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Aktionsbeobachtung und motorische Bildtherapie bei Schlaganfall

3. August 2026 aktualisiert von: Yurdagül Bahran Muştu, Karamanoğlu Mehmetbey University

Auswirkung von Aktionsbeobachtung und motorischer Bildtherapie auf Gleichgewicht, Funktionsstatus und Lebensqualität bei Schlaganfall, randomisierte kontrollierte Studie

In den letzten Jahren wurden in Rehabilitationsprogrammen motorische Bildgebungs- (MI) und Aktionsbeobachtungs- (AO) Therapiestrategien eingesetzt, um das motorische Lernen bei Schlaganfällen zu verbessern. Visuomotorische Trainingsstrategien wie die AO- und MI-Therapie basieren auf der Aktivität des Spiegelneuronensystems, um das motorische Umlernen zu erleichtern. Spiegelneuronen werden bei der Ausführung zielgerichteter Handlungen aktiviert, auch wenn dieselbe Handlung beobachtet und im Kopf visualisiert wird.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu testen, ob die Anwendung der AO- und MI-Behandlung bei Schlaganfall zusätzlich zu herkömmlichen Rehabilitationsprogrammen einen zusätzlichen Effekt auf die motorische Erholung, Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität hat.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist eine der häufigsten neurologischen Erkrankungen, die zu chronischen Behinderungen im Erwachsenenalter führt. Eine schlaganfallbedingte neurologische Dysfunktion führt zu einer Beeinträchtigung der motorischen und sensorischen Fähigkeiten und einer Einschränkung der Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen, was zu einer verminderten Unabhängigkeit der Patienten führt. Dieser Prozess beeinträchtigt die Lebensqualität von Schlaganfallpatienten erheblich.

In den letzten Jahren wurden in Rehabilitationsprogrammen motorische Bildgebungs- (MI) und Aktionsbeobachtungs- (AO) Therapiestrategien eingesetzt, um das motorische Lernen bei Schlaganfällen zu verbessern. Visuomotorische Trainingsstrategien wie die AO- und MI-Therapie basieren auf der Aktivität des Spiegelneuronensystems, um das motorische Umlernen zu erleichtern. Spiegelneuronen werden bei der Ausführung zielgerichteter Handlungen aktiviert, auch wenn dieselbe Handlung beobachtet und im Kopf visualisiert wird.

Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu testen, ob die Anwendung der AO- und MI-Behandlung bei Schlaganfall zusätzlich zu herkömmlichen Rehabilitationsprogrammen einen zusätzlichen Effekt auf die motorische Erholung, Aktivitäten des täglichen Lebens und die Lebensqualität hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Karaman
      • Karaman, Karaman, Türkei (türkiye), 70200
        • Rekrutierung
        • Karaman Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die im letzten Jahr einen Schlaganfall hatten
  • Klassifizierung der funktionellen Gehfähigkeit: 2–5

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die wiederholt Schlaganfälle erlitten haben
  • Patienten mit Vernachlässigung
  • Patienten mit kognitiver Dysfunktion (diejenigen, die einfachen verbalen Anweisungen nicht folgen können)
  • Patienten mit schweren Hörproblemen
  • Patienten mit schweren Sehproblemen
  • Patienten mit zusätzlicher Pathologie des Bewegungsapparates, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigt (z. B. Amputation, schwere Einschränkung der Gelenkbeweglichkeit, Schädigung peripherer Nerven)
  • Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck und Diabetes mellitus
  • Patienten mit einer symptomatischen Lungenerkrankung in der Vorgeschichte (wie Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Emphysem)
  • Patienten mit einer symptomatischen Herzerkrankung in der Vorgeschichte (z. B. koronare Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen, Herzinsuffizienz)
  • Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktionsbeobachtung und motorische Bildtherapie für die Rehabilitation
Aktionsbeobachtung und motorische Bildtherapie zur Rehabilitation von Schlaganfallpatienten als Ergänzung zu herkömmlichen Rehabilitationsprogrammen.
Sonstiges: Aktionsbeobachtung und motorische Bildtherapie für die Rehabilitation

Aktionsbeobachtung; Die Patienten sehen sich 10 Minuten lang einige Übungen mit Musik aus einem zuvor vorbereiteten Video an. Zu den Übungen gehören 8–10 Wiederholungen von Abduktions-Adduktions-, horizontalen Abduktions-Adduktions-, Flexions-Extensions- und Supinations-Pronations-Bewegungen für die obere Extremität sowie Schrittbewegungen, Vorwärts-Rückwärts-Schritte, Seitwärtsbewegungen und Knöcheldorsalflexionsbewegungen für die untere Extremität.

