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Akzeptanz- und Bindungstherapie und mitgefühlsbasierte virtuelle Gruppentherapie zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens bei Krebspatienten

28. Mai 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

„Vollständig mit Krebs leben“: Bewertung der Auswirkungen einer Akzeptanz- und Bindungstherapie und einer auf Mitgefühl basierenden virtuellen Gruppenintervention für verschiedene Krebspatienten

In dieser klinischen Studie wird getestet, wie gut eine Akzeptanz- und Commitment-Therapie sowie eine auf Mitgefühl basierende virtuelle Gruppentherapie das psychische Wohlbefinden, wie Mitgefühl, Verständnis und Flexibilität, bei Krebspatienten verbessern. Es wurde häufig festgestellt, dass der Erhalt einer Krebsdiagnose, die Durchführung einer Krebsbehandlung und das Leben mit krebs- oder behandlungsbedingten Symptomen mit erhöhtem Stress und einer verminderten Lebensqualität für den Einzelnen verbunden sind, selbst wenn die Krankheit stabil ist oder sich in Remission befindet. Die Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) hat erhebliche Vorteile für die Lebensqualität, die psychologische Flexibilität und die Linderung der psychischen Belastung des Einzelnen nach einer Krebsdiagnose und angesichts von Unsicherheit, Verlust und Herausforderungen im Zusammenhang mit Krebs gezeigt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um zu beurteilen, ob die Teilnehmer Mitgefühl und Verständnis seitens des Anbieters wahrnehmen, der die virtuelle Gruppenintervention ermöglicht.

II. Um zu beurteilen, ob die Teilnahme an der ACT-basierten Gruppenintervention mit einer Steigerung der selbstberichteten psychologischen Flexibilität der Patienten sowie einer Verbesserung der psychischen und physischen Belastung verbunden ist.

SEKUNDÄRES ZIEL:

I. Um zu beurteilen, ob die Teilnahme an der ACT-basierten Gruppenintervention mit einer Steigerung der selbstberichteten Achtsamkeit, des Selbstmitgefühls, des Sinns und Zwecks sowie des posttraumatischen Wachstums der Patienten verbunden ist.

GLIEDERUNG:

