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Erector Spinae Plane Block versus TAP Block zur postoperativen Analgesie der laparoskopischen Appendektomie

31. Januar 2026 aktualisiert von: Eman abdelnaby Mohamed soliman, Ain Shams University

Ultraschallgesteuerter Erector Spinae Plane Block im Vergleich zum Transversus Abdominis Plane Block zur postoperativen Analgesie erwachsener Patienten, die sich einer laparoskopischen Appendektomie unterziehen

Die laparoskopische Appendektomie ist die am häufigsten durchgeführte Operation bei Patienten, die eine akute Blinddarmentzündung entwickeln. Diese Operationstechnik ist im Hinblick auf weniger Komplikationen, weniger postoperative Schmerzen und eine schnellere Rückkehr zu normalen Alltagsaktivitäten vorteilhafter als eine offene Appendektomie. Obwohl die laparoskopische Technik minimalinvasiv ist, sind postoperative Schmerzen unvermeidlich. Darüber hinaus kann es die Mobilität der Patienten beeinträchtigen und dazu führen, dass sie länger im Krankenhaus bleiben. Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit der ultraschallgeführten Erector-Spinae-Plane-Blockade mit der ultraschallgeführten Transversus-abdominis-Plane-Blockade zu vergleichen ( TAP) als postoperative Analgesiemethode nach laparoskopischer Appendektomie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine akute Blinddarmentzündung entwickelt sich fortschreitend und irreversibel, auch wenn der klinische Verlauf einer akuten Blinddarmentzündung durch gezielte Medikamente vorübergehend verändert werden kann. Eine zuverlässige und zeitnahe Diagnose einer akuten Blinddarmentzündung kann auf der Grundlage der Ergebnisse der weißen Blutkörperchen und einer erweiterten Computertomographie gestellt werden. Die notfallmäßige laparoskopische Appendektomie gilt als erste Therapieoption bei akuter Blinddarmentzündung.

Die berichteten Vorteile der laparoskopischen Appendektomie im Vergleich zur offenen Appendektomie sind weniger postoperative Schmerzen, weniger Wundinfektionen und bessere kosmetische Ergebnisse. Obwohl die laparoskopische Technik minimalinvasiv ist, sind postoperative Schmerzen unvermeidlich. Darüber hinaus kann es die Mobilität des Patienten beeinträchtigen und dazu führen, dass er länger im Krankenhaus bleibt. Eine intraperitoneale Injektion von Lokalanästhetika ist eine der analgetischen Modalitäten, die in solchen Fällen zur Schmerzkontrolle eingesetzt werden, aber in solchen Fällen ist sie nicht ausreichend analgetisch die meisten Patienten und hat eine kurzfristige Wirkung.

Kürzlich wurden ultraschallgeführte Nervenblockaden effektiv zur postoperativen Analgesie bei verschiedenen Arten von chirurgischen Eingriffen eingesetzt. Sowohl die Erector-Spinae-Plane-Blockade als auch die schräge subkostale Transversus-abdominis-Plane-Blockade wurden wirksam zur Schmerzlinderung nach einer laparoskopischen Appendektomie eingesetzt.

Beim ultraschallgeführten Transversus Abdominis Plane (TAP)-Block wird ein Lokalanästhetikum (LA) in der Ebene zwischen dem Transversus abdominis und der hinteren Scheide des Rektusmuskels etwa in der Mitte zwischen dem Beckenkamm und dem Rippenrand aufgetragen. Zur Betäubung der Endäste des M. rectus Darin liegen die unteren sechs Brust- und der erste Lendennerv und sorgen für eine Analgesie der vorderen und seitlichen Bauchwand. Bei dieser Blockade besteht ein geringes Risiko für schwerwiegende Komplikationen wie Darm- oder Zwerchfellperforation und Leberrisse. Ein Bauchwandhämatom, Gefäßverletzungen und die Toxizität von Lokalanästhetika sind ebenfalls mögliche, aber seltene Komplikationen. Aufgrund der Sicherheit der ultraschallgeführten Nadelplatzierung wird eine „Echtzeit“-Visualisierung durch dynamisches Scannen verwendet.

Der ultraschallgeführte Erector Spinae Plane (ESP)-Block ist ein paraspinaler Faszienebenenblock, bei dem ein Lokalanästhetikum zwischen dem Musculus erector spinae und den Brustquerfortsätzen auf Höhe der Querfortsätze T7–T9 verabreicht wird, was zu einer Ausbreitung zwischen den T6 führt und T12-Segmentebenen, wodurch die dorsalen und ventralen Rami der abdominalen Spinalnerven blockiert werden.

Diese Blockade der dorsalen und ventralen Rami der Spinalnerven trägt dazu bei, eine multidermatomale sensorische Blockade der vorderen, hinteren und seitlichen Bauchwände zu erreichen.

