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Flipped-Classroom-Ansatz in der Schulung zur kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse (FCCAPD)

14. Januar 2024 aktualisiert von: The Hong Kong Polytechnic University

Flipped-Classroom-Ansatz in der Schulung zur kontinuierlichen ambulanten Peritonealdialyse: Protokoll

Das Ziel dieser einfach verblindeten, randomisierten, kontrollierten Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Aufklärungsintervention für das Selbstmanagement des Patienten und eine erfolgreiche Nierenersatztherapie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) zu bewerten.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob die Flipped-Class-Pädagogik bei der Bereitstellung des Prädialyseprogramms für CNI-Patienten wirksam ist.

Die Teilnehmer absolvieren eine einwöchige Intervention, die aus Lehrvideos vor dem Unterricht, Tutorials zum Selbststudium, persönlichen Sitzungen und Übungen zum Mitnehmen besteht, und werden mit denen verglichen, die den herkömmlichen Bildungskurs erhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Flipped-Classroom-Ansatzes im CAPD-Training für CNI-Patienten zu untersuchen, die eine Peritonealdialysetherapie planen müssen. Lernergebnisse, Therapietreue, Auftreten von Infektionen (Episoden pro Patientenmonat) – Infektionen an der Austrittsstelle/Tunnelinfektionen und PD-bedingte Peritonitis werden untersucht. Die ClinicalTrials.gov Es wird die Kennung dieser Studie verwendet.

Design und Randomisierung Bei dieser Studie handelt es sich um eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie in einem einzigen Zentrum. Nach Abschluss der Basisbewertung und des Screening-Verfahrens werden berechtigte Teilnehmer in gleicher Anzahl nach dem Zufallsprinzip unter Verwendung computergenerierter Zufallszahlen entweder der Versuchsgruppe – FC-Training mit audiovisuellen Hilfsmitteln oder der Kontrollgruppe – Konventionelles Training (CT) zugeteilt ). Der leitende Prüfarzt und die die Intervention durchführende Pflegekraft sind sich der Patientengruppenzuordnung bewusst. Die Bewertung der Ausgangs- und Endpunkte der Patientenergebnisse wird von einem unabhängigen Forschungsassistenten durchgeführt, der für die Gruppenzuordnung blind ist und nicht an der Intervention beteiligt war. Abbildung 1 zeigt die Datenerhebung unter Verwendung der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT), die vor Beginn der Intervention (T1), unmittelbar nach der Intervention (T2) und einen Monat (T3) bzw. drei Monate (T4) durchgeführt wird. nach Abschluss des Programms.

Teilnehmer und Studienumgebung Patienten, die die ambulante Nierenklinik eines Kwong Wah-Krankenhauses in Hongkong besuchen, werden angesprochen. CNI-Patienten im Stadium 5, bei denen eine Dialysetherapie geplant ist, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Komorbidität wird bei der Klientenauswahl nicht berücksichtigt, da Forschungsergebnisse darauf hindeuten, dass sie nur einen bescheidenen Teil der Varianz des Patientenergebnisses in einer multizentrischen Studie an CKD-Patienten erklärt (Steenkamp, ​​Rao & Fraser, 2016). Die Eignung für die Studie wird durch das erste Screening des Zustands der CNE bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Hongkong
    • Hong Kong Island
      • Hung Hom, Hong Kong Island, Hongkong
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Suet Lai Tam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Kandidaten müssen die folgenden Kriterien erfüllen und werden eingestellt.

  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. bei denen klinisch eine chronische Nierenerkrankung im Stadium 5 diagnostiziert wurde (geschätzte Kreatinin-Clearance - 15 ml/min/1,73). m2)
  3. Die Tenkoff-Einfügung wurde durchgeführt und das CAPD-Training wird in 4 Wochen angeboten
  4. in der Lage, Selbstpflege-CAPD oder familienunterstütztes CAPD durchzuführen
  5. bereit, an audiovisuell unterstützten und persönlichen Aktivitäten teilzunehmen
  6. aufmerksam und orientiert, in der Lage, etwa eine Stunde lang Aufmerksamkeit und Interaktion aufrechtzuerhalten
  7. Sie sprechen Kantonesisch und können Chinesisch lesen und schreiben
  8. telefonisch erreichbar und in der Lage, elektronische Geräte zu nutzen, z.B. Smartphone, Tablet, Notebook oder Computer für den Zugriff auf audiovisuelle Online-Materialien

Ausschlusskriterien:

Patienten mit einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen.

