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Individualisierte Neuromodulation für die klinischen Kernmerkmale der Drogensucht

12. August 2026 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center

Individualisierte Neuromodulations-Interventionstechniken für die klinischen Kernmerkmale der Drogenabhängigkeit

Unter Verwendung spezifischer EEG-Biomarker bei Methamphetamin-abhängigen Personen untersucht diese Studie systematisch tACS mit geschlossenem Regelkreis auf der Grundlage von Gehirnzuständen, bewertet Dosierung, neurologische und Verhaltenseffekte und vergleicht gleichzeitig ihre Wirksamkeit mit herkömmlichen tACS-Methoden mit offenem Regelkreis.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie beschreibt eine starke Korrelation zwischen den EEG-Signalen des präfrontalen Kortex und dem mit dem Methamphetaminkonsum verbundenen psychischen Verlangen. Abhängige weisen eine erhöhte β-Oszillationsenergie im MPFC-Bereich und eine verringerte γ-Oszillationsenergie im gesamten DLPFC-MPFC-Bereich auf. Zuvor konnten die Forscher durch die Implementierung von rTMS-Interventionen am linken DLPFC erfolgreich das Verlangen der Benutzer reduzieren, wenn sie relevanten Hinweisen ausgesetzt waren, verbunden mit beobachteten Abnahmen der β-Oszillationsenergie und Zunahmen der γ-Oszillationsenergie im MPFC-Bereich. Dies weist darauf hin, dass sowohl die β- als auch die γ-Oszillationsenergie eine entscheidende Rolle bei der Darstellung der Beteiligung von MPFC und DLPFC während Heißhunger-Episoden spielen, und dass neuromodulatorische Technologien diese Energieniveaus modulieren und somit Heißhungerattacken reduzieren können. Darüber hinaus stellten die Forscher einen signifikanten Anstieg der Theta-Energie im Hinterhauptslappen fest, wenn MA-Abhängige mit drogenbezogenen Hinweisbildern konfrontiert werden, was auf einen potenziell entscheidenden neuronalen Marker für suchtbedingte Gehirnaktivität hinweist. Daher beabsichtigen die Forscher, die nicht-invasive Technik der transkraniellen Wechselstromstimulation (tACS) einzusetzen, die auf Biomarkern von Suchtzuständen basiert, um spezifische Frequenzstimulationen an gezielte Gehirnregionen zu verabreichen, mit dem Ziel, therapeutische Ziele bei der Suchtbehandlung zu erreichen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
9

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
        • Shanghai Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, unabhängig vom Geschlecht, die eine mindestens 9-jährige Ausbildung abgeschlossen haben und in der Lage sind, effektiv an der Auswertung des Fragebogens mitzuarbeiten.
  • Erfüllen Sie die im DSM-V festgelegten diagnostischen Kriterien hinsichtlich der Schwere der Abhängigkeit von amphetaminähnlichen Substanzen.
  • Eine Vorgeschichte des Konsums amphetaminartiger Substanzen über einen Zeitraum von mindestens einem Jahr, wobei die Häufigkeit des Konsums mindestens einmal pro Woche beträgt.
  • Zustimmung zur aktiven Mitarbeit bei der Durchführung nachfolgender Nachuntersuchungen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kognitive Funktionsbeeinträchtigungen, die sich durch eine Vorgeschichte von Kopftrauma, zerebrovaskulären Erkrankungen, Epilepsie usw. oder die Einnahme von Medikamenten zur kognitiven Verbesserung in den letzten 6 Monaten manifestierten; eine geistige Behinderung mit einem IQ-Wert von weniger als 70.
  • Eine Diagnose von Schizophrenie oder anderen schweren psychischen Erkrankungen gemäß den DSM-5-Kriterien.
  • Missbrauch oder Abhängigkeit von anderen psychoaktiven Substanzen (ausgenommen Nikotin) innerhalb der letzten 5 Jahre.
  • Schwere organische Erkrankungen, die die Studienteilnahme beeinträchtigen könnten.
  • Kontraindikationen für tACS, wie zum Beispiel epileptische Anfälle in der Vorgeschichte oder das Vorhandensein von Metallimplantaten in der Nähe des Kopfes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
Participants will receive closed-loop tACS interventions at different frequencies, with a 5-day interval between sessions. During each session, participants will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected. Stimulation will be triggered only when specific EEG signals associated with MA cues are identified. The optimal frequency will be determined at the group level based on prespecified cue-reactivity EEG and inhibitory-control outcomes. Subsequently, participants will receive two additional control conditions at the identified optimal frequency: random-time stimulation, which will deliver the same number of stimulation events at pseudorandom time points independently of the EEG-defined brain state, and open-loop continuous stimulation, which will deliver an equivalent total stimulation dose continuously.
Gerät: Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
We will conduct a crossover study of closed-loop tACS interventions among participants with methamphetamine use disorder. Participants will receive three single-session EEG-triggered closed-loop tACS interventions at frequencies previously reported to improve cognitive control, administered in a counterbalanced within-subject order. After the optimal frequency is identified based on the predefined neurobehavioral outcomes, participants will receive two additional conditions at the same frequency: random-time stimulation and open-loop continuous stimulation. All five stimulation sessions will be separated by a 5-day interval.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stop-signal reaction time (SSRT) from the stop-signal task
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 month
The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time. A shorter SSRT indicates better inhibitory functions.
Through study completion, an average of 1 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes of electroencephalogram power spectrum
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 month
Resting-state EEG can be used to extract power spectra and electrode functional connectivity; on-task EEG can be used to isolate time-frequency features during non-stimulated trials to extract alpha, beta, theta, and gamma band energy of the parietal and occipital electrodes. Both can be used to assess changes in neural activity before, during, and after their restimulation.
Through study completion, an average of 1 month

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai Mental Health Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MZhao-013

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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