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Beatmungsparameter bei akuten neurologischen Verletzungen

25. August 2026 aktualisiert von: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital

Basisbeatmungsparameter bei Patienten mit akuter neurologischer Verletzung

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen Beatmungsparametern zu Studienbeginn (insbesondere mechanische Leistung (MP), auf das vorhergesagte Körpergewicht normierte mechanische Leistung (MP/PBW) und Fahrdruck (DP)) mit dem neurologischen Ausgangsstatus (bewertet durch) zu testen (Glasgow Coma Score) bei erwachsenen Patienten unter mechanischer Beatmung mit akuten neurologischen Schäden infolge eines Schlaganfalls, eines Hirntraumas oder einer Subarachnoidalblutung.

Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Gibt es bei Patienten mit akuten neurologischen Verletzungen unter mechanischer Beatmung einen Zusammenhang zwischen der akuten neurologischen Verletzung, die bei der Aufnahme anhand der Glasgow-Skala beurteilt wurde, und den Beatmungsparametern zu Studienbeginn?
  2. Sind bei Patienten mit akuter neurologischer Schädigung unter mechanischer Beatmung die Beatmungsparameter zu Studienbeginn verändert?

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Bei erwachsenen Patienten mit einer akuten neurologischen Schädigung (ANI) als Folge eines Schlaganfalls, eines Hirntraumas oder einer Subarachnoidalblutung können extraneurologische Komplikationen auftreten. Sie entstehen als Folge der Freisetzung von Entzündungsmediatoren in einer veränderten Blut-Hirn-Schranke, die in den Kreislauf gelangen und so die Funktionalität anderer Organe verändern. Von den betroffenen Organen ist die Lunge am häufigsten beeinträchtigt, was zu erhöhter Morbidität, Mortalität und schlechteren neurologischen Folgen führt. Es ist zu beachten, dass ein großer Teil der Patienten mit ANI eine mechanische Beatmung (MV) benötigt, die auch durch die Produktion von Entzündungsmediatoren zur Entwicklung einer beatmungsinduzierten Lungenschädigung (VILI) und zur Veränderung anderer Organe führen kann.

Aus dem oben Gesagten kann angenommen werden, dass bei Patienten mit ANI die basalen Atemparameter verändert sein könnten, und dies ist wichtig, da bei dieser Patientengruppe die Beatmungsparameter Veränderungen auf Gehirnebene hervorrufen könnten, insbesondere einen Anstieg der intrakraniellen Druck (ICP) und Schwankungen des PaCO2, die zu Veränderungen im Gefäßsystem und damit auch im zerebralen Blutfluss führen würden. Der Einsatz einer protektiven Beatmung, die bei anderen Erkrankungen wie dem akuten Atemnotsyndrom (ARDS) empfohlen wird, ist für diese Patientengruppe wiederum nicht klar definiert. Aus diesem Grund besteht das Ziel dieser Studie darin, die grundlegenden Beatmungsparameter bei Patienten mit ANI, insbesondere die mechanische Leistung (MP), die auf das vorhergesagte Körpergewicht normierte mechanische Leistung (MP/PBW) und den Antriebsdruck (DP) zu bewerten und zu bestimmen ihr Zusammenhang mit dem neurologischen Ausgangsstatus (bewertet anhand des Glasgow-Koma-Scores). Die Hypothese der Studie, die davon ausgeht, dass die Beatmungsveränderungen umso größer sind, je größer der anfängliche neurologische Schaden ist, besteht darin, dass MP mit dem Grad der neurologischen Schädigung korreliert. Die zweite Hypothese besagt, dass Beatmungsvariablen, insbesondere MP, bei Patienten mit LNA zu Studienbeginn verändert sind.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, B6600KCL
        • Rekrutierung
        • Roberto Santa Cruz
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten ≥ 16 Jahre mit einer ANI, die aus neurologischen Gründen eine mechanische Beatmung erfordert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Akute neurologische Schädigung bei Patienten im Alter von ≥ 16 Jahren, die aus neurologischen Gründen eine mechanische Beatmung benötigen und keine Lungenschädigung zu Studienbeginn aufweisen, definiert als: normale Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und ausreichende Sauerstoffversorgung; PaO2/FiO2 ≥ 300.

-

Ausschlusskriterien:

Pneumothorax oder ein Pleuradrainageschlauch. Hämodynamische Instabilität (mittlerer Blutdruck ≤ 65 mmHg) oder hohe Dosen von Inotropika (Noradrenalin > 0,5 Gamma/Kilo/Minute oder Äquivalent).

