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Bewertung der Auswirkung aufeinanderfolgender Zahnarztbesuche auf die Zahnarztangst pädiatrischer Patienten

12. Februar 2024 aktualisiert von: Hamit Tunc, Burdur Mehmet Akif Ersoy University

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, herauszufinden, welche Auswirkungen aufeinanderfolgende Zahnarztbesuche auf die Zahnarztangst pädiatrischer Patienten haben.

Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Hat das Angstniveau pädiatrischer Patienten in aufeinanderfolgenden Behandlungssitzungen abgenommen?
  • Gab es bei pädiatrischen Patienten in aufeinanderfolgenden Behandlungssitzungen Veränderungen in den physiologischen Parametern im Zusammenhang mit dem Stressniveau?

Die Teilnehmer füllen den Fragebogen zum Thema Zahnarztangst in jeder Zahnbehandlungssitzung vor und nach der Zahnbehandlung aus.

Forscher werden pädiatrische Patienten mit zwei Karies an den Unterkiefermolaren vergleichen, um zu sehen, ob sich das Zahnarztangstniveau und physiologische Parameter wie Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung während zahnärztlicher Behandlungen in aufeinanderfolgenden zahnärztlichen Behandlungssitzungen ändern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung aufeinanderfolgender Zahnarztbesuche auf das Zahnarztangstniveau pädiatrischer Patienten bei türkischen Kindern im Alter von 6 bis 9 Jahren unter Verwendung der Abeer-Kinderzahnarztangstskala und physiologischer Parameter zu untersuchen.

Bestimmung der Stichprobengröße und Studiendesign Das Signifikanzniveau für die Stichprobengröße in der Studie wurde so reguliert, dass es eine Effektgröße von 0,83 mit einer Trennschärfe von 0,05 und 95 % zeigt. Die Anzahl der Proben (n) wurde mit 200 berechnet. Es wurde jedoch entschieden, dass die Gesamtzahl der Proben (n) 260 betragen würde, wobei ein Datenverlust zu erwarten wäre.

Nach Angaben der American Society of Anaesthesiologists (ASA) sind ASA1- und ASA2-gesunde Kinder im Alter von 6 bis 9 Jahren ohne Lern- und Körperbehinderungen, Kinder, die keine zahnärztlichen Notfallbehandlungen benötigen, Kinder, die Türkisch sprechen und verstehen können, Kinder, die Türkisch sprechen und verstehen können Zahnkaries, die nur Dentin und Zahnschmelz betraf und in diese Studie einbezogen wurde. Kinder mit körperlichen und geistigen Behinderungen oder ohne Zustimmung der Eltern wurden von dieser Studie ausgeschlossen. Darüber hinaus wurden Kinder von dieser Studie ausgeschlossen, die eine systemische Erkrankung mit Veränderungen des Blutdrucks, der Sauerstoffsättigung und der Herzfrequenz hatten. Zur Studie wurden 260 Kinder eingeladen, die die Einschlusskriterien erfüllten.

Datenerhebung und Studienablauf Als kognitive Skala für diese Studie wurde das ACDAS verwendet, das drei Teile umfasst: die Bewertung von Kindern, zahnärztliche Fragen, kognitive Fragen und 19 Fragen. Im zahnmedizinischen Teil von ACDAS mit 13 Fragen beantworteten die Kinder diese Fragen mit drei Arten von Gesichtsausdrücken, um zu zeigen, wie sie sich fühlten. Alle Antworten wurden mit einer Skala von 1-3 bewertet. Laut ACDAS wurden Kinder ab einem Wert von 26 als ängstlich eingestuft. Die Beurteilung des Kindes und die kognitiven Teile von ACDAS wurden vom Kinderzahnarzt und den Erziehungsberechtigten des Kindes beantwortet. Die Ergebnisse von ACDAS wurden als Master-Scores akzeptiert. Die Kinder wurden beim ersten Besuch vom Kinderzahnarzt nur klinisch und radiologisch untersucht, ohne jegliche zahnärztliche Behandlung.

Alle Teilnehmer wurden erfasst und ihre Termine wurden von der Zahnarzthelferin vereinbart. Die Kinder wurden mit örtlicher Betäubung (Watte mit Lidocain %10-Spray) behandelt, gefolgt von einer bukkalen Infiltrations-Lokalanästhesie (Articainhydrochlorid %4), um Karies an einem der Milchmolaren zu entfernen. Die beiden unteren Milchmolaren der Kinder wurden beim ersten und zweiten Besuch mit Kompomerharz unter Verwendung des Kofferdams restauriert. Alle Kinder wurden während der zahnärztlichen Behandlungen von demselben Kinderzahnarzt (HT) mit nicht-pharmakologischen Verhaltensmanagementtechniken wie Tell-Show-Do angeleitet. Die Behandlungsdauer betrug etwa 15 Minuten. Alle Teilnehmer besuchten ACDAS zweimal vor und nach der Operation bei beiden Besuchen.

