Biomechanische und morphologische Charakterisierung von PTTD (PTTD)
Biomechanische und morphologische Charakterisierung des Fußes bei Patienten mit Funktionsstörung der hinteren Tibialissehne.
Eine Dysfunktion der hinteren Tibialis-Sehne (PTTD) ist eine fortschreitende Erkrankung der Sehne des Tibialis-posterior-Muskels mit Symptomen einer Tendinopathie oder sogar einer Ruptur. Funktionell ist es mit der Unfähigkeit verbunden, den Mittelfuß zu blockieren, und erweist sich daher als Hauptursache für die im Erwachsenenalter erworbene Plattfußdeformität.
Was die Behandlung betrifft, basiert die klinische Entscheidungsfindung derzeit auf einer Klassifizierung, die verschiedene Parameter wie Schmerzen, Flexibilität der Fußgelenke, den Zustand der hinteren Schienbeinsehne, beurteilt durch Ultraschallbildgebung und radiologische Beurteilung arthritischer Veränderungen, integriert. Überraschenderweise berücksichtigt diese Klassifizierung keine morphologischen Merkmale (die Form eines Knochens oder Gelenks) oder funktionelle, biomechanische Merkmale des Fußes und Knöchels, sondern basiert auf der Kinematik (z. B. Bewegungsbereich) und/oder Kinetik (Druckzentrum, Winkelgeschwindigkeit, Moment, Kraftaufnahme und Krafterzeugung eines Gelenks).
Detaillierte biomechanische Eigenschaften des Fußes und Knöchels können zuverlässig durch eine instrumentierte Ganganalyse erfasst werden, bei der ein 3D-Kamerasystem mit einer Kraftmessplatte und einer Plantardruckplattform kombiniert wird. Kinematische Studien auf dem Gebiet der PTTD betrachteten den Fuß typischerweise als eine Struktur, die aus drei Segmenten besteht: Hinterfuß, Vorfuß und Hallux. Folglich wurde der Mittelfußabschnitt (Chopart- und Lisfranc-Gelenke) vernachlässigt, obwohl dieser Abschnitt bei PTTD-Patienten besonders betroffen ist.
Ziel dieser Forschung ist es, die Einschränkungen des aktuellen Klassifizierungssystems und der Behandlung von PTTD-Patienten zu überwinden, indem die aktuelle klinische Standardbewertung durch bessere Einblicke in die pathologischen Veränderungen, die bei PTTD-Patienten auftreten, ergänzt wird.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Dysfunktion der hinteren Tibialis-Sehne (PTTD) ist eine fortschreitende Erkrankung der Sehne des Tibialis-posterior-Muskels mit Symptomen einer Tendinopathie oder sogar einer Ruptur. Funktionell ist es mit der Unfähigkeit verbunden, den Mittelfuß zu blockieren, und erweist sich daher als Hauptursache für die im Erwachsenenalter erworbene Plattfußdeformität. Wichtig ist, dass dieser Zustand mit starken Schmerzen, Gehunfähigkeit, einem Kollaps des Fußgewölbes sowie einer Luxation und Zerstörung der Fußgelenke einhergeht, was zu schweren Behinderungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens und bei beruflichen Aktivitäten führt.
Was die Behandlung betrifft, basiert die klinische Entscheidungsfindung derzeit auf einer Klassifizierung, die verschiedene Parameter wie Schmerzen, Flexibilität der Fußgelenke, den Zustand der hinteren Schienbeinsehne, beurteilt durch Ultraschallbildgebung und radiologische Beurteilung arthritischer Veränderungen, integriert. Das PTTD-Stadium 1 ist durch eine Tendinopathie gekennzeichnet und sollte überwiegend konservativ behandelt werden. Im Stadium 2 kommt es zu einer flexiblen Plattfußdeformation, meist verbunden mit einem Riss der Tibialis-posterior-Sehne. Hier wird eine Behandlung durch Osteotomien und Weichteilchirurgie vorgeschlagen. Stadium 3 umfasst eine starre Plattfußdeformität, die mit einer völlig dysfunktionalen hinteren Schienbeinsehne und degenerativen Veränderungen der Hinterfußgelenke einhergeht. In diesem Stadium sollte über eine Fusion der betroffenen Gelenke nachgedacht werden. In den letzten Jahrzehnten wurde diese Klassifikation um weitere Untergruppen sowie ein Stadium 4 erweitert, das an Stadium 3 mit übermäßigem tibiotalarem Valgus anknüpft und hauptsächlich durch eine komplementäre Fusion des Sprunggelenks behandelt wird.
