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Prospektive SCHF-Studie zum postoperativen Schmerzmanagement

12. März 2026 aktualisiert von: Caleb Grote, Children's Mercy Hospital Kansas City

Nicht-Opioid- versus Opioid-Ambulanz-Schmerzbehandlung nach chirurgischer Fixierung von suprakondylären Gartland-Humerusfrakturen vom Typ III bei Kindern: Eine prospektive, randomisierte Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Nichtopioid- versus Opioid-Analgetika nach chirurgischer Fixierung von Gartland-Typ-III-SCHFs zu bestimmen, um bei der Entwicklung eines Standardschemas für die ambulante Schmerzbehandlung bei der Behandlung dieser Verletzungen zu helfen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Schmerzbehandlung bei Kindern variiert unterschiedlich, insbesondere im postoperativen ambulanten Bereich. Der Mangel an Daten, die die Sicherheit und Wirksamkeit des Einsatzes von Analgetika bei Kindern beschreiben und belegen, trägt maßgeblich zu diesem Problem bei. Postoperative verschreibungspflichtige Opioide wurden mit hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei Kindern in Verbindung gebracht und als Weg für künftigen Opioidmissbrauch identifiziert. Angesichts des zunehmenden öffentlichen Bewusstseins für diese Probleme im Zusammenhang mit dem Opioidkonsum und dem Fehlen von Beweisen für bessere Behandlungsergebnisse bei Kindern durch den Einsatz von Opioiden besteht ein dringender Bedarf an Daten, die Gesundheitsdienstleistern bei der Auswahl von Analgetika zur Behandlung postoperativer Schmerzen bei pädiatrischen Patienten helfen können.

Frühere Studien haben den Einsatz von Nicht-Opioid- im Vergleich zu Opioid-Analgetika im ambulanten Bereich nach einer ambulanten Kinderoperation untersucht. Diese Studien ergaben, dass nichtopioide Analgetika wie Paracetamol und Ibuprofen genauso wirksam sind wie opioidische Analgetika wie Morphin, Codein und Oxycodon. Darüber hinaus war die Verwendung von Nicht-Opioid-Analgetika mit deutlich weniger Nebenwirkungen verbunden. Diese Ergebnisse deuten darauf hin, dass nicht-opioide Analgetika eine überlegene Ersttherapie nach einer ambulanten Operation sein könnten.

Allerdings wurde in keiner Studie der Einsatz von Nicht-Opioid- versus Opioid-Analgetika im ambulanten Bereich nach chirurgischer Fixierung suprakondylärer Humerusfrakturen (SCHFs) untersucht. SCHFs sind die zweithäufigste Fraktur bei Kindern und erfordern oft einen dringenden chirurgischen Eingriff. Trotz ihrer Häufigkeit gibt es keinen Standard für die postoperative ambulante Schmerzbehandlung bei der Behandlung dieser Verletzungen.

Fast alle SCHFs können nach der Gartland-Klassifikation beschrieben werden. Die Gartland-Klassifikation unterscheidet drei Arten von SCHFs. Gartland-Typ-I-Frakturen sind nicht verschoben und erfordern keinen chirurgischen Eingriff, während Gartland-Typ-II-Frakturen abgewinkelt sind, aber eine intakte hintere Kortikalis beibehalten. Diese können einen chirurgischen Eingriff erfordern oder auch nicht. Frakturen vom Gartland-Typ III sind jedoch vollständig verschoben, ohne Kontakt zur hinteren Kortikalis und erfordern einen chirurgischen Eingriff entweder mit geschlossener Reposition und perkutaner Fixierung (CRPP) oder offener Reposition mit perkutaner Fixierung (ORPP). In dieser Studie werden nur SCHFs vom Typ Gartland Typ III untersucht, da sie einen chirurgischen Eingriff, am häufigsten CRPP, erfordern.

