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Beatmungsparameter bei akuten neurologischen Verletzungen

25. August 2026 aktualisiert von: Roberto Santa Cruz, Ramos Mejía Hospital

Basisbeatmungsparameter bei Patienten mit akuter neurologischer Verletzung

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen Beatmungsparametern zu Studienbeginn (insbesondere mechanische Leistung (MP), auf das vorhergesagte Körpergewicht normierte mechanische Leistung (MP/PBW) und Fahrdruck (DP)) mit dem neurologischen Ausgangsstatus (bewertet durch) zu testen (Glasgow Coma Score) bei erwachsenen Patienten unter mechanischer Beatmung mit akuten neurologischen Schäden infolge eines Schlaganfalls, eines Hirntraumas oder einer Subarachnoidalblutung.

Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Gibt es bei Patienten mit akuten neurologischen Verletzungen unter mechanischer Beatmung einen Zusammenhang zwischen der akuten neurologischen Verletzung, die bei der Aufnahme anhand der Glasgow-Skala beurteilt wurde, und den Beatmungsparametern zu Studienbeginn?
  2. Sind bei Patienten mit akuter neurologischer Schädigung unter mechanischer Beatmung die Beatmungsparameter zu Studienbeginn verändert?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei erwachsenen Patienten mit einer akuten neurologischen Schädigung (ANI) als Folge eines Schlaganfalls, eines Hirntraumas oder einer Subarachnoidalblutung können extraneurologische Komplikationen auftreten. Sie entstehen als Folge der Freisetzung von Entzündungsmediatoren in einer veränderten Blut-Hirn-Schranke, die in den Kreislauf gelangen und so die Funktionalität anderer Organe verändern. Von den betroffenen Organen ist die Lunge am häufigsten beeinträchtigt, was zu erhöhter Morbidität, Mortalität und schlechteren neurologischen Folgen führt. Es ist zu beachten, dass ein großer Teil der Patienten mit ANI eine mechanische Beatmung (MV) benötigt, die auch durch die Produktion von Entzündungsmediatoren zur Entwicklung einer beatmungsinduzierten Lungenschädigung (VILI) und zur Veränderung anderer Organe führen kann.

Aus dem oben Gesagten kann angenommen werden, dass bei Patienten mit ANI die basalen Atemparameter verändert sein könnten, und dies ist wichtig, da bei dieser Patientengruppe die Beatmungsparameter Veränderungen auf Gehirnebene hervorrufen könnten, insbesondere einen Anstieg der intrakraniellen Druck (ICP) und Schwankungen des PaCO2, die zu Veränderungen im Gefäßsystem und damit auch im zerebralen Blutfluss führen würden. Der Einsatz einer protektiven Beatmung, die bei anderen Erkrankungen wie dem akuten Atemnotsyndrom (ARDS) empfohlen wird, ist für diese Patientengruppe wiederum nicht klar definiert. Aus diesem Grund besteht das Ziel dieser Studie darin, die grundlegenden Beatmungsparameter bei Patienten mit ANI, insbesondere die mechanische Leistung (MP), die auf das vorhergesagte Körpergewicht normierte mechanische Leistung (MP/PBW) und den Antriebsdruck (DP) zu bewerten und zu bestimmen ihr Zusammenhang mit dem neurologischen Ausgangsstatus (bewertet anhand des Glasgow-Koma-Scores). Die Hypothese der Studie, die davon ausgeht, dass die Beatmungsveränderungen umso größer sind, je größer der anfängliche neurologische Schaden ist, besteht darin, dass MP mit dem Grad der neurologischen Schädigung korreliert. Die zweite Hypothese besagt, dass Beatmungsvariablen, insbesondere MP, bei Patienten mit LNA zu Studienbeginn verändert sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, B6600KCL
        • Rekrutierung
        • Roberto Santa Cruz
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten ≥ 16 Jahre mit einer ANI, die aus neurologischen Gründen eine mechanische Beatmung erfordert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Akute neurologische Schädigung bei Patienten im Alter von ≥ 16 Jahren, die aus neurologischen Gründen eine mechanische Beatmung benötigen und keine Lungenschädigung zu Studienbeginn aufweisen, definiert als: normale Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und ausreichende Sauerstoffversorgung; PaO2/FiO2 ≥ 300.

-

Ausschlusskriterien:

Pneumothorax oder ein Pleuradrainageschlauch. Hämodynamische Instabilität (mittlerer Blutdruck ≤ 65 mmHg) oder hohe Dosen von Inotropika (Noradrenalin > 0,5 Gamma/Kilo/Minute oder Äquivalent).

