Fernauswertung von OCT-Scans zur BCC-Erkennung
Der Wert der visuellen Inspektion bei der Ferndiagnose von Basalzellkarzinomen anhand optischer Kohärenztomographie-Scans: eine diagnostische Fall-Kontroll-Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Tom Wolswijk, MD MSc
- Telefonnummer: +31(0)43- 387 7295
- E-Mail: tom.wolswijk@mumc.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Klara Mosterd, MD PhD
- Telefonnummer: +31(0)43- 387 7295
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18+ Jahre alt
- Es wurden ein OCT-Scan und eine Stanzbiopsie auf Läsionen durchgeführt, bei denen der Verdacht auf ein Basalzellkarzinom besteht
Ausschlusskriterien:
- Die Einverständniserklärung kann nicht unterzeichnet werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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OCT-Scans ohne klinische/dermatoskopische Fotos
OCT-Scans werden aus einem bereits vorhandenen Register verwendet.
Die OCT-Scans werden von Läsionen erstellt, bei denen der Verdacht auf ein Basalzellkarzinom besteht.
Alle Patienten wurden einer Stanzbiopsie entsprechend der regulären Pflege unterzogen.
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(Michelson Diagnostics Maidstone, Kent, UK; Resolution
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OCT-Scans mit klinischen/dermatoskopischen Fotos
Es werden die gleichen OCT-Scans verwendet.
Die OCT-Bewertung wird in Verbindung mit klinischen und dermatoskopischen Fotos durchgeführt.
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(Michelson Diagnostics Maidstone, Kent, UK; Resolution
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnosegenauigkeit der BCC-Diagnose mit hoher Zuverlässigkeit mit und ohne klinische/dermatoskopische Fotos
Zeitfenster: Gemessen vor dem 31. Dezember 2024
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Die diagnostische Genauigkeit einer Diagnose mit hoher Konfidenz (Konfidenzwert 4) wird durch diagnostische Parameter wie Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert (PPV), negativer Vorhersagewert (NPV) und diagnostische Odds Ratios (DOR) mit 95 % ausgedrückt. Vertrauensintervalle.
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Spezifität einer Diagnose mit hoher Konfidenz, definiert als der Anteil histologischer Nicht-BCC-Läsionen, die im OCT als Nicht-BCC klassifiziert werden.
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Gemessen vor dem 31. Dezember 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-3698
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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