- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06275867
Verbesserter Zugang zu hochwertiger Pflege und Gesundheitsversorgung
Der Einfluss des Zugangs zu höherwertigen Pflegediensten auf Gesundheitssuchmuster
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In vielen einkommensschwachen Gegenden ist die Bereitstellung sozialer Dienste durch den öffentlichen Sektor mit Qualitätsproblemen und einer geringen Rechenschaftspflicht gegenüber den Nutzern behaftet. Infolgedessen können geringe erwartete Vorteile oder die Angst vor Vernachlässigung durch Dienstanbieter die Nutzung benötigter Dienste verzögern, selbst wenn diese kostenlos sind.
In Südafrika ist das Gesundheitssystem durch starke Ungleichheiten gekennzeichnet, da der Großteil der Bevölkerung nur in kostenlosen staatlichen Einrichtungen medizinische Versorgung in Anspruch nehmen kann. Man geht davon aus, dass die schlechte Qualität des öffentlichen Sektors, in dem Patienten lange auf die Behandlung durch das Pflegepersonal warten, dazu führt, dass viele die benötigte Pflege hinauszögern und eine Verbesserung der Gesundheitsergebnisse verhindern. Die südafrikanische Regierung entwickelt Vorschläge zur Einführung eines nationalen Krankenversicherungssystems, das privaten Anbietern, die eine höhere Pflegequalität bieten, freien Zugang ermöglichen würde. Bedenken hinsichtlich der ungleichen geografischen Verteilung privater Anbieter werfen jedoch Fragen über den potenziellen Nutzen der Reform auf. Diese Studie stellt mehrere Fragen, um diese Reform zu unterstützen:
- Reduziert der Zugang zu hochwertigerer Pflege die unzureichende Inanspruchnahme von Diensten für Kinder, erhöht aber auch die übermäßige Inanspruchnahme?
- Führt der Zugang zu hochwertigerer Pflege zu einem besseren Gesundheitswissen der Eltern und zu besseren Gesundheitsergebnissen für Kinder?
- Werden diese Effekte durch die Entfernung zu den Vertragsanbietern abgemildert? Zur Beantwortung dieser Fragen wird eine randomisierte kontrollierte Studie herangezogen. Für die Studie werden etwa 1.500 Personen rekrutiert, die die Hauptbetreuer von mindestens einem Kind im Alter von sechs Jahren oder jünger sind. und sie nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe (CONTROL) mit standardmäßig freiem Zugang zu staatlichen Einrichtungen oder einer der beiden Behandlungsgruppen zuordnen, wo sie freien Zugang zu privaten Anbietern haben, die entweder relativ nahe (CONVENIENT) oder relativ weit entfernt (INCONVENIENT) angesiedelt sind.
Die primären Ergebnisse werden der Anteil der Besuche sein, die als unnötig erachtet werden (Überbeanspruchung) und die Anzahl der Krankheitstage, an denen die Inanspruchnahme einer Pflege durch Leitlinien empfohlen wird, von den Eltern oder Erziehungsberechtigten des Kindes jedoch nicht angestrebt wird.
Zu den sekundären Ergebnissen gehören (1) die Anzahl der Tage mit Krankheitssymptomen; (2) Auslagen; (3) Gesundheitswissen der Eltern; (4) subjektive und (5) objektive Messungen der Gesundheit des Kindes.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gauteng
-
Soweto, Gauteng, Südafrika
- HDSS Soweto clusters
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Elternteil hat ein Kind im Alter von unter 6 Jahren und über 2 Monaten
Ausschlusskriterien:
- plant, in den nächsten 3 Monaten aus der Gegend auszuziehen
- verfügt über private medizinische Hilfe
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe haben die Teilnehmer freien Zugang zu staatlichen Einrichtungen (übliche Pflege).
|
|
|
Experimental: Bequeme Gruppe
In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer für die Dauer der Studie kostenlosen Zugang zu einer kleinen Anzahl privater Anbieter in relativer Nähe (weniger als 30 Minuten).
|
Teilnehmer können ihr Kind zu kostenlosen Beratungen und Behandlungen in einem Netzwerk vertraglich vereinbarter privater Gesundheitsdienstleister mitnehmen.
Das Netzwerk der Vertragsanbieter befindet sich in der Nähe des Wohnortes der Teilnehmer.
|
|
Experimental: Unbequeme Gruppe
In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer für die Dauer der Studie freien Zugang zu einer kleinen Anzahl relativ weit entfernter privater Anbieter (ca. eine Stunde).
|
Teilnehmer können ihr Kind zu kostenlosen Beratungen und Behandlungen in einem Netzwerk vertraglich vereinbarter privater Gesundheitsdienstleister mitnehmen.
Das Netzwerk der Vertragsanbieter ist weit entfernt vom Wohnort der Teilnehmer angesiedelt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Unterbeanspruchung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Anzahl der Krankheitstage, an denen die Inanspruchnahme einer Betreuung in den Leitlinien empfohlen wird, von den Eltern oder Erziehungsberechtigten des Kindes jedoch nicht angestrebt wird
|
12 Wochen
|
|
Überbeanspruchung
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Anteil der Besuche in der primären Gesundheitsversorgung, die als unnötig erachtet werden
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankheitsdauer
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Anzahl der Tage mit Krankheitssymptomen
|
12 Wochen
|
|
Ausgaben aus eigener Tasche
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Direkte (Konsultationen, Medikamente) und indirekte (Transport) Ausgaben für die Gesundheitsversorgung
|
12 Wochen
|
|
Gesundheitswissen
Zeitfenster: Endline-Umfrage (d. h. etwa 12 Wochen nach Beginn der Intervention)
|
Index des Wissens der Eltern in Bezug auf präventive und heilende Betreuung.
Die Eltern werden eine Reihe von Wissensfragen zu den Betreuungsmustern ihrer Kinder beantworten (mit richtigen und falschen Antworten).
Für jede Person wird eine Punktzahl berechnet, indem alle richtigen Antworten addiert werden (1 Punkt pro richtiger Antwort, 0 für falsch), sodass eine höhere Punktzahl ein besseres Wissen widerspiegelt.
|
Endline-Umfrage (d. h. etwa 12 Wochen nach Beginn der Intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mylene Lagarde, PhD, London School of Economics and Political Science
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SOPRIMA//T023635
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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