Neoadjuvante Therapie mit Toripalimab und JS004 in Kombination mit Etoposid und Platin-Chemotherapie bei kleinzelligem Lungenkrebs im begrenzten Stadium: Eine Phase-2-Studie

Einschlusskriterien:

1. Der Patient muss die Einverständniserklärung unterschreiben.
2. Im Alter von 18 ≥ Jahren.
3. Histologische oder zytologische Diagnose von SCLC durch Nadelbiopsie und begrenztes Stadium durch bildgebende Untersuchungen (CT, PET-CT oder EBUS) bestätigt.
4. Leistungsstatusbewertung der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0 oder 1.
5. Die Lebenserwartung beträgt mindestens 12 Wochen.
6. Mindestens 1 messbare Läsion gemäß RECIST 1.1.
7. Patienten mit guter Funktion anderer Hauptorgane (Leber, Niere, Blutsystem usw.)
8. Ohne systematische Metastasierung (einschließlich M1a, M1b und M1c);
9. Wird voraussichtlich vollständig reseziert
10. Patienten mit Lungenfunktion können eine Operation tolerieren
11. Fruchtbare Patientinnen müssen freiwillig mindestens 120 Tage nach der Chemotherapie oder der letzten Toripalimab-Dosis (je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt) während des Studienzeitraums wirksame Verhütungsmittel anwenden und die Ergebnisse eines Urin- oder Serumschwangerschaftstests innerhalb von 7 Tagen vor der Aufnahme sind negativ.
12. Unsterilisierte männliche Patienten müssen während des Studienzeitraums freiwillig eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden, und zwar mindestens 120 Tage nach der Chemotherapie oder der letzten Toripalimab-Dosis (je nachdem, welcher Zeitpunkt später liegt).

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer, die eine systemische Krebsbehandlung für einen Thymusepitheltumor erhalten haben, einschließlich chirurgischer Behandlung, lokaler Strahlentherapie, Behandlung mit Zytostatika, gezielter medikamentöser Behandlung und experimenteller Behandlung;
2. Patienten mit einer anderen bösartigen Erkrankung als SCLC innerhalb von fünf Jahren vor Beginn dieser Studie;
3. Teilnehmer mit einer instabilen systemischen Erkrankung (einschließlich aktiver Infektion, unkontrolliertem Bluthochdruck), instabiler Angina pectoris, Angina pectoris seit den letzten drei Monaten, Herzinsuffizienz (>= NYHA) Grad II), Myokardinfarkt (6 Monate vor Aufnahme), schwer Herzrhythmusstörungen, die eine medikamentöse Behandlung erfordern, Leber-, Nieren- oder Stoffwechselerkrankungen;
4. Bei aktiver oder vermuteter Autoimmunerkrankung oder einem autoimmunen Parakrebssyndrom, das eine systemische Behandlung erfordert;
5. Teilnehmer, die gegen das Testmedikament oder irgendwelche Hilfsstoffe allergisch sind;
6. Teilnehmer mit derzeit interstitieller Lungenerkrankung;
7. Teilnehmer mit aktiver Hepatitis B, Hepatitis C oder HIV;
8. Schwangere oder stillende Frauen;
9. Jegliche Malabsorption;
10. Teilnehmer, die an Erkrankungen des Nervensystems oder psychischen Erkrankungen leiden, die nicht kooperieren können
11. Andere Faktoren sind der Meinung, dass Forscher nicht für die Einschreibung geeignet sind.