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Durch künstliche Intelligenz unterstützte groß angelegte Elektrokardiogramm-Merkmalsextraktion und Untersuchung des Zusammenhangs zwischen den extrahierten Merkmalen und Mortalität, Schlaganfall oder verschiedenen interessierenden Gesundheitsergebnissen

22. Dezember 2023 aktualisiert von: Yonsei University
  • In dieser Studie werden groß angelegte EKG-Daten (Elektrokardiogrammdaten aller im MUSE-System gespeicherten Patienten durch Messung des standardmäßigen 12-geführten EKGs beim Severance Health Checkup im Severance Hospital vom 1. November 2005 bis 31. Oktober 2022) mit elektronischer Medizin kombiniert Aufzeichnungen, Daten der National Health Insurance Corporation und Daten zur Todesursache des National Statistical Office, und der Algorithmus der künstlichen Intelligenz wird verwendet, um EKG-Merkmale zu extrahieren, um den Zusammenhang zwischen Tod, Schlaganfall und verschiedenen Gesundheitszuständen zu analysieren und eine externe Überprüfung durchzuführen oder Lernen zu übertragen öffentliche Datenbanken (z. B. Daten der britischen Biobank).
  • Beabsichtigt, eine webbasierte Plattform für künstliche Intelligenz zu verwenden, um die bei der Verarbeitung umfangreicher Daten entstehenden Rechenlasten zu verteilen und die Genauigkeit und Effizienz der Analyse zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

  • Alle vom Hauptbüro erhaltenen Patientenausweise werden durch Forschungsausweise (anonymisierte Ausweise) ersetzt, sodass der tatsächliche Ausweis nicht offengelegt wird und andere persönliche Identifikationsinformationen (Name, Einwohnermeldenummer) nicht erfasst werden.

  • Forschungsmethoden:

    1. Elektrokardiogramm-Extraktion basierend auf den Kriterien der Probanden.
    2. Kombiniert mit extrahierten EKG-Daten und Daten der National Insurance Corporation (+ Todesursachendaten des National Statistical Office).
    3. Definition „Gesundheit aus Interesse“ (HOI). Einschließlich Tod, Schlaganfall usw.
    4. Der definierte HOI kann aus Daten des Yonsei Medical Center oder aus Daten des National Insurance Service oder den Todesursachendaten von Statistics Korea extrahiert werden.
    5. Modelltraining für künstliche Intelligenz mit Elektrokardiogramm (und ggf. klinischem Informationsdiagramm) als Eingabe, unter Verwendung überwachter Deep-Learning-Algorithmen, wenn eine Beschriftung vorhanden ist, und unbeaufsichtigter Lernalgorithmen, wenn keine Beschriftung vorhanden ist.
    6. Leistungsbewertung für überwachtes Lernen von Modellen der künstlichen Intelligenz.
    7. Im Fall von unbeaufsichtigt lernenden Modellen der künstlichen Intelligenz die Assoziation/Korrelation zwischen extrahierten Merkmalen und HOI oder die Vorhersagbarkeits-/Erkennbarkeitsanalyse.
    8. Transferlernen kann durchgeführt werden, indem dem gelernten Modell mithilfe öffentlicher Datenbanken externe Verifizierungs- oder dielektrische Daten hinzugefügt werden.
    9. Eine externe Verifizierung kann mithilfe externer Zusatzdaten durchgeführt werden, indem das erlernte Modell auf einer webbasierten Plattform für künstliche Intelligenz bereitgestellt wird.
    10. Bei großen Datenmengen können Rechenlasten mithilfe webbasierter Plattformen für künstliche Intelligenz verteilt werden.
    11. Die Analyseergebnisse können anonymisiert werden und die Analyseergebnisse können Forschern über eine webbasierte Plattform für künstliche Intelligenz zur Verfügung gestellt werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
3000000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Hui-Nam Pak
  • Telefonnummer: 82-2-2228-8459
  • E-Mail: hnpak@yuhs.ac

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle im MUSE-System gespeicherten Patienten nach Messung eines standardmäßigen 12-geführten Elektrokardiogramms beim Severance Health Checkup im Severance Hospital vom 1. November 2005 bis 31. Oktober 2022

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle im MUSE-System gespeicherten Patienten nach Messung eines standardmäßigen 12-geführten Elektrokardiogramms beim Severance Health Checkup im Severance Hospital vom 1. November 2005 bis 31. Oktober 2022

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Mortalität
Zeitfenster: 2 Jahre
Untersuchung der Reproduzierbarkeit der Mortalitätsvorhersage (Anzahl der Patienten, die unabhängig von der Ursache starben) anhand von EKG-Daten, die innerhalb eines Jahres vor dem Tod mithilfe von Algorithmen der künstlichen Intelligenz gemessen wurden
2 Jahre
Anzahl der Patienten mit Schlaganfall, Vorhofflimmern, Demenz
Zeitfenster: 2 Jahre
Untersuchung der Korrelation bestimmter EKG-Muster mit der Möglichkeit eines Schlaganfalls/Vorhofflimmerns oder Demenz mithilfe von Algorithmen der künstlichen Intelligenz.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yonsei University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hui-Nam Pak, Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 4-2022-1506

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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