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Verbesserter Zugang zu hochwertiger Pflege und Gesundheitsversorgung

8. Oktober 2024 aktualisiert von: London School of Economics and Political Science

Der Einfluss des Zugangs zu höherwertigen Pflegediensten auf Gesundheitssuchmuster

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie auf individueller Ebene, die die Auswirkungen des kostenlosen Zugangs zu Anbietern höherer Qualität im städtischen Südafrika untersucht. An der Studie werden etwa 1.500 Personen mit einem Kind im Alter von 5 Jahren oder jünger teilnehmen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe (KONTROLLE) mit standardmäßig freiem Zugang zu staatlichen Einrichtungen oder einer der beiden Behandlungsgruppen zugeteilt, in der sie freien Zugang zu privaten Anbietern haben, die entweder relativ nahe (CONVENIENT) oder relativ weit entfernt (UNCONVENIENT) angesiedelt sind. . Die primären Ergebnisse sind Über- und Unterinanspruchnahme von Gesundheitsdiensten für Kinder unter 5 Jahren

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In vielen einkommensschwachen Gegenden ist die Bereitstellung sozialer Dienste durch den öffentlichen Sektor mit Qualitätsproblemen und einer geringen Rechenschaftspflicht gegenüber den Nutzern behaftet. Infolgedessen können geringe erwartete Vorteile oder die Angst vor Vernachlässigung durch Dienstanbieter die Nutzung benötigter Dienste verzögern, selbst wenn diese kostenlos sind.

In Südafrika ist das Gesundheitssystem durch starke Ungleichheiten gekennzeichnet, da der Großteil der Bevölkerung nur in kostenlosen staatlichen Einrichtungen medizinische Versorgung in Anspruch nehmen kann. Man geht davon aus, dass die schlechte Qualität des öffentlichen Sektors, in dem Patienten lange auf die Behandlung durch das Pflegepersonal warten, dazu führt, dass viele die benötigte Pflege hinauszögern und eine Verbesserung der Gesundheitsergebnisse verhindern. Die südafrikanische Regierung entwickelt Vorschläge zur Einführung eines nationalen Krankenversicherungssystems, das privaten Anbietern, die eine höhere Pflegequalität bieten, freien Zugang ermöglichen würde. Bedenken hinsichtlich der ungleichen geografischen Verteilung privater Anbieter werfen jedoch Fragen über den potenziellen Nutzen der Reform auf. Diese Studie stellt mehrere Fragen, um diese Reform zu unterstützen:

  1. Reduziert der Zugang zu hochwertigerer Pflege die unzureichende Inanspruchnahme von Diensten für Kinder, erhöht aber auch die übermäßige Inanspruchnahme?
  2. Führt der Zugang zu hochwertigerer Pflege zu einem besseren Gesundheitswissen der Eltern und zu besseren Gesundheitsergebnissen für Kinder?
  3. Werden diese Effekte durch die Entfernung zu den Vertragsanbietern abgemildert? Zur Beantwortung dieser Fragen wird eine randomisierte kontrollierte Studie herangezogen. Für die Studie werden etwa 1.500 Personen rekrutiert, die die Hauptbetreuer von mindestens einem Kind im Alter von sechs Jahren oder jünger sind. und sie nach dem Zufallsprinzip einer Kontrollgruppe (CONTROL) mit standardmäßig freiem Zugang zu staatlichen Einrichtungen oder einer der beiden Behandlungsgruppen zuordnen, wo sie freien Zugang zu privaten Anbietern haben, die entweder relativ nahe (CONVENIENT) oder relativ weit entfernt (INCONVENIENT) angesiedelt sind.

Die primären Ergebnisse werden der Anteil der Besuche sein, die als unnötig erachtet werden (Überbeanspruchung) und die Anzahl der Krankheitstage, an denen die Inanspruchnahme einer Pflege durch Leitlinien empfohlen wird, von den Eltern oder Erziehungsberechtigten des Kindes jedoch nicht angestrebt wird.

Zu den sekundären Ergebnissen gehören (1) die Anzahl der Tage mit Krankheitssymptomen; (2) Auslagen; (3) Gesundheitswissen der Eltern; (4) subjektive und (5) objektive Messungen der Gesundheit des Kindes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1500

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gauteng
      • Soweto, Gauteng, Südafrika
        • HDSS Soweto clusters

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Elternteil hat ein Kind im Alter von unter 6 Jahren und über 2 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • plant, in den nächsten 3 Monaten aus der Gegend auszuziehen
  • verfügt über private medizinische Hilfe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In dieser Gruppe haben die Teilnehmer freien Zugang zu staatlichen Einrichtungen (übliche Pflege).
Experimental: Bequeme Gruppe
In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer für die Dauer der Studie kostenlosen Zugang zu einer kleinen Anzahl privater Anbieter in relativer Nähe (weniger als 30 Minuten).
Teilnehmer können ihr Kind zu kostenlosen Beratungen und Behandlungen in einem Netzwerk vertraglich vereinbarter privater Gesundheitsdienstleister mitnehmen.
Das Netzwerk der Vertragsanbieter befindet sich in der Nähe des Wohnortes der Teilnehmer.
Experimental: Unbequeme Gruppe
In dieser Gruppe erhalten die Teilnehmer für die Dauer der Studie freien Zugang zu einer kleinen Anzahl relativ weit entfernter privater Anbieter (ca. eine Stunde).
Teilnehmer können ihr Kind zu kostenlosen Beratungen und Behandlungen in einem Netzwerk vertraglich vereinbarter privater Gesundheitsdienstleister mitnehmen.
Das Netzwerk der Vertragsanbieter ist weit entfernt vom Wohnort der Teilnehmer angesiedelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterbeanspruchung
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der Krankheitstage, an denen die Inanspruchnahme einer Betreuung in den Leitlinien empfohlen wird, von den Eltern oder Erziehungsberechtigten des Kindes jedoch nicht angestrebt wird
12 Wochen
Überbeanspruchung
Zeitfenster: 12 Wochen
Anteil der Besuche in der primären Gesundheitsversorgung, die als unnötig erachtet werden
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsdauer
Zeitfenster: 12 Wochen
Anzahl der Tage mit Krankheitssymptomen
12 Wochen
Ausgaben aus eigener Tasche
Zeitfenster: 12 Wochen
Direkte (Konsultationen, Medikamente) und indirekte (Transport) Ausgaben für die Gesundheitsversorgung
12 Wochen
Gesundheitswissen
Zeitfenster: Endline-Umfrage (d. h. etwa 12 Wochen nach Beginn der Intervention)
Index des Wissens der Eltern in Bezug auf präventive und heilende Betreuung. Die Eltern werden eine Reihe von Wissensfragen zu den Betreuungsmustern ihrer Kinder beantworten (mit richtigen und falschen Antworten). Für jede Person wird eine Punktzahl berechnet, indem alle richtigen Antworten addiert werden (1 Punkt pro richtiger Antwort, 0 für falsch), sodass eine höhere Punktzahl ein besseres Wissen widerspiegelt.
Endline-Umfrage (d. h. etwa 12 Wochen nach Beginn der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mylene Lagarde, PhD, London School of Economics and Political Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SOPRIMA//T023635

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gesundheit, Subjektiv

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