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Die Intervention des Westmead Feelings-Programms für chinesische Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung in Hongkong

2. Juni 2026 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Anpassung und Evaluierung der Hongkong-Version des Westmead Feelings-Programms: Emotionsbasiertes Lernen für chinesische Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung in Regelschulen

Das Ziel dieser Intervention besteht darin, die Wirksamkeit der Bereitstellung des Westmead Feelings Program 2 für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung in Grundschulen in Hongkong zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • ob das Westmead Feelings Program 2 Hongkong-Version (WFP2-HK) die sozial-emotionalen Fähigkeiten und das geistige Wohlbefinden von Kindern wirksam verbessert.
  • ob das WFP2-HK-Programm das psychische Wohlbefinden der Eltern wirksam fördert

Kinderteilnehmer erhalten 15 Schulungssitzungen im WFP2-HK-Programm. Ihre Eltern und Lehrer erhalten drei Schulungsworkshops durch Trainer oder Berater. Eine Auffrischungssitzung wird 5 Monate nach Abschluss der Schulung durchgeführt.

Die Forscher werden die Ergebnisergebnisse zwischen der Behandlungsgruppe und der Wartelistengruppe vergleichen, um festzustellen, ob die Intervention wirksam ist.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
85

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei ihm wurde eine Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert
  • Ohne Diagnose einer geistigen Verzögerung
  • Habe bisher noch kein Gruppentraining zur Emotionsregulation erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Ohne ASD-Diagnose
  • Das Alter liegt außerhalb der Altersgrenzen
  • Mit intellektuellen Verzögerungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Wartelistengruppe
Während die Behandlungsgruppe geschult wird, wartet die Wartelistengruppe. Nach 18 Wochen Wartezeit und wenn die Behandlungsgruppe die Schulung abgeschlossen hat. Die Wartelistengruppe erhält das gleiche Schulungsprogramm wie die Behandlungsgruppe, der Wartelistengruppe wird jedoch keine Auffrischungssitzung angeboten.
Experimental: Die Hongkong-Version des Westmead Feeling Program 2
Die Behandlungsgruppe erhält das WFP2-HK-Programm, das aus 15 schulbasierten Schulungssitzungen über 18 Wochen besteht. Drei Eltern- und Lehrerschulungsworkshops werden separat und vor jedem Kindermodul von Trainern oder Beratern durchgeführt. Für die Behandlungsgruppe wird fünf Monate nach Abschluss der Schulungsprogramme eine Auffrischungssitzung durchgeführt.
Verhalten: Die Hongkong-Version des Westmead Feeling Program 2
Das Westmead Feelings Program (WFP) ist eine manuelle, emotionsbasierte Lernintervention für Kinder im Autismus-Spektrum. WFP lehrt autistische Kinder, ihre eigenen und die Emotionen anderer zu verstehen, Probleme zu lösen und Emotionen durch die Implementierung transaktionaler Unterstützung zu regulieren. Dabei werden Eltern und Lehrer auch darin geschult, ihre emotionalen Coaching-Fähigkeiten weiterzuentwickeln, um Kinder im Alltag zu unterstützen. Die Auswirkungen auf die Verbesserung der emotionalen Kompetenz bei Kindern im Grundschulalter im Autismus-Spektrum wurden an 41 Regelschulen in Australien nachgewiesen.
Andere Namen:
  • WFP2-HK