  1. Patienten, die eine Dialysetherapie erhalten haben
  2. Patienten, die nicht in der Lage sind, sich auf Kantonesisch zu verständigen
  3. Patient mit Hördefizit
  4. Patienten, die desorientiert, delirant oder kognitiv beeinträchtigt sind
  5. Patienten, die klinisch depressiv sind und von Ärzten diagnostiziert wurden
  6. Patienten, die über elektronische Geräte keinen Zugang zu Online-Material haben
  7. Patienten, die nicht in der Lage sind, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Konventionelles Training (CT):
Übliche Betreuung in der klinischen Praxis: Schulungskurs vor der Dialyse
Experimental: Audiovisuell unterstütztes Flipped Classroom-Training vor der Dialyse
Das audiovisuell unterstützte Flipped Classroom (FC) CAPD-Trainingsprogramm ist eine einwöchige Einzelintervention, die aus fünf Sitzungen (jeweils 8 Stunden) besteht. Vor den F2F-Sitzungen werden vorab audiovisuelle Tutorials zum Selbststudium bereitgestellt. Sechs Lehrvideos, die jeweils einem bestimmten Verfahren gewidmet sind, stehen zur Vorschau und zur wiederholten Ansicht bei Bedarf zur Verfügung. Diese Flexibilität ermöglicht es den Patienten, die Prüfungen zu ihrem bevorzugten Zeitpunkt und Tempo zu wiederholen. Die vier Videos sind (1) CAPD-Vorbereitung und Händewaschen, (2) CAPD-Beutelwechselverfahren (Ultrabag- oder Balance-Systeme), (3) Fehlerbehebung und (4) Behebung von Kontaminationen, (5) Erkennung von Peritonitis und (6) Beenden Sie die Pflege vor Ort. Die Teilnehmer werden gebeten, alle Probleme oder Schwierigkeiten zu notieren, auf die sie beim Ansehen des Videos stoßen. Zu Beginn der F2F-Schulungssitzung wird eine CAPD-Schulungsbroschüre erstellt und an die Patienten verteilt. Übungen zum Mitnehmen ermöglichen es den Teilnehmern, die behandelten Materialien zu wiederholen.
Verhalten: Audiovisuell unterstütztes Flipped Classroom (FC) CAPD-Schulungsprogramm

Das FC CAPD-Programm ist eine einwöchige individuelle Intervention, die aus fünf Sitzungen (jeweils 8 Stunden) besteht.

Vor den Präsenzsitzungen (F2F) werden vor dem Unterricht audiovisuelle Tutorials zum Selbststudium bereitgestellt. Sechs Lehrvideos, die jeweils einem bestimmten Verfahren gewidmet sind, stehen zur Vorschau und zur wiederholten Ansicht bei Bedarf zur Verfügung. Diese Flexibilität ermöglicht es den Patienten, die Prüfungen zu ihrem bevorzugten Zeitpunkt und Tempo zu wiederholen.

Die Teilnehmer werden gebeten, alle Probleme oder Schwierigkeiten zu notieren, auf die sie beim Ansehen des Videos stoßen.

Zu Beginn der F2F-Schulungssitzung wird eine CAPD-Schulungsbroschüre erstellt und an die Patienten verteilt.

Übungen zum Mitnehmen ermöglichen es den Teilnehmern, die in den Videos behandelten Materialien zu wiederholen und ihr Gelerntes zu festigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste für psychomotorische Kompetenzen bei der Peritonealdialyse
Zeitfenster: Die Basisbewertung wird vor der Intervention (T1), unmittelbar nach der Intervention (T2) und einen Monat (T3) bzw. drei Monate (T4) nach Abschluss des Programms durchgeführt.

Die Leistung der Patienten wird anhand der Kompetenzcheckliste zu Fähigkeiten zum Austausch von Peritonealdialyseflüssigkeit und zum Management der Austrittsstelle bewertet, um festzustellen, ob diese sicher sind. Außerdem werden Multiple-Choice-Fragen (MCQs) verwendet, um das relevante Wissen zu testen.

Dieses Bewertungsinstrument wird von einem fünfköpfigen Expertengremium validiert, darunter ein Nephrologe, zwei Nierenkrankenschwestern und zwei akademische Mitarbeiter.
Die Basisbewertung wird vor der Intervention (T1), unmittelbar nach der Intervention (T2) und einen Monat (T3) bzw. drei Monate (T4) nach Abschluss des Programms durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar der Schülerzufriedenheit und des Selbstvertrauens beim Lernen (SSSCL).
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Schulung vor der Dialyse

Die Zufriedenheit mit dem Vordialyseprogramm wird anhand des SSSCL-Inventars (Student Satisfaction and Self-Confidence in Learning) gemessen (National League for Nursing, 2015, Chan, Fong, Tang, Gay & Hui, 2015), um die Zufriedenheit zu bestimmen die Lehrmethode und das Selbstvertrauen bei der Beherrschung der Inhalte und Fertigkeiten (Cronbachs Alpha von 0,87 bis 0,94).

Die beiden Unterskalen „Zufriedenheit der Studierenden“ (5 Punkte) und „Selbstvertrauen“ (8 Punkte) werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „stimme überhaupt nicht zu“ (1) bis „stimme völlig zu“ (5) reicht. Je höher die Gesamtpunktzahl ist, desto größer ist die Zufriedenheit und das Selbstvertrauen.
Unmittelbar nach der Schulung vor der Dialyse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kitty Chan, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • National League for Nursing. A vision for teaching with simulation: a living document from the National League for Nursing NLN Board of Governors. 2015. Retrieved from https://www.nln.org/docs/default-source/uploadedfiles/about/nln-vision-series-position-statements/vision-statement-a-vision-for-teaching-with-simulation.pdf?sfvrsn=e847da0d_0
  • Chan JCK, Fong DYT, Tang JJ, Gay KP, & Hui J. The Chinese Student Satisfaction and Self-Confidence Scale Is reliable and valid. Clinical Simulation in Nursing. 2015; 11(5), 278-283. https://doi.org/10.1016/j.ecns.2015.03.003

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSEARS20230905003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Zukünftige Studien an mehreren Standorten können durchgeführt werden, und sobald diese abgeschlossen und das Papier veröffentlicht ist, freuen wir uns, die IPD mit Ihnen zu teilen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Wenn das Projekt abgeschlossen ist und die Veröffentlichung verfügbar ist

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zugriff per E-Mail an den entsprechenden Autor

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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