Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Transumbilikale laparoskopische Appendektomie

19. August 2024 aktualisiert von: Mustafa Azizoğlu, Necmi Kadıoğlu Hospital

Handschuh-Finger-Methode zur Vorbeugung von Wundinfektionen bei Kindern, die sich einer transumbilikalen laparoskopischen Appendektomie unterziehen

Die transumbilikale laparoskopische Appendektomie (TULA) wird bei der Behandlung von Blinddarmentzündungen im Rahmen minimalinvasiver chirurgischer Ansätze zunehmend bevorzugt. Dieses Verfahren bietet Vorteile wie bessere kosmetische Ergebnisse und geringere postoperative Schmerzen. Allerdings birgt er, wie alle chirurgischen Eingriffe, das inhärente Risiko von postoperativen Wundinfektionen (SSI), die eine erhebliche Herausforderung für die Gesundheit der Patienten und die Gesundheitssysteme darstellen, da die Behandlungskosten steigen, die Genesung verzögert und die Morbiditätsraten steigen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der „Handschuhfingermethode“ bei der Minderung des SSI-Risikos bei TULA zu bewerten.

Die Begründung für diese Studie basiert auf der Hypothese, dass die Handschuhfingermethode als einfache und kostengünstige Maßnahme dienen könnte, die potenziellen Schutz vor SSIs bietet. Im Vergleich zu herkömmlichen Methoden kann diese Technik nicht nur die Operationsdauer verkürzen, sondern auch das Risiko von SSIs verringern, wodurch möglicherweise die Krankenhausaufenthaltsdauer verkürzt wird. Darüber hinaus kann die Verbesserung des Verständnisses der Faktoren, die zur Entstehung von SSIs beitragen, und die Entwicklung wirksamer Strategien zu ihrer Prävention die Qualität der Patientenversorgung verbessern und die Belastung der Gesundheitssysteme verringern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die transumbilikale laparoskopische Appendektomie (TULA) wird bei der Behandlung von Blinddarmentzündungen im Rahmen minimalinvasiver chirurgischer Ansätze zunehmend bevorzugt. Dieses Verfahren bietet Vorteile wie bessere kosmetische Ergebnisse und geringere postoperative Schmerzen. Allerdings birgt er, wie alle chirurgischen Eingriffe, das inhärente Risiko von postoperativen Wundinfektionen (SSI), die eine erhebliche Herausforderung für die Gesundheit der Patienten und die Gesundheitssysteme darstellen, da die Behandlungskosten steigen, die Genesung verzögert und die Morbiditätsraten steigen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der „Handschuhfingermethode“ bei der Minderung des SSI-Risikos bei TULA zu bewerten.

Die Begründung für diese Studie basiert auf der Hypothese, dass die Handschuhfingermethode als einfache und kostengünstige Maßnahme dienen könnte, die potenziellen Schutz vor SSIs bietet. Im Vergleich zu herkömmlichen Methoden kann diese Technik nicht nur die Operationsdauer verkürzen, sondern auch das Risiko von SSIs verringern, wodurch möglicherweise die Krankenhausaufenthaltsdauer verkürzt wird. Darüber hinaus kann die Verbesserung des Verständnisses der Faktoren, die zur Entstehung von SSIs beitragen, und die Entwicklung wirksamer Strategien zu ihrer Prävention die Qualität der Patientenversorgung verbessern und die Belastung der Gesundheitssysteme verringern.

In dieser Studie werden Methoden der transumbilikalen laparoskopischen Appendektomie (TULA) verglichen, die bei pädiatrischen Patienten angewendet werden, bei denen in unserer Klinik eine akute Blinddarmentzündung diagnostiziert wurde. Ziel der Studie ist es, mithilfe eines randomisierten, kontrollierten Designs die Wirksamkeits- und Sicherheitsunterschiede zwischen zwei verschiedenen chirurgischen Techniken zu bewerten, die derzeit in der Praxis eingesetzt werden.

Die Studie wird ein randomisiertes, kontrolliertes und prospektives Design annehmen. Die Patienten werden basierend auf den Behandlungsmethoden zufällig in zwei Gruppen eingeteilt:

Gruppe 1: Standard-TULA-Gruppe: In dieser Gruppe werden die Patienten dem Standard-TULA-Verfahren durch einen 15-mm-Trokar-Port im Nabelbereich unterzogen. Das Verfahren umfasst die Lokalisierung des Blinddarms und dessen Entfernung über einen extrakorporalen Zugang.

Gruppe 2: TULA + Handschuh-Finger-Technik Gruppe: Zusätzlich zum Standard-TULA-Verfahren erhalten Patienten dieser Gruppe die Handschuh-Finger-Technik, die darauf abzielt, eine Kontamination des umliegenden Gewebes durch infiziertes Gewebe zu verhindern.

Die Forschung wird Parameter wie Alter, Geschlecht, Dauer der Symptome, Labor- und radiologische Befunde, angewandte Behandlungsmethoden, Operationstechniken, Komplikationen, Operationsdauer und die Häufigkeit postoperativer Wundinfektionen in beiden Gruppen untersuchen. Diese Studie soll Aufschluss über die klinischen Ergebnisse verschiedener TULA-Methoden geben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34430
        • Rekrutierung
        • Mustafa Azizoğlu
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten werden zwischen 5 und 18 Jahren einer Appendektomie unterzogen.

Ausschlusskriterien:

Komorbidität vor einer Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardmäßige transumbilikale laparoskopische Appendektomie
In dieser Gruppe werden die Patienten dem standardmäßigen transumbilikalen laparoskopischen Appendektomieverfahren durch eine 15-mm-Trokaröffnung im Nabelbereich unterzogen. Das Verfahren umfasst die Lokalisierung des Blinddarms und dessen Entfernung über einen extrakorporalen Zugang.
Standardmäßige transumbilikale laparoskopische Appendektomie
Experimental: Transumbilikale laparoskopische Appendektomie + Handschuhfingertechnik
Zusätzlich zum standardmäßigen transumbilikalen laparoskopischen Appendektomieverfahren erhalten Patienten dieser Gruppe die Handschuhfingertechnik, die darauf abzielt, eine Kontamination des umliegenden Gewebes durch infiziertes Gewebe zu verhindern.
Da der Blinddarm infiziert wird, wenn er aus dem Nabel entfernt wird, berührt der infizierte Blinddarm beim Lösen den Rand des Einschnitts, wodurch der Einschnitt kontaminiert wird und eine postoperative Wundinfektion entsteht. Um dieser Wundinfektion vorzubeugen, wird im Experiment zusätzlich der Blinddarm nach der Entfernung durch den Nabelschnitt in den Handschuhfinger eingeführt, wodurch verhindert wird, dass der Blinddarm die Wunde beim Freilassen berührt. Dies reduziert die Wundinfektion in der postoperativen Phase.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Operationszeit
Zeitfenster: intraoperative Phase
Operationszeit
intraoperative Phase
Postoperative Wundinfektion
Zeitfenster: 2 Wochen
Postoperative Wundinfektion
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .