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Eine prospektive, multizentrische, offene Beobachtungsstudie der Phase 4 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Behandlungsmuster von Pegcetacoplan (Syfovre) in der Praxis bei Patienten mit geografischer Atrophie als Folge einer altersbedingten Makuladegeneration

28. Mai 2026 aktualisiert von: Apellis Pharmaceuticals, Inc.
Eine prospektive, multizentrische, offene Beobachtungsstudie der Phase 4 zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Behandlungsmuster von Pegcetacoplan (Syfovre) in der Praxis bei Patienten mit geografischer Atrophie als Folge einer altersbedingten Makuladegeneration

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
        • California Retina Consultants (01-026)
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group (01-020)
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Illinois Retina Associates (01-035)
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95356
        • Retinal Consultants Medical Group Inc (01-008)
      • Poway, California, Vereinigte Staaten, 92064
        • Retina Consultants San Diego Inc. (01-018)
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93103
        • California Retina Consultants (01-027)
      • Walnut Creek, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Bay Area Retina Associates (01-005)
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Colorado Retina Associates, PLLC (01-011)
    • Florida
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32503
        • Retina Specialty Institute (01-019)
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30909
        • South East Retina Center, PC (01-030)
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Georgia Retina (01-032)
    • Illinois
      • Oak Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60304
        • Illinois Retina Associates (01-037)
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21209
        • The Retina Care Center (01-023)
      • Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740
        • Cumberland Valley Retina Consultants, P.C. (01-002)
      • Hagerstown, Maryland, Vereinigte Staaten, 21740
        • Mid Atlantic Retina Specialist (01-029)
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Retina Consultants of Minnesota, PLLC (01-025)
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08034
        • Mid Atlantic Retina Research (01-014)
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08906
        • Mid Atlantic Retina (01-031)
    • New York
      • Oceanside, New York, Vereinigte Staaten, 11572
        • OCLI Research Department (01-007)
      • Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11590
        • Long Island Vitreoretinal Consultants (01-013)
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28803
        • Western Carolina Retinal Associates, PA (01-009)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • Retina Associates of Cleveland, Inc. (01-017)
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44130
        • Retina Associates of Cleveland, Inc. (01-022)
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44505
        • Retina Associates of Cleveland, Inc. (01-016)
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
        • Mid Atlantic Retina (01-001)
      • York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17402
        • The Retina Care Center (01-034) - Satellite Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57701
        • Black Hills Regional Eye Institute (01-010)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Tennessee Retina (01-033)
    • Texas
      • Abilene, Texas, Vereinigte Staaten, 79606
        • Integrated Clinical Research (01-024)
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Retina Consultants of Texas (01-004)
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Texas Retina Associates (01-028)
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77384
        • Retina Consultants of Texas (01-003)
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • The Retina Group of Washington (01-021)
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Pacific Northwest Retina (01-036)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Wohnsitz in den Vereinigten Staaten, die 60 Jahre oder älter sind und an einer geografischen Atrophie als Folge einer altersbedingten Makuladegeneration leiden

Beschreibung

Einschlusskriterien: Augen können nur dann in die Studie aufgenommen werden, wenn alle folgenden Kriterien zutreffen. Sofern nicht anders angegeben, gelten für das/die behandelte(n) Auge(n) augenspezifische Einschlusskriterien.

  • Augen, die für eine Behandlung mit Pegcetacoplan unempfindlich sind und denen Pegcetacoplan im Rahmen der routinemäßigen klinischen Praxis gemäß den genehmigten Verschreibungsinformationen für Pegcetacoplan verschrieben wird (d. h. die klinische Entscheidung zur Behandlung mit Pegcetacoplan muss getroffen werden, bevor die Teilnahme an der Studie mit dem Patienten besprochen wird)
  • Patientenalter ≥60 Jahre
  • Sehschärfe besser als 20/200 im Snellen-Diagramm
  • Klinische Diagnose einer GA der Makula als Folge einer AMD in einem oder beiden Augen, bestimmt durch den Prüfer mittels OCT- und/oder FAF-Bildgebung

  • GA-Läsion, die die folgenden Kriterien erfüllt, wie durch die Beurteilung der Spectralis OCT- und/oder FAF-Bilder beim Screening durch den Prüfer bestimmt:

    1. Nichtsubfoveale Läsion(en)
    2. Die GA-Läsion ist vollständig auf dem Makula-zentrierten OCT-Bild sichtbar und grenzt nicht an Bereiche mit peripapillärer Atrophie
    3. Vorhandensein eines Hyperautofluoreszenzmusters in der Verbindungszone von GA; Das Fehlen einer Hyperautofluoreszenz (dh Muster = keine) ist ausschließend
  • Ausreichende Klarheit der Augenmedien und ausreichende Pupillenerweiterung und -fixierung, um die vom Untersucher festgelegte Aufnahme qualitativ hochwertiger Bilder zu ermöglichen
  • Der Patient ist bereit und in der Lage, seine Einwilligung nach Aufklärung zu geben und die Studienverfahren und -bewertungen einzuhalten

Ausschlusskriterien: Augenspezifische Ausschlusskriterien gelten nur für das/die Studienauge(n), sofern nicht anders angegeben.

