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Gefäßschonende Technik versus konventionelle Reparatur von PFUI: Eine prospektive Vergleichsstudie

31. Januar 2024 aktualisiert von: Mena Hosam Mahdy, Assiut University

Gefäßschonende Technik versus konventionelle Reparatur von Beckenfraktur-Harnröhrenverletzungen: Eine prospektive Vergleichsstudie

Bei etwa 10 % der Patienten geht eine Beckenfraktur mit einer Verletzung der Harnröhre einher. Die häufigste Verletzungsstelle befindet sich an der Bulbomembranösen Verbindungsstelle, und die anastomose Urethroplastik mit einer spannungsfreien Anastomose bleibt der Goldstandard für die Behandlung von Beckenfraktur-Harnröhrenverletzungen (PFUI).

Die traditionelle Rekonstruktion von PFUI erfordert die Mobilisierung der Bulbarurethra, um die Prostataspitze zu erreichen, mit einer tiefen Dissektion des Spongiosums und einer Ablösung des Bulbus von der Perinealmembran an der Stelle der Bulbomembran-Harnröhrenverletzung, ein Manöver, das eine Durchtrennung der Bulbararterien erfordert. Dann sind der distale Bulbus und die Bulbarharnröhre auf einen retrograden Blutfluss durch die Eichel und einige perforierende Äste der dorsalen Penisarterie angewiesen, und dies reicht normalerweise aus, um unter normalen Umständen eine gute Vitalität des Spongiosums und der Harnröhre aufrechtzuerhalten.

Wenn die distale Blutversorgung der Harnröhre beeinträchtigt ist, sei es durch angeborene Anomalien wie Hypospadie, durch eine frühere Operation oder durch eine bereits bestehende Beckenfraktur, ist der retrograde Blutfluss zum Spongiosum unzureichend. In solchen Fällen kann die herkömmliche anastomosierende Urethroplastik zu einer ischämischen Bulbusnekrose führen, die zu einem rekonstruktiven Versagen führt. Bei diesen Patienten gelingt es in der Regel nicht, kurz nach der Entfernung des Katheters zu entleeren, und das anschließende retrograde Urethrogramm (RUG) zeigt einen langen Bulbus-Harnröhrendefekt.

Im Jahr 2007 beschrieben Jordan et al. eine Modifikation der Exzision und primären Anastomose (EPA) bei proximalen Bulbar-Harnröhrenstrikturen, insbesondere nach radikaler Prostatektomie, die die Mobilisierung und Erhaltung der Bulbararterien unter Beibehaltung der Kontinuität des Corpus spongiosum umfasst.

Gomez et al. glaubten, dass die gefäßerhaltende anastomosische Urethroplastik im PFUI-Szenario von hoher Relevanz ist, da sie theoretisch dazu beitragen kann, ischämisches Versagen und das Kalte-Eichel-Syndrom zu vermeiden und die sexuelle Erregung zu verbessern. Folglich modifizierten sie die Standard-Rekonstruktionstechnik für PFUI, indem sie den Zufluss der Bulbararterien aufrechterhielten.

Aus diesem Grund beschließen wir, im Rahmen einer prospektiven Studie zwischen gefäßerhaltender Technik und konventioneller Reparatur bei der Behandlung von PFUI zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

32

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Assiut, Ägypten
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • Mohamed O Ali, MD
          • Telefonnummer: 01112274899

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Beckenfraktur Typ A, B und C, Zystokatheter.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Erwachsene männliche Patienten ≥ 18 Jahre mit PFUI

Ausschlusskriterien:

  • Wiederkehrende Fälle. • Vorgeschichte einer begleitenden Blasenhalsverletzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
konventionelle Reparatur
Die Patienten werden ohne Rücksicht auf die Gefäße einer Reparatur unterzogen Follow-up durch Uroflow, aufsteigendes Urethrogramm und Penis-Doppler.
4. Wenn der Bulbus und die Bulbarurethra freigelegt sind, werden die Bulbararterien vor der weiteren Präparation mit einem Richtungs-Doppler-Ultraschallstethoskop lokalisiert und es wird entschieden, die Arterie mit dem niedrigsten Dopplersignal zu opfern, um die kontralaterale beste Arterie zu erhalten. Anschließend wird die Bulbarurethra mobilisiert, umlaufend präpariert und distal vom Corpus cavernosum bis zum penoskrotalen Winkel abgetrennt, um ausreichend Länge für eine spannungsfreie End-zu-End-Anastomose zu gewinnen, ohne dass sich der Bulbus vom Dammkörper löst. Wenn die Dissektion nicht ausreicht, um die Lücke zu schließen, wird eine interkorporale Septumtrennung oder sogar eine inferiore Pubektomie durchgeführt. Das vernarbte Gewebe wird vollständig entfernt, der proximale Harnröhrenabschnitt wie gewohnt mit Spatelung der gesunden Harnröhrenenden freigelegt und eine End-zu-End-Anastomose der Harnröhre über einen Silikonkatheter durchgeführt. Auf der kontralateralen Seite des Bulbus wird keine Dissektion durchgeführt, um die Arterie dieser Seite zu schonen.
die neue Technik
Die Patienten werden einer Reparatur unter Schonung der Gefäße unterzogen Follow-up durch Uroflow, aufsteigendes Urethrogramm und Penis-Doppler.
4. Wenn der Bulbus und die Bulbarurethra freigelegt sind, werden die Bulbararterien vor der weiteren Präparation mit einem Richtungs-Doppler-Ultraschallstethoskop lokalisiert und es wird entschieden, die Arterie mit dem niedrigsten Dopplersignal zu opfern, um die kontralaterale beste Arterie zu erhalten. Anschließend wird die Bulbarurethra mobilisiert, umlaufend präpariert und distal vom Corpus cavernosum bis zum penoskrotalen Winkel abgetrennt, um ausreichend Länge für eine spannungsfreie End-zu-End-Anastomose zu gewinnen, ohne dass sich der Bulbus vom Dammkörper löst. Wenn die Dissektion nicht ausreicht, um die Lücke zu schließen, wird eine interkorporale Septumtrennung oder sogar eine inferiore Pubektomie durchgeführt. Das vernarbte Gewebe wird vollständig entfernt, der proximale Harnröhrenabschnitt wie gewohnt mit Spatelung der gesunden Harnröhrenenden freigelegt und eine End-zu-End-Anastomose der Harnröhre über einen Silikonkatheter durchgeführt. Auf der kontralateralen Seite des Bulbus wird keine Dissektion durchgeführt, um die Arterie dieser Seite zu schonen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
UROFLOWMETERY
Zeitfenster: drei Monate nach der Operation
die Geschwindigkeit und Durchführbarkeit der Miktion, gemessen durch nicht-invasive Druckflussstudie Q max mehr als 10 ml/Sek
drei Monate nach der Operation
Rückstände nach der Miktion
Zeitfenster: drei Monate nach der Operation
Ultraschalluntersuchung des Abdomens zur Beurteilung der PMR
drei Monate nach der Operation
Retrogrades Urethrogramm TEPPICH
Zeitfenster: drei Monate nach der Operation
Kontraststudie zur Beurteilung und Abgrenzung der Harnröhre
drei Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

31. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • new urethroplasty technique

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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