Individualisierte Neuromodulation für die klinischen Kernmerkmale der Drogensucht
12. August 2026 aktualisiert von: Shanghai Mental Health Center
Individualisierte Neuromodulations-Interventionstechniken für die klinischen Kernmerkmale der Drogenabhängigkeit
Unter Verwendung spezifischer EEG-Biomarker bei Methamphetamin-abhängigen Personen untersucht diese Studie systematisch tACS mit geschlossenem Regelkreis auf der Grundlage von Gehirnzuständen, bewertet Dosierung, neurologische und Verhaltenseffekte und vergleicht gleichzeitig ihre Wirksamkeit mit herkömmlichen tACS-Methoden mit offenem Regelkreis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die aktuelle Studie beschreibt eine starke Korrelation zwischen den EEG-Signalen des präfrontalen Kortex und dem mit dem Methamphetaminkonsum verbundenen psychischen Verlangen.
Abhängige weisen eine erhöhte β-Oszillationsenergie im MPFC-Bereich und eine verringerte γ-Oszillationsenergie im gesamten DLPFC-MPFC-Bereich auf.
Zuvor konnten die Forscher durch die Implementierung von rTMS-Interventionen am linken DLPFC erfolgreich das Verlangen der Benutzer reduzieren, wenn sie relevanten Hinweisen ausgesetzt waren, verbunden mit beobachteten Abnahmen der β-Oszillationsenergie und Zunahmen der γ-Oszillationsenergie im MPFC-Bereich.
Dies weist darauf hin, dass sowohl die β- als auch die γ-Oszillationsenergie eine entscheidende Rolle bei der Darstellung der Beteiligung von MPFC und DLPFC während Heißhunger-Episoden spielen, und dass neuromodulatorische Technologien diese Energieniveaus modulieren und somit Heißhungerattacken reduzieren können.
Darüber hinaus stellten die Forscher einen signifikanten Anstieg der Theta-Energie im Hinterhauptslappen fest, wenn MA-Abhängige mit drogenbezogenen Hinweisbildern konfrontiert werden, was auf einen potenziell entscheidenden neuronalen Marker für suchtbedingte Gehirnaktivität hinweist.
Daher beabsichtigen die Forscher, die nicht-invasive Technik der transkraniellen Wechselstromstimulation (tACS) einzusetzen, die auf Biomarkern von Suchtzuständen basiert, um spezifische Frequenzstimulationen an gezielte Gehirnregionen zu verabreichen, mit dem Ziel, therapeutische Ziele bei der Suchtbehandlung zu erreichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200000
- Shanghai Mental Health Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, unabhängig vom Geschlecht, die eine mindestens 9-jährige Ausbildung abgeschlossen haben und in der Lage sind, effektiv an der Auswertung des Fragebogens mitzuarbeiten.
- Erfüllen Sie die im DSM-V festgelegten diagnostischen Kriterien hinsichtlich der Schwere der Abhängigkeit von amphetaminähnlichen Substanzen.
- Eine Vorgeschichte des Konsums amphetaminartiger Substanzen über einen Zeitraum von mindestens einem Jahr, wobei die Häufigkeit des Konsums mindestens einmal pro Woche beträgt.
- Zustimmung zur aktiven Mitarbeit bei der Durchführung nachfolgender Nachuntersuchungen.
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Funktionsbeeinträchtigungen, die sich durch eine Vorgeschichte von Kopftrauma, zerebrovaskulären Erkrankungen, Epilepsie usw. oder die Einnahme von Medikamenten zur kognitiven Verbesserung in den letzten 6 Monaten manifestierten; eine geistige Behinderung mit einem IQ-Wert von weniger als 70.
- Eine Diagnose von Schizophrenie oder anderen schweren psychischen Erkrankungen gemäß den DSM-5-Kriterien.
- Missbrauch oder Abhängigkeit von anderen psychoaktiven Substanzen (ausgenommen Nikotin) innerhalb der letzten 5 Jahre.
- Schwere organische Erkrankungen, die die Studienteilnahme beeinträchtigen könnten.
- Kontraindikationen für tACS, wie zum Beispiel epileptische Anfälle in der Vorgeschichte oder das Vorhandensein von Metallimplantaten in der Nähe des Kopfes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Closed-loop tACS stimulation based on addiction-induced states
Participants will receive closed-loop tACS interventions at different frequencies, with a 5-day interval between sessions.
During each session, participants will be exposed to MA-related cue paradigms to induce cue-reactivity states, while scalp EEG signals are collected.
Stimulation will be triggered only when specific EEG signals associated with MA cues are identified.
The optimal frequency will be determined at the group level based on prespecified cue-reactivity EEG and inhibitory-control outcomes.
Subsequently, participants will receive two additional control conditions at the identified optimal frequency: random-time stimulation, which will deliver the same number of stimulation events at pseudorandom time points independently of the EEG-defined brain state, and open-loop continuous stimulation, which will deliver an equivalent total stimulation dose continuously.
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We will conduct a crossover study of closed-loop tACS interventions among participants with methamphetamine use disorder.
Participants will receive three single-session EEG-triggered closed-loop tACS interventions at frequencies previously reported to improve cognitive control, administered in a counterbalanced within-subject order.
After the optimal frequency is identified based on the predefined neurobehavioral outcomes, participants will receive two additional conditions at the same frequency: random-time stimulation and open-loop continuous stimulation.
All five stimulation sessions will be separated by a 5-day interval.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stop-signal reaction time (SSRT) from the stop-signal task
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 month
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The stop-signal task can indicate executive control capabilities by measuring Stop-signal reaction time.
A shorter SSRT indicates better inhibitory functions.
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Through study completion, an average of 1 month
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Changes of electroencephalogram power spectrum
Zeitfenster: Through study completion, an average of 1 month
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Resting-state EEG can be used to extract power spectra and electrode functional connectivity; on-task EEG can be used to isolate time-frequency features during non-stimulated trials to extract alpha, beta, theta, and gamma band energy of the parietal and occipital electrodes.
Both can be used to assess changes in neural activity before, during, and after their restimulation.
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Through study completion, an average of 1 month
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Min Zhao, PhD, Shanghai Mental Health Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MZhao-013
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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