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Fragebogen zur Emotionsentwicklung – Elternversion (Hongkong-Version)
Zeitfenster: 18 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
Der Fragebogen zur Emotionsentwicklung misst die emotionale Kompetenz von Kindern mit ASD zu Hause und in der Schule und deckt fünf Unterbereiche ab, nämlich emotionales Verständnis, Empathie/Theorie des Geistes, emotionale Problemlösung, emotionale Regulierung und Emotionscoaching-Fähigkeiten. Die Skala besteht aus 29 Items. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala eingekreist, mit 1 = Nie, 2 = Selten, 3 = Manchmal, 4 = Oft, 5 = Immer, 0 = Weiß nicht. Der Mindestwert der Skala beträgt 0 und der Höchstwert 145. Höhere Werte weisen auf eine bessere emotionale Kompetenz hin.
18 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
Fragebogen zur Emotionsentwicklung – Lehrerversion (Hongkong-Version)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Der Fragebogen zur Emotionsentwicklung misst die emotionale Kompetenz von Kindern mit ASD zu Hause und in der Schule und deckt fünf Unterbereiche ab, nämlich emotionales Verständnis, Empathie/Theorie des Geistes, emotionale Problemlösung, emotionale Regulierung und Emotionscoaching-Fähigkeiten. Die Skala besteht aus 29 Items. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala eingekreist, mit 1 = Nie, 2 = Selten, 3 = Manchmal, 4 = Oft, 5 = Immer, 0 = Weiß nicht. Der Mindestwert der Skala beträgt 0 und der Höchstwert 145. Höhere Werte weisen auf eine bessere emotionale Kompetenz hin.
Vor dem Eingriff
Fragebogen zur Emotionsentwicklung – Lehrerversion (Hongkong-Version)
Zeitfenster: 18 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
Der Fragebogen zur Emotionsentwicklung misst die emotionale Kompetenz von Kindern mit ASD zu Hause und in der Schule und deckt fünf Unterbereiche ab, nämlich emotionales Verständnis, Empathie/Theorie des Geistes, emotionale Problemlösung, emotionale Regulierung und Emotionscoaching-Fähigkeiten. Die Skala besteht aus 29 Items. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala eingekreist, mit 1 = Nie, 2 = Selten, 3 = Manchmal, 4 = Oft, 5 = Immer, 0 = Weiß nicht. Der Mindestwert der Skala beträgt 0 und der Höchstwert 145. Höhere Werte weisen auf eine bessere emotionale Kompetenz hin.
18 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
Skala für soziale Reaktionsfähigkeit – 2 (SRS-2)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Der SRS-2 identifiziert soziale Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Autismus-Spektrum-Störungen und unterscheidet ASD von anderen Störungen. Es besteht aus 65 Artikeln. Der Fragebogen umfasst fünf Unterskalen: soziales Bewusstsein, soziale Kognition, soziale Kommunikation, soziale Motivation, eingeschränkte Interessen und repetitives Verhalten. Die Punkte werden auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 = trifft nicht zu, 2 = trifft manchmal zu, 3 = trifft oft zu bis 4 = trifft fast immer zu. Der Minimalwert der Skala liegt bei 65 und der Maximalwert bei 260. Höhere Werte weisen auf ausgeprägtere ASD-Symptome hin.
Vor dem Eingriff
Skala für soziale Reaktionsfähigkeit – 2 (SRS-2)
Zeitfenster: 18 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
Der SRS-2 identifiziert soziale Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit Autismus-Spektrum-Störungen und unterscheidet ASD von anderen Störungen. Es besteht aus 65 Artikeln. Der Fragebogen umfasst fünf Unterskalen: soziales Bewusstsein, soziale Kognition, soziale Kommunikation, soziale Motivation, eingeschränkte Interessen und repetitives Verhalten. Die Punkte werden auf einer vierstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 = trifft nicht zu, 2 = trifft manchmal zu, 3 = trifft oft zu bis 4 = trifft fast immer zu. Der Minimalwert der Skala liegt bei 65 und der Maximalwert bei 260. Höhere Werte weisen auf ausgeprägtere ASD-Symptome hin.
18 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
Der Fragebogen zu Lernen, sozialer und emotionaler Anpassung in Kurzform (Grundschule) (LSEAQ-S(P))
Zeitfenster: Vor dem Eingriff

Der LSEAQ-S(P) ist ein Lehrerberichtsinstrument, das 53 wesentliche adaptive Verhaltensweisen für Regelgrundschüler mit ASD in Hongkong misst. Dieser Fragebogen beschreibt erwartetes Verhalten in der Schule in drei Bereichen, nämlich Lernen, soziale und emotionale Anpassung, und einem zusätzlichen Bereich eingeschränkter Interessen und repetitivem Verhalten, der häufig bei Schülern mit ASD beobachtet wird. Der Fragebogen verwendet vierstufige Likert-Skalen für Lehrer, um die Häufigkeit des im Vormonat beobachteten angegebenen Verhaltens zu bewerten: 0 = der Schüler hat dieses Verhalten nie gezeigt, 1 = der Schüler hat dieses Verhalten weniger als die Hälfte der Zeit gezeigt, 2 = der Der Schüler zeigte dieses Verhalten mehr als die Hälfte der Zeit,3= der Schüler zeigte dieses Verhalten fast immer.

