Bewertung der Neuromperfusion mit Indocyaningrün-Fluoreszenzangiographie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Phase
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
- Northwestern University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- Klinische Diagnose eines Neuroms
- Geplante elektive Operation zur Entfernung eines Neuroms
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige oder zum Zeitpunkt der Operation < 18 Jahre alt
- Es kann keine schriftliche, informierte Einwilligung erteilt werden
- Gefangene und entscheidungsbehinderte Personen
- Schwangere oder stillende Frauen
- Vorgeschichte einer Allergie gegen Indocyaningrün
- Vorgeschichte einer Allergie gegen Jodide
- Vorgeschichte von allergischem Asthma
- Vorgeschichte von Leberversagen
- Vorgeschichte von Nierenversagen
- Patienten, bei denen der geplante chirurgische Schnitt/Zugang keine Entfernung des Neuroms beinhaltet
- Patienten, bei denen eine ausreichende chirurgische Freilegung des Neuroms nicht möglich ist, wie intraoperativ zum Zeitpunkt der Operation durch den Prüfer oder die Co-Prüfer festgestellt
- Jeder Proband, der nach Ermessen des Prüfers oder der Co-Prüfer nicht für die Aufnahme in die Studie geeignet ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Neurom ICG
Die Probanden erhalten intravenöses ICG, um ein Fluoreszenzangiogramm des Neuroms zu erstellen
|
Intravenöse Verabreichung von Indocyaningrün, gefolgt von einer Fluoreszenzangiographie-Bildgebung des Neuroms
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Neuroma ICG-Fluoreszenzangiogramm
Zeitfenster: Intraoperativ
|
Nervengewebeperfusion, dargestellt durch Fluoreszenzangiogramm
|
Intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory A Dumanian, MD, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00220008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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