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Beladene vs. unbelastete Übungen zur Stärkung des Sitzens im Stehen bei Kindern mit Zerebralparese

9. Juli 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Auswirkungen von Übungen zur Stärkung des Sitzens im Stehen mit und ohne Belastung auf die funktionelle Kraft und den Energieverbrauch bei Kindern mit Zerebralparese

Zerebralparese (CP) ist eine nicht fortschreitende Erkrankung, die das sich entwickelnde Gehirn beeinträchtigt und die Fähigkeit einer Person beeinträchtigt, sich zu bewegen und das Gleichgewicht und die Körperhaltung aufrechtzuerhalten. Der alte Name von CP ist „Little-Krankheit“. Zerebral bedeutet, dass es mit dem Gehirn zu tun hat. Lähmung bedeutet Schwäche oder Probleme bei der Muskelbenutzung. Beim spastischen Diplegiker tritt die Muskelsteifheit hauptsächlich in den Beinen auf, während die Arme weniger oder gar nicht betroffen sind. Die häufigste Ursache für spastische Diplegie ist die periventrikuläre Leukomalazie, besser bekannt als neonatale Asphyxie oder Säuglingshypoxie – ein plötzlicher Mangel an Sauerstoff im Mutterleib durch die Nabelschnur. Krafttraining ist jede Aktivität, bei der Ihre Muskeln härter als gewöhnlich arbeiten.

Die Bedeutung dieser Studie besteht darin, dass sie definieren wird, ob belastete oder unbelastete Kräftigungsübungen im Sitzen und Stehen einen guten Einfluss auf die Muskelkraft und den Energieverbrauch bei diaplegischem CP haben. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie. Die Daten werden vom District Head Quarter DHQ Hafizabad gesammelt. Die Studie wird an 32 Patienten durchgeführt. Einschlusskriterien dieser Studie sind spastisch-diplegische CP-Kinder im Alter zwischen 6 und 12 Jahren mit GMFCS-Stufe 1 und 2 und diejenigen, die in der Lage sind, selbstständig vom Stuhl aufzustehen und länger als 5 Sekunden stehen zu bleiben, ohne zu fallen. Eingeschlossen werden Diplegiker CP-Kinder, die in den letzten 3 Monaten kein Kräftigungsübungsprogramm erhalten haben, und solche, deren passive Bewegungsfreiheit in der Hüftbeugung um weniger als 20 Grad eingeschränkt ist, werden eingeschlossen. Diejenigen diplegischen spastischen CP, die sich innerhalb der letzten sechs Monate einem orthopädischen Eingriff wie einer selektiven dorsalen Rhizotomie oder einer Botolinumtoxin-Injektion in die unteren Extremitäten unterzogen haben und orthopädische Erkrankungen oder medizinische Probleme haben, die Kinder daran gehindert haben, an Übungen teilzunehmen, werden ausgeschlossen. Gruppe A erhält belastete Übungen zur Stärkung des Sitzens und Stehens. Maximal 1 Wiederholung (1-RM) wird als belasteter Sitz-Steh-Test verwendet. Gruppe B erhält unbelastete Kräftigungsübungen im Sitzen und Stehen. Vor und nach der Sitzung wird die funktionelle Stärke der unteren Gliedmaßen durch funktionelle Krafttests gemessen, während die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen über ein modifiziertes Blutdruckmessgerät gemessen wird und der physiologische Kostenindex gemessen wird, um einen Energieverbrauch auszuschließen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Hafizabad, Pakistan
        • District Headquarter Hospital,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spastische diplegische Zerebralparese
  • Alter zwischen 6 und 12 Jahren
  • Kinder mit GMFCS Level I und II
  • Kann selbstständig vom Stuhl aufstehen und länger als 5 Sekunden stehen bleiben, ohne zu fallen.
  • Hatte in den letzten 3 Monaten kein Kräftigungsübungsprogramm erhalten
  • Die Verpflichtung der Eltern, die Teilnahme zu ermöglichen, ohne die aktuelle Aktivität zu verändern

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit epileptischer Vorgeschichte und Kontrakturen der unteren Extremitäten sind ausgeschlossen
  • Diejenigen, die verbalen Befehlen nicht folgen können
  • Lassen Sie sich innerhalb der letzten 6 Monate einem orthopädischen Eingriff wie einer selektiven dorsalen Rhizotomie oder einer Botolinumtoxin-Injektion in die unteren Extremitäten unterziehen
  • Orthopädische Erkrankungen oder medizinische Probleme, die Kinder daran hindern, Sport zu treiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Belastete Übungsgruppe zur Stärkung des Sitzens im Stehen
Diese Gruppe erhält belastete Übungen zur Stärkung des Sitzens im Stehen bei Kindern mit spastischen Diplegien. Maximal 1 Wiederholung der Belastung wird bereitgestellt. Das Training wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Die funktionelle Stärke der unteren Gliedmaßen vor und nach der Sitzung wird durch die Durchführung funktioneller Krafttests gemessen und der physiologische Kostenindex wird gemessen, um den Energieverbrauch zu berechnen.
Diese Gruppe erhält eine Gewichtsweste, die der von 1 RM für jedes Kind entspricht, und eine Kräftigungsübung vom Sitzen zum Stehen wird 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt
Aktiver Komparator: Unbelastete Übungsgruppe zur Stärkung des Sitzens im Stehen
Diese Gruppe erhält 6 Wochen lang dreimal pro Woche unbelastete Sitz-Steh-Übungen bei diplegischer spastischer CP. Die funktionelle Stärke der Muskeln der unteren Extremitäten vor und nach der Sitzung wird durch die Durchführung funktioneller Krafttests gemessen und der physiologische Kostenindex wird gemessen, um den Energieverbrauch zu bestimmen.
Diese Gruppe erhält 6 Wochen lang dreimal pro Woche die Kräftigungsübung vom Sitzen zum Stehen ohne äußere Belastung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und 6. Woche
Die Muskelkraft wird mit der Bag-Methode des modifizierten Blutdruckmessgeräts beurteilt
Ausgangswert und 6. Woche
Energieverbrauch
Zeitfenster: Ausgangswert und 6. Woche
Um den Energieverbrauch herauszufinden, wird der physiologische Kostenindex (PCI) gemessen. PCI wird anhand der folgenden Formel berechnet: PCI (Schläge/Meter) = Endherzfrequenz – Ruheherzfrequenz / Gehgeschwindigkeit
Ausgangswert und 6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Kraft – Lateral-Step-up-Test (auf einer 20-cm-Bank)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6. Woche

Zur Beurteilung der Funktionsstärke werden folgende Tests verwendet:

Der Lateral Step-up-Test (auf einer 20-cm-Bank)

Ausgangswert und 6. Woche
Funktionelle Kraft – Vom Sitzen zum Stehen (von 90° Beugung des Knies und der Hüfte bis zur Stehposition)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6. Woche

Zur Beurteilung der Funktionsstärke werden folgende Tests verwendet:

Beim Aufstehen (von der 90°-Beugung des Knies und der Hüfte bis zur Standposition) Erreichen Sie den Stand durch halbes Knien, ohne die Arme zu benutzen.

Ausgangswert und 6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Wasifa Rauf, MSPT(Peads), Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/23/0729

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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