Erector Spinae Plane Block versus TAP Block zur postoperativen Analgesie der laparoskopischen Appendektomie
Ultraschallgesteuerter Erector Spinae Plane Block im Vergleich zum Transversus Abdominis Plane Block zur postoperativen Analgesie erwachsener Patienten, die sich einer laparoskopischen Appendektomie unterziehen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine akute Blinddarmentzündung entwickelt sich fortschreitend und irreversibel, auch wenn der klinische Verlauf einer akuten Blinddarmentzündung durch gezielte Medikamente vorübergehend verändert werden kann. Eine zuverlässige und zeitnahe Diagnose einer akuten Blinddarmentzündung kann auf der Grundlage der Ergebnisse der weißen Blutkörperchen und einer erweiterten Computertomographie gestellt werden. Die notfallmäßige laparoskopische Appendektomie gilt als erste Therapieoption bei akuter Blinddarmentzündung.
Die berichteten Vorteile der laparoskopischen Appendektomie im Vergleich zur offenen Appendektomie sind weniger postoperative Schmerzen, weniger Wundinfektionen und bessere kosmetische Ergebnisse. Obwohl die laparoskopische Technik minimalinvasiv ist, sind postoperative Schmerzen unvermeidlich. Darüber hinaus kann es die Mobilität des Patienten beeinträchtigen und dazu führen, dass er länger im Krankenhaus bleibt. Eine intraperitoneale Injektion von Lokalanästhetika ist eine der analgetischen Modalitäten, die in solchen Fällen zur Schmerzkontrolle eingesetzt werden, aber in solchen Fällen ist sie nicht ausreichend analgetisch die meisten Patienten und hat eine kurzfristige Wirkung.
Kürzlich wurden ultraschallgeführte Nervenblockaden effektiv zur postoperativen Analgesie bei verschiedenen Arten von chirurgischen Eingriffen eingesetzt. Sowohl die Erector-Spinae-Plane-Blockade als auch die schräge subkostale Transversus-abdominis-Plane-Blockade wurden wirksam zur Schmerzlinderung nach einer laparoskopischen Appendektomie eingesetzt.
Beim ultraschallgeführten Transversus Abdominis Plane (TAP)-Block wird ein Lokalanästhetikum (LA) in der Ebene zwischen dem Transversus abdominis und der hinteren Scheide des Rektusmuskels etwa in der Mitte zwischen dem Beckenkamm und dem Rippenrand aufgetragen. Zur Betäubung der Endäste des M. rectus Darin liegen die unteren sechs Brust- und der erste Lendennerv und sorgen für eine Analgesie der vorderen und seitlichen Bauchwand. Bei dieser Blockade besteht ein geringes Risiko für schwerwiegende Komplikationen wie Darm- oder Zwerchfellperforation und Leberrisse. Ein Bauchwandhämatom, Gefäßverletzungen und die Toxizität von Lokalanästhetika sind ebenfalls mögliche, aber seltene Komplikationen. Aufgrund der Sicherheit der ultraschallgeführten Nadelplatzierung wird eine „Echtzeit“-Visualisierung durch dynamisches Scannen verwendet.
Der ultraschallgeführte Erector Spinae Plane (ESP)-Block ist ein paraspinaler Faszienebenenblock, bei dem ein Lokalanästhetikum zwischen dem Musculus erector spinae und den Brustquerfortsätzen auf Höhe der Querfortsätze T7–T9 verabreicht wird, was zu einer Ausbreitung zwischen den T6 führt und T12-Segmentebenen, wodurch die dorsalen und ventralen Rami der abdominalen Spinalnerven blockiert werden.
Diese Blockade der dorsalen und ventralen Rami der Spinalnerven trägt dazu bei, eine multidermatomale sensorische Blockade der vorderen, hinteren und seitlichen Bauchwände zu erreichen.