PaO2/FiO2 < 80 mmHg. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD). Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit akuter neurologischer Verletzung
Patienten ≥ 16 Jahre mit ANI, die aus neurologischen Gründen eine mechanische Beatmung benötigen, ohne Lungenverletzung zu Studienbeginn, definiert durch einen PaO2/FiO2 ≥ 300 und mit einem normalen Röntgenbild des Brustkorbs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen akuter neurologischer Verletzung und mechanischer Leistung, normalisiert auf das vorhergesagte Körpergewicht
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Um den Grad der Korrelation zwischen akuten neurologischen Verletzungen zu bestimmen, bewertet anhand des Glasgow Coma Score [GCS; mit einem Wert zwischen 3 (schlechtester Wert, schwerster Wert) und 15 (bester Wert, am wenigsten schwerwiegender Wert)] und mechanischer Leistung normalisiert auf das vorhergesagte Körpergewicht (Joule/Minute/Kilogramm)
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen akuter neurologischer Verletzung und mechanischer Kraft
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Um den Grad der Korrelation zwischen akuten neurologischen Verletzungen zu bestimmen, bewertet anhand des Glasgow Coma Score [GCS; mit einem Wert zwischen 3 (schlechtester Wert, schwerster Wert) und 15 (bester Wert, geringster Wert)] und mechanischer Leistung (Joule/Minute)
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Korrelation zwischen akuter neurologischer Verletzung und ΔP
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Um den Grad der Korrelation zwischen akuten neurologischen Verletzungen zu bestimmen, bewertet anhand des Glasgow Coma Score [GCS; mit einer Bewertung zwischen 3 (schlechteste Bewertung, am schwersten) und 15 (beste Bewertung, am wenigsten schwerwiegend)] und ΔP (Zentimeter Wasser)
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des statischen Drucks
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des statischen Drucks: Pplat (Zentimeter Wassersäule)
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des Widerstands des Atmungssystems
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des Widerstands des Atmungssystems: Dies ist das Verhältnis zwischen der Differenz zwischen Spitzendruck und statischem Druck und dem Inspirationsfluss: R = (Ppeak-Pplat)/Inspirationsfluss (Zentimeter Wassersäule/Liter/Sekunde)
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des Fahrdrucks
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des Antriebsdrucks: Es handelt sich um die Differenz zwischen statischem Druck und PEEP: ΔP = Pplat-PEEP (Zentimeter Wassersäule)
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung der statischen Compliance
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung der statischen Compliance: Hierbei handelt es sich um die Beziehung zwischen Atemzugvolumen und ΔP (Milliliter/Zentimeter Wassersäule).
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des dynamischen Fahrdrucks
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des dynamischen Fahrdrucks: Es handelt sich um die Differenz zwischen Spitzendruck und PEEP: ΔP = Ppeak-PEEP (Zentimeter Wassersäule), (Zentimeter Wassersäule)
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung der mechanischen Leistung, normalisiert auf das vorhergesagte Körpergewicht
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung der mechanischen Leistung normalisiert auf das vorhergesagte Körpergewicht (Joule/Minute/Kilogramm)
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des statischen Drucks entsprechend den verschiedenen Untergruppen von ANI
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des statischen Drucks (Zentimeter Wassersäule) entsprechend den verschiedenen Untergruppen von ANI: Hirntrauma-Verletzung (BTI), Subarachnoidalblutung (SAH) und Schlaganfall.
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des Widerstands des Atmungssystems entsprechend den verschiedenen Untergruppen von ANI
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des Widerstands des Atmungssystems (das ist die Beziehung zwischen der Differenz zwischen Spitzendruck und statischem Druck mit dem Inspirationsfluss) (Zentimeter Wasser/Liter/Sekunde) entsprechend den verschiedenen Untergruppen von ANI: Hirntrauma-Verletzung (BTI), Subarachnoidalblutung (SAB) und Schlaganfall.
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Beurteilung des Fahrdrucks entsprechend den verschiedenen Untergruppen von ANI
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des Antriebsdrucks (das ist die Differenz zwischen statischem Druck und PEEP) (Zentimeter Wassersäule) entsprechend den verschiedenen Untergruppen von ANI: Hirntrauma-Verletzung (BTI), Subarachnoidalblutung (SAH) und Schlaganfall.
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung der statischen Compliance gemäß den verschiedenen Untergruppen von ANI
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung der statischen Compliance (das ist die Beziehung zwischen Atemzugvolumen und ΔP) (Milliliter/Zentimeter Wasser) entsprechend den verschiedenen Untergruppen von ANI: Hirntrauma-Verletzung (BTI), Subarachnoidalblutung (SAH) und Schlaganfall.
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des dynamischen Fahrdrucks entsprechend den verschiedenen Untergruppen von ANI
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung des dynamischen Antriebsdrucks (das ist die Differenz zwischen Spitzendruck und PEEP) (Zentimeter Wassersäule) entsprechend den verschiedenen Untergruppen von ANI: Hirntrauma-Verletzung (BTI), Subarachnoidalblutung (SAH) und Schlaganfall.
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung der mechanischen Leistung, normiert auf das vorhergesagte Körpergewicht, entsprechend den verschiedenen Untergruppen von ANI
Zeitfenster: Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)
Zur Beurteilung der mechanischen Leistung normalisiert auf das vorhergesagte Körpergewicht (Joule/Minute/Kilogramm) entsprechend den verschiedenen Untergruppen von ANI: Hirntrauma-Verletzung (BTI), Subarachnoidalblutung (SAH) und Schlaganfall.
Die ersten 2 Tage des Patienten unter mechanischer Beatmung (MV)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ramos Mejía Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Roberto Santa Cruz, Hospital General Ramos Mejia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Observational

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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