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Einfluss von Atemübungen auf Müdigkeit bei Patienten mit Lungentuberkulose

6. Dezember 2023 aktualisiert von: Sema Aytaç, PhD
Tuberkulose ist eine chronische, nekrotische Infektionskrankheit mit sehr unterschiedlichem klinischen Erscheinungsbild, die durch eine Gruppe von Mykobakterien verursacht wird, die als M. tuberculosis-Komplex bezeichnet werden. Obwohl es einen Impfstoff gibt und mit Kombinationsmedikamenten behandelt werden kann, bleibt dieses Gesundheitsproblem weltweit bestehen, insbesondere in armen Ländern. Zu den Atemwegsbeschwerden, die bei einer Person mit Tuberkulose auftreten, gehören im Allgemeinen Husten, Schleim, Hämoptyse, Brustschmerzen und Kurzatmigkeit für mehr als drei Wochen. Kommt es aufgrund der Kompression vergrößerter Lymphknoten zu einer teilweisen Verstopfung der Bronchien, kommt es zu einem pfeifenden Geräusch, das mit Atemnot einhergeht. Bei Tuberkulose kann die Ansteckung durch eine wirksame Behandlung durch regelmäßige Einnahme von Medikamenten unter Kontrolle gebracht werden. Darüber hinaus werden die Symptome der Patienten bis zur Genesung gelindert. Allerdings kann die Ermüdung der Patienten anhalten. Die Krankheit kann fortbestehen. Zusätzlich zur Wirkung kann es aufgrund der Nebenwirkungen vieler Tuberkulosemedikamente auch zu Müdigkeit kommen. Daher kann es bei Patienten, die während der Einnahme von Tuberkulosemedikamenten unter Müdigkeit leiden, zu mangelnder Kooperationsbereitschaft beim Drogenkonsum, multiresistenter Tuberkulose, schwerwiegenden Komplikationen und höheren Behandlungskosten kommen. Eine weitere Methode, die zusätzlich zur Behandlung chronischer Atemwegserkrankungen wie Tuberkulose eingesetzt wird, ist die Lungenrehabilitation. Die Lungenrehabilitation umfasst Patientenaufklärung, psychosoziale Unterstützung, Aerobic- und kräftigende Atemübungen sowie körperliche Trainingsprogramme. Unter den Atemübungen, die als wichtiger Bestandteil der Lungenrehabilitation gelten, werden bei chronischen Atemwegserkrankungen häufig die Lippenatmung und die Zwerchfellatmung eingesetzt. Es wurde jedoch keine Studie gefunden, die die Auswirkungen von Lippenatmung und Zwerchfellatmungsübungen auf die Müdigkeit bei Tuberkulosepatienten untersucht. Die Technik der Lippenatmung sorgt für eine maximale Entleerung der Alveolen durch eine kontrollierte Ausatmung und hilft so, die Atemfrequenz zu senken, indem sie die Aktivität der Ein- und Ausatmungsmuskeln erhöht und den Gasaustausch und das Atemzugvolumen erhöht. Da bei der Zwerchfellatmungsübung der Zwerchfellmuskel anstelle der Hilfsmuskeln beansprucht wird, verringert sich die Atembelastung, wodurch die Belüftung der Lunge zunimmt und die Atmung unterstützt wird. In der Literatur wurde berichtet, dass die Technik der tiefen Atmung bei der Kontrolle der emotionalen Zustände von Tuberkulosepatienten wirksam ist und dass tiefe Atemübungen bei Lungentuberkulosepatienten die Atemfrequenz wirksam senken. Da in der Literaturrecherche jedoch keine Studie gefunden wurde, die die Wirkung von Atemübungen bei Tuberkulosepatienten auf die Müdigkeit untersuchte, sollte diese Studie die Wirkung von Atemübungen bei Patienten mit diagnostizierter Tuberkulose auf die Müdigkeit untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
54

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Gaziantep, Truthahn
        • Gaziantep University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Sie können lesen und schreiben, Sie haben die Diagnose Lungentuberkulose und haben den 15. Tag der Behandlung abgeschlossen. Sie melden sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie. Sie müssen mindestens 18 Jahre alt sein. Sie müssen keine Kommunikationsprobleme haben. Sie haben keine geistige Verwirrung oder keine psychiatrischen Probleme. Sie haben keine multiple Arzneimittelresistenz (MDR). Sie verwenden ein Kommunikationstool

Ausschlusskriterien:

Zurückhaltung bei der Teilnahme an der Studie. Ein Patient mit multipler Arzneimittelresistenz (MDR) zu sein. Keine Lungentuberkulose diagnostiziert zu haben und den 15. Tag der Behandlung noch nicht abgeschlossen zu haben. Psychiatrische Probleme zu haben. Die Bewertung „0“ auf der Piper-Fatigue-Skala. Keine Kommunikationsmittel zu verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Atemgruppe
Bei den Teilnehmern wurden Atemübungen durchgeführt.
Verhalten: Atemübung
Die Patienten in der Interventionsgruppe werden vom Forscher zunächst durch eine persönliche Interviewtechnik über geschürzte Lippen und Zwerchfell-Atemübungen informiert, und dann werden die Atemübungen praktisch jedem Patienten etwa 30 Minuten lang beigebracht, und zwar zunächst Sitzung findet statt. Jede Sitzung findet einmal täglich morgens statt, dauert 10-15 Minuten und wird täglich angewendet; Andere Sitzungen als die erste Sitzung bestehen aus 10 Atemübungen mit gespitzten Lippen, Entspannung (2 Minuten) und 10 Zwerchfell-Atemübungen; An drei Tagen in der Woche wird der Forscher einmal am Morgen per Online-Videoanruf daran erinnert, an den anderen Tagen werden die Patienten per Telefonanruf daran erinnert, dass sie selbst Übungen durchführen und Atemübungen durchführen werden für insgesamt vier Wochen.
Kein Eingriff: Keine Intervention: Standardpflege
Die Teilnehmer erhielten die Standardversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Müdigkeit während der Nachuntersuchung
Zeitfenster: 1 Monat
Es wurde eine Piper-Ermüdungsskala angewendet. Er variiert zwischen 0 und 10 Punkten, wobei ein höherer Wert auf eine erhöhte Müdigkeit hinweist.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Sema Aytaç, PhD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 5122023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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