Bewertung der Auswirkung aufeinanderfolgender Zahnarztbesuche auf die Zahnarztangst pädiatrischer Patienten
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, herauszufinden, welche Auswirkungen aufeinanderfolgende Zahnarztbesuche auf die Zahnarztangst pädiatrischer Patienten haben.
Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:
- Hat das Angstniveau pädiatrischer Patienten in aufeinanderfolgenden Behandlungssitzungen abgenommen?
- Gab es bei pädiatrischen Patienten in aufeinanderfolgenden Behandlungssitzungen Veränderungen in den physiologischen Parametern im Zusammenhang mit dem Stressniveau?
Die Teilnehmer füllen den Fragebogen zum Thema Zahnarztangst in jeder Zahnbehandlungssitzung vor und nach der Zahnbehandlung aus.
Forscher werden pädiatrische Patienten mit zwei Karies an den Unterkiefermolaren vergleichen, um zu sehen, ob sich das Zahnarztangstniveau und physiologische Parameter wie Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung während zahnärztlicher Behandlungen in aufeinanderfolgenden zahnärztlichen Behandlungssitzungen ändern.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung aufeinanderfolgender Zahnarztbesuche auf das Zahnarztangstniveau pädiatrischer Patienten bei türkischen Kindern im Alter von 6 bis 9 Jahren unter Verwendung der Abeer-Kinderzahnarztangstskala und physiologischer Parameter zu untersuchen.
Bestimmung der Stichprobengröße und Studiendesign Das Signifikanzniveau für die Stichprobengröße in der Studie wurde so reguliert, dass es eine Effektgröße von 0,83 mit einer Trennschärfe von 0,05 und 95 % zeigt. Die Anzahl der Proben (n) wurde mit 200 berechnet. Es wurde jedoch entschieden, dass die Gesamtzahl der Proben (n) 260 betragen würde, wobei ein Datenverlust zu erwarten wäre.
Nach Angaben der American Society of Anaesthesiologists (ASA) sind ASA1- und ASA2-gesunde Kinder im Alter von 6 bis 9 Jahren ohne Lern- und Körperbehinderungen, Kinder, die keine zahnärztlichen Notfallbehandlungen benötigen, Kinder, die Türkisch sprechen und verstehen können, Kinder, die Türkisch sprechen und verstehen können Zahnkaries, die nur Dentin und Zahnschmelz betraf und in diese Studie einbezogen wurde. Kinder mit körperlichen und geistigen Behinderungen oder ohne Zustimmung der Eltern wurden von dieser Studie ausgeschlossen. Darüber hinaus wurden Kinder von dieser Studie ausgeschlossen, die eine systemische Erkrankung mit Veränderungen des Blutdrucks, der Sauerstoffsättigung und der Herzfrequenz hatten. Zur Studie wurden 260 Kinder eingeladen, die die Einschlusskriterien erfüllten.
Datenerhebung und Studienablauf Als kognitive Skala für diese Studie wurde das ACDAS verwendet, das drei Teile umfasst: die Bewertung von Kindern, zahnärztliche Fragen, kognitive Fragen und 19 Fragen. Im zahnmedizinischen Teil von ACDAS mit 13 Fragen beantworteten die Kinder diese Fragen mit drei Arten von Gesichtsausdrücken, um zu zeigen, wie sie sich fühlten. Alle Antworten wurden mit einer Skala von 1-3 bewertet. Laut ACDAS wurden Kinder ab einem Wert von 26 als ängstlich eingestuft. Die Beurteilung des Kindes und die kognitiven Teile von ACDAS wurden vom Kinderzahnarzt und den Erziehungsberechtigten des Kindes beantwortet. Die Ergebnisse von ACDAS wurden als Master-Scores akzeptiert. Die Kinder wurden beim ersten Besuch vom Kinderzahnarzt nur klinisch und radiologisch untersucht, ohne jegliche zahnärztliche Behandlung.
Alle Teilnehmer wurden erfasst und ihre Termine wurden von der Zahnarzthelferin vereinbart. Die Kinder wurden mit örtlicher Betäubung (Watte mit Lidocain %10-Spray) behandelt, gefolgt von einer bukkalen Infiltrations-Lokalanästhesie (Articainhydrochlorid %4), um Karies an einem der Milchmolaren zu entfernen. Die beiden unteren Milchmolaren der Kinder wurden beim ersten und zweiten Besuch mit Kompomerharz unter Verwendung des Kofferdams restauriert. Alle Kinder wurden während der zahnärztlichen Behandlungen von demselben Kinderzahnarzt (HT) mit nicht-pharmakologischen Verhaltensmanagementtechniken wie Tell-Show-Do angeleitet. Die Behandlungsdauer betrug etwa 15 Minuten. Alle Teilnehmer besuchten ACDAS zweimal vor und nach der Operation bei beiden Besuchen.
Die objektiven Symptome zur Beurteilung von Zahnarztangst wie Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz wurden in diese Studie einbezogen. Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung jedes Patienten wurden mit einem Pulsoximeter (PC-60FL Finger Type Pulse Oxymeter, Galena, TÜRKEI) gemessen. Die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung wurden in der 5., 10. und 15. Minute beim ersten und zweiten Besuch während zahnärztlicher Eingriffe gemessen.
Statistische Analyse Alle Daten wurden mit SPSS 22.0 (SPSS für Windows, SPSS Inc, Chicago, IL) und GraphPad Prism Software 7.0 für Windows (GraphPad Software, San Diego, Kalifornien, USA) analysiert. Die Stichprobengröße der Studie wurde mit G-Power (Version 3.1.9.7, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Deutschland) berechnet. Die Berechnung der Normalität der Daten erfolgte mit dem Kolmorognov-Simirnov-Test und anschließenden parametrischen Tests. Alle Daten zeigten eine Normalverteilung. Standardabweichung (SD) und Mittelwerte wurden mit numerischen Variablen angezeigt. Kategoriale Variablen wurden mit Prozentsätzen angezeigt. Es wurden zwei Stichproben-T-Tests durchgeführt, um die Unterschiede zwischen dem mittleren ACDAS-Score und den physiologischen Parametern des ersten und zweiten Besuchs zu vergleichen.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Centrum
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Burdur, Centrum, Truthahn, 15100
- Burdur Mehmet Akif Ersoy University Faculty of Dentistry
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach Angaben der American Society of Anaesthesiologists (ASA) sind ASA1- und ASA2-gesunde Kinder im Alter von 6 bis 9 Jahren ohne Lern- und Körperbehinderungen, Kinder, die keine zahnärztlichen Notfallbehandlungen benötigen, Kinder, die Türkisch sprechen und verstehen können, Kinder, die Türkisch sprechen und verstehen können Zahnkaries, die nur Dentin und Zahnschmelz betraf und in diese Studie einbezogen wurde.
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit körperlichen und geistigen Behinderungen oder ohne Zustimmung der Eltern wurden von dieser Studie ausgeschlossen. Darüber hinaus wurden Kinder von dieser Studie ausgeschlossen, die eine systemische Erkrankung mit Veränderungen des Blutdrucks, der Sauerstoffsättigung und der Herzfrequenz hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Erster Zahnarztbesuch
Zahnarztangstniveau, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung der Teilnehmer beim ersten Zahnarztbesuch.
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Alle Teilnehmer beantworteten den Fragebogen zur Zahnarztangst.
Die Herzfrequenz aller Teilnehmer wurde mit einem Fingerpulsoxymeter gemessen.
Die Sauerstoffsättigung aller Teilnehmer wurde mit einem Fingerpulsoxymeter gemessen.
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Zweiter Zahnarztbesuch
Zahnarztangstniveau, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung der Teilnehmer beim zweiten Zahnarztbesuch.
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Alle Teilnehmer beantworteten den Fragebogen zur Zahnarztangst.
Die Herzfrequenz aller Teilnehmer wurde mit einem Fingerpulsoxymeter gemessen.
Die Sauerstoffsättigung aller Teilnehmer wurde mit einem Fingerpulsoxymeter gemessen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung der Stichprobengröße.
Zeitfenster: Vor Beginn des Studiums
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Das Signifikanzniveau für die Stichprobengröße in der Studie wurde so reguliert, dass es eine Effektgröße von 0,83 mit einer Trennschärfe von 0,05 und 95 % zeigt.
Die Anzahl der Proben (n) wurde mit 200 berechnet.
Es wurde jedoch entschieden, dass die Gesamtzahl der Proben (n) 260 betragen würde, wobei ein Datenverlust zu erwarten wäre.
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Vor Beginn des Studiums
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Einladung der Teilnehmer zur Studie.
Zeitfenster: Vor Beginn des Studiums
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ASA1- und ASA2-gesunde Kinder im Alter von 6 bis 9 Jahren ohne Lern- und körperliche Behinderungen, Kinder, die keine zahnärztlichen Notfallbehandlungen benötigen, Kinder, die Türkisch sprechen und verstehen können, Kinder, die an Zahnkaries leiden, die nur Dentin und Zahnschmelz befällt in diese Studie einbezogen.
Als kognitive Skala für diese Studie wurde die Abeer Children Dental Anxiety Scale verwendet, die drei Teile zur Bewertung kindlicher, zahnmedizinischer, kognitiver und 19 Fragen umfasst.
