingriff: Video steuern
Teilnehmer dieses Zweigs sehen sich ein Video gleicher Länge mit demselben Schauspieler an, jedoch ohne eine persönliche Erzählung der CM-Erfahrung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Selbst-Stigma-Fragebogen – Post-Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Veränderung der Stigmatisierung gegenüber dem Ausgangswert – eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Stigmatisierung hin (Bereich von 15 bis 60)
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Selbst-Stigma-Fragebogen – Follow-up
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
|
Veränderung der Stigmatisierung gegenüber dem Ausgangswert – eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Stigmatisierung hin (Bereich von 15 bis 60)
|
30 Tage nach dem Eingriff
|
|
Hilfe bei der Suche nach Absichten – nach der Intervention
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
|
Veränderung der Absichten, eine Behandlung zu suchen, gegenüber dem Ausgangswert – ein höherer Wert weist auf eine höhere Absicht hin, Hilfe zu suchen (Bereich von 3 bis 12).
|
Unmittelbar nach dem Eingriff
|
|
Hilfe bei der Suche nach Absichten – Nachverfolgung
Zeitfenster: 30 Tage nach dem Eingriff
|
Veränderung der Absichten, eine Behandlung zu suchen, gegenüber dem Ausgangswert – ein höherer Wert weist auf eine höhere Absicht hin, Hilfe zu suchen (Bereich von 3 bis 12).
|
30 Tage nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Yuval Neria, PhD, NYSPI and Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 8453a
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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