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Aktionsbeobachtung und motorische Bildtherapie bei Schlaganfall

3. August 2026 aktualisiert von: Yurdagül Bahran Muştu, Karamanoğlu Mehmetbey University

Auswirkung von Aktionsbeobachtung und motorischer Bildtherapie auf Gleichgewicht, Funktionsstatus und Lebensqualität bei Schlaganfall, randomisierte kontrollierte Studie

In den letzten Jahren wurden in Rehabilitationsprogrammen motorische Bildgebungs- (MI) und Aktionsbeobachtungs- (AO) Therapiestrategien eingesetzt, um das motorische Lernen bei Schlaganfällen zu verbessern. Visuomotorische Trainingsstrategien wie die AO- und MI-Therapie basieren auf der Aktivität des Spiegelneuronensystems, um das motorische Umlernen zu erleichtern. Spiegelneuronen werden bei der Ausführung zielgerichteter Handlungen aktiviert, auch wenn dieselbe Handlung beobachtet und im Kopf visualisiert wird.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu testen, ob die Anwendung der AO- und MI-Behandlung bei Schlaganfall zusätzlich zu herkömmlichen Rehabilitationsprogrammen einen zusätzlichen Effekt auf die motorische Erholung, Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität hat.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist eine der häufigsten neurologischen Erkrankungen, die zu chronischen Behinderungen im Erwachsenenalter führt. Eine schlaganfallbedingte neurologische Dysfunktion führt zu einer Beeinträchtigung der motorischen und sensorischen Fähigkeiten und einer Einschränkung der Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen, was zu einer verminderten Unabhängigkeit der Patienten führt. Dieser Prozess beeinträchtigt die Lebensqualität von Schlaganfallpatienten erheblich.

In den letzten Jahren wurden in Rehabilitationsprogrammen motorische Bildgebungs- (MI) und Aktionsbeobachtungs- (AO) Therapiestrategien eingesetzt, um das motorische Lernen bei Schlaganfällen zu verbessern. Visuomotorische Trainingsstrategien wie die AO- und MI-Therapie basieren auf der Aktivität des Spiegelneuronensystems, um das motorische Umlernen zu erleichtern. Spiegelneuronen werden bei der Ausführung zielgerichteter Handlungen aktiviert, auch wenn dieselbe Handlung beobachtet und im Kopf visualisiert wird.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu testen, ob die Anwendung der AO- und MI-Behandlung bei Schlaganfall zusätzlich zu herkömmlichen Rehabilitationsprogrammen einen zusätzlichen Effekt auf die motorische Erholung, Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität hat.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
56

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Karaman
      • Karaman, Karaman, Türkei (türkiye), 70200
        • Rekrutierung
        • Karaman Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die im letzten Jahr einen Schlaganfall hatten
  • Klassifizierung der funktionellen Gehfähigkeit: 2–5

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die wiederholt Schlaganfälle erlitten haben
  • Patienten mit Vernachlässigung
  • Patienten mit kognitiver Dysfunktion (diejenigen, die einfachen verbalen Anweisungen nicht folgen können)
  • Patienten mit schweren Hörproblemen
  • Patienten mit schweren Sehproblemen
  • Patienten mit zusätzlicher Pathologie des Bewegungsapparates, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigt (z. B. Amputation, schwere Einschränkung der Gelenkbeweglichkeit, Schädigung peripherer Nerven)
  • Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck und Diabetes mellitus
  • Patienten mit einer symptomatischen Lungenerkrankung in der Vorgeschichte (wie Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Emphysem)
  • Patienten mit einer symptomatischen Herzerkrankung in der Vorgeschichte (z. B. koronare Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz)
  • Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktionsbeobachtung und motorische Bildtherapie für die Rehabilitation
Aktionsbeobachtung und motorische Bildtherapie zur Rehabilitation von Schlaganfallpatienten als Ergänzung zu herkömmlichen Rehabilitationsprogrammen.
Sonstiges: Aktionsbeobachtung und motorische Bildtherapie für die Rehabilitation

Aktionsbeobachtung; Die Patienten sehen sich 10 Minuten lang einige Übungen mit Musik aus einem zuvor vorbereiteten Video an. Zu den Übungen gehören 8–10 Wiederholungen von Abduktions-Adduktions-, horizontalen Abduktions-Adduktions-, Flexions-Extensions- und Supinations-Pronations-Bewegungen für die obere Extremität sowie Schrittbewegungen, Vorwärts-Rückwärts-Schritte, Seitwärtsbewegungen und Knöcheldorsalflexionsbewegungen für die untere Extremität.