PaO2/FiO2 < 80 mmHg. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD). Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Patienten mit akuter neurologischer Verletzung
Patienten ≥ 16 Jahre mit ANI, die aus neurologischen Gründen eine mechanische Beatmung benötigen, ohne Lungenverletzung zu Studienbeginn, definiert durch einen PaO2/FiO2 ≥ 300 und mit einem normalen Röntgenbild des Brustkorbs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen akuter neurologischer Verletzung und mechanischer Leistung, normalisiert auf das vorhergesagte Körpergewicht
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Um den Grad der Korrelation zwischen akuten neurologischen Verletzungen zu bestimmen, bewertet anhand des Glasgow Coma Score [GCS; mit einem Wert zwischen 3 (schlechtester Wert, schwerster Wert) und 15 (bester Wert, am wenigsten schwerwiegender Wert)] und mechanischer Leistung normalisiert auf das vorhergesagte Körpergewicht (Joule/Minute/Kilogramm)
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen akuter neurologischer Verletzung und mechanischer Kraft
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Um den Grad der Korrelation zwischen akuten neurologischen Verletzungen zu bestimmen, bewertet anhand des Glasgow Coma Score [GCS; mit einem Wert zwischen 3 (schlechtester Wert, schwerster Wert) und 15 (bester Wert, geringster Wert)] und mechanischer Leistung (Joule/Minute)
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Korrelation zwischen akuter neurologischer Verletzung und ΔP
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Um den Grad der Korrelation zwischen akuten neurologischen Verletzungen zu bestimmen, bewertet anhand des Glasgow Coma Score [GCS; mit einer Bewertung zwischen 3 (schlechteste Bewertung, am schwersten) und 15 (beste Bewertung, am wenigsten schwerwiegend)] und ΔP (Zentimeter Wasser)
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des statischen Drucks
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des statischen Drucks: Pplat (Zentimeter Wassersäule)
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des Widerstands des Atmungssystems
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des Widerstands des Atmungssystems: Dies ist das Verhältnis zwischen der Differenz zwischen Spitzendruck und statischem Druck und dem Inspirationsfluss: R = (Ppeak-Pplat)/Inspirationsfluss (Zentimeter Wassersäule/Liter/Sekunde)
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des Fahrdrucks
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des Antriebsdrucks: Es handelt sich um die Differenz zwischen statischem Druck und PEEP: ΔP = Pplat-PEEP (Zentimeter Wassersäule)
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung der statischen Compliance
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung der statischen Compliance: Hierbei handelt es sich um die Beziehung zwischen Atemzugvolumen und ΔP (Milliliter/Zentimeter Wassersäule).
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des dynamischen Fahrdrucks
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des dynamischen Fahrdrucks: Es handelt sich um die Differenz zwischen Spitzendruck und PEEP: ΔP = Ppeak-PEEP (Zentimeter Wassersäule), (Zentimeter Wassersäule)
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung der mechanischen Leistung, normalisiert auf das vorhergesagte Körpergewicht
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung der mechanischen Leistung normalisiert auf das vorhergesagte Körpergewicht (Joule/Minute/Kilogramm)
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des statischen Drucks entsprechend den verschiedenen Untergruppen von ANI
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des statischen Drucks (Zentimeter Wassersäule) entsprechend den verschiedenen Untergruppen von ANI: Hirntrauma-Verletzung (BTI), Subarachnoidalblutung (SAH) und Schlaganfall.
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des Widerstands des Atmungssystems entsprechend den verschiedenen Untergruppen von ANI
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des Widerstands des Atmungssystems (das ist die Beziehung zwischen der Differenz zwischen Spitzendruck und statischem Druck mit dem Inspirationsfluss) (Zentimeter Wasser/Liter/Sekunde) entsprechend den verschiedenen Untergruppen von ANI: Hirntrauma-Verletzung (BTI), Subarachnoidalblutung (SAB) und Schlaganfall.
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Beurteilung des Fahrdrucks entsprechend den verschiedenen Untergruppen von ANI
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des Antriebsdrucks (das ist die Differenz zwischen statischem Druck und PEEP) (Zentimeter Wassersäule) entsprechend den verschiedenen Untergruppen von ANI: Hirntrauma-Verletzung (BTI), Subarachnoidalblutung (SAH) und Schlaganfall.
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung der statischen Compliance gemäß den verschiedenen Untergruppen von ANI
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung der statischen Compliance (das ist die Beziehung zwischen Atemzugvolumen und ΔP) (Milliliter/Zentimeter Wasser) entsprechend den verschiedenen Untergruppen von ANI: Hirntrauma-Verletzung (BTI), Subarachnoidalblutung (SAH) und Schlaganfall.
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des dynamischen Fahrdrucks entsprechend den verschiedenen Untergruppen von ANI
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des dynamischen Antriebsdrucks (das ist die Differenz zwischen Spitzendruck und PEEP) (Zentimeter Wassersäule) entsprechend den verschiedenen Untergruppen von ANI: Hirntrauma-Verletzung (BTI), Subarachnoidalblutung (SAH) und Schlaganfall.
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung der mechanischen Leistung, normiert auf das vorhergesagte Körpergewicht, entsprechend den verschiedenen Untergruppen von ANI
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung der mechanischen Leistung normalisiert auf das vorhergesagte Körpergewicht (Joule/Minute/Kilogramm) entsprechend den verschiedenen Untergruppen von ANI: Hirntrauma-Verletzung (BTI), Subarachnoidalblutung (SAH) und Schlaganfall.
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Ramos Mejía Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Roberto Santa Cruz, Hospital General Ramos Mejia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Observational

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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