Überraschenderweise berücksichtigt diese Klassifizierung keine morphologischen Merkmale (die Form eines Knochens oder Gelenks) oder funktionelle, biomechanische Merkmale des Fußes und Knöchels, sondern basiert auf der Kinematik (z. B. Bewegungsbereich) und/oder Kinetik (Druckzentrum, Winkelgeschwindigkeit, Moment, Kraftaufnahme und Krafterzeugung eines Gelenks).
Detaillierte biomechanische Eigenschaften des Fußes und Knöchels können zuverlässig durch eine instrumentierte Ganganalyse erfasst werden, bei der ein 3D-Kamerasystem mit einer Kraftmessplatte und einer Plantardruckplattform kombiniert wird. Kinematische Studien auf dem Gebiet der PTTD betrachteten den Fuß typischerweise als eine Struktur, die aus drei Segmenten besteht: Hinterfuß, Vorfuß und Hallux. Folglich wurde der Mittelfußabschnitt (Chopart- und Lisfranc-Gelenke) vernachlässigt, obwohl dieser Abschnitt bei PTTD-Patienten besonders betroffen ist. Während sich kinematische Studien auf die Gelenkbewegung konzentrieren, konzentrieren sich kinetische Studien auf die Belastung und den Aufprall, die mit der Bewegung der Gelenke verbunden sind.
Neben der Dokumentation spezifischer biomechanischer Eigenschaften der verschiedenen Stadien der PTTD ist es wichtig, den Zusammenhang dieser biomechanischen Eigenschaften mit der Knochenmorphologie der beteiligten Knochenstrukturen zu untersuchen.
Ziel dieser Forschung ist es, die Einschränkungen des aktuellen Klassifizierungssystems und der Behandlung von PTTD-Patienten zu überwinden, indem die aktuelle klinische Standardbewertung durch bessere Einblicke in die pathologischen Veränderungen, die bei PTTD-Patienten auftreten, ergänzt wird. Dies wird durch die gleichzeitige Erfassung kinematischer, kinetischer und morphologischer Merkmale bei PTTD-Patienten erreicht, mit besonderem Interesse an der möglichen Verbindung zwischen diesen morphologischen und biomechanischen Veränderungen. Durch diese Erkenntnisse werden wir in der Lage sein, diese Patienten mithilfe der entwickelten biomechanischen Klassifizierung besser zu klassifizieren, als ersten Schritt zu einem optimierten, auf den Patienten zugeschnittenen Behandlungsplan, der diese individuellen pathologischen Merkmale wieder in den Normalzustand umwandelt und den Patienten ihre Mobilität zurückgibt ein Leben ohne Schmerzen, d.h. das Zurückgewinnen ihrer Lebensqualität.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Sander Wuite
- Telefonnummer: +32 16 33 83 29
- E-Mail: sander.wuite@uzleuven.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kevin Deschamps
- Telefonnummer: +32 16 33 88 27
- E-Mail: kevin.deschamps@uzleuven.be
Studienorte
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Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- UZ Leuven
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Kontakt:
- Sander Wuite
- Telefonnummer: +32 16 33 83 29
- E-Mail: sander.wuite@uzleuven.be
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Kontakt:
- Kevin Deschamps
- Telefonnummer: +32 16 33 88 27
- E-Mail: kevin.deschamps@uzleuven.be
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patientengruppen:
- Dysfunktion der hinteren Tibialissehne (alle klinischen Stadien)
- Alter 18-675 Jahre
- ICF erhalten
Kontrollgruppe:
- Keine Schmerzbeschwerden
- Kein Pes plano valgus, PTTD oder Pes cavo varus oder andere Fuß- und Sprunggelenkspathologien
- Alter 18-75 Jahre
- ICF erhalten
Ausschlusskriterien Patienten- und Kontrollgruppen:
- Jünger als 18 Jahre sein
- Unfähigkeit, ohne Mobilitätshilfen zu gehen
- Unfähigkeit, < 100 Meter zu gehen
- Unterschied in der Beinlänge > 3 cm
- Probanden mit einem BMI > 30 kg/m², aufgrund einer weniger genauen Ganganalyse aufgrund des Fehlens anatomischer Orientierungspunkte
- Probanden, die keine Ganganalyse durchführen können
- Jeder medizinische Zustand, der möglicherweise den normalen Gang beeinträchtigt.
