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Wirkung von Atemübungen vor der Koronarangiographie (EBECA)

26. Januar 2024 aktualisiert von: Rahşan Yılmaz, Maltepe University

Die Wirkung von Atemübungen bei Patienten, die sich zum ersten Mal einer Koronarangiographie unterziehen, auf die Angst

Diese Forschung wurde als kontrollierte, randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie vor und nach dem Test konzipiert, um die Wirkung von Atemübungen bei Patienten, die sich zum ersten Mal einer Koronarangiographie unterzogen, auf Angstzustände zu bestimmen. Den Patienten wurden ein Einverständnisformular, ein Formular mit persönlichen Informationen und die Beck-Angstskala zur Verfügung gestellt. Der Kontrollgruppe wurde vor und nach dem Eingriff die Beck-Angstskala verabreicht. In der Versuchsgruppe wurde die Beck-Angstskala vor dem Eingriff verabreicht, und nach Schulung und Anwendung von Atemübungen wurde die Beck-Angstskala nach dem Eingriff ausgefüllt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung wurde als kontrollierte, randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie vor und nach dem Test konzipiert, um die Wirkung von Atemübungen bei Patienten, die sich zum ersten Mal einer Koronarangiographie unterzogen, auf Angstzustände zu bestimmen.

Die Studienpopulation bestand aus dem SBÜ Kartal Koşuyolu Trainings- und Forschungskrankenhaus. Als eine statistische Leistungsanalyse gemäß dem G-Power-Programm in der Stichprobengruppe durchgeführt wurde, wurden unter Berücksichtigung des Datenverlusts mindestens 34 experimentelle und mindestens 34 Kontrollgruppen verwendet. Es wurden 76 freiwillige Patienten untersucht, die die Einschlusskriterien erfüllten. Den Patienten wurden ein Einverständnisformular, ein Formular mit persönlichen Informationen und die Beck-Angstskala zur Verfügung gestellt. Der Kontrollgruppe wurde vor und nach dem Eingriff die Beck-Angstskala verabreicht. In der Versuchsgruppe wurde die Beck-Angstskala vor dem Eingriff verabreicht, und nach Schulung und Anwendung von Atemübungen wurde die Beck-Angstskala nach dem Eingriff ausgefüllt. Die „Dependent Group T-Test“-Technik wurde für die Analyse der Daten aus den in der Studie verwendeten Skalen verwendet und verglich die Ergebnisse der Interventions- und Kontrollgruppe vor und nach dem Test. Außerdem wurde der „Independent Group T-Test“ für separate Vergleiche der Ergebnisse vor und nach dem Test der Experimental- und Kontrollgruppe verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İstanbul
      • Maltepe, İstanbul, Truthahn, 34857
        • Maltepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 80 Jahre alt waren,
  • Hatte sich noch nie zuvor einer Koronarangiographie unterzogen,
  • Die Beck-Angstskala richtig und vollständig ausgefüllt haben,
  • Hat sich freiwillig bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine psychiatrische Erkrankung haben
  • Kommunikationsprobleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EBECA
Den Patienten der Interventionsgruppe, die für eine Angiographie vorgesehen waren, wurde die Beck-Angstskala verabreicht. Anschließend absolvierten sie bewusste, tiefe Atemübungen sowie ein synchronisiertes Atemtraining. Der Präsenzunterricht und die Anwendung der Atemübungen dauerten durchschnittlich 15-20 Minuten.
Verhalten: Atemübungen
Den Patienten der Interventionsgruppe, die für eine Angiographie vorgesehen waren, wurde die Beck-Angstskala verabreicht. Anschließend absolvierten sie bewusste, tiefe Atemübungen sowie ein synchronisiertes Atemtraining. Der Präsenzunterricht und die Anwendung der Atemübungen dauerten durchschnittlich 15-20 Minuten. Zusätzlich wurde eine Routinebehandlung durchgeführt. Sowohl für die Interventions- als auch für die Kontrollgruppe wurde die Beck-Angstskala nach Abschluss der Koronarangiographie erneut angewendet, sobald eine Stabilisierung erreicht war.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Den Patienten der Kontrollgruppe, bei denen eine Angiographie vorgesehen war, wurde die Beck-Angstskala vor dem Eingriff persönlich verabreicht und sie wurden dann nach einer Routinebehandlung ohne zusätzliche Intervention zum Eingriff geschickt.
Sonstiges: kein Eingriff/Routineverfahren
Der Kontrollgruppe wurde vor der Koronarangiographie die Beck-Angstskala verabreicht. Zwischendurch wurde kein Eingriff durchgeführt. Der Routinebetrieb des Krankenhauses wurde fortgesetzt. Nach Abschluss des Eingriffs wurde die Beck-Angstskala erneut verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Angst-Inventar
Zeitfenster: 1 Jahr

Patienten, die das Beck Anxiety Inventory ausgefüllt hatten, wurden anhand der von ihnen bereitgestellten Ergebnisse bewertet. Die Optionen wurden wie folgt bewertet: Die Option „Überhaupt nicht“ erhielt 0 Punkte, die Option „Leicht“ erhielt 1 Punkt, die Option „Mittel“ erhielt 2 Punkte und die Option „Schwerwiegend“ erhielt 3 Punkte. Am Ende des Tests wurden die Punkte zusammengezählt. Die Bewertung wurde wie folgt erläutert:

8–15 Punkte = leichtes Angstniveau. 16–25 Punkte = mäßiges Angstniveau. 26–63 Punkte = schweres Angstniveau
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maltepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/01-06

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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