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Elternprogramm für Eltern von Kindern mit emotionalen und Verhaltensproblemen: Eine randomisierte Kontrollstudie

19. Dezember 2023 aktualisiert von: Qasir Abbas, Government College University Faisalabad

Hilfreiches Elternprogramm (HPP) für das psychologische Funktionieren von Eltern von Kindern mit emotionalen und Verhaltensproblemen: Eine randomisierte Kontrollstudie

Die Hauptziele der Studie sind:

  1. Es sollte die Wirksamkeit des Programms „Hilfreiche Elternschaft“ (HPP) für die psychologische Funktion von Eltern von Kindern mit Verhaltens- und emotionalen Problemen ermittelt werden.
  2. Zur Verringerung der psychischen Belastung der Eltern von Kindern mit Verhaltens- und emotionalen Problemen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Für dieses hilfreiche Elternprogramm würden N=200 Teilnehmer aus verschiedenen Schulen in Faisalabad zur Eignungsprüfung eingeschrieben. 70 Teilnehmer würden nach der Eignungsbeurteilung und dem Screening der experimentellen Behandlung und der Wartelistenbehandlung zugeordnet. Die Teilnehmer würden durch zufällige Zuweisung mittels Block-Randomisierung zugeteilt. In die Versuchsgruppe werden die Eltern von Kindern mit emotionalen und Verhaltensproblemen einbezogen und den Eltern werden 8 bis 10 Sitzungen eines hilfreichen Erziehungsprogramms angeboten. Jede Gruppe besteht aus n=35.

Zulassungskriterien:

Nur Eltern mit dysfunktionalen Erziehungspraktiken und Kindern mit emotionalen und Verhaltensproblemen würden in die Studie einbezogen. Zweitens würden nur Eltern in die Studie einbezogen, die im SDQ-4 einen Wert über 18 erreichen. In die Studie würden nur Eltern mit Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren einbezogen. Eltern mit schwerwiegenden psychischen Störungen würden von der Studie ausgeschlossen. Der alleinerziehende Elternteil würde von der Studie ausgeschlossen. Die Teilnehmer würden jeden sozioökonomischen Status haben.

Interventionen:

Einmal pro Woche werden 8–10 Sitzungen mit einer Dauer von 60 Minuten mit den Eltern in der Gruppe und im Einzelunterricht durchgeführt. Ein hilfreiches Elternprogramm würde auf der Theorie des sozialen Lernens, Verhaltensänderungen und Paarberatung basieren. Das Programm wird als Interventionsstrategie bei Eltern eingesetzt, um Erkenntnisse über die emotionalen und Verhaltensprobleme ihres Kindes zu gewinnen. Als Intervention kommen auch verschiedene Strategien zur Vermittlung von Erziehungskompetenzen zum Einsatz. Darüber hinaus wird dieses Programm auf die psychische Belastung der Eltern und problematische Konflikte von Paaren im Zusammenhang mit der Elternschaft eingehen.

Erwartete Ergebnisse:

Diese Studie wird dazu beitragen, Fachkräften im Bereich der psychischen Gesundheit wertvolle Informationen zu liefern, damit sie Leitlinien für Eltern von Kindern mit emotionalen und Verhaltensproblemen verstehen und entwickeln können. Darüber hinaus würde dieses Programm die psychische Belastung und problematische Paarkonflikte zwischen den Eltern verringern und die psychologische Leistungsfähigkeit der Eltern verbessern. Darüber hinaus wird dieses Programm die Kompetenz der Eltern verbessern und sie zu unabhängigen Problemlösern machen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
        • Qasir Abbas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur Eltern mit dysfunktionalen Erziehungspraktiken und Kindern mit emotionalen und Verhaltensproblemen würden in die Studie einbezogen. Zweitens würden nur Eltern in die Studie einbezogen, die im SDQ-4 einen Wert über 18 erreichen. In die Studie würden nur Eltern mit Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren einbezogen. Die Teilnehmer würden jedem sozioökonomischen Status angehören.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern mit schwerwiegenden psychischen Störungen würden von der Studie ausgeschlossen. Der alleinerziehende Elternteil würde von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Behandlungsgruppe

Experimentelle Gruppe:

Teilnehmer der Versuchsgruppe würden 8–10 Sitzungen eines interventionsbasierten, hilfreichen Elternprogramms erhalten
Verhalten: Hilfreiche Intervention im Elternprogramm
Einmal pro Woche werden 8–10 Sitzungen mit einer Dauer von 60 Minuten mit den Eltern in der Gruppe und im Einzelunterricht durchgeführt. Ein hilfreiches Elternprogramm würde auf der Theorie des sozialen Lernens, Verhaltensänderungen und Paarberatung basieren. Das Programm wird als Interventionsstrategie bei Eltern eingesetzt, um Erkenntnisse über die emotionalen und Verhaltensprobleme ihres Kindes zu gewinnen. Als Intervention kommen auch verschiedene Strategien zur Vermittlung von Erziehungskompetenzen zum Einsatz. Darüber hinaus wird dieses Programm auf die psychische Belastung der Eltern und problematische Konflikte von Paaren im Zusammenhang mit der Elternschaft eingehen
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Kontrollgruppe:

Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die besagte Intervention eines hilfreichen Elternprogramms nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu Stärke und Schwierigkeit
Zeitfenster: 4 Monate
Mit dieser Skala werden die Stärke und Schwierigkeiten der Eltern im Umgang mit dem Kind beurteilt
4 Monate
Skala für Depression, Angst und Stress
Zeitfenster: 4 Monate
Mit dieser Skala wird der Grad der Depression, Angst und Stress bei den Eltern emotional gestörter Kinder beurteilt
4 Monate
Dyadische Anpassungsskala
Zeitfenster: 4 Monate
Diese Skala bewertet den Grad der Anpassung der Eltern
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erziehungsskala
Zeitfenster: 4 Monate
Mit dieser Skala wird der Grad der Erziehung beurteilt
4 Monate
Skala für das Kompetenzempfinden der Eltern
Zeitfenster: 4 Monate
Mit dieser Skala wird das Kompetenzgefühl beurteilt
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Government College University Faisalabad

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Qasir Abbas, PHD, Government College University Faisalabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
21. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Govt.CUF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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