Training motorischer Vorstellungen; Die Patienten werden gebeten, die Aktionen, die sie beobachtet haben, 10 Minuten lang in ihrem Kopf zu visualisieren.

Anschließend schauen sich die Patienten das Video noch einmal an und werden gebeten, die Übungen während des Anschauens durchzuführen.
Schein-Komparator: Scheinaktionsbeobachtung und motorische Bildtherapie zur Rehabilitation
Scheinkomparator für Aktionsbeobachtung und motorische Bildtherapie zur Rehabilitation von Schlaganfallpatienten zusätzlich zu herkömmlichen Rehabilitationsprogrammen.
Sonstiges: Scheinhandlungsbeobachtung und motorische Bildtherapie zur Rehabilitation

Scheinaktionsbeobachtung; Die Patienten sehen sich 10 Minuten lang ein Video bestehend aus statischen Naturfotos mit derselben Musik an.

Scheinmotorik imaginär; Die Patienten denken 10 Minuten lang über das Video nach, das sie gesehen haben.

Anschließend sehen sie sich ein weiteres Video an, in dem die Übungen nur einmal durchgeführt werden, und werden gebeten, die Übungen zu machen. Ihnen wird genügend Zeit gegeben, um 8-10 Wiederholungen durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied in den Ergebnissen der Fugl-Meyer-Bewertung zwischen Bewertungen vor und nach der Rehabilitation
Zeitfenster: 6 Wochen

Es werden univariate statistische Analysen durchgeführt, um Unterschiede in den Ergebnissen der Fugl-Meyer-Bewertung zwischen Bewertungen vor und nach der Rehabilitation zu berechnen.

Das Fugl-Meyer-Assessment ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex. Es dient zur Beurteilung der Motorik, des Gleichgewichts, der Empfindung und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall. In dieser Studie wird der motorische Bereich verwendet, der Elemente zur Beurteilung der Bewegung, Koordination und Reflexwirkung der oberen und unteren Extremitäten umfasst. Der motorische Score reicht von 0 (Hemiplegie) bis 100 Punkten (normale motorische Leistung). Aufgeteilt in 66 Punkte für die obere Extremität und 34 Punkte für die untere Extremität.
6 Wochen
Der Unterschied in den Ergebnissen der Brunnstrom-Stufen zwischen Bewertungen vor und nach der Rehabilitation
Zeitfenster: 6 Wochen

Es werden univariate statistische Analysen durchgeführt, um Unterschiede in den Ergebnissen der Brunnstron-Stadien zwischen Bewertungen vor und nach der Rehabilitation zu berechnen.

Die Brunnstrom-Stufeneinstufung beurteilt den motorischen Erholungsprozess des hemiplegischen Patienten in 6 Stufen (Stufen 1 bis 6). Obere Extremität, untere Extremität und Hand werden getrennt bewertet. Höhere Stufen weisen auf eine bessere motorische Funktion hin.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied in den Ergebnissen der Schlaganfall-spezifischen Lebensqualitätsskala zwischen vor und nach der Rehabilitation
Zeitfenster: 6 Wochen

Es werden univariate statistische Analysen durchgeführt, um Unterschiede in den Ergebnissen der Schlaganfall-spezifischen Lebensqualitätsskala zwischen Bewertungen vor und nach der Rehabilitation zu berechnen.

Die Schlaganfall-spezifische Lebensqualitätsskala bewertet die gesundheitsbezogene Lebensqualität speziell für Schlaganfallüberlebende. Es besteht aus insgesamt 49 Items und die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 49 und 245. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
6 Wochen
Der Unterschied in den Ergebnissen des Barthel-Index zwischen Bewertungen vor und nach der Rehabilitation
Zeitfenster: 6 Wochen

Es werden univariate statistische Analysen durchgeführt, um Unterschiede in den Ergebnissen des Barthel-Index zwischen Bewertungen vor und nach der Rehabilitation zu berechnen.

Der Barthel-Index misst die funktionale Unabhängigkeit einer Person in Bezug auf Mobilität und Aktivitäten des täglichen Lebens. Der Index ergibt eine Gesamtpunktzahl von 100 (0 bis 100). Je höher die Punktzahl, desto größer ist der Grad der funktionalen Unabhängigkeit.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karamanoğlu Mehmetbey University

Mitarbeiter

Karaman Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Yurdagul Bahran Mustu, MD., Karaman Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-2023/02

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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