Die objektiven Symptome zur Beurteilung von Zahnarztangst wie Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz wurden in diese Studie einbezogen. Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung jedes Patienten wurden mit einem Pulsoximeter (PC-60FL Finger Type Pulse Oxymeter, Galena, TÜRKEI) gemessen. Die Herzfrequenz und die Sauerstoffsättigung wurden in der 5., 10. und 15. Minute beim ersten und zweiten Besuch während zahnärztlicher Eingriffe gemessen.

Statistische Analyse Alle Daten wurden mit SPSS 22.0 (SPSS für Windows, SPSS Inc, Chicago, IL) und GraphPad Prism Software 7.0 für Windows (GraphPad Software, San Diego, Kalifornien, USA) analysiert. Die Stichprobengröße der Studie wurde mit G-Power (Version 3.1.9.7, Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf, Deutschland) berechnet. Die Berechnung der Normalität der Daten erfolgte mit dem Kolmorognov-Simirnov-Test und anschließenden parametrischen Tests. Alle Daten zeigten eine Normalverteilung. Standardabweichung (SD) und Mittelwerte wurden mit numerischen Variablen angezeigt. Kategoriale Variablen wurden mit Prozentsätzen angezeigt. Es wurden zwei Stichproben-T-Tests durchgeführt, um die Unterschiede zwischen dem mittleren ACDAS-Score und den physiologischen Parametern des ersten und zweiten Besuchs zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Centrum
      • Burdur, Centrum, Truthahn, 15100
        • Burdur Mehmet Akif Ersoy University Faculty of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden Kinder im Alter von 6 bis 9 Jahren einbezogen, die die Einschlusskriterien erfüllten und mindestens zwei restaurative Zahnbehandlungen des ersten Milchmolaren des Unterkiefers benötigten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nach Angaben der American Society of Anaesthesiologists (ASA) sind ASA1- und ASA2-gesunde Kinder im Alter von 6 bis 9 Jahren ohne Lern- und Körperbehinderungen, Kinder, die keine zahnärztlichen Notfallbehandlungen benötigen, Kinder, die Türkisch sprechen und verstehen können, Kinder, die Türkisch sprechen und verstehen können Zahnkaries, die nur Dentin und Zahnschmelz betraf und in diese Studie einbezogen wurde.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit körperlichen und geistigen Behinderungen oder ohne Zustimmung der Eltern wurden von dieser Studie ausgeschlossen. Darüber hinaus wurden Kinder von dieser Studie ausgeschlossen, die eine systemische Erkrankung mit Veränderungen des Blutdrucks, der Sauerstoffsättigung und der Herzfrequenz hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Erster Zahnarztbesuch
Zahnarztangstniveau, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung der Teilnehmer beim ersten Zahnarztbesuch.
Alle Teilnehmer beantworteten den Fragebogen zur Zahnarztangst.
Die Herzfrequenz aller Teilnehmer wurde mit einem Fingerpulsoxymeter gemessen.
Die Sauerstoffsättigung aller Teilnehmer wurde mit einem Fingerpulsoxymeter gemessen.
Zweiter Zahnarztbesuch
Zahnarztangstniveau, Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung der Teilnehmer beim zweiten Zahnarztbesuch.
Alle Teilnehmer beantworteten den Fragebogen zur Zahnarztangst.
Die Herzfrequenz aller Teilnehmer wurde mit einem Fingerpulsoxymeter gemessen.
Die Sauerstoffsättigung aller Teilnehmer wurde mit einem Fingerpulsoxymeter gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung der Stichprobengröße.
Zeitfenster: Vor Beginn des Studiums
Das Signifikanzniveau für die Stichprobengröße in der Studie wurde so reguliert, dass es eine Effektgröße von 0,83 mit einer Trennschärfe von 0,05 und 95 % zeigt. Die Anzahl der Proben (n) wurde mit 200 berechnet. Es wurde jedoch entschieden, dass die Gesamtzahl der Proben (n) 260 betragen würde, wobei ein Datenverlust zu erwarten wäre.
Vor Beginn des Studiums
Einladung der Teilnehmer zur Studie.
Zeitfenster: Vor Beginn des Studiums