ESP-Blockade Komplikationen wie Gefäßpunktion, Pleurapunktion und Pneumothorax sind die Hauptkomplikationen. Außerdem können lokalanästhetische Toxizität, Infektionen an der Nadeleinstichstelle und Allergien auftreten.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Eman abdelnaby, master
- Telefonnummer: 01094675379
- E-Mail: Eman_soliman@med.asu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed Abd Elmawla, MD
- Telefonnummer: 01092847049
- E-Mail: ozmolq@gmail.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Ain shams university hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine laparoskopische Appendektomie geplant ist,
- Patienten im Alter von 18–50 Jahren,
- Körperlicher Status I oder II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
Ausschlusskriterien:
- Die Einverständniserklärung wurde abgelehnt.
- Allergie gegen Lokalanästhetika.
- Umstellung der laparoskopischen Operation auf offene Appendektomie.
- Gerinnungsstörung.
- Schwangerschaft,
- BMI über 40 kg/m2,
- Atemwegserkrankungen, Leber- oder Nierenerkrankungen; und Herzerkrankungen (Herzblock, rheumatisches Herz oder Myokardischämie).
- Psychiatrische Probleme, die zu mangelnder Kommunikationsfähigkeit führen.
- Chronischer Alkoholismus, Drogenmissbrauch,
- Infektion in dem Bereich, in dem der Block angewendet wird.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A (ESP) Blockgruppe
Die erste Gruppe (ESP) wird in die laterale Dekubitusposition gebracht.
Die Ultraschallsonde wird in Längsausrichtung auf Höhe des Dornfortsatzes T9 platziert und dann 3 cm lateral von der Mittellinie bewegt.
Die Ultraschalllandmarken, die den Querfortsatz T9 und den darüberliegenden Musculus erector spinae umfassen, werden identifiziert.
Unter vollständig aseptischen Bedingungen wird eine 80 mm lange 21-Gauge-Blocknadel in-plane in einem Winkel von 30-40° in kranio-kaudaler Richtung eingeführt, bis die Spitze den Querfortsatz T9 kontaktiert.
Nach der Hydrodissektion mit 3 ml isotoner Kochsalzlösung, die die korrekte Nadelspitzenposition bestätigt, werden 20 ml 0,25%iges Bupivacain tief in den Musculus erector spinae injiziert.
Derselbe Vorgang wird mit 20 ml 0,25%iger Bupivacainlösung auf der kontralateralen Seite wiederholt.
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Patienten erhalten einen ultraschallgeführten ESP-Block (Erector Spinae Plane Block) zur postoperativen Analgesie erwachsener Patienten, die sich einer laparoskopischen Appendektomie unterziehen.
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Aktiver Komparator: Gruppe B TAP-Block-Gruppe
Patienten, die einen TAP-Block erhalten.
Eine hochfrequente Ultraschallsonde, die quer etwa auf halbem Weg zwischen dem Beckenkamm und dem Rippenbogen platziert wird, zeigt die drei Muskelschichten der Bauchwand.
Eine Regionalblocknadel kann dann anterior und leicht von der Sonde weg eingeführt und vorsichtig vorgeschoben werden, bis sie die transversale Ebene erreicht.
Bei dieser 'In-Plane'-Technik.
Die Nadel und ihre Spitze werden während des gesamten Eingriffs visualisiert, während sie nach Durchdringen der Faszienschicht unter dem Musculus obliquus internus die transversale Ebene erreicht.
Die Nadel wird in Richtung der Fascia transversalis abdominis gerichtet und 20 ml einer 0,25%igen Bupivacain-Lösung zwischen den Musculus rectus abdominis und Musculus transversus abdominis injiziert.
Das gleiche Verfahren wird mit 20 ml einer 0,25%igen Bupivacain-Lösung auf der kontralateralen Seite wiederholt.
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Patienten erhalten einen ultraschallgesteuerten TAP-Block (Transversus Abdominis Plane Block) zur postoperativen Analgesie erwachsener Patienten, die sich einer laparoskopischen Appendektomie unterziehen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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eine numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Die Patienten werden gebeten, ihr Schmerzniveau 30 Minuten sowie zwei, vier, sechs, acht, 12, 18 und 24 Stunden nach der Operation zu protokollieren.