Die Bewertungen der eingeschränkten Interessen und des sich wiederholenden Verhaltens wurden vor der Analyse umgekehrt bewertet, sodass höhere Bewertungen eine bessere Anpassung in allen Bereichen anzeigten. Die Mindestpunktzahl für die Skala beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 159.
Vor dem Eingriff
Der Fragebogen zu Lernen, sozialer und emotionaler Anpassung in Kurzform (Grundschule) (LSEAQ-S(P))
Zeitfenster: 18 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff

Der LSEAQ-S(P) ist ein Lehrerberichtsinstrument, das 53 wesentliche adaptive Verhaltensweisen für Regelgrundschüler mit ASD in Hongkong misst. Dieser Fragebogen beschreibt erwartetes Verhalten in der Schule in drei Bereichen, nämlich Lernen, soziale und emotionale Anpassung, und einem zusätzlichen Bereich eingeschränkter Interessen und repetitivem Verhalten, der häufig bei Schülern mit ASD beobachtet wird. Der Fragebogen verwendet vierstufige Likert-Skalen für Lehrer, um die Häufigkeit des im Vormonat beobachteten angegebenen Verhaltens zu bewerten: 0 = der Schüler hat dieses Verhalten nie gezeigt, 1 = der Schüler hat dieses Verhalten weniger als die Hälfte der Zeit gezeigt, 2 = der Der Schüler zeigte dieses Verhalten mehr als die Hälfte der Zeit,3= der Schüler zeigte dieses Verhalten fast immer.

Die Bewertungen der eingeschränkten Interessen und des sich wiederholenden Verhaltens wurden vor der Analyse umgekehrt bewertet, sodass höhere Bewertungen eine bessere Anpassung in allen Bereichen anzeigten. Die Mindestpunktzahl für die Skala beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 159.
18 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
Erziehungsstressindex 4 – Kurzform
Zeitfenster: Vor dem Eingriff
Das Kurzformular enthält 36 Elemente aus dem vollständigen Formular, die in drei Bereiche unterteilt sind (Elternstress, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind). Selbstberichtete Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „1“ bewertet „(stimme voll und ganz zu) bis „5“ (stimme überhaupt nicht zu). Subskalenwerte werden durch Summieren der Werte relevanter Elemente berechnet. Durch die Kombination der drei Subskalenwerte wird ein Gesamtstresswert ermittelt. Eine höhere Punktzahl bedeutete ein höheres Maß an Erziehungsstress. Die minimale Gesamtpunktzahl für diese Skala beträgt 36 und die maximale 180.
Vor dem Eingriff
Erziehungsstressindex 4 – Kurzform
Zeitfenster: 18 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
Das Kurzformular enthält 36 Elemente aus dem vollständigen Formular, die in drei Bereiche unterteilt sind (Elternstress, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind). Selbstberichtete Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von „1“ bewertet „(stimme voll und ganz zu) bis „5“ (stimme überhaupt nicht zu). Subskalenwerte werden durch Summieren der Werte relevanter Elemente berechnet. Durch die Kombination der drei Subskalenwerte wird ein Gesamtstresswert ermittelt. Eine höhere Punktzahl bedeutete ein höheres Maß an Erziehungsstress. Die minimale Gesamtpunktzahl für diese Skala beträgt 36 und die maximale 180.
18 Wochen, unmittelbar nach dem Eingriff
The Emotions Development Questionnaire - Parent Version (Hong Kong version)
Zeitfenster: Before the intervention
The Emotions Development Questionnaire measures the emotional competence in children with autism spectrum disorders (ASD) at home and school, covering 5 subdomains, namely emotional understanding, empathy/theory of mind, emotional problem solving, emotional regulation, and emotion coaching skills. The scale consists of 29 items. Responses will be circled on a 5 point Likert scale, with 1 = Never, 2 = Rarely, 3 = Sometimes, 4 = Often, 5 = Always, 0 = Don't know. The minimum value of the scale is 0, and the maximum value is 145. Higher scores indicate better emotional competence.
Before the intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The University of Hong Kong

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Sydney Children's Hospitals Network
SAHK

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Wong, M., Lopes, A., Heriot, S., Brice, L., Carroll, L., Ratcliffe, B., & Dossetor, D. (2018). Westmead Feeling Program 2: Emotion-based Learning for Children with Autism Spectrum Disorder without Accompanying Intellectual Impairment. Camberwell, VIC: ACER Press. Ratcliffe, B., Wong, M., Dossetor, D., & Hayes, S. (2014). Teaching social-emotional skills to school-aged children with Autism Spectrum Disorder: A treatment versus control trial in 41 mainstream schools. Research in Autism Spectrum Disorders, 8(12), 1722-1733. doi:10.1016/j.rasd.2014.09.010

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
13. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
13. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EA230386

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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