  • GA sekundär zu einer anderen Erkrankung als AMD, wie z. B. Stargardt-Krankheit, Zapfenstäbchendystrophie oder toxischen Makulopathien wie Plaquenil-Makulopathie in beiden Augen
  • Aktive, vermutete oder frühere intraokulare Entzündung in einem Auge beim Screening oder am ersten Tag
  • Jegliche Vorgeschichte oder aktive choroidale Neovaskularisation im Zusammenhang mit AMD oder einer anderen Ursache, einschließlich aller Anzeichen von retinalen Pigmentepithelrissen oder -rissen in der SD-OCT-Bildgebung
  • Vorliegen einer aktiven Augenerkrankung, die nach Ansicht des Prüfers die Sehfunktion beeinträchtigt oder beeinträchtigt, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Uveitis und andere Makulaerkrankungen (z. B. klinisch signifikante epiretinale Membran, Makulaforamen voller Dicke, unkontrolliertes Glaukom/Augenhypertonie). Erkrankungen, die nach Meinung des Prüfarztes harmlos sind, wie z. B. eine periphere Netzhautdystrophie, sind kein Ausschlusskriterium
  • Jegliche vorherige Behandlung mit Anti-VEGF-Mitteln
  • Intraokulare Operation (einschließlich Linsenersatzoperation) innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
  • Geschichte der Lasertherapie in der Makularegion
  • Aphakie oder Fehlen der hinteren Kapsel. Hinweis: Eine hintere Kapsulotomie mit Yttrium-Aluminium-Granat-Laser zur hinteren Kapseltrübung, die mindestens 60 Tage vor dem Screening durchgeführt wird, ist kein Ausschluss.
  • Jede andere Augenerkrankung als GA als Folge einer AMD, die möglicherweise eine Operation oder einen medizinischen Eingriff während des Studienzeitraums erfordert oder nach Ansicht des Prüfarztes die Sehfunktion während des Studienzeitraums beeinträchtigen könnte
  • Jede Kontraindikation für die IVT-Injektion
  • Aktuelle Augen- oder Periokularinfektion in einem Auge
  • Intravitreale Platzierung medizinischer Geräte
  • Teilnahme an einer früheren oder aktuellen systemischen experimentellen Behandlung innerhalb von 6 Wochen oder 5 Halbwertszeiten des Wirkstoffs (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor Beginn der Studienbehandlung oder an anderen GA-spezifischen Prüfbehandlungen. Klinische Studien, bei denen es ausschließlich um Beobachtung, rezeptfreie Vitamine, Nahrungsergänzungsmittel oder Diäten geht, sind kein Ausschluss
  • Medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes eine konsequente Nachsorge unwahrscheinlich machen oder den Patienten zu einem unsicheren Studienkandidaten machen würden
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen Fluorescein-Natrium zur Injektion oder Überempfindlichkeit gegen Pegcetacoplan oder einen der sonstigen Bestandteile der Pegcetacoplan-Lösung
  • Anamnese oder aktuelle Anwendung von Brolucizumab und/oder pharmakologischen Behandlungen, die eine Zulassung für die Behandlung von GA erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Überwachung
Arzneimittel: Pegcetacoplan
Intravitreal (IVT) bei Augen mit geografischer Atrophie (GA) verabreicht
Andere Namen:
  • Syfovre

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von Augen-UEs bei behandelten Augen insgesamt und entsprechend dem vom Arzt verordneten Behandlungsintervall basierend auf US-amerikanischen Verschreibungsinformationen
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Häufigkeit anderer interessanter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewerten Sie reale Behandlungsmuster und die Verwendung von Pegcetacoplan unter Berücksichtigung des Anteils der Teilnehmer mit bilateraler GA, die auf beiden Augen mit Pegcetacoplan behandelt wurden
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Wenn nur ein Auge behandelt wird, gelten die Kriterien zur Bestimmung des zu behandelnden Auges
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Das Behandlungsintervall (durchschnittliche Tage zwischen den Injektionen) im Zeitverlauf
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Die Häufigkeit der Bildgebung an behandelten Augen (Farbfundusfotografie, optische Kohärenztomographie im Spektralbereich [SD-OCT], Fundusautofluoreszenz, optische Kohärenztomographie-Angiographie [OCT-A
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Die Einhaltung der geplanten Dosierungshäufigkeit durch die Behandlung: die Anzahl der verabreichten Injektionen geteilt durch die Anzahl der geplanten Injektionen
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Die Dauer der Behandlungsdauer: Kontinuierliche Medikamenteneinnahme bis zu einer Pause von ≥3 Monaten
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Der Abbruch der Behandlung und/oder die Umstellung auf andere zur Behandlung von GA zugelassene Wirkstoffe
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Die Behandlung neu auftretender exsudativer altersbedingter Makuladegeneration (eAMD) in mit Pegcetacoplan behandelten Augen in der klinischen Praxis
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Der Anteil der behandelten Augen, die eAMD entwickeln und Injektionen mit antivaskulärem endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF) erhalten
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Die Anzahl der Anti-VEGF-Injektionen pro Monat ab der Diagnose von eAMD
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate
Der Anteil der Anti-VEGF-Injektionen, die am selben Tag in dasselbe Auge wie Pegcetacoplan verabreicht wurden
Zeitfenster: Bis zu 36 Monate
Bis zu 36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Apellis Pharmaceuticals, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • APL2-GA-411

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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