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Psychische Gesundheitsunterstützung für Transgender und geschlechterexpansive Personen

27. August 2025 aktualisiert von: Corina Lelutiu-Weinberger, Columbia University

Aufbau mobiler HIV-Prävention und Unterstützung der psychischen Gesundheit in ressourcenarmen Umgebungen

In dieser Studie werden die Durchführbarkeit, Akzeptanz und das Wirksamkeitspotenzial einer Intervention in einer einarmigen Studie mit rumänischen Transgender- und geschlechtsdiversen (z. B. nicht-binären Geschlechtern) (TGD) Personen bewertet, die über Depressionen oder Angstzustände berichten. Die Intervention besteht aus 16 einstündigen Sitzungen, die von unseren ausgebildeten Therapeuten auf Zoom durchgeführt werden. Diese Sitzungen basieren auf den folgenden sechs Prinzipien der LGBTQ-bejahenden kognitiven Verhaltenstherapie: (1) Normalisierung von Stimmung und Angst als häufige Reaktion auf Stress im Zusammenhang mit LGBTQ; (2) Infragestellung anhaltender, unflexibler stressbedingter Kognitionen im Zusammenhang mit LGBQ; (3) Förderung von durchsetzungsfähigem Verhalten und offenem Selbstausdruck, um die Folgen von LGBTQ-bezogenem Stress wirksam zu bewältigen; (4) Validierung der einzigartigen Stärken lesbischer, schwuler, bisexueller und transgender Klienten (LGBTQ); (5) der Aufbau authentischer Beziehungen als wesentliche Ressource für die psychische Gesundheit von LGBTQ-Menschen; und (6) intersektionale Identitäten als Quelle von Stress und Resilienz zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Transgender und geschlechtsspezifische (z. B. nicht-binäre) Personen (TGD) bleiben im mittel- und osteuropäischen Land Rumänien eine versteckte Gruppe mit wenig Schutz, wenigen gleichen Rechten und vielen unbefriedigten Bedürfnissen. Neue Untersuchungen mit TGD-Personen in der Region zeigen, dass TGD-Rumänen über besonders hohe Raten von HIV, Depressionen und gefährlichem Alkoholkonsum berichten, was in erster Linie auf die hohe strukturelle Stigmatisierung des Landes zurückzuführen ist. Das rumänische Gesundheitssystem verfügt über wenig Fachwissen zur Bewältigung dieser syndemischen Gesundheitsbedrohungen. Bisher gibt es keine gezielten Bedarfsanalysen oder Interventionen, um diese Widrigkeiten zu beheben und das Wohlergehen von TGD in Rumänien oder irgendwo in Mittel- und Osteuropa zu fördern – der Region mit der am schnellsten wachsenden HIV-Epidemie weltweit. Als Reaktion darauf schlagen die Forscher vor, die erste Intervention in Mittel- und Osteuropa zu entwickeln und im Pilotversuch zu testen, um die sexuelle, geistige und verhaltensbezogene Gesundheit von TGD-Menschen anzusprechen. In Ziel 1 werden die Ermittler durch Interviews die besonderen Bedürfnisse der TGD-Rumänen ermitteln. Die Ergebnisse werden in Ziel 2 verwendet, um ein Interventionshandbuch zu modifizieren, um den Stress von Geschlechterminderheiten und andere TGD-spezifische Determinanten der psychischen Gesundheit, des gefährlichen Alkoholkonsums und des HIV-Risikos anzugehen. Die Intervention basiert auf einer rumänisch angepassten EQuIP-Intervention (Empowering Queer Identities in Psychotherapy), die von unserem Team in mehreren globalen Regionen (z. B. den USA, China) entwickelt und erfolgreich getestet wurde. In Ziel 3 bewerten die Forscher die Durchführbarkeit, Akzeptanz und das Wirksamkeitspotenzial der angepassten Intervention in einem einarmigen Versuch mit 25 TGD-Rumänen. Durch die Ausweitung der Interventionsforschung auf gefährdete TGD-Populationen werden die Forscher einen gleichberechtigteren Zugang zu den Interventionen sicherstellen und sie in eine nationale Infrastruktur einbetten, die zunehmend darauf aus ist, die gesamte Vielfalt der rumänischen LGBTQ-Bevölkerung zu erreichen und ihre derzeit unbefriedigten Bedürfnisse zu befriedigen .

