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Wirkung von Atemübungen vor der Koronarangiographie (EBECA)

26. Januar 2024 aktualisiert von: Rahşan Yılmaz, Maltepe University

Die Wirkung von Atemübungen bei Patienten, die sich zum ersten Mal einer Koronarangiographie unterziehen, auf die Angst

Diese Forschung wurde als kontrollierte, randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie vor und nach dem Test konzipiert, um die Wirkung von Atemübungen bei Patienten, die sich zum ersten Mal einer Koronarangiographie unterzogen, auf Angstzustände zu bestimmen. Den Patienten wurden ein Einverständnisformular, ein Formular mit persönlichen Informationen und die Beck-Angstskala zur Verfügung gestellt. Der Kontrollgruppe wurde vor und nach dem Eingriff die Beck-Angstskala verabreicht. In der Versuchsgruppe wurde die Beck-Angstskala vor dem Eingriff verabreicht, und nach Schulung und Anwendung von Atemübungen wurde die Beck-Angstskala nach dem Eingriff ausgefüllt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wurde als kontrollierte, randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie vor und nach dem Test konzipiert, um die Wirkung von Atemübungen bei Patienten, die sich zum ersten Mal einer Koronarangiographie unterzogen, auf Angstzustände zu bestimmen.

Die Studienpopulation bestand aus dem SBÜ Kartal Koşuyolu Trainings- und Forschungskrankenhaus. Als eine statistische Leistungsanalyse gemäß dem G-Power-Programm in der Stichprobengruppe durchgeführt wurde, wurden unter Berücksichtigung des Datenverlusts mindestens 34 experimentelle und mindestens 34 Kontrollgruppen verwendet. Es wurden 76 freiwillige Patienten untersucht, die die Einschlusskriterien erfüllten. Den Patienten wurden ein Einverständnisformular, ein Formular mit persönlichen Informationen und die Beck-Angstskala zur Verfügung gestellt. Der Kontrollgruppe wurde vor und nach dem Eingriff die Beck-Angstskala verabreicht. In der Versuchsgruppe wurde die Beck-Angstskala vor dem Eingriff verabreicht, und nach Schulung und Anwendung von Atemübungen wurde die Beck-Angstskala nach dem Eingriff ausgefüllt. Die „Dependent Group T-Test“-Technik wurde für die Analyse der Daten aus den in der Studie verwendeten Skalen verwendet und verglich die Ergebnisse der Interventions- und Kontrollgruppe vor und nach dem Test. Außerdem wurde der „Independent Group T-Test“ für separate Vergleiche der Ergebnisse vor und nach dem Test der Experimental- und Kontrollgruppe verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
76

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Truthahn, 34857
        • maltepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 80 Jahre alt waren,
  • Hatte sich noch nie zuvor einer Koronarangiographie unterzogen,
  • Die Beck-Angstskala richtig und vollständig ausgefüllt haben,
  • Hat sich freiwillig bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine psychiatrische Erkrankung haben
  • Kommunikationsprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: EBECA
Den Patienten der Interventionsgruppe, die für eine Angiographie vorgesehen waren, wurde die Beck-Angstskala verabreicht. Anschließend absolvierten sie bewusste, tiefe Atemübungen sowie ein synchronisiertes Atemtraining. Der Präsenzunterricht und die Anwendung der Atemübungen dauerten durchschnittlich 15-20 Minuten.
Verhalten: Atemübungen
Den Patienten der Interventionsgruppe, die für eine Angiographie vorgesehen waren, wurde die Beck-Angstskala verabreicht. Anschließend absolvierten sie bewusste, tiefe Atemübungen sowie ein synchronisiertes Atemtraining. Der Präsenzunterricht und die Anwendung der Atemübungen dauerten durchschnittlich 15-20 Minuten. Zusätzlich wurde eine Routinebehandlung durchgeführt. Sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe wurde die Beck-Angstskala nach Abschluss der Koronarangiographie erneut angewendet, sobald eine Stabilisierung erreicht war.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Den Patienten der Kontrollgruppe, bei denen eine Angiographie vorgesehen war, wurde die Beck-Angstskala vor dem Eingriff persönlich verabreicht und sie wurden dann nach einer Routinebehandlung ohne zusätzliche Intervention zum Eingriff geschickt.
Sonstiges: kein Eingriff/Routineverfahren
Der Kontrollgruppe wurde vor der Koronarangiographie die Beck-Angstskala verabreicht. Zwischendurch wurde kein Eingriff durchgeführt. Der Routinebetrieb des Krankenhauses wurde fortgesetzt. Nach Abschluss des Eingriffs wurde die Beck-Angstskala erneut verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: 1 Jahr

Patienten, die das Beck Anxiety Inventory ausgefüllt hatten, wurden anhand der von ihnen bereitgestellten Ergebnisse bewertet. Die Optionen wurden wie folgt bewertet: Die Option „Überhaupt nicht“ erhielt 0 Punkte, die Option „Leicht“ erhielt 1 Punkt, die Option „Mittel“ erhielt 2 Punkte und die Option „Schwerwiegend“ erhielt 3 Punkte. Am Ende des Tests wurden die Punkte zusammengezählt. Die Bewertung wurde wie folgt erläutert:

8–15 Punkte = leichtes Angstniveau. 16–25 Punkte = mäßiges Angstniveau. 26–63 Punkte = schweres Angstniveau
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Maltepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
20. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
20. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023/01-06

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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