Die Patienten nehmen 6 Wochen lang einmal pro Woche an virtuellen Gruppentherapiesitzungen zur Akzeptanz und Bindung über jeweils 1,5 Stunden teil.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten nach einem Monat nachuntersucht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Arizona
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Chun Tao, PhD, LP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Erwachsener (18 Jahre oder älter)
  • Als Patient der Mayo Clinic Arizona
  • Bei Ihnen wurde eine Krebsdiagnose diagnostiziert, die Behandlungsplanung läuft, Sie unterziehen sich einer krebsbedingten Behandlung oder Sie haben innerhalb der letzten 2 Jahre eine Krebserkrankung abgeschlossen (in jüngster Zeit).
  • Stress oder Herausforderungen im Zusammenhang mit Krebs erleben und Behandlungsziele haben, die mit dem Zweck der Gruppe übereinstimmen
  • Nach eigenen Angaben verfügen Sie über ausreichende Lese-/Schreib-/Sprechkenntnisse in Englisch
  • Bekundung des Interesses und der Verpflichtung, an allen sechs virtuellen Gruppensitzungen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Die Unfähigkeit der Patienten, an der virtuellen Gruppentherapie teilzunehmen und davon zu profitieren, basiert auf der klinischen Beurteilung des psychosozialen Onkologie-Teammitglieds, das die psychosoziale Bewertung ausführt. Dazu können aktive Selbstmord- oder Tötungsabsichten, das Erleben unkontrollierter psychotischer Symptome und eine unbehandelte Persönlichkeitsstörung gehören. Merkmale, die in einer Gruppenumgebung wahrscheinlich störend sind und/oder mittelschwere bis schwere kognitive Beeinträchtigungen aufweisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Unterstützende Pflege (Gruppentherapiesitzungen)
Die Patienten nehmen 6 Wochen lang einmal pro Woche an virtuellen Gruppentherapiesitzungen zur Akzeptanz und Bindung über jeweils 1,5 Stunden teil.
Sonstiges: Umfrageverwaltung
Nebenstudium
Verhalten: Verhaltensintervention: Gruppentherapiesitzung
Nehmen Sie an virtuellen Gruppentherapiesitzungen teil
Andere Namen:
  • Verhaltenskonditionierungstherapie
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensinterventionen
  • Verhaltensbehandlung
  • Verhaltensbehandlungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Teilnehmer nahm vom Gruppentherapieanbieter – SCQ – Mitgefühl und Verständnis wahr
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 1 Monat nach Sitzung 6
Wird anhand der durchschnittlichen Punktzahlen anhand des 5-Punkte-Sinclair Compassion Questionnaire (SCQ) bewertet und anhand einer 5-Punkte-Skala beantwortet (stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, neutral, stimme zu, stimme voll und ganz zu)
Vom Ausgangswert bis 1 Monat nach Sitzung 6
Selbstberichtete psychologische Flexibilität der Patienten – COMPACT-15
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 1 Monat nach Sitzung 6
Wird anhand des 15-Punkte umfassenden Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy Processes (COMPACT-15) bewertet. Die Fragen werden auf einer Skala von 0 bis 6 beantwortet (stimme überhaupt nicht zu, stimme eher nicht zu, stimme eher nicht zu, stimme weder zu noch stimme nicht zu, stimme eher zu, stimme mäßig zu, stimme völlig zu).
Vom Ausgangswert bis 1 Monat nach Sitzung 6
Selbstberichtete psychologische Flexibilität der Patienten – Psy-Flex
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 1 Monat nach Sitzung 6
Wird anhand der 6-Punkte-Psy-Flex-Skala bewertet. Die Fragen werden auf einer 5-Punkte-Skala (sehr oft, oft, ab und zu, selten, sehr selten) basierend auf den Erfahrungen der letzten 7 Tage beantwortet.
Vom Ausgangswert bis 1 Monat nach Sitzung 6
Ärztlicher und psychischer Stress – PROMIS-29
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis 1 Monat nach Sitzung 6
Wird mithilfe des PROMIS-29-v2.0-Profils (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) bewertet, das die Schmerzintensität anhand einer numerischen Bewertungsskala von 0 bis 10 in sieben Gesundheitsbereichen (körperliche Funktion, Müdigkeit, Schmerzbeeinträchtigung, depressive Symptome, Angstzustände) bewertet , Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie Schlafstörungen) mit vier Items pro Domäne.
Vom Ausgangswert bis 1 Monat nach Sitzung 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Achtsamkeit
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Monat nach Sitzung 6 (wird nicht in der Mittelgruppe bewertet, um den Aufwand für die Patientenbefragung zu verringern)
Wird anhand des 15-Punkte-Fragebogens zur Fünf-Facetten-Achtsamkeit – Kurzform (FFMQ-SF) bewertet. Die Fragen werden auf einer Skala von 1 bis 5 beantwortet (1 – trifft nie oder sehr selten zu, 2 – trifft selten zu, 3 – trifft manchmal zu, 4 – trifft oft zu, 5 – trifft sehr oft oder immer zu).
Grundlinie; 1 Monat nach Sitzung 6 (wird nicht in der Mittelgruppe bewertet, um den Aufwand für die Patientenbefragung zu verringern)
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Monat nach Sitzung 6 (wird nicht in der Mittelgruppe bewertet, um den Aufwand für die Patientenbefragung zu verringern)
Wird anhand der 12-Punkte-Kurzform der Self-Compassion Scale (SCS-SF) bewertet. Die Fragen werden auf einer Skala von 1 bis 5 beantwortet, wobei 1 = fast nie und 5 = fast immer.
Grundlinie; 1 Monat nach Sitzung 6 (wird nicht in der Mittelgruppe bewertet, um den Aufwand für die Patientenbefragung zu verringern)
Sinn und Zweck
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Monat nach Sitzung 6 (wird nicht in der Mittelgruppe bewertet, um den Aufwand für die Patientenbefragung zu verringern)
Wird anhand der 5-Punkte-Subskala „Presence of Meaning“ des „Sinn im Leben“-Fragebogens (MLQ) bewertet. Die Fragen werden auf einer 7-Punkte-Skala beantwortet (absolut unwahr, überwiegend unwahr, eher unwahr, kann nicht wahr oder falsch sagen, eher wahr, überwiegend wahr, absolut wahr).
Grundlinie; 1 Monat nach Sitzung 6 (wird nicht in der Mittelgruppe bewertet, um den Aufwand für die Patientenbefragung zu verringern)
Posttraumatisches Wachstum
Zeitfenster: Grundlinie; 1 Monat nach Sitzung 6 (wird nicht in der Mittelgruppe bewertet, um den Aufwand für die Patientenbefragung zu verringern)
Wird anhand des 10-Punkte-Posttraumatischen Wachstumsinventars – Kurzform (PTGI-SF) bewertet. Die Fragen werden auf einer Skala von 0 bis 5 beantwortet, wobei 0 = ich habe diese Veränderung nach meiner Krebsdiagnose nicht erlebt; 1 = Ich habe diese Veränderung nach meiner Krebsdiagnose in sehr geringem Maße gespürt; 2 = Ich habe diese Veränderung in geringem Maße nach meiner Krebsdiagnose gespürt; 3 = Ich habe diese Veränderung in mäßigem Ausmaß nach meiner Krebsdiagnose erlebt; 4 = Ich habe diese Veränderung nach meiner Krebsdiagnose in großem Maße erlebt; und 5 = Ich habe diese Veränderung nach meiner Krebsdiagnose in sehr starkem Maße erlebt.
Grundlinie; 1 Monat nach Sitzung 6 (wird nicht in der Mittelgruppe bewertet, um den Aufwand für die Patientenbefragung zu verringern)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Chun Tao, PhD, LP, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
8. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 23-005161 (Andere Kennung: Mayo Clinic Institutional Review Board)
  • NCI-2024-00399 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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