Alle Antworten wurden mit einer Skala von 1-3 bewertet.
Kinder ab einem Wert von 26 wurden als ängstlich eingestuft.
Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung jedes Patienten wurden mit einem Pulsoximeter gemessen.
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Vor Beginn des Studiums
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Bestimmung des Zahnarztangst-Scores der Teilnehmer vor der Zahnbehandlung in der ersten Zahnarztsitzung
Zeitfenster: Vor Beginn der Zahnbehandlung in der ersten Sitzung.
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Alle Teilnehmer absolvierten vor Beginn der Behandlung die Abeer Children Dental Anxiety Scale (ACDAS). Als kognitive Skala für diese Studie wurde die ACDAS verwendet, die drei Teile zur Bewertung kindlicher, zahnmedizinischer, kognitiver und 19 Fragen umfasst.
Im zahnmedizinischen Teil von ACDAS mit 13 Fragen beantworteten die Kinder diese Fragen mit drei Arten von Gesichtsausdrücken, um zu zeigen, wie sie sich fühlten.
Alle Antworten wurden mit einer Skala von 1-3 bewertet.
Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 13 und 39.
Kinder ab einem Wert von 26 wurden als ängstlich eingestuft.
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Vor Beginn der Zahnbehandlung in der ersten Sitzung.
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Herzfrequenzmessung in der ersten Zahnarztsitzung.
Zeitfenster: Gemessen in der 5., 10. und 15. Minute der Zahnbehandlung.
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Die Herzfrequenz wurde während zahnärztlicher Eingriffe alle 5 Minuten gemessen.
Gesamtdauer der zahnärztlichen Behandlung 15 Minuten.
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Gemessen in der 5., 10. und 15. Minute der Zahnbehandlung.
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Messung der Sauerstoffsättigung in der ersten zahnärztlichen Sitzung.
Zeitfenster: Gemessen in der 5., 10. und 15. Minute der Zahnbehandlung.
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Die Sauerstoffsättigung wurde während zahnärztlicher Eingriffe alle 5 Minuten gemessen.
Gesamtdauer der zahnärztlichen Behandlung 15 Minuten.
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Gemessen in der 5., 10. und 15. Minute der Zahnbehandlung.
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Bestimmung des Zahnarztangst-Scores der Teilnehmer nach der Zahnbehandlung in der ersten Zahnarztsitzung
Zeitfenster: Nach der Zahnbehandlung in der ersten Sitzung.
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Alle Teilnehmer füllten nach dem Behandlungsprozess den Fragebogen zur Zahnarztangst aus.
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Nach der Zahnbehandlung in der ersten Sitzung.
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Bestimmung des Zahnarztangst-Scores der Teilnehmer vor der Zahnbehandlung in der zweiten Zahnarztsitzung
Zeitfenster: Vor Beginn der zahnärztlichen Behandlung in der zweiten Sitzung.
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Alle Teilnehmer füllten vor Beginn der Behandlung den Fragebogen zur Zahnarztangst aus.
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Vor Beginn der zahnärztlichen Behandlung in der zweiten Sitzung.
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Herzfrequenzmessung in der zweiten Zahnarztsitzung.
Zeitfenster: Gemessen in der 5., 10. und 15. Minute der Zahnbehandlung.
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Die Herzfrequenz wurde während zahnärztlicher Eingriffe alle 5 Minuten gemessen.
Gesamtdauer der zahnärztlichen Behandlung 15 Minuten.
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Gemessen in der 5., 10. und 15. Minute der Zahnbehandlung.
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Messung der Sauerstoffsättigung in der zweiten zahnärztlichen Sitzung.
Zeitfenster: Gemessen in der 5., 10. und 15. Minute der Zahnbehandlung.
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Die Sauerstoffsättigung wurde während zahnärztlicher Eingriffe alle 5 Minuten gemessen.
Gesamtdauer der zahnärztlichen Behandlung 15 Minuten.
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Gemessen in der 5., 10. und 15. Minute der Zahnbehandlung.
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Bestimmung des Zahnarztangst-Scores der Teilnehmer nach der Zahnbehandlung in der zweiten Zahnarztsitzung
Zeitfenster: Nach der Zahnbehandlung in der zweiten Sitzung.
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Alle Teilnehmer füllten nach dem Behandlungsprozess den Fragebogen zur Zahnarztangst aus.
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Nach der Zahnbehandlung in der zweiten Sitzung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Hamit Tunç, Ph.D, Burdur Mehmet Akif Ersoy University Faculty of Dentistry Deparment of Paediatric Dentistry
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- BMU-HTUNC-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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