Die Forscher gehen davon aus, dass es keinen Unterschied im täglichen Schmerzniveau für nicht-opioide Analgetika-Therapien im Vergleich zu Opioid-Analgetika-Therapien bei der Behandlung von postoperativen Schmerzen im ambulanten Zeitraum nach chirurgischer Fixierung einer suprakondylären Humerusfraktur vom Gartland-Typ III bei Kindern gibt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
137

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospital & Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich im Children's Mercy Hospital vorstellen
  • Patienten im Alter von 48–119 Monaten
  • Geschlossene und vollständig verdrängte Gartland Typ III SCHFs (ICD-10-Codes: S42.411A, S42.412A und S42.413A)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die jünger als 48 Monate oder älter als 120 Monate sind
  • Nicht verdrängte SCHFs (ICD-10): S42.414-, S42.415- und S42.416-)
  • Offene und vollständig verdrängte Gartland Typ III SCHFs (ICD-10: S42.411B, S42.412B und S42.413B)
  • Verletzung, die eine offene Reposition erfordert und/oder Gefäßverletzung, die eine Behandlung erfordert
  • Patienten mit zusätzlichen Verletzungen
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen die in dieser Studie verwendeten Medikamente
  • Patienten, die regelmäßig mit Opioiden oder NSAIDs behandelt werden
  • Patienten mit zugrunde liegenden medizinischen Problemen, die den kognitiven Status beeinträchtigen
  • Patienten mit Leber-, Magen-Darm-, Nieren- oder hämatologischen Erkrankungen/Störungen
  • Kinder, die Mündel des Staates, Gefangene oder von CM-Mitarbeitern sind
  • Nicht englischsprachige Familien
  • Patienten, die vor und nach der Operation nicht aufgenommen wurden
  • Frakturen, die nicht innerhalb von 18 Stunden nach der Verletzung chirurgisch behandelt wurden
  • Verwendung eines Lokalanästhetikums an der Operationsstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe (Nicht-Opioid-Gruppe):
Acetaminophen 15 mg/kg p.o. alle 6 Stunden mit Ibuprofen 10 mg/kg p.o. alle 6 Stunden
Arzneimittel: Ibuprofen
10 mg/kg PO alle 6 Stunden
Arzneimittel: Acetaminophen
15 mg/kg PO alle 6 Stunden
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (Opioidgruppe)
Hydrocodon/Acetaminophen 0,15 mg/kg oral (PO) alle (q) 6 Stunden nach Bedarf (PRN) mit Ibuprofen 10 mg/kg PO q6 Stunden PRN
Arzneimittel: Hydrocodon/Paracetamol
Hydrocodon/Paracetamol 0,15 mg/kg PO q6
Arzneimittel: Ibuprofen
10 mg/kg PO alle 6 Stunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Probanden gemeldetes Schmerzniveau unter Verwendung der Wong-Baker-Gesichter-Schmerzskala.
Zeitfenster: Zur jeweils gleichen Tageszeit bei der Entlassung (Baseline) und an den postoperativen Tagen 1-5 (d.h. fünf Follow-up-Messungen).
Der Proband gibt den Schmerzgrad auf der Skala 0–10 an, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die stärksten Schmerzen bedeutet. Dieser wird zum Zeitpunkt der Entlassung (d. h. als Basiswert) und einmal täglich jeweils zur gleichen Zeit an den postoperativen Tagen 1–5 gemessen. Somit können Probanden insgesamt bis zu sechs Schmerzgradmessungen haben. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Zur jeweils gleichen Tageszeit bei der Entlassung (Baseline) und an den postoperativen Tagen 1-5 (d.h. fünf Follow-up-Messungen).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elternzufriedenheit mit der Schmerzkontrolle des (Probanden) Kindes
Zeitfenster: Zwei Stunden nach der Intervention und täglich zur gleichen Zeit wie die erste Reaktion an fünf aufeinanderfolgenden Tagen nach der Intervention