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University School of Nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. eine Identität als Transgender oder geschlechtsexpansives (z. B. nicht-binäres Geschlecht) und ein Geschlecht melden, das sich von dem bei der Geburt zugewiesenen Geschlecht unterscheidet;
  2. ≥18 Jahre alt sein;
  3. Geben Sie einen Wert von ≥2,5 für entweder die beiden Items zur Messung von Depressionssymptomen oder die beiden Items zur Messung von Angstsymptomen unter Verwendung des Brief Symptom Inventory (BSI-4) an. Und
  4. Wohnen Sie für die Dauer des Studiums (ca. 6 Monate) in Rumänien.

Ausschlusskriterien:

  1. aktive Suizidalität, Manie oder Psychose und
  2. in den letzten 12 Monaten CBT erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: LGBTQ-affirmative CBT-Behandlung
LGBTQ-affirmative CBT umfasst Konzeptualisierungen von Klientenfällen, um die Behandlungsdurchführung und die funktionale Relevanz zu personalisieren. Module schärfen das Bewusstsein für die Auswirkungen von Stress durch sexuelle Minderheiten auf die geistige, verhaltensbezogene und sexuelle Gesundheit; kognitive Flexibilität gegenüber Stresserkenntnissen von Minderheiten vermitteln; und fehlangepasste Vermeidungstendenzen reduzieren, die auf Minderheitenstress zurückzuführen sind. Die Behandlung orientiert sich an sechs Prinzipien: (1) Normalisierung von Stimmung und Angst als häufige Reaktion auf LGBTQ-bezogenen Stress; (2) Infragestellung hartnäckiger, unflexibler, stressbedingter LGBTQ-bezogener Erkenntnisse; (3) Förderung von durchsetzungsfähigem Verhalten und offenem Selbstausdruck in sicheren Situationen, um die Folgen von LGBTQ-bezogenem Stress wirksam zu bewältigen; (4) Validierung der einzigartigen Stärken von LGBTQ-Kunden; (5) der Aufbau authentischer Beziehungen als wesentliche Ressource für die psychische Gesundheit von LGBTQ-Menschen; und (6) intersektionale Identitäten als Quelle von Stress und Resilienz zu erkennen. Die Intervention besteht aus 16 Sitzungen, die über Zoom durchgeführt werden.
Verhalten: LGBTQ-affirmative CBT für Transgender-Personen
Die Intervention geht auf einzigartige Stressfaktoren ein, denen Transgender-Personen aufgrund von Diskriminierung und dem Mangel an angemessenen und unterstützenden Gesundheitsressourcen ausgesetzt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression: Punktzahl auf der Gesamtschuhe des Schweregrads und der Beeinträchtigung der Depression (ODSIS)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Die Teilnehmer werden den Schweregrad der Depression und die Wertminderung (ODSIS) vervollständigen, um die Häufigkeit, Schwere und Beeinträchtigung der vergangenen Woche im Zusammenhang mit Depressionssymptomen zu bewerten. Die ODSIS besteht aus fünf Elementen (z. B. "In der vergangenen Woche haben Sie sich depressiv gefühlt?") jeweils auf einer Fünf-Punkte-Skala von 0 (keine Depression in der vergangenen Woche) bis 4 gemessen (konstante Depression: fühlte sich die ganze Zeit deprimiert). Die Punktzahlen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 (min) und 20 (max) zu erhalten, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl auf höhere depressive Symptome (schlechteres Ergebnis) hinweist.
Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst: Punktzahl auf dem Schweregrad der allgemeinen Angst und Beeinträchtigung (OASIS)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Die Teilnehmer werden die Gesamtschuhe und die Wertminderung des Gesamtangsts (OASIS) vervollständigen, die aus fünf Elementen (z. B. "In der vergangenen Woche, wie oft haben Sie sich ängstlich gefühlt?"), Gemessen auf einer Fünf-Punkte-Skala von 0 (keine Angst in der vergangenen Woche) bis 4 (ständige Angst: fühlte sich die ganze Zeit besorgt und hat sich nie wirklich geärgert). Die Punktzahlen werden summiert, um eine Gesamtbewertung zwischen 0 (min) und 20 (max) zu erhalten, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl größere Angstsymptome (schlechteres Ergebnis) anzeigt.
Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Psychologische Not: Punktzahl beim kurzen Symptominventar (BSI)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Psychologische Belastung wird anhand des kurzen Symptominventars (BSI) bewertet, das aus 18 Punkten besteht, die von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) bewertet wurden, inwieweit Depressionssymptome (z. B. "hoffnungsungslos"). Die Punktzahlen werden gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 (min) bis 4 (max) zu erhalten, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl auf eine höhere psychische Not (schlechteres Ergebnis) hinweist.
Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Selbstmordgedanken: Bewertung der Selbstmordgedanken -Attributeskala (SIDAS)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Die SIDAS (Suicidal Idection Attribute Scale) wird die Selbstmordgedanken und der Schweregrad der Teilnehmer in der vergangenen Monate auf einer zehn-Punkte-Skala von 0 (nie oder nicht) bis 10 (immer oder extrem) bewerten. Teilnehmer, die keine Vorstellung (Punktzahl von 0) als Reaktion auf den ersten Punkt ("Im vergangenen Monat, wie oft haben Sie Gedanken über Selbstmord hatten") werden nicht mit nachfolgenden vier Elementen über die Schwere dieser Gedanken und ihre Gesamtpunktzahl als 0 -Punkte -Werte -Reverse -Score -Reverse -Score -Score -Score -Score -Score -Score -Score -Score -Score -Score -Score -Score -Score -Score -Score -Score -Score -Score -Score -Score -Score -Score -Score -Reverse (d. -d.h.). 0 umgekehrt als 10). Die Gesamtwerte reichen von 0 (min) bis 50 (max), wobei eine höhere Gesamtpunktzahl auf eine größere Selbstmordgedanken hinweist (schlechteres Ergebnis).
Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Gefahrgelegenheit: Bewertung des Identifizierungstests für Alkoholkonsumstörungen (Audit-C)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Der Identifizierungstest für Alkoholkonsumstörungen mit drei Elementen (Audit-C) wird im vergangenen Jahr die Häufigkeit des Trinkens erfassen (z. B. "Wie oft haben Sie im vergangenen Jahr einen Getränk mit Alkohol getrunken?"), Mit Reaktionsoptionen zwischen 0 (nie) und 4 (vier oder mehrmals pro Woche). Die Punktzahlen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 (min) bis 12 (max) zu erhalten, wobei die Punktzahlen von 0 keinen Alkoholkonsum widerspiegeln. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto wahrscheinlicher ist es, dass das Trinken des Befragten seine Gesundheit und Sicherheit beeinflusst (ein schlechteres Ergebnis).
Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Erwartete Stigma: Bewertung der negativen Erwartungen für zukünftige Ereignisse Subskala des Stress der Geschlechterminderheit und der Resilienzmessung (GMSR)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Die Antworten auf jeden Punkt auf die 9-Punkte-negativen Erwartungen für zukünftige Ereignisse der Subskala des Stress der Geschlechterminderheit und der Resilienz (GMSR) werden auf einer Fünf-Punkte-Skala von 0 (stark nicht zustimmen) bis 4 bewertet (stark zustimmen). Ein Beispiel für einen Beispiel: "Wenn ich meine Geschlechtsgeschichte ausdrücke, würden mich die Arbeitgeber nicht einstellen." Die Elemente werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 0 (min) bis 36 (max) zu erhalten, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl auf der Grundlage der künftigen Ablehnung auf der Grundlage der Geschlechtsidentität (schlechteres Ergebnis) hinweist.
Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Internalisiertes Stigma: Bewertung der internalisierten Transphobie -Subskala des Stress der Geschlechterminderheit und der Resilienzmessung (GMSR)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Die acht Elemente der internalisierten Transphobie-Subskala des Stress- und Resilienzmaßes der Geschlechterminderheit (GMSR) werden jeweils auf einer Fünf-Punkte-Skala von 0 (stark nicht zustimmen) auf 4 bewertet (stark zustimmen). Ein Beispielelement enthält: "Ich ärgere meine Geschlechtsidentität oder meinen Ausdruck." Die Punktzahlen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 0 (min) und 32 (max) zu erzeugen, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl eine höhere internalisierte Transphobie (schlechteres Ergebnis) anzeigt.
Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Gender Identity Rumination: Score auf der Sprech- und Ruminationskala der Geschlechtsidentität (GRRS)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Die 15-Punkte-Reflexions- und Rumination-Skala (GRRS) der Geschlechtsidentität bewertet, inwieweit die Befragten über ihre Geschlechtsidentität auf verschiedene Weise nachdenken. Die Antworten auf Elemente werden auf einer Vier-Punkte-Skala von 1 (fast nie) auf 4 (fast immer) bewertet. Ein Beispielelement lautet: "Analysieren Sie, wie meine Erfahrungen mit meiner Geschlechtsidentität, wer ich bin, prägt." Die Punktzahlen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 15 bis 60 zu erhalten, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl mehr Wiederkäuen anzeigt (schlechteres Ergebnis).
Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Stolz: Punktzahl auf der Pride -Subskala des Stress der Geschlechterminderheit und der Resilienzmessung (GMSR)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Antworten auf die acht Elemente, aus denen die Pride-Subskala des Stress- und Resilienzmaßes der Geschlechterminderheit (GMSR) ausgesetzt ist, werden auf einer Fünf-Punkte-Skala von 0 (stark nicht einverstanden) auf 4 bewertet (stark zustimmen). Ein Beispielelement lautet: "Mein Geschlechtsidentität oder mein Ausdruck fühle mich besonders und einzigartig." Die Punktzahlen werden summiert, um eine Gesamtbewertung von 0 (min) bis 32 (max) zu erzeugen, wobei ein höherer Gesamtpunktzahl einen größeren Stolz auf die Geschlechtsidentität (besseres Ergebnis) anzeigt.
Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Community Connectedness: Punktzahl in der Community Connectedness -Subskala des Stress- und Resilienzmaßes der Geschlechterminderheit (GMSR)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Antworten auf Elemente in der Fünf-Punkte-Community Connectedness-Subskala des Stress der Geschlechterminderheit und der Resilienzmessung (GMSR) werden auf einer Fünf-Punkte-Skala von 0 (stark nicht zustimmen) bis 4 bewertet (stark zustimmen). Ein Beispiel für einen Beispiel ist: "Ich fühle Teil einer Gemeinschaft von Menschen, die meine Geschlechtsidentität teilen." Die Punktzahlen werden summiert, um eine Gesamtbewertung von 0 (min) und 20 (max) zu erzeugen, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl eine höhere Verbindung mit Menschen anzeigt, die die Geschlechtsidentität teilen (besseres Ergebnis).
Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Emotionsdysregulation: Bewertung der Schwierigkeiten in der Emotion Regulation Scale-Short-Form (Ders-SF)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Die 18-Punkte-Schwierigkeiten in der Emotion Regulation Scale-Short-Form (DERS-SF) bewerteten die Häufigkeit der Emotionsdysregulation auf einer Fünf-Punkte-Skala von 1 (fast nie) bis 5 (fast immer). Ein Beispielelement lautet: "Wenn ich verärgert bin, bestätige ich meine Gefühle." Die Punktzahlen werden gemittelt, um eine Gesamtbewertung von 1 (min) bis 5 (max (max) zu erzeugen, wobei ein höherer Gesamtwert höhere Schwierigkeiten hinweist, die Emotionen regulieren (schlechteres Ergebnis).
Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Soziale Unterstützung: Punktzahl auf der mehrdimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Die 12-Punkte-multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS) bewertet die wahrgenommene Unterstützung von Familie, Freunden und bedeutenden anderen auf einer Sieben-Punkte-Skala von 1 (sehr stark nicht einverstanden) bis 7 (sehr stark zustimmen). Ein Beispiel für ein Beispiel lautet: "Es gibt eine besondere Person, die in der Nähe ist, wenn ich brauche." Die Punktzahlen werden gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl von 1 (min) und 7 (max) zu erhalten, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl eine höhere soziale Unterstützung anzeigt (besseres Ergebnis).
Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Unsicherheit: Punktzahl auf dem einfachen Formular für Rathus Assertivität (SRAS-SF)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Das 19-Punkte-Einfachen von Rathus Assertivität für Zeitplan-Short-Formular (SRAS-SF) bewertet die durchsetzungsfähige und unberücksichtige Verhalten der Befragten auf einer Sechs-Punkte-Skala von 1 (sehr uncharakteristisch für mich) bis 6 (sehr charakteristisch für mich) mit bestimmten Gegenständen umgekehrter Punkte. Ein Beispiel für ein Beispiel lautet: "Ich bemühe mich, genauso viel wie andere Menschen in meiner Position voranzukommen." Die Punktzahlen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 19 (min) bis 114 (max) zu erhalten, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl ein höheres Unsicherheitsverhalten hinweist (schlechteres Ergebnis).
Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Wiederkäuer: Punktzahl in der brütenden Subskala aus der Ruminationsreaktionen (RRS)
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline
Die Fünf-Elemente-Subskala aus der RRS-Skala (Ruminationsreaktionen) bewertet die Häufigkeit, mit der die Teilnehmer die Gedanken auf eine Reaktion auf depressive Stimmung auf einer Vier-Punkte-Skala von 1 (fast nie) bis 4 (fast immer) erleben. Ein Beispiel für ein Beispiel lautet: "Die Leute denken und tun viele verschiedene Dinge, wenn sie sich depressiv fühlen. Bitte geben Sie an, was Sie im Allgemeinen tun. "Überlegen Sie, was ich mache, um das zu verdienen?"
Gemessen zu Studienbeginn und 5 Monate nach der Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Columbia University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Yale University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AAAU2518-TGD
  • R01MH116829 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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