- Schwangerschaft: zu Beginn oder während des Studiums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: PTTD-Patienten (PTTD I, II und III)
75 Patienten mit PTTD (25 Patienten im Stadium I, 25 Patienten im Stadium II, 25 Patienten im Stadium III)
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Röntgenaufnahmen des Knöchels; Anterior-posterior, lateral, Mortise-Ansicht und Rückfußausrichtungsansicht.
Standard-Röntgenaufnahmen des Fußes unter Belastung; Anterior-posterior-, seitliche und schräge Ansicht.
Ultraschall der hinteren Schienbeinsehne, um festzustellen, ob eine Reizung, Dehnung oder Ruptur vorliegt.
MRT, wenn der Ultraschall keine schlüssige Aussage zur Feststellung einer Reizung, Dehnung oder Ruptur der Tibialis-posterior-Sehne liefert.
CT-Scan zur Identifizierung von Arthritis der Tibia-Talar-, Subtalar- und/oder Chopart-Gelenke.
Dieses Labor ist mit einem 10 Meter langen Gehweg ausgestattet, der von einem passiven optoelektronischen Bewegungsanalysesystem umgeben ist, das aus 10 Kameras besteht, um die Bewegung von Markern zu verfolgen.
In der Mitte des Laufstegs ist eine Kraftplatte integriert, auf der eine Druckplatte aufgesetzt ist.
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Experimental: Gesunde Kontrollgruppe
25 gesunde Freiwillige
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Röntgenaufnahmen des Knöchels; Anterior-posterior, lateral, Mortise-Ansicht und Rückfußausrichtungsansicht.
Standard-Röntgenaufnahmen des Fußes unter Belastung; Anterior-posterior-, seitliche und schräge Ansicht.
CT-Scan zur Identifizierung von Arthritis der Tibia-Talar-, Subtalar- und/oder Chopart-Gelenke.
Dieses Labor ist mit einem 10 Meter langen Gehweg ausgestattet, der von einem passiven optoelektronischen Bewegungsanalysesystem umgeben ist, das aus 10 Kameras besteht, um die Bewegung von Markern zu verfolgen.
In der Mitte des Laufstegs ist eine Kraftplatte integriert, auf der eine Druckplatte aufgesetzt ist.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinematische Eigenschaften während der Ganganalyse
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Bewegungsumfang (ROM) des PTTD-Patienten jedes Stadiums wird ermittelt und zwischen den Patientengruppen (PTTD 1-2-3) und einer Kontrollgruppe verglichen.
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1 Jahr
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Druckzentrum während der Ganganalyse
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Druckschwerpunkt (kinetische Charakteristik) von PTTD-Patienten jedes Stadiums wird ermittelt und zwischen den Patientengruppen (PTTD 1-2-3) und einer Kontrollgruppe verglichen.
Diese Informationen können zuverlässig durch eine instrumentierte Ganganalyse erfasst werden, bei der ein 3D-Kamerasystem mit einer Kraftmessplatte und einer Plantardruckplattform kombiniert wird.
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1 Jahr
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Winkelgeschwindigkeit während der Ganganalyse
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Winkelgeschwindigkeit (kinetische Charakteristik) von PTTD-Patienten jedes Stadiums wird ermittelt und zwischen den Patientengruppen (PTTD 1-2-3) und einer Kontrollgruppe verglichen.
Diese Informationen können zuverlässig durch eine instrumentierte Ganganalyse erfasst werden, bei der ein 3D-Kamerasystem mit einer Kraftmessplatte und einer Plantardruckplattform kombiniert wird.
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1 Jahr
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Moment während der Ganganalyse
Zeitfenster: 1 Jahr
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Der Moment (kinetische Charakteristik) von PTTD-Patienten jedes Stadiums wird ermittelt und zwischen den Patientengruppen (PTTD 1-2-3) und einer Kontrollgruppe verglichen.