Training motorischer Vorstellungen; Die Patienten werden gebeten, die Aktionen, die sie beobachtet haben, 10 Minuten lang in ihrem Kopf zu visualisieren.

Anschließend schauen sich die Patienten das Video noch einmal an und werden gebeten, die Übungen während des Anschauens durchzuführen.
Schein-Komparator: Scheinaktionsbeobachtung und motorische Bildtherapie zur Rehabilitation
Scheinkomparator für Aktionsbeobachtung und motorische Bildtherapie zur Rehabilitation von Schlaganfallpatienten zusätzlich zu herkömmlichen Rehabilitationsprogrammen.
Sonstiges: Scheinhandlungsbeobachtung und motorische Bildtherapie zur Rehabilitation

Scheinaktionsbeobachtung; Die Patienten sehen sich 10 Minuten lang ein Video bestehend aus statischen Naturfotos mit derselben Musik an.

Scheinmotorik imaginär; Die Patienten denken 10 Minuten lang über das Video nach, das sie gesehen haben.

Anschließend sehen sie sich ein weiteres Video an, in dem die Übungen nur einmal durchgeführt werden, und werden gebeten, die Übungen zu machen. Ihnen wird genügend Zeit gegeben, um 8-10 Wiederholungen durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied in den Ergebnissen der Fugl-Meyer-Bewertung zwischen Bewertungen vor und nach der Rehabilitation
Zeitfenster: 6 Wochen

Es werden univariate statistische Analysen durchgeführt, um Unterschiede in den Ergebnissen der Fugl-Meyer-Bewertung zwischen Bewertungen vor und nach der Rehabilitation zu berechnen.

Das Fugl-Meyer-Assessment ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Es dient zur Beurteilung der Motorik, des Gleichgewichts, der Empfindung und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall. In dieser Studie wird der motorische Bereich verwendet, der Elemente zur Beurteilung der Bewegung, Koordination und Reflexwirkung der oberen und unteren Extremitäten umfasst. Der motorische Score reicht von 0 (Hemiplegie) bis 100 Punkten (normale motorische Leistung). Aufgeteilt in 66 Punkte für die obere Extremität und 34 Punkte für die untere Extremität.
6 Wochen
Der Unterschied in den Ergebnissen der Brunnstrom-Stufen zwischen Bewertungen vor und nach der Rehabilitation
Zeitfenster: 6 Wochen

Es werden univariate statistische Analysen durchgeführt, um Unterschiede in den Ergebnissen der Brunnstron-Stadien zwischen Bewertungen vor und nach der Rehabilitation zu berechnen.

Die Brunnstrom-Stufeneinstufung beurteilt den motorischen Erholungsprozess des hemiplegischen Patienten in 6 Stufen (Stufen 1 bis 6). Obere Extremität, untere Extremität und Hand werden getrennt bewertet. Höhere Stufen weisen auf eine bessere motorische Funktion hin.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied in den Ergebnissen der Schlaganfall-spezifischen Lebensqualitätsskala zwischen vor und nach der Rehabilitation
Zeitfenster: 6 Wochen

Es werden univariate statistische Analysen durchgeführt, um Unterschiede in den Ergebnissen der Schlaganfall-spezifischen Lebensqualitätsskala zwischen Bewertungen vor und nach der Rehabilitation zu berechnen.

Die Schlaganfall-spezifische Lebensqualitätsskala bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität speziell für Schlaganfallüberlebende. Es besteht aus insgesamt 49 Items und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 49 und 245. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
6 Wochen
Der Unterschied in den Ergebnissen des Barthel-Index zwischen Bewertungen vor und nach der Rehabilitation
Zeitfenster: 6 Wochen

Es werden univariate statistische Analysen durchgeführt, um Unterschiede in den Ergebnissen des Barthel-Index zwischen Bewertungen vor und nach der Rehabilitation zu berechnen.

Der Barthel-Index misst die funktionale Unabhängigkeit einer Person in Bezug auf Mobilität und Aktivitäten des täglichen Lebens. Der Index ergibt eine Gesamtpunktzahl von 100 (0 bis 100). Je höher die Punktzahl, desto größer ist der Grad der funktionalen Unabhängigkeit.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Karamanoğlu Mehmetbey University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Karaman Training and Research Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yurdagul Bahran Mustu, MD., Karaman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
12. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 09-2023/02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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