ESP-Blockade Komplikationen wie Gefäßpunktion, Pleurapunktion und Pneumothorax sind die Hauptkomplikationen. Außerdem können lokalanästhetische Toxizität, Infektionen an der Nadeleinstichstelle und Allergien auftreten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Ain shams university hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine laparoskopische Appendektomie geplant ist,
  • Patienten im Alter von 18–50 Jahren,
  • Körperlicher Status I oder II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Ausschlusskriterien:

  • Die Einverständniserklärung wurde abgelehnt.
  • Allergie gegen Lokalanästhetika.
  • Umstellung der laparoskopischen Operation auf offene Appendektomie.
  • Gerinnungsstörung.
  • Schwangerschaft,
  • BMI über 40 kg/m2,
  • Atemwegserkrankungen, Leber- oder Nierenerkrankungen; und Herzerkrankungen (Herzblock, rheumatisches Herz oder Myokardischämie).
  • Psychiatrische Probleme, die zu mangelnder Kommunikationsfähigkeit führen.
  • Chronischer Alkoholismus, Drogenmissbrauch,
  • Infektion in dem Bereich, in dem der Block angewendet wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A (ESP) Blockgruppe
Die erste Gruppe (ESP) wird in die laterale Dekubitusposition gebracht. Die Ultraschallsonde wird in Längsausrichtung auf Höhe des Dornfortsatzes T9 platziert und dann 3 cm lateral von der Mittellinie bewegt. Die Ultraschalllandmarken, die den Querfortsatz T9 und den darüberliegenden Musculus erector spinae umfassen, werden identifiziert. Unter vollständig aseptischen Bedingungen wird eine 80 mm lange 21-Gauge-Blocknadel in-plane in einem Winkel von 30-40° in kranio-kaudaler Richtung eingeführt, bis die Spitze den Querfortsatz T9 kontaktiert. Nach der Hydrodissektion mit 3 ml isotoner Kochsalzlösung, die die korrekte Nadelspitzenposition bestätigt, werden 20 ml 0,25%iges Bupivacain tief in den Musculus erector spinae injiziert. Derselbe Vorgang wird mit 20 ml 0,25%iger Bupivacainlösung auf der kontralateralen Seite wiederholt.
Patienten erhalten einen ultraschallgeführten ESP-Block (Erector Spinae Plane Block) zur postoperativen Analgesie erwachsener Patienten, die sich einer laparoskopischen Appendektomie unterziehen.
Aktiver Komparator: Gruppe B TAP-Block-Gruppe
Patienten, die einen TAP-Block erhalten. Eine hochfrequente Ultraschallsonde, die quer etwa auf halbem Weg zwischen dem Beckenkamm und dem Rippenbogen platziert wird, zeigt die drei Muskelschichten der Bauchwand. Eine Regionalblocknadel kann dann anterior und leicht von der Sonde weg eingeführt und vorsichtig vorgeschoben werden, bis sie die transversale Ebene erreicht. Bei dieser 'In-Plane'-Technik. Die Nadel und ihre Spitze werden während des gesamten Eingriffs visualisiert, während sie nach Durchdringen der Faszienschicht unter dem Musculus obliquus internus die transversale Ebene erreicht. Die Nadel wird in Richtung der Fascia transversalis abdominis gerichtet und 20 ml einer 0,25%igen Bupivacain-Lösung zwischen den Musculus rectus abdominis und Musculus transversus abdominis injiziert. Das gleiche Verfahren wird mit 20 ml einer 0,25%igen Bupivacain-Lösung auf der kontralateralen Seite wiederholt.
Patienten erhalten einen ultraschallgesteuerten TAP-Block (Transversus Abdominis Plane Block) zur postoperativen Analgesie erwachsener Patienten, die sich einer laparoskopischen Appendektomie unterziehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
eine numerische Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: Die Patienten werden gebeten, ihr Schmerzniveau 30 Minuten sowie zwei, vier, sechs, acht, 12, 18 und 24 Stunden nach der Operation zu protokollieren.
eine 11-Punkte-Skala, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen bedeutet. Die Patienten wählen eine ganze Zahl, um das Ausmaß ihrer Schmerzen sowohl im Ruhezustand als auch bei Bewegung auszudrücken.
Die Patienten werden gebeten, ihr Schmerzniveau 30 Minuten sowie zwei, vier, sechs, acht, 12, 18 und 24 Stunden nach der Operation zu protokollieren.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperative Herzfrequenz
Zeitfenster: die Dauer der Operation
Die Herzfrequenz (HF) in Schlägen pro Minute wird bis zum Ende der Operation alle 5 Minuten aufgezeichnet.
die Dauer der Operation
Häufigkeit von Komplikationen
Zeitfenster: die Dauer der Operation
Einschließlich Nervenverletzungen, Hämatombildung, Lokalanästhetika-Toxizität und intravaskuläre Injektionen;
die Dauer der Operation
Die Zeitspanne bis zur ersten Anforderung einer postoperativen Notfallanalgesie.
Zeitfenster: erste postoperative Stunde
Die maximal zulässige Pethidin-Dosis wird basierend auf dem mageren Körpergewicht auf 5 mg/kg/24 Stunden festgelegt. Die Blockaden gelten als fehlgeschlagene Blockaden, wenn Patienten in der ersten postoperativen Stunde mehr als zwei Dosen Notfallanalgesie benötigen.
erste postoperative Stunde
intraoperative Blutdrucküberwachung
Zeitfenster: die Dauer der Operation
Der mittlere arterielle Druck (MAP) in Millimeter Quecksilber wird bis zum Ende der Operation alle 5 Minuten aufgezeichnet.
die Dauer der Operation
der kumulative Verbrauch von Pethidin
Zeitfenster: die ersten 24 postoperativ
Bei einem NRS-Schmerzwert von fünf oder mehr wurden 50 mg Pethidin intravenös verabreicht. Die Gesamtdosis der in den ersten 24 Stunden verabreichten Analgetika wird sorgfältig aufgezeichnet.
die ersten 24 postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Amira Fathy, MD, AinShams university
  • Studienstuhl: Mohsen Basyoni, MD, AinShams university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • laparoscopic appendectomy pain

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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