ASA1- und ASA2-gesunde Kinder im Alter von 6 bis 9 Jahren ohne Lern- und körperliche Behinderungen, Kinder, die keine zahnärztlichen Notfallbehandlungen benötigen, Kinder, die Türkisch sprechen und verstehen können, Kinder, die an Zahnkaries leiden, die nur Dentin und Zahnschmelz befällt in diese Studie einbezogen. Als kognitive Skala für diese Studie wurde die Abeer Children Dental Anxiety Scale verwendet, die drei Teile zur Bewertung kindlicher, zahnmedizinischer, kognitiver und 19 Fragen umfasst. Alle Antworten wurden mit einer Skala von 1-3 bewertet. Kinder ab einem Wert von 26 wurden als ängstlich eingestuft. Herzfrequenz und Sauerstoffsättigung jedes Patienten wurden mit einem Pulsoximeter gemessen.
Vor Beginn des Studiums
Bestimmung des Zahnarztangst-Scores der Teilnehmer vor der Zahnbehandlung in der ersten Zahnarztsitzung
Zeitfenster: Vor Beginn der Zahnbehandlung in der ersten Sitzung.
Alle Teilnehmer absolvierten vor Beginn der Behandlung die Abeer Children Dental Anxiety Scale (ACDAS). Als kognitive Skala für diese Studie wurde die ACDAS verwendet, die drei Teile zur Bewertung kindlicher, zahnmedizinischer, kognitiver und 19 Fragen umfasst. Im zahnmedizinischen Teil von ACDAS mit 13 Fragen beantworteten die Kinder diese Fragen mit drei Arten von Gesichtsausdrücken, um zu zeigen, wie sie sich fühlten. Alle Antworten wurden mit einer Skala von 1-3 bewertet. Die Gesamtpunktzahl lag zwischen 13 und 39. Kinder ab einem Wert von 26 wurden als ängstlich eingestuft.
Vor Beginn der Zahnbehandlung in der ersten Sitzung.
Herzfrequenzmessung in der ersten Zahnarztsitzung.
Zeitfenster: Gemessen in der 5., 10. und 15. Minute der Zahnbehandlung.
Die Herzfrequenz wurde während zahnärztlicher Eingriffe alle 5 Minuten gemessen. Gesamtdauer der zahnärztlichen Behandlung 15 Minuten.
Gemessen in der 5., 10. und 15. Minute der Zahnbehandlung.
Messung der Sauerstoffsättigung in der ersten zahnärztlichen Sitzung.
Zeitfenster: Gemessen in der 5., 10. und 15. Minute der Zahnbehandlung.
Die Sauerstoffsättigung wurde während zahnärztlicher Eingriffe alle 5 Minuten gemessen. Gesamtdauer der zahnärztlichen Behandlung 15 Minuten.
Gemessen in der 5., 10. und 15. Minute der Zahnbehandlung.
Bestimmung des Zahnarztangst-Scores der Teilnehmer nach der Zahnbehandlung in der ersten Zahnarztsitzung
Zeitfenster: Nach der Zahnbehandlung in der ersten Sitzung.
Alle Teilnehmer füllten nach dem Behandlungsprozess den Fragebogen zur Zahnarztangst aus.
Nach der Zahnbehandlung in der ersten Sitzung.
Bestimmung des Zahnarztangst-Scores der Teilnehmer vor der Zahnbehandlung in der zweiten Zahnarztsitzung
Zeitfenster: Vor Beginn der zahnärztlichen Behandlung in der zweiten Sitzung.
Alle Teilnehmer füllten vor Beginn der Behandlung den Fragebogen zur Zahnarztangst aus.
Vor Beginn der zahnärztlichen Behandlung in der zweiten Sitzung.
Herzfrequenzmessung in der zweiten Zahnarztsitzung.
Zeitfenster: Gemessen in der 5., 10. und 15. Minute der Zahnbehandlung.
Die Herzfrequenz wurde während zahnärztlicher Eingriffe alle 5 Minuten gemessen. Gesamtdauer der zahnärztlichen Behandlung 15 Minuten.
Gemessen in der 5., 10. und 15. Minute der Zahnbehandlung.
Messung der Sauerstoffsättigung in der zweiten zahnärztlichen Sitzung.
Zeitfenster: Gemessen in der 5., 10. und 15. Minute der Zahnbehandlung.
Die Sauerstoffsättigung wurde während zahnärztlicher Eingriffe alle 5 Minuten gemessen. Gesamtdauer der zahnärztlichen Behandlung 15 Minuten.
Gemessen in der 5., 10. und 15. Minute der Zahnbehandlung.
Bestimmung des Zahnarztangst-Scores der Teilnehmer nach der Zahnbehandlung in der zweiten Zahnarztsitzung
Zeitfenster: Nach der Zahnbehandlung in der zweiten Sitzung.
Alle Teilnehmer füllten nach dem Behandlungsprozess den Fragebogen zur Zahnarztangst aus.
Nach der Zahnbehandlung in der zweiten Sitzung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Hamit Tunç, Ph.D, Burdur Mehmet Akif Ersoy University Faculty of Dentistry Deparment of Paediatric Dentistry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BMU-HTUNC-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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