Diese Informationen können zuverlässig durch eine instrumentierte Ganganalyse erfasst werden, bei der ein 3D-Kamerasystem mit einer Kraftmessplatte und einer Plantardruckplattform kombiniert wird.
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1 Jahr
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Kraftaufnahme während der Ganganalyse
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Leistungsaufnahme (kinetische Charakteristik) von PTTD-Patienten jedes Stadiums wird ermittelt und zwischen den Patientengruppen (PTTD 1-2-3) und einer Kontrollgruppe verglichen.
Diese Informationen können zuverlässig durch eine instrumentierte Ganganalyse erfasst werden, bei der ein 3D-Kamerasystem mit einer Kraftmessplatte und einer Plantardruckplattform kombiniert wird.
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1 Jahr
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Stromerzeugung während der Ganganalyse
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Energieerzeugung (kinetische Charakteristik) von PTTD-Patienten jedes Stadiums wird ermittelt und zwischen den Patientengruppen (PTTD 1-2-3) und einer Kontrollgruppe verglichen.
Diese Informationen können zuverlässig durch eine instrumentierte Ganganalyse erfasst werden, bei der ein 3D-Kamerasystem mit einer Kraftmessplatte und einer Plantardruckplattform kombiniert wird.
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1 Jahr
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Knochenmorphologie
Zeitfenster: 1 Jahr
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Morphologische Merkmale von PTTD-Patienten jedes Stadiums werden durch CT-Scan und statistische Formmodellierung ermittelt und zwischen den Studiengruppen und einer Kontrollgruppe verglichen.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS).
Zeitfenster: 1 Jahr
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Patienten berichteten über Ergebnismessungen.
Es kombiniert fünf vom Patienten gemeldete Punkte zu Schmerzen und Funktion mit vier vom Arzt festgelegten Punkten zu Funktion und Ausrichtung auf einer Skala von 0 bis 100 Punkten, wobei gesunde Knöchel 100 Punkte erhalten.
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1 Jahr
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Bewertung der European Foot and Ankle Society (EFAS).
Zeitfenster: 1 Jahr
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Von den Patienten gemeldete Ergebnismessungen, bestehend aus sechs Fragen zu Schmerz und Funktion.
Auf einer 5-Punkte-Skala (0-4) können insgesamt 24 Punkte erreicht werden, wobei eine hohe Punktzahl ein gutes Ergebnis bedeutet.
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1 Jahr
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36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF36)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Von Patienten berichtete Ergebnismaße, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität und den Gesundheitsbedarf messen.
Das Instrument umfasst Skalen für körperliche Funktionsfähigkeit, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund physischer oder emotionaler Probleme, psychische Gesundheit, Energie, Schmerzen und allgemeine Gesundheitswahrnehmung.
Ein hoher Wert entspricht einem besseren Gesundheitszustand.
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1 Jahr
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Schmerzen auf der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vom Patienten berichtete Ergebnismaße zur Quantifizierung der Schmerzen eines Patienten.
Der VAS-Schmerzwert reicht von 10 bis 0, wobei 10 „stärkster möglicher Schmerz“ und 0 „kein Schmerz“ bedeutet.
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1 Jahr
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Zufriedenheit mit der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 1 Jahr
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Vom Patienten berichtete Ergebnismaße zur Quantifizierung der Zufriedenheit eines Patienten.
Der VAS-Zufriedenheitswert reicht von 10 bis 0, wobei 10 „Sehr zufrieden“ und 0 „unzufrieden“ bedeutet.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Sander Wuite, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Fußkrankheiten
- Dysfunktion der hinteren Tibiasehne
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Bevölkerungseigenschaften
- Tomographie
- Diagnostische Bildgebung
- Körperliche Untersuchung
- Bildinterpretation, computergestützt
- Röntgenbildverstärkung
- Bildverbesserung
- Fotografie
- Tomographie, Röntgenaufnahme
- Gesundheit
- Körperliche Fitness
- Gang
- Physikalische funktionale Leistung
- Ultraschall
- Tomographie, Röntgenberechnung
- Radiographie
- Ganganalyse
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- S66277
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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