Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Flipped-Classroom-Ansatz in der Schulung zur kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse (FCCAPD)

14. Januar 2024 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Flipped-Classroom-Ansatz in der Schulung zur kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse: Protokoll

Das Ziel dieser einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Aufklärungsintervention für das Selbstmanagement des Patienten und eine erfolgreiche Nierenersatztherapie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) zu bewerten.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob die Flipped-Class-Pädagogik bei der Bereitstellung des Prädialyseprogramms für CNI-Patienten wirksam ist.

Die Teilnehmer absolvieren eine einwöchige Intervention, die aus Lehrvideos vor dem Unterricht, Tutorials zum Selbststudium, persönlichen Sitzungen und Übungen zum Mitnehmen besteht, und werden mit denen verglichen, die den herkömmlichen Bildungskurs erhalten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Flipped-Classroom-Ansatzes im CAPD-Training für CNI-Patienten zu untersuchen, die eine Peritonealdialysetherapie planen müssen. Lernergebnisse, Therapietreue, Auftreten von Infektionen (Episoden pro Patientenmonat) – Infektionen an der Austrittsstelle/Tunnelinfektionen und PD-bedingte Peritonitis werden untersucht. Die ClinicalTrials.gov Es wird die Kennung dieser Studie verwendet.

Design und Randomisierung Bei dieser Studie handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie in einem einzigen Zentrum. Nach Abschluss der Basisbewertung und des Screening-Verfahrens werden berechtigte Teilnehmer in gleicher Anzahl nach dem Zufallsprinzip unter Verwendung computergenerierter Zufallszahlen entweder der Versuchsgruppe – FC-Training mit audiovisuellen Hilfsmitteln oder der Kontrollgruppe – Konventionelles Training (CT) zugeteilt ). Der leitende Prüfarzt und die die Intervention durchführende Pflegekraft sind sich der Patientengruppenzuordnung bewusst. Die Bewertung der Ausgangs- und Endpunkte der Patientenergebnisse wird von einem unabhängigen Forschungsassistenten durchgeführt, der für die Gruppenzuordnung blind ist und nicht an der Intervention beteiligt war. Abbildung 1 zeigt die Datenerhebung unter Verwendung der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT), die vor Beginn der Intervention (T1), unmittelbar nach der Intervention (T2) und einen Monat (T3) bzw. drei Monate (T4) durchgeführt wird. nach Abschluss des Programms.

Teilnehmer und Studienumgebung Patienten, die die ambulante Nierenklinik eines Kwong Wah-Krankenhauses in Hongkong besuchen, werden angesprochen. CNI-Patienten im Stadium 5, bei denen eine Dialysetherapie geplant ist, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Komorbidität wird bei der Klientenauswahl nicht berücksichtigt, da Forschungsergebnisse darauf hindeuten, dass sie nur einen bescheidenen Teil der Varianz des Patientenergebnisses in einer multizentrischen Studie an CKD-Patienten erklärt (Steenkamp, ​​Rao & Fraser, 2016). Die Eignung für die Studie wird durch das erste Screening des Zustands der CNE bestimmt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
    • Hong Kong Island
      • Hung Hom, Hong Kong Island, Hongkong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Suet Lai Tam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Kandidaten müssen die folgenden Kriterien erfüllen und werden eingestellt.

  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. bei denen klinisch eine chronische Nierenerkrankung im Stadium 5 diagnostiziert wurde (geschätzte Kreatinin-Clearance - 15 ml/min/1,73). m2)
  3. Die Tenkoff-Einfügung wurde durchgeführt und das CAPD-Training wird in 4 Wochen angeboten
  4. in der Lage, Selbstpflege-CAPD oder familienunterstütztes CAPD durchzuführen
  5. bereit, an audiovisuell unterstützten und persönlichen Aktivitäten teilzunehmen
  6. aufmerksam und orientiert, in der Lage, etwa eine Stunde lang Aufmerksamkeit und Interaktion aufrechtzuerhalten
  7. Sie sprechen Kantonesisch und können Chinesisch lesen und schreiben
  8. telefonisch erreichbar und in der Lage, elektronische Geräte zu nutzen, z.B. Smartphone, Tablet, Notebook oder Computer für den Zugriff auf audiovisuelle Online-Materialien

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen.

