Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbesserter Zugang zu hochwertiger Pflege und Gesundheitsversorgung

8. Oktober 2024 aktualisiert von: London School of Economics and Political Science

Der Einfluss des Zugangs zu höherwertigen Pflegediensten auf Gesundheitssuchmuster

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie auf individueller Ebene, die die Auswirkungen des kostenlosen Zugangs zu Anbietern höherer Qualität im städtischen Südafrika untersucht. An der Studie werden etwa 1.500 Personen mit einem Kind im Alter von 5 Jahren oder jünger teilnehmen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe (KONTROLLE) mit standardmäßig freiem Zugang zu staatlichen Einrichtungen oder einer der beiden Behandlungsgruppen zugeteilt, in der sie freien Zugang zu privaten Anbietern haben, die entweder relativ nahe (CONVENIENT) oder relativ weit entfernt (UNCONVENIENT) angesiedelt sind. . Die primären Ergebnisse sind Über- und Unterinanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Kinder unter 5 Jahren

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In vielen einkommensschwachen Gegenden ist die Bereitstellung sozialer Dienste durch den öffentlichen Sektor mit Qualitätsproblemen und einer geringen Rechenschaftspflicht gegenüber den Nutzern behaftet. Infolgedessen können geringe erwartete Vorteile oder die Angst vor Vernachlässigung durch Dienstanbieter die Nutzung benötigter Dienste verzögern, selbst wenn diese kostenlos sind.

In Südafrika ist das Gesundheitssystem durch starke Ungleichheiten gekennzeichnet, da der Großteil der Bevölkerung nur in kostenlosen staatlichen Einrichtungen medizinische Versorgung in Anspruch nehmen kann. Man geht davon aus, dass die schlechte Qualität des öffentlichen Sektors, in dem Patienten lange auf die Behandlung durch das Pflegepersonal warten, dazu führt, dass viele die benötigte Pflege hinauszögern und eine Verbesserung der Gesundheitsergebnisse verhindern. Die südafrikanische Regierung entwickelt Vorschläge zur Einführung eines nationalen Krankenversicherungssystems, das privaten Anbietern, die eine höhere Pflegequalität bieten, freien Zugang ermöglichen würde. Bedenken hinsichtlich der ungleichen geografischen Verteilung privater Anbieter werfen jedoch Fragen über den potenziellen Nutzen der Reform auf. Diese Studie stellt mehrere Fragen, um diese Reform zu unterstützen:

  1. Reduziert der Zugang zu hochwertigerer Pflege die unzureichende Inanspruchnahme von Diensten für Kinder, erhöht aber auch die übermäßige Inanspruchnahme?
  2. Führt der Zugang zu hochwertigerer Pflege zu einem besseren Gesundheitswissen der Eltern und zu besseren Gesundheitsergebnissen für Kinder?
  3. Werden diese Effekte durch die Entfernung zu den Vertragsanbietern abgemildert? Zur Beantwortung dieser Fragen wird eine randomisierte kontrollierte Studie herangezogen. Für die Studie werden etwa 1.500 Personen rekrutiert, die die Hauptbetreuer von mindestens einem Kind im Alter von sechs Jahren oder jünger sind. und sie nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe (CONTROL) mit standardmäßig freiem Zugang zu staatlichen Einrichtungen oder einer der beiden Behandlungsgruppen zuordnen, wo sie freien Zugang zu privaten Anbietern haben, die entweder relativ nahe (CONVENIENT) oder relativ weit entfernt (INCONVENIENT) angesiedelt sind.

Die primären Ergebnisse werden der Anteil der Besuche sein, die als unnötig erachtet werden (Überbeanspruchung) und die Anzahl der Krankheitstage, an denen die Inanspruchnahme einer Pflege durch Leitlinien empfohlen wird, von den Eltern oder Erziehungsberechtigten des Kindes jedoch nicht angestrebt wird.

Zu den sekundären Ergebnissen gehören (1) die Anzahl der Tage mit Krankheitssymptomen; (2) Auslagen; (3) Gesundheitswissen der Eltern; (4) subjektive und (5) objektive Messungen der Gesundheit des Kindes.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1500

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Südafrika
    • Gauteng
      • Soweto, Gauteng, Südafrika
        • HDSS Soweto clusters

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Elternteil hat ein Kind im Alter von unter 6 Jahren und über 2 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • plant, in den nächsten 3 Monaten aus der Gegend auszuziehen
  • verfügt über private medizinische Hilfe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe haben die Teilnehmer freien Zugang zu staatlichen Einrichtungen (übliche Pflege).
Experimental: Bequeme Gruppe
In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer für die Dauer der Studie kostenlosen Zugang zu einer kleinen Anzahl privater Anbieter in relativer Nähe (weniger als 30 Minuten).
Sonstiges: Kostenlose, hochwertige Pflege
Teilnehmer können ihr Kind zu kostenlosen Beratungen und Behandlungen in einem Netzwerk vertraglich vereinbarter privater Gesundheitsdienstleister mitnehmen.
Sonstiges: Nahe Entfernung
Das Netzwerk der Vertragsanbieter befindet sich in der Nähe des Wohnortes der Teilnehmer.
Experimental: Unbequeme Gruppe
In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer für die Dauer der Studie freien Zugang zu einer kleinen Anzahl relativ weit entfernter privater Anbieter (ca. eine Stunde).
Sonstiges: Kostenlose, hochwertige Pflege
Teilnehmer können ihr Kind zu kostenlosen Beratungen und Behandlungen in einem Netzwerk vertraglich vereinbarter privater Gesundheitsdienstleister mitnehmen.
Sonstiges: Weit entfernt
Das Netzwerk der Vertragsanbieter ist weit entfernt vom Wohnort der Teilnehmer angesiedelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterbeanspruchung
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der Krankheitstage, an denen die Inanspruchnahme einer Betreuung in den Leitlinien empfohlen wird, von den Eltern oder Erziehungsberechtigten des Kindes jedoch nicht angestrebt wird
12 Wochen
Überbeanspruchung
Zeitfenster: 12 Wochen
Anteil der Besuche in der primären Gesundheitsversorgung, die als unnötig erachtet werden
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsdauer
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der Tage mit Krankheitssymptomen
12 Wochen
Ausgaben aus eigener Tasche
Zeitfenster: 12 Wochen
Direkte (Konsultationen, Medikamente) und indirekte (Transport) Ausgaben für die Gesundheitsversorgung
12 Wochen
Gesundheitswissen
Zeitfenster: Endline-Umfrage (d. h. etwa 12 Wochen nach Beginn der Intervention)
Index des Wissens der Eltern in Bezug auf präventive und heilende Betreuung. Die Eltern werden eine Reihe von Wissensfragen zu den Betreuungsmustern ihrer Kinder beantworten (mit richtigen und falschen Antworten). Für jede Person wird eine Punktzahl berechnet, indem alle richtigen Antworten addiert werden (1 Punkt pro richtiger Antwort, 0 für falsch), sodass eine höhere Punktzahl ein besseres Wissen widerspiegelt.
Endline-Umfrage (d. h. etwa 12 Wochen nach Beginn der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
London School of Economics and Political Science

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
University of Witwatersrand, South Africa

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mylene Lagarde, PhD, London School of Economics and Political Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SOPRIMA//T023635

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten