- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06251479
Untersuchung der Dynamik verbaler und nonverbaler Interaktion bei gesunden Probanden durch die Aufzeichnung von Körperbewegungen und nicht-invasive neurophysiologische Techniken (OMNIBUS2023)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf der Studienliteratur können die Forscher sagen, dass unsere Studie darauf abzielt, eine Erklärung nicht nur aus Verhaltenssicht zu liefern, sondern auch in Bezug auf die neuronalen Mechanismen, die unserer Fähigkeit zugrunde liegen, unsere eigenen und die Handlungen anderer wahrzunehmen und zu analysieren. Dies ist wichtig, um die Komplexität unseres sozialen Verhaltens vollständig zu verstehen. Das Wissen über diese Mechanismen ist von großem Wert und hat relevante Implikationen für viele Forschungsbereiche innerhalb und außerhalb der Neurowissenschaften. Ziel des Projekts ist es, die neurologischen Verhaltenskorrelate der verbalen und nonverbalen Kommunikation zu untersuchen. Durch den Einsatz nicht-invasiver Verhaltens- und neurophysiologischer Techniken möchte die Studie die neuroverhaltensbezogenen Marker hervorheben, die es ermöglichen, die zeitliche Entwicklung der Kommunikationsdynamik bei gesunden Probanden zu quantifizieren.
- Die Forscher wollen überprüfen, ob individuelle Unterschiede in der Fähigkeit, die verbalen und nonverbalen Signale anderer zu unterscheiden, sich in signifikanten Unterschieden in der Art und Weise widerspiegeln, wie dieselben Handlungen ausgeführt werden.
- Ziel der Forscher ist es, die Verhaltensvariablen während der Ausführung der Aktion zu quantifizieren und zu beobachten, wie diese sich im Übergang von einer Einzelausführung zu einem Interaktionskontext verändern.
- Die Forscher wollen untersuchen, wie der interaktive Kontext die zerebrale und kortiko-muskuläre Schwingungsdynamik während der Vorbereitung der Aktion beeinflusst.
- Die Forscher wollen überprüfen, ob die Aktivität des motorischen Systems nicht nur zur Ausführung der Handlung beiträgt, sondern gegebenenfalls auch zur Wahrnehmung der Handlungen anderer
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Messina, Italien, 98124
- Rekrutierung
- Irccs Centro Neurolesi Bonino Pulejo
-
Kontakt:
- Caterina Formica, PhD, PSY
- Telefonnummer: +3909060128185
- E-Mail: katia.formica@irccsme.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne zwischen 18 und 55 Jahren
- schriftliche Einverständniserklärung
- gesunde Probanden
Ausschlusskriterien:
- Epilepsie oder das Risiko epileptischer Anfälle,
- Träger von Herzschrittmachern,
- Vorhandensein einer implantierten Infusionspumpe,
- Metallplaques im Schädel oder Metallgegenstände im Auge und im Schädel; Einnahme von Neuroleptika oder trizyklischen Antidepressiva,
- Migräne oder das Risiko besteht, diese Krankheit zu entwickeln.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Ein Gruppenverhalten 1
Die erste Gruppe führt wahrnehmungsbezogene sowie verbale und nonverbale motorische Ausführungsaufgaben durch, während Techniken zur Verhaltensmessung eingesetzt werden.
|
verbale und nonverbale Aufgaben
|
Experimental: Verhaltensmuster der B-Gruppe 2
Die zweite Gruppe übernimmt die gleichen Aufgaben wie Gruppe A und wird denselben Messungen unterzogen wie Gruppe A. Anders als Gruppe A führen die Mitglieder der Gruppe B die experimentellen Aufgaben gemeinsam mit einem anderen Teilnehmer durch.
|
verbale und nonverbale Aufgaben mit anderen Teilnehmern
|
Experimental: Neuromotorik der C-Gruppe 1
Die dritte Gruppe ist identisch mit Gruppe A, außer dass auch neurophysiologische Messtechniken angewendet werden.
|
Registrierung mit neurophysiologischen Techniken bei verbalen und nonverbalen Aufgaben
|
Experimental: Neuromodulation der D-Gruppe 2
Die vierte Gruppe ist identisch mit Gruppe B, außer dass auch neurophysiologische Messtechniken angewendet werden.
|
Registrierung neurophysiologischer Techniken bei verbalen und nonverbalen Aufgaben mit anderen Teilnehmern
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verkörperungsskala
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Patienten müssen die Illusion einer Gummihand zuerst mit einer Silikonhand und dann mit einer Roboterhand erleben.
Die Verkörperungsvarianz wird in den beiden Zuständen mit der Verkörperungsskala bewertet
|
1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Verkörperungsskala
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Patienten müssen mit einer transkraniellen Einzelimpuls-Magnetstimulation experimentieren, während sie einen visuellen Hinweis sehen, wo eine menschliche Hand gestochen wird.
Der Fragebogen bewertet die Verkörperungsvarianz
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- OMNIBUS2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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