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eine 11-Punkte-Skala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet.
Die Patienten wählen eine ganze Zahl, um das Ausmaß ihrer Schmerzen sowohl im Ruhezustand als auch bei Bewegung auszudrücken.
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Die Patienten werden gebeten, ihr Schmerzniveau 30 Minuten sowie zwei, vier, sechs, acht, 12, 18 und 24 Stunden nach der Operation zu protokollieren.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intraoperative Herzfrequenz
Zeitfenster: die Dauer der Operation
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Die Herzfrequenz (HF) in Schlägen pro Minute wird bis zum Ende der Operation alle 5 Minuten aufgezeichnet.
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die Dauer der Operation
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Häufigkeit von Komplikationen
Zeitfenster: die Dauer der Operation
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Einschließlich Nervenverletzungen, Hämatombildung, Lokalanästhetika-Toxizität und intravaskuläre Injektionen;
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die Dauer der Operation
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Die Zeitspanne bis zur ersten Anforderung einer postoperativen Notfallanalgesie.
Zeitfenster: erste postoperative Stunde
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Die maximal zulässige Pethidin-Dosis wird basierend auf dem mageren Körpergewicht auf 5 mg/kg/24 Stunden festgelegt.
Die Blockaden gelten als fehlgeschlagene Blockaden, wenn Patienten in der ersten postoperativen Stunde mehr als zwei Dosen Notfallanalgesie benötigen.
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erste postoperative Stunde
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intraoperative Blutdrucküberwachung
Zeitfenster: die Dauer der Operation
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Der mittlere arterielle Druck (MAP) in Millimeter Quecksilber wird bis zum Ende der Operation alle 5 Minuten aufgezeichnet.
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die Dauer der Operation
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der kumulative Verbrauch von Pethidin
Zeitfenster: die ersten 24 postoperativ
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Bei einem NRS-Schmerzwert von fünf oder mehr wurden 50 mg Pethidin intravenös verabreicht.
Die Gesamtdosis der in den ersten 24 Stunden verabreichten Analgetika wird sorgfältig aufgezeichnet.
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die ersten 24 postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Amira Fathy, MD, AinShams university
- Studienstuhl: Mohsen Basyoni, MD, AinShams university
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carney J, McDonnell JG, Ochana A, Bhinder R, Laffey JG. The transversus abdominis plane block provides effective postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):2056-60. doi: 10.1213/ane.0b013e3181871313.
- Tulgar S, Kapakli MS, Senturk O, Selvi O, Serifsoy TE, Ozer Z. Evaluation of ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: A prospective, randomized, controlled clinical trial. J Clin Anesth. 2018 Sep;49:101-106. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.06.019. Epub 2018 Jun 15.
- De Cassai A, Bonvicini D, Correale C, Sandei L, Tulgar S, Tonetti T. Erector spinae plane block: a systematic qualitative review. Minerva Anestesiol. 2019 Mar;85(3):308-319. doi: 10.23736/S0375-9393.18.13341-4. Epub 2019 Jan 4.
- Yu N, Long X, Lujan-Hernandez JR, Succar J, Xin X, Wang X. Transversus abdominis-plane block versus local anesthetic wound infiltration in lower abdominal surgery: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. BMC Anesthesiol. 2014 Dec 15;14:121. doi: 10.1186/1471-2253-14-121. eCollection 2014.
- Altiparmak B, Korkmaz Toker M, Uysal AI, Kuscu Y, Gumus Demirbilek S. Ultrasound-guided erector spinae plane block versus oblique subcostal transversus abdominis plane block for postoperative analgesia of adult patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: Randomized, controlled trial. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:31-36. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.012. Epub 2019 Mar 6.
- Sertcakacilar G, Yildiz GO. Analgesic efficacy of ultrasound-guided transversus abdominis plane block and lateral approach quadratus lumborum block after laparoscopic appendectomy: A randomized controlled trial. Ann Med Surg (Lond). 2022 Jun 14;79:104002. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104002. eCollection 2022 Jul.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- laparoscopic appendectomy pain
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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