Unter Verwendung der Likert-Skala 1-5 mit den Optionen "sehr unzufrieden (1), unzufrieden (2), neutral (3), zufrieden (4), sehr zufrieden (5)" baten die Untersucher die Familien, die Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle ihres Kindes an fünf aufeinanderfolgenden Tagen täglich zu bewerten. Je höher die Zahl, desto höher die Zufriedenheit.
Zwei Stunden nach der Intervention und täglich zur gleichen Zeit wie die erste Reaktion an fünf aufeinanderfolgenden Tagen nach der Intervention
Anzahl der Tage der Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Erste Nachuntersuchung, etwa eine Woche postoperativ.
Die Eltern der Teilnehmer füllten eine Umfrage aus, in der nach der Anzahl der Tage der Medikamenteneinnahme gefragt wurde
Erste Nachuntersuchung, etwa eine Woche postoperativ.
Nebenwirkungen von Medikamenten
Zeitfenster: Erster Nachsorgetermin, der etwa eine Woche postoperativ stattfindet.
Der Teilnehmer absolvierte eine Ja/Nein-Umfrage, in der gefragt wurde, ob er eines der folgenden Symptome erlebt hat: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Hautausschlag, Sonstiges.
Erster Nachsorgetermin, der etwa eine Woche postoperativ stattfindet.
Verwendung von Medikamenten außer den vom Arzt verordneten zur Schmerzkontrolle
Zeitfenster: Erster Nachuntersuchungstermin, der etwa eine Woche postoperativ stattfindet.
Der Teilnehmer absolvierte eine Ja/Nein-Umfrage, in der gefragt wurde, ob die Anwendung von Medikamenten zur Schmerzkontrolle erfolgte, die nicht von seinem Arzt angezeigt wurden.
Erster Nachuntersuchungstermin, der etwa eine Woche postoperativ stattfindet.
Anzahl der Anrufe bei einem Gesundheitsdienstleister wegen Durchbruchschmerz-Notfallmedikation
Zeitfenster: Erster Folgebesuch, der etwa eine Woche postoperativ stattfindet.
Der Teilnehmer füllte eine Umfrage aus, in der nach der Anzahl der Telefonanrufe wegen Schmerznotfällen gefragt wurde.
Erster Folgebesuch, der etwa eine Woche postoperativ stattfindet.
Anzahl der Besuche bei einem Gesundheitsdienstleister zur Behandlung von Durchbruchschmerzen
Zeitfenster: Erste Nachuntersuchung, die etwa eine Woche postoperativ erfolgt.
Teilnehmer hat eine Umfrage abgeschlossen, in der nach der Anzahl der Besuche zur Schmerzlinderung gefragt wurde.
Erste Nachuntersuchung, die etwa eine Woche postoperativ erfolgt.
Tägliche Anwendung von Opioid- oder Nichtopioid-Medikamenten an postoperativen Tagen 1-5
Zeitfenster: Postoperative Tage 1-5
Umfrage zur Anzahl der vom Teilnehmer eingenommenen Dosen an jedem postoperativen Tag 1-5
Postoperative Tage 1-5
Schmerzkontrolle des Teilnehmers insgesamt
Zeitfenster: Erster Nachsorgetermin, der etwa eine Woche postoperativ stattfindet.

Teilnehmer vervollständigte die Umfrage mit einer 5-Punkte-Likert-Skala: "sehr schlecht", "schlecht", "neutral", "gut", "sehr gut".

Sehr schlecht = 1, Schlecht = 2, Neutral = 3, Gut = 4, Sehr gut = 5
Erster Nachsorgetermin, der etwa eine Woche postoperativ stattfindet.
Gesamtzufriedenheit der Eltern
Zeitfenster: Erster Nachsorgetermin, der etwa eine Woche postoperativ erfolgt.
Mithilfe der Likert-Skala mit den Optionen "sehr unzufrieden (1), unzufrieden (2), neutral (3), zufrieden (4), sehr zufrieden (5)" bitten die Untersuchenden die Familien, ihre allgemeine Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle ihres Kindes in den ersten fünf Tagen nach der Operation zu bewerten.
Erster Nachsorgetermin, der etwa eine Woche postoperativ erfolgt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Children's Mercy Hospital Kansas City

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00000286

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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