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Untersuchung der Dynamik verbaler und nonverbaler Interaktion bei gesunden Probanden durch die Aufzeichnung von Körperbewegungen und nicht-invasive neurophysiologische Techniken (OMNIBUS2023)

26. März 2026 aktualisiert von: Caterina Formica, IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo
Basierend auf der Studienliteratur können die Forscher sagen, dass unsere Studie darauf abzielt, eine Erklärung nicht nur aus Verhaltenssicht zu liefern, sondern auch in Bezug auf die neuronalen Mechanismen, die unserer Fähigkeit zugrunde liegen, unsere eigenen und die Handlungen anderer wahrzunehmen und zu analysieren. Dies ist wichtig, um die Komplexität unseres sozialen Verhaltens vollständig zu verstehen. Das Wissen über diese Mechanismen ist von großem Wert und hat relevante Implikationen für viele Forschungsbereiche innerhalb und außerhalb der Neurowissenschaften. Ziel des Projekts ist es, die neurologischen Verhaltenskorrelate der verbalen und nonverbalen Kommunikation zu untersuchen. Durch den Einsatz nicht-invasiver Verhaltens- und neurophysiologischer Techniken möchte die Studie die neuroverhaltensbezogenen Marker hervorheben, die es ermöglichen, die zeitliche Entwicklung der Kommunikationsdynamik bei gesunden Probanden zu quantifizieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Basierend auf der Studienliteratur können die Forscher sagen, dass unsere Studie darauf abzielt, eine Erklärung nicht nur aus Verhaltenssicht zu liefern, sondern auch in Bezug auf die neuronalen Mechanismen, die unserer Fähigkeit zugrunde liegen, unsere eigenen und die Handlungen anderer wahrzunehmen und zu analysieren. Dies ist wichtig, um die Komplexität unseres sozialen Verhaltens vollständig zu verstehen. Das Wissen über diese Mechanismen ist von großem Wert und hat relevante Implikationen für viele Forschungsbereiche innerhalb und außerhalb der Neurowissenschaften. Ziel des Projekts ist es, die neurologischen Verhaltenskorrelate der verbalen und nonverbalen Kommunikation zu untersuchen. Durch den Einsatz nicht-invasiver Verhaltens- und neurophysiologischer Techniken möchte die Studie die neuroverhaltensbezogenen Marker hervorheben, die es ermöglichen, die zeitliche Entwicklung der Kommunikationsdynamik bei gesunden Probanden zu quantifizieren.

  1. Die Forscher wollen überprüfen, ob individuelle Unterschiede in der Fähigkeit, die verbalen und nonverbalen Signale anderer zu unterscheiden, sich in signifikanten Unterschieden in der Art und Weise widerspiegeln, wie dieselben Handlungen ausgeführt werden.
  2. Ziel der Forscher ist es, die Verhaltensvariablen während der Ausführung der Aktion zu quantifizieren und zu beobachten, wie diese sich im Übergang von einer Einzelausführung zu einem Interaktionskontext verändern.
  3. Die Forscher wollen untersuchen, wie der interaktive Kontext die zerebrale und kortiko-muskuläre Schwingungsdynamik während der Vorbereitung der Aktion beeinflusst.
  4. Die Forscher wollen überprüfen, ob die Aktivität des motorischen Systems nicht nur zur Ausführung der Handlung beiträgt, sondern gegebenenfalls auch zur Wahrnehmung der Handlungen anderer

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
200

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Messina
      • Messina, Messina, Italien, 98124
        • Rekrutierung
        • Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne zwischen 18 und 55 Jahren
  • schriftliche Einverständniserklärung
  • gesunde Probanden

Ausschlusskriterien:

  • Epilepsie oder das Risiko epileptischer Anfälle,
  • Träger von Herzschrittmachern,
  • Vorhandensein einer implantierten Infusionspumpe,
  • Metallplaques im Schädel oder Metallgegenstände im Auge und im Schädel; Einnahme von Neuroleptika oder trizyklischen Antidepressiva,
  • Migräne oder das Risiko besteht, diese Krankheit zu entwickeln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ein Gruppenverhalten 1
Die erste Gruppe führt wahrnehmungsbezogene sowie verbale und nonverbale motorische Ausführungsaufgaben durch, während Techniken zur Verhaltensmessung eingesetzt werden.
Verhalten: Verhalten 1
verbale und nonverbale Aufgaben
Experimental: Verhaltensmuster der B-Gruppe 2
Die zweite Gruppe übernimmt die gleichen Aufgaben wie Gruppe A und wird denselben Messungen unterzogen wie Gruppe A. Anders als Gruppe A führen die Mitglieder der Gruppe B die experimentellen Aufgaben gemeinsam mit einem anderen Teilnehmer durch.
Verhalten: Verhalten 2
verbale und nonverbale Aufgaben mit anderen Teilnehmern
Experimental: Neuromotorik der C-Gruppe 1
Die dritte Gruppe ist identisch mit Gruppe A, außer dass auch neurophysiologische Messtechniken angewendet werden.
Gerät: Neuromodulation 1
Registrierung mit neurophysiologischen Techniken bei verbalen und nonverbalen Aufgaben
Experimental: Neuromodulation der D-Gruppe 2
Die vierte Gruppe ist identisch mit Gruppe B, außer dass auch neurophysiologische Messtechniken angewendet werden.
Gerät: Neuromodulation 2
Registrierung neurophysiologischer Techniken bei verbalen und nonverbalen Aufgaben mit anderen Teilnehmern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verkörperungsskala
Zeitfenster: 1 Stunde
Patienten müssen die Illusion einer Gummihand zuerst mit einer Silikonhand und dann mit einer Roboterhand erleben. Die Verkörperungsvarianz wird in den beiden Zuständen mit der Verkörperungsskala bewertet
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verkörperungsskala
Zeitfenster: 1 Stunde
Patienten müssen mit einer transkraniellen Einzelimpuls-Magnetstimulation experimentieren, während sie einen visuellen Hinweis sehen, wo eine menschliche Hand gestochen wird. Der Fragebogen bewertet die Verkörperungsvarianz
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • OMNIBUS2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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