Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagana sztuczną inteligencją ekstrakcja cech elektrokardiogramu na dużą skalę i badanie związku między wyodrębnionymi cechami a śmiertelnością, udarem lub różnymi interesującymi wynikami zdrowotnymi

22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Yonsei University
  • W tym badaniu wielkoskalowe dane EKG (dane elektrokardiograficzne wszystkich pacjentów przechowywane w systemie MUSE w drodze pomiaru standardowego 12-kierunkowego EKG podczas kontroli stanu zdrowia w szpitalu Severance od 1 listopada 2005 r. do 31 października 2022 r.) połączono z elektronicznymi danymi medycznymi. zapisów EKG, danych Krajowej Korporacji Ubezpieczeń Zdrowotnych i danych dotyczących przyczyn zgonów Krajowego Urzędu Statystycznego, a algorytm sztucznej inteligencji służy do wyodrębniania cech EKG w celu analizy związku między śmiercią, udarem i różnymi stanami zdrowotnymi oraz do przeprowadzania zewnętrznej weryfikacji lub transferu wiedzy za pomocą publiczne bazy danych (np. dane brytyjskiego Biobanku).
  • Przeznaczony do wykorzystania internetowej platformy sztucznej inteligencji do dystrybucji obciążeń obliczeniowych generowanych podczas przetwarzania danych na dużą skalę oraz poprawy dokładności i wydajności analiz.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

  • Wszystkie legitymacje pacjentów uzyskane z centrali zastępowane są legitymacjami badawczymi (identyfikatorami zdezidentyfikowanymi), dzięki czemu rzeczywisty identyfikator nie zostaje ujawniony, a inne dane osobowe (imię i nazwisko, numer rejestracyjny mieszkańca) nie są zbierane.

  • Metody badawcze:

    1. Ekstrakcja elektrokardiogramu na podstawie kryteriów badanych.
    2. W połączeniu z wyodrębnionymi danymi EKG i danymi National Insurance Corporation (+ dane dotyczące przyczyn zgonów Krajowego Urzędu Statystycznego).
    3. Definicja zdrowia poza interesem (HOI). Obejmuje śmierć, udar mózgu itp.
    4. Zdefiniowany HOI można uzyskać z danych Centrum Medycznego Yonsei, danych Służby Ubezpieczeń Społecznych lub danych dotyczących przyczyn zgonów Korei Statystycznej.
    5. Trenowanie modeli sztucznej inteligencji z elektrokardiogramem (i, jeśli to konieczne, diagramem informacji klinicznych) jako danymi wejściowymi, z wykorzystaniem algorytmów nadzorowanego głębokiego uczenia się, jeśli jest etykieta, i algorytmów uczenia się bez nadzoru, jeśli nie ma etykiety.
    6. Ocena wydajności modeli sztucznej inteligencji uczenia się nadzorowanego.
    7. W przypadku modeli sztucznej inteligencji uczenia się bez nadzoru – powiązanie/korelacja między wyodrębnionymi cechami a HOI lub analiza przewidywalności/wykrywalności.
    8. Uczenie transferowe można przeprowadzić poprzez dodanie zewnętrznej weryfikacji lub danych dielektrycznych do wyuczonego modelu przy użyciu publicznych baz danych.
    9. Zewnętrzną weryfikację można przeprowadzić z wykorzystaniem zewnętrznych danych dodatkowych poprzez zamontowanie wyuczonego modelu na internetowej platformie sztucznej inteligencji.
    10. Biorąc pod uwagę dane wielkoskalowe, obciążenia obliczeniowe można dystrybuować za pomocą internetowych platform sztucznej inteligencji.
    11. Wyniki analizy można zanonimizować, a wyniki analizy można udostępnić badaczom za pośrednictwem internetowej platformy sztucznej inteligencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
3000000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Hui-Nam Pak
  • Numer telefonu: 82-2-2228-8459
  • E-mail: hnpak@yuhs.ac

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Yonsei University Health System
        • Kontakt:
          • Hui-Nam Pak
          • Numer telefonu: 82-2-2228-8459
          • E-mail: hnpak@yuhs.ac

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci przechowywani w systemie MUSE po pomiarze standardowego 12-kierunkowego elektrokardiogramu podczas Severance Health Checkup w Severance Hospital od 1 listopada 2005 r. do 31 października 2022 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy pacjenci przechowywani w systemie MUSE po pomiarze standardowego 12-kierunkowego elektrokardiogramu podczas Severance Health Checkup w Severance Hospital od 1 listopada 2005 r. do 31 października 2022 r.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze śmiertelnością
Ramy czasowe: 2 lata
Badanie powtarzalności przewidywania śmiertelności (liczby pacjentów, którzy zmarli bez względu na jakąkolwiek przyczynę) na podstawie danych EKG zmierzonych w ciągu 1 roku przed śmiercią przy użyciu algorytmów sztucznej inteligencji
2 lata
Liczba pacjentów z udarem mózgu, migotaniem przedsionków, demencją
Ramy czasowe: 2 lata
Badanie korelacji niektórych wzorców EKG z możliwością udaru/migotania przedsionków, demencji przy użyciu algorytmów sztucznej inteligencji.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yonsei University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hui-Nam Pak, Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 4-2022-1506

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami