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Biomechanische und morphologische Charakterisierung von PTTD (PTTD)

9. Juli 2026 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Biomechanische und morphologische Charakterisierung des Fußes bei Patienten mit Funktionsstörung der hinteren Tibialissehne.

Eine Dysfunktion der hinteren Tibialis-Sehne (PTTD) ist eine fortschreitende Erkrankung der Sehne des Tibialis-posterior-Muskels mit Symptomen einer Tendinopathie oder sogar einer Ruptur. Funktionell ist es mit der Unfähigkeit verbunden, den Mittelfuß zu blockieren, und erweist sich daher als Hauptursache für die im Erwachsenenalter erworbene Plattfußdeformität.

Was die Behandlung betrifft, basiert die klinische Entscheidungsfindung derzeit auf einer Klassifizierung, die verschiedene Parameter wie Schmerzen, Flexibilität der Fußgelenke, den Zustand der hinteren Schienbeinsehne, beurteilt durch Ultraschallbildgebung und radiologische Beurteilung arthritischer Veränderungen, integriert. Überraschenderweise berücksichtigt diese Klassifizierung keine morphologischen Merkmale (die Form eines Knochens oder Gelenks) oder funktionelle, biomechanische Merkmale des Fußes und Knöchels, sondern basiert auf der Kinematik (z. B. Bewegungsbereich) und/oder Kinetik (Druckzentrum, Winkelgeschwindigkeit, Moment, Kraftaufnahme und Krafterzeugung eines Gelenks).

Detaillierte biomechanische Eigenschaften des Fußes und Knöchels können zuverlässig durch eine instrumentierte Ganganalyse erfasst werden, bei der ein 3D-Kamerasystem mit einer Kraftmessplatte und einer Plantardruckplattform kombiniert wird. Kinematische Studien auf dem Gebiet der PTTD betrachteten den Fuß typischerweise als eine Struktur, die aus drei Segmenten besteht: Hinterfuß, Vorfuß und Hallux. Folglich wurde der Mittelfußabschnitt (Chopart- und Lisfranc-Gelenke) vernachlässigt, obwohl dieser Abschnitt bei PTTD-Patienten besonders betroffen ist.

Ziel dieser Forschung ist es, die Einschränkungen des aktuellen Klassifizierungssystems und der Behandlung von PTTD-Patienten zu überwinden, indem die aktuelle klinische Standardbewertung durch bessere Einblicke in die pathologischen Veränderungen, die bei PTTD-Patienten auftreten, ergänzt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine Dysfunktion der hinteren Tibialis-Sehne (PTTD) ist eine fortschreitende Erkrankung der Sehne des Tibialis-posterior-Muskels mit Symptomen einer Tendinopathie oder sogar einer Ruptur. Funktionell ist es mit der Unfähigkeit verbunden, den Mittelfuß zu blockieren, und erweist sich daher als Hauptursache für die im Erwachsenenalter erworbene Plattfußdeformität. Wichtig ist, dass dieser Zustand mit starken Schmerzen, Gehunfähigkeit, einem Kollaps des Fußgewölbes sowie einer Luxation und Zerstörung der Fußgelenke einhergeht, was zu schweren Behinderungen bei Aktivitäten des täglichen Lebens und bei beruflichen Aktivitäten führt.

Was die Behandlung betrifft, basiert die klinische Entscheidungsfindung derzeit auf einer Klassifizierung, die verschiedene Parameter wie Schmerzen, Flexibilität der Fußgelenke, den Zustand der hinteren Schienbeinsehne, beurteilt durch Ultraschallbildgebung und radiologische Beurteilung arthritischer Veränderungen, integriert. Das PTTD-Stadium 1 ist durch eine Tendinopathie gekennzeichnet und sollte überwiegend konservativ behandelt werden. Im Stadium 2 kommt es zu einer flexiblen Plattfußdeformation, meist verbunden mit einem Riss der Tibialis-posterior-Sehne. Hier wird eine Behandlung durch Osteotomien und Weichteilchirurgie vorgeschlagen. Stadium 3 umfasst eine starre Plattfußdeformität, die mit einer völlig dysfunktionalen hinteren Schienbeinsehne und degenerativen Veränderungen der Hinterfußgelenke einhergeht. In diesem Stadium sollte über eine Fusion der betroffenen Gelenke nachgedacht werden. In den letzten Jahrzehnten wurde diese Klassifikation um weitere Untergruppen sowie ein Stadium 4 erweitert, das an Stadium 3 mit übermäßigem tibiotalarem Valgus anknüpft und hauptsächlich durch eine komplementäre Fusion des Sprunggelenks behandelt wird.

Überraschenderweise berücksichtigt diese Klassifizierung keine morphologischen Merkmale (die Form eines Knochens oder Gelenks) oder funktionelle, biomechanische Merkmale des Fußes und Knöchels, sondern basiert auf der Kinematik (z. B. Bewegungsbereich) und/oder Kinetik (Druckzentrum, Winkelgeschwindigkeit, Moment, Kraftaufnahme und Krafterzeugung eines Gelenks).

Detaillierte biomechanische Eigenschaften des Fußes und Knöchels können zuverlässig durch eine instrumentierte Ganganalyse erfasst werden, bei der ein 3D-Kamerasystem mit einer Kraftmessplatte und einer Plantardruckplattform kombiniert wird. Kinematische Studien auf dem Gebiet der PTTD betrachteten den Fuß typischerweise als eine Struktur, die aus drei Segmenten besteht: Hinterfuß, Vorfuß und Hallux. Folglich wurde der Mittelfußabschnitt (Chopart- und Lisfranc-Gelenke) vernachlässigt, obwohl dieser Abschnitt bei PTTD-Patienten besonders betroffen ist. Während sich kinematische Studien auf die Gelenkbewegung konzentrieren, konzentrieren sich kinetische Studien auf die Belastung und den Aufprall, die mit der Bewegung der Gelenke verbunden sind.

Neben der Dokumentation spezifischer biomechanischer Eigenschaften der verschiedenen Stadien der PTTD ist es wichtig, den Zusammenhang dieser biomechanischen Eigenschaften mit der Knochenmorphologie der beteiligten Knochenstrukturen zu untersuchen.

Ziel dieser Forschung ist es, die Einschränkungen des aktuellen Klassifizierungssystems und der Behandlung von PTTD-Patienten zu überwinden, indem die aktuelle klinische Standardbewertung durch bessere Einblicke in die pathologischen Veränderungen, die bei PTTD-Patienten auftreten, ergänzt wird. Dies wird durch die gleichzeitige Erfassung kinematischer, kinetischer und morphologischer Merkmale bei PTTD-Patienten erreicht, mit besonderem Interesse an der möglichen Verbindung zwischen diesen morphologischen und biomechanischen Veränderungen. Durch diese Erkenntnisse werden wir in der Lage sein, diese Patienten mithilfe der entwickelten biomechanischen Klassifizierung besser zu klassifizieren, als ersten Schritt zu einem optimierten, auf den Patienten zugeschnittenen Behandlungsplan, der diese individuellen pathologischen Merkmale wieder in den Normalzustand umwandelt und den Patienten ihre Mobilität zurückgibt ein Leben ohne Schmerzen, d.h. das Zurückgewinnen ihrer Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientengruppen:

    • Dysfunktion der hinteren Tibialissehne (alle klinischen Stadien)
    • Alter 18-675 Jahre
    • ICF erhalten
  • Kontrollgruppe:

    • Keine Schmerzbeschwerden
    • Kein Pes plano valgus, PTTD oder Pes cavo varus oder andere Fuß- und Sprunggelenkspathologien
    • Alter 18-75 Jahre
    • ICF erhalten

Ausschlusskriterien Patienten- und Kontrollgruppen:

  • Jünger als 18 Jahre sein
  • Unfähigkeit, ohne Mobilitätshilfen zu gehen
  • Unfähigkeit, < 100 Meter zu gehen
  • Unterschied in der Beinlänge > 3 cm
  • Probanden mit einem BMI > 30 kg/m², aufgrund einer weniger genauen Ganganalyse aufgrund des Fehlens anatomischer Orientierungspunkte
  • Probanden, die keine Ganganalyse durchführen können
  • Jeder medizinische Zustand, der möglicherweise den normalen Gang beeinträchtigt.
  • Schwangerschaft: zu Beginn oder während des Studiums

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PTTD-Patienten (PTTD I, II und III)
75 Patienten mit PTTD (25 Patienten im Stadium I, 25 Patienten im Stadium II, 25 Patienten im Stadium III)
Röntgenaufnahmen des Knöchels; Anterior-posterior, lateral, Mortise-Ansicht und Rückfußausrichtungsansicht. Standard-Röntgenaufnahmen des Fußes unter Belastung; Anterior-posterior-, seitliche und schräge Ansicht.
Ultraschall der hinteren Schienbeinsehne, um festzustellen, ob eine Reizung, Dehnung oder Ruptur vorliegt.
MRT, wenn der Ultraschall keine schlüssige Aussage zur Feststellung einer Reizung, Dehnung oder Ruptur der Tibialis-posterior-Sehne liefert.
CT-Scan zur Identifizierung von Arthritis der Tibia-Talar-, Subtalar- und/oder Chopart-Gelenke.
Dieses Labor ist mit einem 10 Meter langen Gehweg ausgestattet, der von einem passiven optoelektronischen Bewegungsanalysesystem umgeben ist, das aus 10 Kameras besteht, um die Bewegung von Markern zu verfolgen. In der Mitte des Laufstegs ist eine Kraftplatte integriert, auf der eine Druckplatte aufgesetzt ist.
Experimental: Gesunde Kontrollgruppe
25 gesunde Freiwillige
Röntgenaufnahmen des Knöchels; Anterior-posterior, lateral, Mortise-Ansicht und Rückfußausrichtungsansicht. Standard-Röntgenaufnahmen des Fußes unter Belastung; Anterior-posterior-, seitliche und schräge Ansicht.
CT-Scan zur Identifizierung von Arthritis der Tibia-Talar-, Subtalar- und/oder Chopart-Gelenke.
Dieses Labor ist mit einem 10 Meter langen Gehweg ausgestattet, der von einem passiven optoelektronischen Bewegungsanalysesystem umgeben ist, das aus 10 Kameras besteht, um die Bewegung von Markern zu verfolgen. In der Mitte des Laufstegs ist eine Kraftplatte integriert, auf der eine Druckplatte aufgesetzt ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinematische Eigenschaften während der Ganganalyse
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Bewegungsumfang (ROM) des PTTD-Patienten jedes Stadiums wird ermittelt und zwischen den Patientengruppen (PTTD 1-2-3) und einer Kontrollgruppe verglichen.
1 Jahr
Druckzentrum während der Ganganalyse
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Druckschwerpunkt (kinetische Charakteristik) von PTTD-Patienten jedes Stadiums wird ermittelt und zwischen den Patientengruppen (PTTD 1-2-3) und einer Kontrollgruppe verglichen. Diese Informationen können zuverlässig durch eine instrumentierte Ganganalyse erfasst werden, bei der ein 3D-Kamerasystem mit einer Kraftmessplatte und einer Plantardruckplattform kombiniert wird.
1 Jahr
Winkelgeschwindigkeit während der Ganganalyse
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Winkelgeschwindigkeit (kinetische Charakteristik) von PTTD-Patienten jedes Stadiums wird ermittelt und zwischen den Patientengruppen (PTTD 1-2-3) und einer Kontrollgruppe verglichen. Diese Informationen können zuverlässig durch eine instrumentierte Ganganalyse erfasst werden, bei der ein 3D-Kamerasystem mit einer Kraftmessplatte und einer Plantardruckplattform kombiniert wird.
1 Jahr
Moment während der Ganganalyse
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Moment (kinetische Charakteristik) von PTTD-Patienten jedes Stadiums wird ermittelt und zwischen den Patientengruppen (PTTD 1-2-3) und einer Kontrollgruppe verglichen. Diese Informationen können zuverlässig durch eine instrumentierte Ganganalyse erfasst werden, bei der ein 3D-Kamerasystem mit einer Kraftmessplatte und einer Plantardruckplattform kombiniert wird.
1 Jahr
Kraftaufnahme während der Ganganalyse
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Leistungsaufnahme (kinetische Charakteristik) von PTTD-Patienten jedes Stadiums wird ermittelt und zwischen den Patientengruppen (PTTD 1-2-3) und einer Kontrollgruppe verglichen. Diese Informationen können zuverlässig durch eine instrumentierte Ganganalyse erfasst werden, bei der ein 3D-Kamerasystem mit einer Kraftmessplatte und einer Plantardruckplattform kombiniert wird.
1 Jahr
Stromerzeugung während der Ganganalyse
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Energieerzeugung (kinetische Charakteristik) von PTTD-Patienten jedes Stadiums wird ermittelt und zwischen den Patientengruppen (PTTD 1-2-3) und einer Kontrollgruppe verglichen. Diese Informationen können zuverlässig durch eine instrumentierte Ganganalyse erfasst werden, bei der ein 3D-Kamerasystem mit einer Kraftmessplatte und einer Plantardruckplattform kombiniert wird.
1 Jahr
Knochenmorphologie
Zeitfenster: 1 Jahr
Morphologische Merkmale von PTTD-Patienten jedes Stadiums werden durch CT-Scan und statistische Formmodellierung ermittelt und zwischen den Studiengruppen und einer Kontrollgruppe verglichen.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der American Orthopaedic Foot & Ankle Society (AOFAS).
Zeitfenster: 1 Jahr
Patienten berichteten über Ergebnismessungen. Es kombiniert fünf vom Patienten gemeldete Punkte zu Schmerzen und Funktion mit vier vom Arzt festgelegten Punkten zu Funktion und Ausrichtung auf einer Skala von 0 bis 100 Punkten, wobei gesunde Knöchel 100 Punkte erhalten.
1 Jahr
Bewertung der European Foot and Ankle Society (EFAS).
Zeitfenster: 1 Jahr
Von den Patienten gemeldete Ergebnismessungen, bestehend aus sechs Fragen zu Schmerz und Funktion. Auf einer 5-Punkte-Skala (0-4) können insgesamt 24 Punkte erreicht werden, wobei eine hohe Punktzahl ein gutes Ergebnis bedeutet.
1 Jahr
36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF36)
Zeitfenster: 1 Jahr
Von Patienten berichtete Ergebnismaße, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität und den Gesundheitsbedarf messen. Das Instrument umfasst Skalen für körperliche Funktionsfähigkeit, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund physischer oder emotionaler Probleme, psychische Gesundheit, Energie, Schmerzen und allgemeine Gesundheitswahrnehmung. Ein hoher Wert entspricht einem besseren Gesundheitszustand.
1 Jahr
Schmerzen auf der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 1 Jahr
Vom Patienten berichtete Ergebnismaße zur Quantifizierung der Schmerzen eines Patienten. Der VAS-Schmerzwert reicht von 10 bis 0, wobei 10 „stärkster möglicher Schmerz“ und 0 „kein Schmerz“ bedeutet.
1 Jahr
Zufriedenheit mit der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: 1 Jahr
Vom Patienten berichtete Ergebnismaße zur Quantifizierung der Zufriedenheit eines Patienten. Der VAS-Zufriedenheitswert reicht von 10 bis 0, wobei 10 „Sehr zufrieden“ und 0 „unzufrieden“ bedeutet.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sander Wuite, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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