  1. Patienten, die eine Dialysetherapie erhalten haben
  2. Patienten, die nicht in der Lage sind, sich auf Kantonesisch zu verständigen
  3. Patient mit Hördefizit
  4. Patienten, die desorientiert, delirant oder kognitiv beeinträchtigt sind
  5. Patienten, die klinisch depressiv sind und von Ärzten diagnostiziert wurden
  6. Patienten, die über elektronische Geräte keinen Zugang zu Online-Material haben
  7. Patienten, die nicht in der Lage sind, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Konventionelles Training (CT):
Übliche Betreuung in der klinischen Praxis: Schulungskurs vor der Dialyse
Experimental: Audiovisuell unterstütztes Flipped Classroom-Training vor der Dialyse
Das audiovisuell unterstützte Flipped Classroom (FC) CAPD-Trainingsprogramm ist eine einwöchige Einzelintervention, die aus fünf Sitzungen (jeweils 8 Stunden) besteht. Vor den F2F-Sitzungen werden vorab audiovisuelle Tutorials zum Selbststudium bereitgestellt. Sechs Lehrvideos, die jeweils einem bestimmten Verfahren gewidmet sind, stehen zur Vorschau und zur wiederholten Ansicht bei Bedarf zur Verfügung. Diese Flexibilität ermöglicht es den Patienten, die Prüfungen zu ihrem bevorzugten Zeitpunkt und Tempo zu wiederholen. Die vier Videos sind (1) CAPD-Vorbereitung und Händewaschen, (2) CAPD-Beutelwechselverfahren (Ultrabag- oder Balance-Systeme), (3) Fehlerbehebung und (4) Behebung von Kontaminationen, (5) Erkennung von Peritonitis und (6) Beenden Sie die Pflege vor Ort. Die Teilnehmer werden gebeten, alle Probleme oder Schwierigkeiten zu notieren, auf die sie beim Ansehen des Videos stoßen. Zu Beginn der F2F-Schulungssitzung wird eine CAPD-Schulungsbroschüre erstellt und an die Patienten verteilt. Übungen zum Mitnehmen ermöglichen es den Teilnehmern, die behandelten Materialien zu wiederholen.
Verhalten: Audiovisuell unterstütztes Flipped Classroom (FC) CAPD-Schulungsprogramm

Das FC CAPD-Programm ist eine einwöchige individuelle Intervention, die aus fünf Sitzungen (jeweils 8 Stunden) besteht.

Vor den Präsenzsitzungen (F2F) werden vor dem Unterricht audiovisuelle Tutorials zum Selbststudium bereitgestellt. Sechs Lehrvideos, die jeweils einem bestimmten Verfahren gewidmet sind, stehen zur Vorschau und zur wiederholten Ansicht bei Bedarf zur Verfügung. Diese Flexibilität ermöglicht es den Patienten, die Prüfungen zu ihrem bevorzugten Zeitpunkt und Tempo zu wiederholen.

Die Teilnehmer werden gebeten, alle Probleme oder Schwierigkeiten zu notieren, auf die sie beim Ansehen des Videos stoßen.

Zu Beginn der F2F-Schulungssitzung wird eine CAPD-Schulungsbroschüre erstellt und an die Patienten verteilt.

Übungen zum Mitnehmen ermöglichen es den Teilnehmern, die in den Videos behandelten Materialien zu wiederholen und ihr Gelerntes zu festigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste für psychomotorische Kompetenzen bei der Peritonealdialyse
Zeitfenster: Die Basisbewertung wird vor der Intervention (T1), unmittelbar nach der Intervention (T2) und einen Monat (T3) bzw. drei Monate (T4) nach Abschluss des Programms durchgeführt.

Die Leistung der Patienten wird anhand der Kompetenzcheckliste zu Fähigkeiten zum Austausch von Peritonealdialyseflüssigkeit und zum Management der Austrittsstelle bewertet, um festzustellen, ob diese sicher sind. Außerdem werden Multiple-Choice-Fragen (MCQs) verwendet, um das relevante Wissen zu testen.

Dieses Bewertungsinstrument wird von einem fünfköpfigen Expertengremium validiert, darunter ein Nephrologe, zwei Nierenkrankenschwestern und zwei akademische Mitarbeiter.
Die Basisbewertung wird vor der Intervention (T1), unmittelbar nach der Intervention (T2) und einen Monat (T3) bzw. drei Monate (T4) nach Abschluss des Programms durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar der Schülerzufriedenheit und des Selbstvertrauens beim Lernen (SSSCL).
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Schulung vor der Dialyse

Die Zufriedenheit mit dem Vordialyseprogramm wird anhand des SSSCL-Inventars (Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning) gemessen (National League for Nursing, 2015, Chan, Fong, Tang, Gay & Hui, 2015), um die Zufriedenheit zu bestimmen die Lehrmethode und das Selbstvertrauen bei der Beherrschung der Inhalte und Fertigkeiten (Cronbachs Alpha von 0,87 bis 0,94).

Die beiden Unterskalen „Zufriedenheit der Studierenden“ (5 Punkte) und „Selbstvertrauen“ (8 Punkte) werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) reicht. Je höher die Gesamtpunktzahl ist, desto größer ist die Zufriedenheit und das Selbstvertrauen.
Unmittelbar nach der Schulung vor der Dialyse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Kitty Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • National League for Nursing. A vision for teaching with simulation: a living document from the National League for Nursing NLN Board of Governors. 2015. Retrieved from https://www.nln.org/docs/default-source/uploadedfiles/about/nln-vision-series-position-statements/vision-statement-a-vision-for-teaching-with-simulation.pdf?sfvrsn=e847da0d_0
  • Chan JCK, Fong DYT, Tang JJ, Gay KP, & Hui J. The Chinese Student Satisfaction and Self-Confidence Scale Is reliable and valid. Clinical Simulation in Nursing. 2015; 11(5), 278-283. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2015.03.003

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HSEARS20230905003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zukünftige Studien an mehreren Standorten können durchgeführt werden, und sobald diese abgeschlossen und das Papier veröffentlicht ist, freuen wir uns, die IPD mit Ihnen zu teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wenn das Projekt abgeschlossen ist und die Veröffentlichung verfügbar ist

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugriff per E-Mail an den entsprechenden Autor

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten